石狮地区育龄妇女TORCH化学发光法定量检测结果分析
蔡东华1 何卫东2▲ 刘明春3 陈秋月2 邱晓蔚2 杨宝圩2
1.福建省石狮市妇幼保健院皮肤科,福建石狮 352700;2.福建省石狮市妇幼保健院检验科,福建石狮 352700;3.福建省石狮市妇幼保健院妇产科,福建石狮 352700
[摘要]目的 分析石狮地区孕前及孕早期育龄妇女进行TORCH定量检测结果,了解其TORCH感染情况,为制订本地区孕前及孕期治疗保健措施提供依据。方法 选取石狮地区2015年1月~2017年12月于本院行孕前及孕早期TORCH筛查的1120例育龄妇女作为研究对象,其中孕前503例,孕早期617例,采用化学发光免疫分析(CLIA)法定量检测弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒Ⅰ+Ⅱ型(HSV-Ⅰ+Ⅱ)IgM及IgG抗体,并对检测结果进行分析。结果 TOX、RV、CMV、HSV-Ⅰ+Ⅱ型的IgM阳性率分别为0.18%、0.80%、0.89%、19.64%,IgG阳性率分别为1.88%、79.91%、85.98%、73.93%。孕前组、孕早期组的TOX-IgM及IgG、HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgM及IgG阳性率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);孕前组的RV-IgM及IgG阳性率均高于孕早期组,CMV-IgM及IgG阳性率均低于孕早期组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 采用CLIA法对孕前及孕早期育龄妇女进行TORCH定量检测筛查,能够及时了解TORCH感染情况并明确诊断,提出个体化建议、治疗方法,避免妊娠不良结局的发生,降低儿童先天畸形的发生率,提高本地区出生人口素质。
[关键词]化学发光免疫分析法;TORCH;免疫球蛋白M;免疫球蛋白G;育龄妇女;感染;预防
[中图分类号]R173
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2018)8(c)-0143-04
[基金项目]福建省石狮市科技局课题(2012SK17)。
[作者简介]蔡东华(1971-),男,副主任医师,皮肤科主任,主要从事皮肤病,性病与优生优育研究
▲通讯作者
Quantitative detection results analysis of TORCH using chemiluminescence in women of childbearing age in Shishi area
CAI Dong-hua1 HE Wei-dong2▲ LIU Ming-chun3 CHEN Qiu-yue2 QIU Xiao-wei2 YANG Bao-xu2
1.Department of Dermatology,Maternal and Child Health Hospital of Shishi City,Fujian Province,Shishi 352700,China;2.Department of Clinical Laboratory,Maternal and Child Health Hospital of Shishi City,Fujian Province,Shishi 352700,China;3.Department of Gynaecology and Obstetrics,Maternal and Child Health Hospital of Shishi City,Fujian Province,Shishi 352700,China
[Abstract]Objective To analyze the TORCH quantitative detection results for women of childbearing age at pre pregnancy and early pregnancy period,and to understand the TORCH infection of them to provide a basis for treatment health care measures at pre pregnancy and early pregnancy period in the region.Methods A total of 1120 women of childbearing age given TORCH screening at pre pregnancy and early pregnancy period in our hospital from January 2015 to December 2017 were selected as study objects.Among them,there were 503 cases at pre pregnancy period,617 cases at early pregnancy period,chemiluminescence immunoassay(CLIA)was used to detect quantificationally the IgM and IgG antibodies of Toxoplasma(TOX),Rubella virus(RV),Cytomegalovirus(CMV),and Herpes simplex virusⅠ+Ⅱ (HSV-Ⅰ+Ⅱ),and the test of the results were analyzed.Results The positive rate of IgM for TOX,RV,CMV and HSV-Ⅰ+Ⅱ IgM was 0.18%,0.80%,0.89%and 19.64%respectively,while the positive rates of IgG was 1.88%,79.91%,85.98%and 73.93%respectively.The positive rate of IgM,IgG for TOX and IgM,IgG for HSV-Ⅰ+Ⅱ between pre pregnancy and early pregnancy period group were not significantly different(P>0.05).The positive rates of RV-IgM,IgG in the pre pregnancy group were higher than those in the early pregnancy period group,and the positive rates of CMV-IgM,IgG were lower than those in the early pregnancy period group,and the differences were statistically significant(P<0.05).ConclusionCLIA used to quantificationally detect and screen TORCH for women of childbearing age at pre pregnancy and early pregnancy period can understand the status of the TORCH infection in time and the infection is definitely diagnosed,and the individualized recommendations and treatment methods are proposed to avoid adverse pregnancy outcomes,reduce the incidence of congenital malformations in children,and improve the quality of birth population in the region.
[Key words]Chemiluminescent immunoassay;TORCH;Immunoglobulin M;Immunoglobulin G;Women of childbearing age;Infection;Prevention
TORCH是一组具有致畸作用的病原微生物,即弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV)。随着现代产前诊断技术的进步和发展,特别是胎儿磁共振技术的使用和超声诊断技术的提高,研究发现胎儿先天畸形与TORCH感染息息相关[1]。最容易发生TORCH感染的是育龄妇女,尤其在妊娠期。目前临床实验室TORCH检测应用最为广泛的是酶联免疫吸附法(ELISA)定性试验,但该方法需手工操作,费时费力,灵敏度较低,存在假阳性等,不适合临床快速诊断和定量检测以及流行病学调查[2]。本研究采用化学发光免疫分析法(CLIA)定量测定1120例石狮地区育龄妇女TORCH特异性IgM、IgG等8项抗体,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年1月~2017年12月于本院行孕前及孕早期TORCH筛查的1120例育龄妇女作为研究对象,其中孕前503例,孕早期617例;年龄17~47岁,平均26.5岁。
1.2 仪器与试剂
检测仪器为LIAISON索灵(意大利)全自动化学发光免疫分析仪;TOX-IgM与IgG抗体、RV-IgM与IgG抗体、CMV-IgM与 IgG抗体和HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgM与IgG抗体检测试剂盒(CLIA)、质控品、校准品
均由意大利索灵公司原装提供。
1.3 方法
1.3.1 标本采集 所有研究对象采集静脉血3~5 ml,3000 r/min,离心10 min,分离后血清样本保存至2~8℃环境下贮存,在48 h内检测。
1.3.2 TORCH特异性抗体测定 实验操作按试剂盒说明书和仪器操作规程进行,使用意大利DiaSorin公司LIAISON全自动化学发光免疫分析仪定量检测TORCH特异性IgM、IgG抗体。
1.3.3 方法原理 采用CLIA法检测TORCH特异性IgM、IgG抗体。将TORCH抗原包被于顺磁性微粒(固相载体)上,异鲁米诺衍生物结合小鼠单克隆抗体形成异鲁米诺-抗体示踪物。在第1次温育期间,校准品、样本或质控品中存在的TORCH抗体与固相载体结合。随后第2次温育期间,异鲁米诺-抗体示踪物与已结合在固相载体上的TORCH-IgM或IgG发生反应。在每次温育后,未结合的物质均被清洗掉。随后,加入启动试剂,引发闪光化学发光反应,产生光信号[3]。光信号和异鲁米诺-抗体示踪物的数量由光电倍增管测定为相对光单位(RLU)值,从而显示存在于校准品、样本或质控品中的TORCH-IgM、IgG浓度。
1.3.4 诊断标准 依据试剂盒说明书确定诊断标准。当TOX-IgM≥8 AU/ml、TOX-IgG≥8.8 IU/ml时判断为阳性;RV-IgM>25 IU/ml、RV-IgG>10 IU/ml时判断为阳性;CMV-IgM≥22 U/ml、CMV-IgG≥14 U/ml时判断为阳性;HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgM≥1.1 Index、HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgG≥1.1 Index时判断为阳性。
1.4 统计学方法
采用统计学软件SPSS 19.0分析数据,计数资料以率表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 育龄妇女TORCH检测结果
1120 例育龄女性中,TOX、RV、CMV、HSV-Ⅰ+Ⅱ型的IgM阳性率分别为0.18%、0.80%、0.89%、19.64%;TOX、RV、CMV、HSV-Ⅰ+Ⅱ型的 IgG 阳性率分别为1.88%、79.91%、85.98%、73.93%。
2.2 孕前组、孕早期组育龄妇女TROCH特异性IgM、IgG抗体阳性率的比较
孕前组、孕早期组的TOX-IgM及IgG、HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgM及IgG阳性率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);孕前组的RV-IgM及IgG阳性率均高于孕早期组,CMV-IgM及IgG阳性率均低于孕早期组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 孕前、孕早期组育龄妇女TROCH特异性IgM、IgG抗体阳性率的比较[%(n/N)]

3 讨论
TORCH是通过孕妇感染胎儿,并导致胎儿严重疾病的一组病原体[4]。有研究表明,孕期TORCH感染可引发胎儿相关异常表现[5]。孕妇之所以会出现胎儿发育畸形和中枢神经发育缓慢、早产、流产以及死胎,TORCH等病毒通过性生活、密切接触传播是主要因素[6]。TORCH地检测中TOX-IgM和IgG、RV-IgM和IgG、CMV-IgM和IgG等抗体是我国制定的孕前优生健康检查的常规项目[7]。一般来说,TORCH感染多表现为隐性或不显性感染,隐匿性是其主要特征[8]。当前主要是依靠实验室检查作出诊断,其中CLIA法是现代临床上广为运用的检测手段,非常适用于育龄女性孕前优生检测。IgM抗体阳性提示病毒近期感染或再次感染,IgG抗体阳性提示既往感染、近期感染或接种疫苗所得,表明体内已获得相应的抗病毒抗体,对相应病毒具有免疫力。联合检测TORCH特异性抗体IgM和IgG有利于帮助孕妇查明是最近感染、再次感染,还是既往感染[9]:①IgM(-)/IgG(-)说明无免疫力,能够进行免疫疫苗接种;②IgM(-)/IgG(+)说明是既往发生的感染,具有一定的免疫力;③IgM(+)/IgG(-)说明是近期发生的感染;④IgM(+)/IgG(+)说明是既往感染或再次感染。现代医学研究表明,孕妇由于内分泌改变和免疫力下降,在妊娠期间极易受到TORCH等病原体的感染[10],因此对育龄女性进行孕前和孕早期的TORCH筛查,可减少出生缺陷、为优生优育、提高人口素质奠定基础[11]
应用CLIA法直接对TORCH特异性IgM抗体和IgG抗体进行动态定量检测,具有特异性强、敏感性高、可信度高、简单易行等优点[12]。与ELISA法相比,CLIA法不受实验育时间、实验条件、试剂反应温度等因素的影响,且能够为临床提供快速、准确、科学的诊断依据,具有更高的准确度和灵敏度,对于育龄妇女TORCH感染的预防控制、早期检出和疾病的治疗具有更好的积极意义[13]。TORCH感染后孕妇症状轻微,对胎儿有损害[14]。定量检测孕前和孕早期妇女TORCH抗体,可以避免胎儿流产、早产、死胎、畸形和发育不良等问题[15]
本研究对1120例育龄妇女进行TORCH感染检测,结果显示本地区孕前及孕早期育龄妇女TORCHIgM阳性率中,HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgM阳性率最高,为19.64%,与黄美虹等[16]报道的16.07%和朱晓娥等[17]报道的22.06%接近;其次是CMV-IgM阳性率为0.89%,与黄美虹等[16]报道的1.17%较为接近;RV-IgM阳性率为0.80%,与黄美虹等[16]报道的0.98%和何天文等[7]报道的0.68%较为接近;最低的是TOX-IgM阳性率为0.18%,与何天文等[7]和代小英等[18]报道的0.17%一致。
本地区育龄妇女TORCH-IgG阳性率中,CMVIgG阳性率最高为85.98%,与吴敏芳等[19]报道的84.78%一致;其次是RV-IgG阳性率为79.91%,与黄美虹等[16]报道的79.30%和何天文等[7]报道的79.18%一致;HSV-Ⅰ+Ⅱ型-IgG阳性率为73.93%,与梁福笑等[20]报道的77.92%接近;最低的是TOX-IgG阳性率为1.88%,与梁福笑等[19]报道的1.85%和代小英等[18]报道的1.65%较为一致。
本研究结果还显示,孕前组与孕早期组的TOXIgM及IgG和HSVⅠ+Ⅱ型-IgM及IgG阳性率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);孕前组的RV-IgM及IgG阳性率均高于孕早期组,差异有统计学意义(P<0.05),与何天文等[7]报道的结果一致;孕前组的CMVIgM及IgG阳性率均低于孕早期组,差异有统计学意义(P<0.05)。
综上所述,CLIA是一种结果准确、特异性强、敏感性高、简单易行的TORCH感染定量检测方法,对孕前及孕早期育龄妇女进行TORCH定量检测筛查,能够及时了解其TORCH感染情况并明确诊断,提出个体化建议、治疗方法,避免妊娠不良结局的发生,降低儿童先天畸形的发生率,提高本地区出生人口素质。
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(收稿日期:2018-05-22 本文编辑:许俊琴)