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[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Trimetazidine Dihydrochloride in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus (DM)complicated with chronic heart failure.Methods The clinical data of 92 patients with type 2 DM and chronic heart failure treated in the outpatient of our hospital from February 2014 to February 2017 were analyzed.They were divided into control group(32 cases)and combined treatment group(60 cases)acccording to the random paper method.The control group was given conventional therapy and the combined treatment group was treated with Trimetazidine Dihydrochloride on the basis of the control group.The levels of left ventricular ejection fraction(LVEF),left ventricular end-diastolic diameter(LVEDD),left ventricular end-systolic diameter(LVESD),fasting blood glucose(FBG),glycosylated hemoglobin(HbA1c)before and after treatment,and clinical effect after treatment of two groups were compared.There were no significant differences in levels of LVEF,LVEDD,and LVESD between two groups before treatment(P＞0.05).The levels of LVEF in two groups after treatment were higher than that before treatment,the levels of LVEDD and LVESD were lower than those before treatment,and the differences were statistically significant(P＜0.05).The level of LVEF in the combined treatment group after treatment was higher than that in the control group,the levels of LVEDD and LVESD were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).There were no significant differences in levels of FBG and HbA1c between two groups before treatment(P＞0.05).The levels of FBG and HbA1c in two groups after treatment were lower than those before treatment,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The levels of FBG and HbA1c in the combined treatment group after treatment were lower than those in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The total effective rate of treatment in the combined treatment group was higher than that in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).There were no adverse reactions related to the drug use in two groups during the treatment period.Conclusion Trimetazidine Dihydrochloride in the treatment of patients with type 2 DM complicated with chronic heart failure can significantly improve cardiac function and reduce levels of FBG and HbA1c with significant effect,which is worthy of clinical promotion and application.

2型糖尿病作为心血管疾病的独立风险因素，高血糖和心血管疾病的发生有着密切的关系，尤其是在2型糖尿病发展的前期，糖耐量发生异常变化，容易造成血管舒缩功能失衡，增加了不良心血管事件的发生率，并且大大增加了患者的死亡率[1-2]。慢性心功能不全是2型糖尿病的常见合并症，超声心动图测定的指标在2型糖尿病晚期才会逐步呈现出异常变化，很多患者从糖耐量异常到出现2型糖尿病症状这一段时间内，很容易错过早期诊断和早期治疗的时机，以至于2型糖尿病病程晚期引起严重的心功能不全[3-4]。本研究通过分析我院收治的92例2型糖尿病合并慢性心功能不全患者的临床资料，拟探讨盐酸曲美他嗪治疗2型糖尿病合并慢性心功能不全患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

分析2014年2月～2017年2月我院门诊收治的92例2型糖尿病合并慢性心功能不全患者的临床资料，采用随机纸片法将其分为对照组（32例）和联合治疗组（60例）。纳入标准：①患者符合中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南》（2013年版）中2型糖尿病的诊断标准[5]；②2型糖尿病的病程＞10年；③慢性心功能不全符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》中心功能分级的标准[6]。排除标准：①通过冠脉造影确诊为急性心肌梗死患者；②急性心力衰竭患者；③严重的肝功能、肾功能不全患者；④严重心律失常患者；⑤重度高血压患者；⑥药物过敏性体质患者。对照组中，男18例，女14例；年龄52～68岁，平均（60.3±5.6）岁；病程 11～20 年，平均（13.6±2.2）年。联合治疗组中，男36例，女24例；年龄54～67岁，平均（60.8±5.2）岁；病程 11～19 年，平均（14.1±2.5）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准，所有患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

1.2 方法

对照组患者予以降糖、抗血小板聚集药物，β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂以及利尿剂等常规治疗。联合治疗组患者在对照组用药基础上，口服盐酸曲美他嗪片[施维雅（天津）制药有限公司生产，批号：H20130208]治疗，20 mg/次，3 次/d。两组患者均连续治疗16周，观察治疗效果。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者治疗前后的左室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平及治疗后的临床效果。采用GEVV-7超声心动检测仪检测两组患者治疗前后的LVEF、LVEDD、LVESD水平。临床疗效评价标准分为显效、有效、无效，其中，显效：2型糖尿病合并慢性心功能不全患者心功能改善＞2级，血糖水平恢复至6.1～7.0 mmol/L；有效：患者心功能改善程度为1～2级，血糖水平恢复至6.1～7.0 mmol/L；无效：上述指标均未达到。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[7-8]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后心功能指标水平的比较

两组患者治疗前的LVEF、LVEDD、LVESD水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的LVEF水平均高于治疗前，LVEDD、LVESD水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；联合治疗组患者治疗后的LVEF水平高于对照组，LVEDD、LVESD水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

2.2 两组患者治疗前后FBG、HbA1c水平的比较

两组患者治疗前的FBG、HbA1c水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的FBG、HbA1c水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；联合治疗组患者治疗后的FBG、HbA1c水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表1 两组患者治疗前后心功能指标水平的比较（

±s）

表2 两组患者治疗前后FBG、HbA1c水平的比较（

±s）

2.3 两组患者临床疗效的比较

联合治疗组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.4 两组患者不良反应发生情况的比较

两组患者于治疗期间均未出现与所用药物相关的不良反应。

3 讨论

2型糖尿病发病原因比较复杂，主要是由于胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足，造成糖脂代谢水平障碍，促使机体游离脂肪酸增加，降低了葡萄糖氧化限速酶-丙酮酸脱氢酶的活性和心肌细胞代谢水平，促使脂肪酸氧化水平增加，葡萄糖氧化水平降低，增加了慢性心功能不全等心血管疾病的发生率[9-10]。2型糖尿病合并慢性心功能不全的机理主要包括以下几个方面：①脂肪酸氧化比葡萄糖氧化所消耗的氧要多，增加了心肌细胞负担；②葡萄糖氧化会促进乳酸盐和比例增加，同时糖酵解和氧化偶联失衡，促使心肌细胞内H+、Ca+发生超载，造成心肌细胞形成酸中毒及损伤，同时心肌耗氧量也相应的增加，降低了心肌收缩力[11-12]。

本研究结果提示，两组患者治疗前的LVEF、LVEDD、LVESD 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的LVEF水平均高于治疗前，LVEDD、LVESD水平均低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；联合治疗组患者治疗后的LVEF水平高于对照组，LVEDD、LVESD水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前的FBG、HbA1c水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的FBG、HbA1c水平均低于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）；联合治疗组患者治疗后的FBG、HbA1c水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。联合治疗组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。盐酸曲美他嗪的主要作用是可以改善心肌细胞能量物质代谢水平，使其能利用有限的氧，形成较多的ATP，提高了心脏的收缩功能[13-14]。另外，盐酸曲美他嗪还可以降低心肌细胞内酸中毒，提高线粒体活性，降低钙的超载，减少中性粒细胞聚集，有效地保护心肌细胞[15-16]。另外盐酸曲美他嗪还可以纠正心肌细胞代谢水平，提高胰岛素的敏感性，促使患者的血糖维持在稳定范围内，提高了患者的心功能[17-19]。盐酸曲美他嗪还可以降低ET-1的释放，进而改善血管舒缩水平，缓解胰岛素抵抗，因而在常规治疗的基础上联合应用盐酸曲美他嗪具有很好的优化和协同效果，在有效控制血糖水平的情况下，同时降低了高血糖对于心肌细胞的毒性作用，改善了心功能，提高了临床治疗效果。

综上所述，盐酸曲美他嗪治疗2型糖尿病合并慢性心功能不全患者，心功能明显改善，FBG、HbA1c显著降低，效果良好，值得临床推广应用。

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