小剂量米索前列醇与缩宫素用于足月胎膜早破引产的疗效比较
姚 璇
江苏省海门市中医院妇产科，江苏海门 226100
[摘要]目的 研究小剂量米索前列醇和缩宫素用于足月胎膜早破引产的临床疗效。方法 选取2015年3月～2017年10月我院收治的符合纳入标准的220例足月胎膜早破产妇作为研究对象，根据引产方法将其分为观察组与对照组，每组各110例。观察组患者给予小剂量米索前列醇（25 μg）治疗，对照组患者给予缩宫素治疗。比较两组患者的引产成功率、用药至临产时间、用药至分娩时间、总产程、产后出血量及羊水污染、胎儿窘迫发生率等。结果 观察组与对照组患者的引产成功率分别为88.18%与76.36%，观察组患者的引产成功率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 观察组患者的用药至临产时间为（6.7±1.4）h，用药至分娩时间为（11.3±1.6）h，总产程为（6.0±1.3）h；对照组患者的用药至临产时间为（8.9±1.1）h，用药至分娩时间为（17.1±1.2）h，总产程为（8.3±1.4）h。 观察组患者的用药至临产时间、用药至分娩时间及总产程均显著短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的羊水污染率（7.27%）、胎儿窘迫发生率（8.18%）显著低于对照组（26.35%、19.10%），差异有统计学意义（P＜0.05）。 观察组患者的产后出血量[（125.3±74.2）ml]显著少于对照组[（159.2±52.1）ml]，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 对于足月胎膜早破产妇使用小剂量米索前列醇可获得比缩宫素更为显著的效果，引产成功率更高，可以显著缩短产程，减少胎儿宫内窘迫和羊水污染率，具有显著的临床应用价值。
[关键词]足月胎膜早破；引产；米索前列醇；缩宫素
[中图分类号]R714.21
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721（2018）7（c）-0105-03
[作者简介]姚璇（1971-），女，汉族，江苏海门人，本科，副主任医师，主要从事妇产科临床方面的工作
Comparison of the curative effect of low-dose Misoprostol and Oxytocin for the induced labor due to premature rupture of membranes in fullterm infants
YAO Xuan
Department of Gynecology and Obstetrics,Haimen Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiangsu Province,Haimen 226100,China
[Abstract]Objective To compare and study the clinical efficacy of low-dose Misoprostol and Oxytocin for the induced labor due to premature rupture of membranes in full-term infants.Methods A total of 220 pregnant women with fullterm premature rupture of membranes who met the inclusion criteria treated in our hospital from March 2015 to October 2017 were selected as objects.They were divided into the observation group and the control group according to the induction method,with 110 cases in each group.Patients in the observation group were given a small dose of Misoprostol(25 μg)for treatment,and the Oxytocin was administered to the patients in the control group.The success rate of induction of labor,time from drug use to labor,time from drug use to delivery,total labor,postpartum hemorrhage and the incidence of amniotic fluid contamination and fetal distress of patients in two groups were compared.Results The success rate of induced labor in the observation group and the control group was 88.18%and 76.36%respectively,the success rate of induced labor in the observation group was significantly higher than that in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The time from drug use to labour of the observation group was(6.7±1.4)h,the time from drug use to delivery was(11.3±1.6)h and the total labor duration was(6.0±1.3)h;the time from drug use to delivery of the control group was(8.9±1.1)h,the time from drug use to delivery was(17.1±1.2)h and the total labor duration was(8.3±1.4)h.The observation group was significantly shorter than the control group and the differences were statistically significant(P＜0.05).The amniotic fluid contamination rate(7.27%)and the fetal distress rate(8.18%)in the observation group were significantly lower than those in the control group(26.35%,19.10%),the differences were statistically significant(P＜0.05).The amount of postpartum hemorrhage of the observation group ([125.3±74.2]ml)was significantly lower than that of the control group([159.2±52.1]ml),the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The application of low-dose Misoprostol for the pregnant women with premature rupture of membranes in full-term infants can achieve a more significant effect than that of Mxytocin,resulting in a higher successful rate of induced labor,which can significantly shorten the stage of labor,reduce fetal distress and amniotic fluid contamination rate,and has a significant clinical and application value.
[Key words]Premature rupture of membranes in fullterm infants;Induced labour;Misoprostol;Oxytocin
足月胎膜早破（PROM）是指发生在妊娠满37周的临产前胎膜破裂，特点往往是短期内不能自行发动宫缩，宫颈成熟度（Bishop）评分低，产程慢，待产时间长，可能导致产妇难产与绒毛膜羊膜炎的发生，增加新生儿围生期的发病率[1]。临床上对足月胎膜早破多选择缩宫素引产，但实践表明，缩宫素引产的结果并不十分理想[2]。近年来，临床上开始将米索前列醇用于促宫颈成熟，相关研究指出，微量的米索前列醇在引产方面的效果更佳[3]。为了进一步探讨比较小剂量米索前列醇和缩宫素用于足月胎膜早破引产的临床疗效差异，本研究选取我院收治的符合纳入标准的220例足月胎膜早破产妇作为研究对象，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年3月～2017年10月我院收治的220例足月胎膜早破产妇作为研究对象，产妇均于妊娠末期确诊为足月胎膜早破。纳入标准：①两组患者均为破膜12 h未临产；②患者无明显羊膜腔感染征象；③患者胎心监护无异常。排除标准：①患者患有心血管系统疾病、血液系统疾病；②米索前列醇与缩宫素禁忌证者；③高龄初产者及瘢痕子宫、巨大儿、头盆不称、骨盆狭窄者。根据引产方法将其分为观察组与对照组，每组各110例。观察组中，初产妇88例，经产妇22例；合并妊娠期糖尿病8例；胎膜早破后复查羊水指数≤5 cm 4 例；年龄 21～32 岁，平均（26.3±3.4）岁；孕龄 38～41 周，平均（39.0±0.4）周；宫底高度 32～36 cm，平均（34.2±2.5）cm。 对照组中，初产妇 86例，经产妇24例；合并妊娠期糖尿病6例；胎膜早破后复查羊水指数≤5 cm 5 例；年龄 21～33 岁，平均（26.5±3.1）岁；孕龄 38～42 周，平均（39.1±0.5）周；宫底高度 32～37 cm，平均（34.6±2.4）cm。 两组患者的年龄、孕龄、宫高、合并症等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者均知晓本研究情况并签署知情同意书，本研究经我院医学伦理委员会审核及同意。
1.2 方法
两组患者均进行全面的体检，核实孕龄，判断胎儿的成熟度，胎心监护20 min。
对照组：将2.5 μg的催产素（上海第一生化药业有限公司，国药准字H31020862）加入0.9%生理盐水中静脉滴注，开始8滴/min，每隔20 min调节1次，直到引起有效宫缩，最大使用剂量为40滴/min，若用药6 h仍然无宫缩，则停止静脉滴注，休息的第2天重复用药。
观察组：术前清空直肠，常规外阴消毒准备，平卧，将25 μg米索前列醇（北京紫竹药业有限公司,国药准字H20000668）放置在阴道后穹隆，嘱咐患者卧床休息30 min，无临产征象且胎心正常则回病房卧床观察，每1小时监测1次胎心，了解宫缩与胎心率的变化，无规律宫缩者，间隔6 h重复给药25 μg，或者宫颈Bishop评分＜6分且无宫缩者再次给药25 μg，每12小时对宫颈进行1次Bishop评分，直到出现规律宫缩（每10分钟3次，每次持续25～30 s，伴有宫口扩张，胎先露下降），注意每天总剂量≤100 μg。用药后观察并记录产妇出现宫缩的时间和强度，若每3～4分钟宫缩1次，或者10 min内宫缩3次且时间持续＞20 s，则判定为有效宫缩，若10 min内宫缩＞5次，则为宫缩过频。
1.3 观察指标及评价标准
①根据分娩时间判定是否引产成功，引产效果分为显效、有效和无效。患者用药＜24 h成功分娩为显效；患者用药24～48 h成功分娩为有效；患者用药＞48 h仍未出现分娩征兆为无效。引产成功率＝（显效+有效）例数/总例数×100%；②用药过程中要密切观察和监测患者的一般情况，详细记录胎动、胎心，用药后观察规律宫缩出现的时间、持续时间、强度、宫颈成熟度。记录比较两组患者的用药至临产时间、用药至分娩分娩时间、总产程及产后出血量，记录羊水污染、胎儿窘迫等的发生情况[4]。
1.4 统计学方法
采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者引产成功率的比较
观察组患者的引产成功率（88.18%）显著高于对照组（76.36%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。
表1 两组患者引产成功率的比较[n（%）]

2.2 两组患者用药至临产时间、用药至分娩时间、总产程、产后出血量及羊水污染、胎儿窘迫发生率的比较
观察组患者的用药至临产时间、用药至分娩时间及总产程均显著短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的羊水污染率（7.27%）、胎儿窘迫发生率（8.18%）显著低于对照组（26.35%，19.10%），差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的产后出血量显著少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。
表2 两组患者用药至临产时间、用药至分娩时间、总产程、产后出血量及羊水污染、胎儿窘迫发生率的比较

3 讨论
胎膜早破是指孕妇在妊娠末期（临产前）胎膜自然破裂的情况，其发病机制通常与胎膜受到感染、结构发生改变、胎膜受力不均、羊膜腔压力增大、宫颈功能不全及孕妇缺乏微量元素等因素有关[5]，一旦破裂将给孕妇与新生儿带来不良影响，甚至导致新生儿围生期死亡[6]。诸多研究报道指出，缩宫素在增加子宫成熟度方面的效果并不十分理想[7-9]。米索前列醇为合成的前列腺素类似物，可增加宫颈胶原纤维的裂解速度，促进宫颈软化，增加宫颈顺应性与弹性，使宫颈比较容易扩张[10]。米索前列醇还可提高子宫的兴奋性，子宫出现规律性收缩，使产妇分娩更顺利[11]。临床研究显示，米索前列醇用于宫颈成熟不良的足月胎膜早破、延期妊娠都有比较显著的效果，阴道给药可以通过黏膜吸收，短时间内起效，并且吸收后不进入门静脉，可避免肝脏首过作用，药效将更加显著[12-13]。董国玲[14]研究报道了90例有引产指征的妊娠晚期产妇使用米索前列醇的引产效果，研究使用25 μg米索前列醇阴道内给药，间隔24 h，共用3次，结果显示此方法促宫颈成熟及引产安全有效，当宫颈Bishop评分>7分、出现规律宫缩、胎膜早破者，停用米索前列醇。张学玲等[15]研究报道了150例足月胎膜早破和过期妊娠使用微量米索前列醇的效果，与缩宫素比较，在剖宫产率、出现宫缩时间、羊水污染、胎儿窘迫等情况均显著更低。本研究患者采用小剂量米索前列醇与缩宫素，结果提示，观察组患者的引产成功率高于对照组，用药至临产时间、用药至分娩时间及总产程均均显著短于对照组，并且观察组患者的羊水污染、胎儿窘迫发生率显著低于对照组，产后出血量显著少于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），本研究结果与上述相关研究结果具有相似性。
综上所述，对于足月胎膜早破产妇使用小剂量米索前列醇可获得比缩宫素更为显著的效果，引产成功率更高，减少出血量与胎儿宫内窘迫和羊水污染情况，具有显著的临床应用价值。
[参考文献]
[1]王燕春，王丽.米索前列醇不同用药途径促宫颈成熟治疗的临床观察[J].中国临床医生杂志，2017，45（8）：92-94.
[2]孙东霞，赵敏英，肖学茹，等.缩宫素联合小剂量米索前列醇用于足月妊娠羊水指数临界产妇的引产效果评价[J].河北医科大学学报，2014，35（5）：582.
[3]李英.浅析微量米索前列醇在足月胎膜早破及过期妊娠中的临床疗效[J].实用妇科内分泌杂志（电子版），2017，4（13）：58，60.
[4]曹泽毅.中华妇产科学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2009：806-807.
[5]梁哨雅.米索前列醇在胎膜早破及过期妊娠中的临床应用[J].吉林医学，2014，35（34）：7641-7642.
[6]韩松筠.小剂量米索前列醇与缩宫素用于足月胎膜早破引产疗效观察[J].医药论坛杂志，2014，35（4）：113-114.
[7]徐学麟，钱镕，叶元芬，等.小剂量米索前列醇引产用于足月妊娠合并胎膜早破的探讨[J].现代实用医学，2014，26（3）：258-259.
[8]王怡，冯丽晶.小剂量米索前列醇在足月妊娠引产中的应用效果[J].中国医药导报，2016，13（5）：103-106.
[9]尹慧英，陈红燕.不同剂量米索前列醇用于足月妊娠引产的临床观察[J].陕西医学杂志，2012，41（6）：767-768.
[10]Shah B，Nagar N，Nagar S.A comparative study of labour induction with intravaginal misoprostol verus intravenous oxytocin in premature rupture of membranes beyound 36 weeks gestation[J].Int J Public Health，2013，2（3）：610.
[11]田丽君，韩玉兰，李喜华.足月妊娠药物引产临床观察[J].包头医学，2011，35（1）：20-21.
[12]尹学琼.米索前列醇用于低宫颈评分引产疗效及安全性分析[J].中国医药导报，2013，8（10）：85-87.
[13]Ten Eikelder ML，Oude RK，Jozwiak M，et al.Induction of labour at term with oral misoprostol versus a Foley catheter（PROBAAT- Ⅱ ）：a multicentre ra ndomised controlled non-inferiority trial[J].Lancet，2016，387（10028）：1619-1628.
[14]董国玲.米索前列醇在足月妊娠晚期促宫颈成熟中的临床应用[J].河南外科学杂志，2013，19（5）：70-72.
[15]陈远丽，杜珍.小剂量米索前列醇应用于足月妊娠引产50例临床分析[J].中国现代手术学杂志，2012，16（3）：216-218.
（收稿日期：2018-03-07 本文编辑：孟庆卿）