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血液透析（HD）技术于20世纪60年代应用于临床，是大量慢性肾脏病5期（CKD5）患者的福音，为生存带来希望，为移植争取时间。维持性血液透析（MHD）已成为我国大部分终末期肾脏病（ESRD）患者赖以生存的治疗手段。维持性血液透析（MHD）患者由于免疫功能低下、营养不良、机体内环境紊乱等综合因素，极易并发感染，且治疗困难，死亡率高。即便HD技术不断革新，但感染问题仍未得到有效解决，严重影响ESRD患者的生存期限及生活质量。本文应用注射用胸腺法新防治MHD患者感染的发生与发展，取得一定疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月～2016年12月在我院行MHD治疗的60例患者作为研究对象。采用随机数字表法分为两组，每组各30例。观察组男18例，女12例；年龄 32～83 岁，平均（64.23±12.99）岁；透析频率 8～12 h/周，平均（11.18±1.42）h/周；MHD 时间 30～127 个月，平均（80.07±37.23）个月；血管通路情况：深静脉长期导管4例，自体动静脉内瘘26例。对照组男19例，女11例；年龄 34～85 岁，平均（62.03±13.44）岁；透析频率 7～12 h/周，平均（11.03±1.54）h/周；MHD 时间 33～125 个月，平均（81.56±36.82）个月；血管通路情况：深静脉长期导管3例，自体动静脉内瘘27例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，且患者知情同意本研究。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①符合CKD5的诊断标准，肾小球滤过率<15 ml/（min·1.73 m2）的时间≥3 个月，且至少存在下列表现之一，a.肾脏病理形态学异常；b.具备肾损害的指标，包括血、尿成分异常或肾脏影像学检查异常[1]。②行MHD治疗≥3个月。③依从性高，能积极配合检查及治疗。

排外标准：①恶性肿瘤患者；②长期卧床患者；③已知对注射用胸腺法新过敏者；④正在接受免疫调节类药物治疗的患者；⑤病情危重，预期寿命<1年者。

1.3 治疗方法

所有患者均使用贝朗710500R透析机，F6HPS透析器，聚砜纤维膜，有效面积1.3 m2，碳酸氢盐透析液，血流量 200～260 ml/min，透析液流量 500 ml/min。同时给予降压、改善贫血、防治肾性骨病等基础治疗。发生感染时严格遵循治疗指南施治。观察组患者在上述治疗上加用注射用胸腺法新（商品名：和日，主要成分：胸腺肽α1，海南中和药业股份有限公司，国药准字H20051916）。每次1.6 mg，皮下注射，每周2次，两次相隔3～4 d，连续治疗53周。

1.4 观察指标

①比较两组患者1年内的感染发生情况，包括皮肤软组织、呼吸道、消化道、泌尿道及血管通路；②比较两组患者1年内的静脉使用抗生素时间；③比较两组患者1年内严重并发症的发生情况，包括呼吸衰竭、心力衰竭及因感染而更换透析用血管通路；④比较两组患者的营养状况，包括血红蛋白（Hb）及血浆白蛋白（Alb）水平。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验，计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者感染发生情况的比较

两组患者的感染部位均以呼吸道为主，其次为消化道。观察组患者的感染总发生率（66.67%）显著低于对照组（93.33%），差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者感染发生情况的比较（例）

2.2 两组患者静脉使用抗生素时间的比较

观察组患者静脉使用抗生素时间显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者静脉使用抗生素时间的比较

2.3 两组患者严重并发症发生情况的比较

观察组患者严重并发症的总发生率为6.67%，显著低于对照组的26.67%，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组患者严重并发症发生情况的比较（例）

2.4 两组患者营养状况的比较

观察组患者Hb及Alb水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

表4 两组患者营养状况的比较（

±s，g/L）

3 讨论

近年来，全球MHD患者人数每年按6%的比例增长，据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）显示，截止2014年底，我国HD在透患者达339748人[2]。感染是MHD患者的常见并发症，发生率高达40%[3]。CKD5期患者常合并淋巴组织萎缩和淋巴细胞减少，并且由于酸中毒、高血糖、营养不良以及血浆和组织高渗透压导致白细胞功能障碍[4]。临床上可表现为呼吸系统[5]、泌尿系统[6]及皮肤[7]等部位各种感染，是CKD5期患者重要的死亡原因[8]。

终末期肾病患者随着肾小球滤过率（GFR）的下降，尿毒症毒素不断蓄积，HD不能完全清除，直接或间接刺激免疫系统，加重氧化应激损伤，导致免疫功能紊乱[9]。透析膜生物相容性差，透析液的内毒素、脂多糖等可激活补体，致T细胞亚群变化，CD3+、CD4+、CD8+比例下降，致使免疫功能紊乱加重[10]。贫血、营养不良等使红细胞免疫功能降低，进一步加重MHD患者免疫功能紊乱[11]。

人类随着机体的衰老，胸腺组织逐渐萎缩，产生T细胞及淋巴细胞成熟因子的能力也明显下降，细胞免疫功能逐渐降低。胸腺肽α1由28个氨基酸多肽组成，主要分布于胸腺组织，也存在于淋巴结、脾脏、肺、肾等多个器官，是一种细胞免疫增强剂和生物反应调节因子，在机体免疫应答过程中十分重要。胸腺肽α1具有强大的免疫调节功能，可增强患者细胞免疫水平，增强机体抗病能力，促进机体免疫系统恢复，目前已广泛应用于病毒性肝炎[12]、肿瘤[13]、急性胰腺炎[14]、败血症[15]、肺炎[16]、结核[17]、自身免疫性疾病[18]的治疗。

本研究中，两组患者的感染部位均以呼吸道最高发，与文献报道一致[19]。观察组患者各部位的感染发生率均低于对照组，提示注射用胸腺法新对MHD患者的感染情况有积极的预防作用。观察组的静脉使用抗生素时间明显缩短，提示注射用胸腺法新在治疗感染性疾病时与抗生素有协同作用，可增强期抗感染疗效，这可能与患者自身免疫功能的改善有关。通过降低感染发生率、提高抗生素疗效，观察组患者在心力衰竭、呼吸衰竭、更换透析用血管通路等严重并发症方面较对照组显著下降。这对MHD患者的生存期、生存质量、住院率、透析效果、经济负担等方面有积极意义。观察组患者的营养指标，如Hb及Alb水平也改善明显，MHD患者营养与生存质量之间存在广泛密切关系,营养状态是生存质量的重要决定因素[20]。

本研究过程中未发生药物过敏等不良事件，且在透析后给药，不增加患者的时间与精力投入，因此，注射用胸腺法新治疗MHD患者是一种安全可靠、实施便利的适宜治疗手段。

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