黄芪益气汤联合西药治疗慢性萎缩性胃炎的临床效果
梁婉宁1 候延平2 钱彩凤3 梅全喜4
1.广东省肇庆市高要区人民医院药学部,广东肇庆 526040;2.广东省肇庆市高要区人民医院消化内科,广东肇庆 526040;3.广东省肇庆市高要区人民医院中医科,广东肇庆 526040;4.广东省中山市人民医院药学部,广东中山 528401
[摘要]目的探讨黄芪益气汤联合西药治疗慢性萎缩性胃炎的临床效果。方法选取2014年3月~2017年1月肇庆市高要区人民医院收治的85例慢性萎缩性胃炎患者作为研究对象,随机分为观察组(42例)和对照组(43例)。对照组采用奥美拉唑、枸橼酸铋钾胶囊及阿莫西林治疗,观察组在对照组基础上加用黄芪益气汤治疗。比较两组的临床疗效、胃镜疗效、幽门螺杆菌(HP)感染清除率、组织活检病理情况及慢性萎缩性胃炎症状量化评分。结果观察组临床总有效率、胃镜疗效总有效率、组织活检病理治疗总有效率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组HP感染清除率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后及随访半年,观察组慢性萎缩性胃炎症状量化评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论黄芪益气汤联合西药治疗能有效改善慢性萎缩性胃炎患者临床症状,具有一定的根除HP作用,且远期效果较好,值得临床推广。
[关键词]黄芪益气汤;奥美拉唑;枸橼酸泌钾;慢性萎缩性胃炎
[中图分类号]R573.1 
[文献标识码]A 
[文章编号]1674-4721(2018)6(b)-0016-04
[作者简介]梁婉宁(1974-),女,本科,副主任药师,研究方向:医院药学
Effect of Huangqi Yiqi Decoction combined w ith western medicine in patients w ith chronic atrophic gastritis
LIANG Wan-ning1HOU Yan-ping2QIAN Cai-feng3MEI Quan-xi4
1.Department of Pharmacy,Guangdong Province,Zhaoqing 526040,China;2.Department of Digestive Internal Medicine,People′s Hospital of Gaoyao District in Zhaoqing City,Guangdong Province,Zhaoqing 526040,China;3.Departmentof Traditional Chinese Medicine,People′s Hospital of Gaoyao District in Zhaoqing City,Guangdong Province,Zhaoqing 526040,China;4.Department of Pharmacy,People′s Hospital of Zhongshan City,Guangdong Province,Zhongshan 528401,China
[Abstract]ObjectiveTo investigate the effect of Huangqi Yiqi Decoction combined with western medicine in the treatment patients with chronic atrophic gastritis.MethodsEighty-five patients with chronic atrophic gastritis admitted to People′s Hospital of Gaoyao District in Zhaoqing City from March 2014 to January 2017 were selected as study subjects and randomly divided into:observation group(42 cases)and control group(43 cases).Patients in the control group were treated with Omeprazole,Colloidal Pectin Bismuth and Amoxicillin on the basis of general treatment.The patients in the observation group were given Huangqi Yiqi Decoction,Omeprazole and Colloidal Pectin Bismuth on the basis of general treatment.The total effective rate of clinical curative effect,the total effective rate of gastroscope curative effect,the clearance rate of Helicobacter Pylori infection,the biopsy pathology and the quantification of chronic atrophic gastritis symptoms were observed.ResultsAfter treatment,the total effective rate of clinical curative effect,the total effective rate of gastroscopy,the total effective rate of biopsy pathological treatment was higher than that of the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).There was no significant difference in HP infection clearance between the two groups(P>0.05).After treatment and follow-up six months,the observation group of patients with chronic atrophic gastritis symptom score were lower than the control group,the difference was statistically significant(P<0.01).ConclusionHuangqi Yiqi Decoction combined with western medicine can effectively improve the clinical symptoms of patients with chronic atrophic gastritis,have a certain role in eradicating HP infection,and the long-term effect is good,worthy of clinical promotion.
[Key words]Huangqi Yiqi Decoction;Omeprazole;Colloidal Pectin Bismuth;Chronic atrophic gastritis
慢性萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis,CAG)是一种常见的胃部疾病,属于慢性胃炎的一种类型[1]。其病理特点为胃黏膜上皮固有腺体减少,伴或不伴有肠上皮化生(intestinal metaplasia,IM)和非典型性增生(atypical hyperplasia,ATP)[2]。CAG 的发病原因尚未明确,目前普遍认与幽门螺旋菌(Helicobacter pylori,Hp)感染有关[3]。关于CAG的治疗研究,主要集中在清除Hp感染、抑制胃酸分泌、增强胃黏膜的保护、改善胃肠动力、减少胆汁反流及手术治疗等[4]。祖国医学认为,CAG 归属于“胃痞”“痞满”“胃痛”“嘈杂”等病的范畴,并且中医中药在CAG的治疗中已取得较好的效果[5]。本研究通过观察黄芪益气汤联合西药治疗在慢性萎缩性胃炎中的治疗效果,拟为CAG的治疗提供新思路。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析广东省肇庆市高要区医院2014年3月~2017年1月收治的85例CAG患者临床资料,将其按随机数字表分为两组观察组(42例),其中男19 例,女 23 例;平均年龄(47.00±10.13)岁;平均病程(7.96±7.31)年;胃镜病理分级:萎缩程度+19 例,++14例,+++9例;IM 程度 0度12例,+11例,++9例,+++10例;ATP程度0度22例,+11例,++9例。对照组(43例),其中男 22例,女 21例;平均年龄(50.08±11.67)岁;平均病程(8.71±7.69)年;胃镜病理分级:萎缩程度+18例,++15例,+++10例;IM程度0度11例,+12例,++11例,+++9例;ATP程度 0度 23例,+12例,++8例。两组的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批。
1.2 纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准 ①所有患者均符合 《中国慢性胃炎共识意见》[6]制定的CAG西医诊断标准;②所有患者均符合《中药新药临床研究指导原则》[7]制定的CAG中医诊断标准中气虚湿热型;③患者对本研究知情同意。
1.2.2 排除标准 ①合并抑郁症等精神疾病;②合并严重胃及十二指肠溃疡;③合并严重心、肝、肾等重要脏器疾病;④存在其他干扰本研究的因素。
1.3 治疗方法
两组均予以一般饮食治疗,包括:清淡饮食,忌食酸、辣、粗糙等刺激性食物,均衡营养。对照组予以奥美拉唑(奥美拉唑镁肠溶胶囊,山东罗欣药业有限公司,20 mg×14 粒,14350923),20 mg/d,顿服。枸橼酸铋钾胶囊(丽珠集团丽珠制药厂,0.3 g×40 粒,1306199),餐前1 h及睡前口服1粒,4次/d。阿莫西林(阿莫西林分散片,山西同达药业有限公司,0.25 g×24粒,150805),1000 mg,2次/d,口服 2周。 观察组在服用奥美拉唑、胶体果胶铋基础上加用黄芪益气汤,其药物组成为炙黄芪30 g、党参30 g、莪术6 g、蒲公英30 g、白花蛇舌草 15 g、厚朴 6 g、枳实 10 g、徐长卿 15 g、土茯苓30 g、半枝莲15 g,为我院药学部煎药室统一煎制。奥美拉唑、枸橼酸铋钾胶用法用量同对照组。两组均治疗12周。
1.4 观察指标及评价标准
观察两组治疗前及治疗12周后的临床疗效、胃镜疗效、Hp感染清除率、组织活检病理情况、CAG症状量化评分及治疗期间不良反应发生情况。
临床疗效评定标准[8]如下,痊愈:临床症状、体征完全消失或基本完全消失;显效:临床症状、体征明显消失;有效:临床症状、体征有所好转;无效:临床症状、体征无改善甚至加重。临床总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。
胃镜疗效评定标准[8]如下,治愈:胃镜检查显示活动性胃炎消失;显效:胃镜检查显示活动性胃炎基本消失,慢性炎症好转;有效:胃镜检查显示黏膜病变范围缩小1/2以上,慢性炎症有所减轻;无效:胃镜检查显示活动性胃炎存在,年膜病变范围未缩小或扩大。胃镜疗效总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。
Hp感染清除率[8]:患者治疗结束后,复查13C尿素呼气试验,根据试验结果显示,幽门螺杆菌感染清除率=幽门螺杆菌未感染例数/初查感染例数×100%。
组织活检病理评定标准[8]如下,治愈:组织活检显示腺体萎缩、肠上皮化生、非典型性增生恢复正常或消失;显效:组织活检显示腺体萎缩、肠上皮化生、非典型性增生减轻≥2个级度;有效:组织活检显示腺体萎缩、肠上皮化生、非典型性增生减轻≥1个级度;无效:组织活检显示腺体萎缩、肠上皮化生、非典型性增生无改变或恶化。组织活检病理治疗总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。
CAG症状量化评分:根据《中药新药临床研究指导原则》[7],将CAG症状程度以0~3分形式量化计分,分数越低表示症状越轻。分别于治疗前、治疗后及随访半年评分。
1.5 统计学方法
采用统计软件SPSS 18.0进行统计分析,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以率表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床总有效率、胃镜疗效总有效率、Hp感染清除率、组织活检病理情况的比较
治疗后,所有患者均进行临床疗效评定和13C尿素呼气试验复查,结果显示,观察组临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组Hp感染清除率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,有部分患者复查胃镜并进行组织活检(观察组33例,对照组29例),结果显示,观察组胃镜疗效总有效率、组织活检病理治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1~4)。
表1 两组临床疗效的比较(n)
与对照组比较,*P<0.05
表2 两组胃镜疗效的比较(n)
与对照组比较,*P<0.05
表3 两组Hp感染清除率的比较(n)
与对照组比较,*P>0.05
表4 两组组织活检病理疗效的比较(n)
与对照组比较,*P<0.05
2.2 两组CAG症状量化评分的比较
两组治疗后及随访半年,CAG症状量化评分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),观察组CAG症状量化评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)(表5)。
表5 两组症状量化评分的比较(分,±s)
与对照组同期比较,*P<0.05,与本组治疗前比较,#P<0.05
2.3 两组不良反应发生率的比较
观察组不良反应发生率为14.29%(6/42),对照组为 11.63%(5/43),两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者在治疗期间均无肝肾功能、血常规指标异常病例(表6)。
表6 两组不良反应发生情况的比较(n)
与对照组比较,*P>0.05
3 讨论
CAG是一种病变位于胃黏膜的炎症性疾病,现代医学认为该病与Hp感染、饮食习惯、胆汁反流及家族遗传等众多因素有关[9]。目前的治疗多为对症治疗联合根除Hp治疗为主,但效果均不甚理想。近年来,应用中医中药治疗CAG的研究逐渐受到重视[10-11]。黄芪益气汤中炙黄芪健脾益气为君药,党参益气通络为臣药,蒲公英、白花蛇舌草具有解毒之功效,共为佐药,厚朴、枳实有增加胃肠蠕动的作用,徐长卿、土茯苓对根除Hp感染有一定的效果,半枝莲则有解毒祛瘀之功效。
本研究结果显示,观察组的临床疗效总有效率优于对照组,祖国医学认为,CAG多由外邪犯胃、情志失调加之自身体质虚弱引起[12]。方中炙黄芪、党参可健脾益气、调节情志,使得脾胃阳气充盛,从根本上起到治疗效果[13]。同时,观察组胃镜疗效总有效率、组织活检病理情况优于对照组,这可能与半枝莲有改善IM和ATP的作用有关[14-16]。此外,本研究两组Hp感染清除率差异无统计学意义,提示黄芪益气汤与阿莫西林有相似的根除Hp的作用,与方中徐长卿、土茯苓的作用有关。有研究显示,徐长卿除具有清热解毒的作用外,也对Hp具有一定的抑杀作用[17-18]。杨丁友[19]在研究中指出,土茯苓在治疗慢性萎缩性胃炎中,可通过抑制Hp发挥作用。
该组合方案不仅能在改善临床疗效上起到一定的作用,同时也能从病理发展上对CAG患者起到治疗效果,达到标本兼治的作用。本研究结果显示观察组CAG症状量化评分均低于对照组,提示黄芪益气汤联合奥美拉唑及枸橼酸铋钾胶囊治疗慢性萎缩性胃炎不仅在治疗初期具有较明显的效果,同时对改善患者远期CAG症状量化评分也起到有益的作用,具有较确切的治疗效果。CAG实为本虚标实之病,扶正与祛邪并用的治疗方法,不仅能够确保治疗CAG的疗效,还可通过对患者内环境的调理,改善体质,起到整体调理,标本兼治的目的[20-21]
综上所述,黄芪益气汤联合奥美拉唑及胶体果胶铋能有效改善CAG患者临床症状,有一定的根除Hp感染作用,且远期效果较好,值得临床推广。
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(收稿日期:2018-04-08
本文编辑:崔建中)