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口腔黏膜溃疡是发生在口腔黏膜上的浅表性溃疡，大小不等，数目不定，因局部刺激而出现疼痛，可反复发生。本病发生原因较为复杂，机体免疫功能的改变、微生物感染、有关系统性疾病、医源性的损伤或直接外伤等均可引发，治疗方法较多，主要目的是止痛、消炎、促进溃疡的愈合。2015年8月～2017年10月，我科同青岛博益特生物材料股份有限公司合作，将海洋医用生物材料——止血愈创纱应用于因创伤所致的口腔黏膜溃疡创面，达到止痛、促进溃疡愈合的目的，取得了显著效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1　一般资料

选取2015年8月～2017年10月我院口腔科门诊收治的84例多种类型创伤致口腔黏膜溃疡患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各42例。其中男34例，女50例；年龄7～81岁；致病原因及损伤部位各不同，其中残冠损伤13例，口内修复体损伤32例，正畸过程中医护人员造成损伤24例，进食不当自行咬伤和烫伤8例，外力直接损伤7例；溃疡创面直径0.5～0.8 cm；数目1～4个；溃疡的形态征象呈圆形、椭圆形或条状形，边缘整齐，与周围组织界限清楚，溃疡凹陷，基底较平滑，触痛明显，病程2～15 d。纳入标准：①无其他黏膜病变；②无系统性疾病史；③近期无全身内用药史；④所选病例皆自行外用不同的方法治疗无效。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准，并取得患者及家属的同意。

1.2　材料

观察组病例应用止血愈创纱[规格10 mm×10 mm，青岛博益特生物材料股份有限公司，鲁食药监械（准）字2013第2640310号]。对照组病例用西瓜霜喷雾剂（规格2.5 g/支，桂林三金股份有限公司，国药准字Z45021599）。两组均无内用药物及其他治疗。

1.3　方法

观察组首先用碘伏消毒创面，无碘伏时可用凉开水漱口，然后将止血愈创纱贴敷于溃疡创面，轻压，使之与创面紧密接触，止血愈创纱遇到液体后，随即溶解成胶状，黏附在创面上，不发生漂移。止血愈创纱可较长时间黏附于创面，作用时间也相对延长。每日贴敷1～2次，连续使用，直至创面愈合。该材料即便吞服对身体亦无危害。

对照组凉开水漱口后，将西瓜霜喷于溃疡创面上，每日4～6次。

1.4　观察指标及评价标准

使用止血愈创纱或西瓜霜喷雾剂后立即进行观察，按照视觉模拟评分（visual analog scale，VAS）疼痛标准评价疼痛下降程度[1]，并记录止痛效果生效时间。连续使用后第3天、第7天观察创面水肿是否消退，观察创面愈合修复效果，创面愈合判断标准如下。痊愈：溃疡完全愈合，症状消失；有效：溃疡基本愈合，症状明显减轻；无效：溃疡有缩小，无消退，症状无减轻。治疗过程中出现的任何不良反应均被记录。

1.5　统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1　两组患者止痛效果的比较

观察组患者的疼痛下降程度大于对照组（P<0.05）；观察组患者的溃疡创面止痛效果生效时间[（2.5±1.0）min]显著短于对照组（>15 min），差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2　两组患者治疗后创面水肿消退时间的比较

观察组患者的创面水肿消退时间[（2.0±0.8）d]显著短于对照组[（6.0±2.1）d]，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3　两组患者溃疡创面愈合修复效果的比较

观察组患者治疗后第3天、第7天的痊愈率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1　两组患者溃疡创面愈合修复效果的比较[n（%）]

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2.4　两组患者安全性的比较

两组患者治疗过程中均无肉芽组织过度增生，均无特殊不适，创面局部无刺激、过敏及其他不良反应，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3　讨论

口腔黏膜溃疡是临床上常见的一种黏膜病，发病原因复杂，创伤是一种比较常见的病因。患病时局部疼痛难忍，影响工作和休息。目前临床上治疗方法较多，主要是达到止痛及促进溃疡愈合。本研究观察组病例应用止血愈创纱后，1 min内局部有麻木感，3 min后达到止痛效果，时间短者在1.5 min后即能止痛。使用止血愈创纱1～2 d后，创面的水肿及渗出明显减轻，创面自周边向中心逐渐缩小，临床观察每日缩小1～2 mm，溃疡变浅表，变平，黏膜上皮逐渐生长至完全覆盖创面，表现出显著的促进溃疡愈合效果。使用止血愈创纱3～5 d后，溃疡完全愈合，患者可正常讲话及饮食，且所有病例均未出现肉芽组织过度增生征象。壳聚糖是自然界中唯一的碱性多糖，来源于海洋天然高分子化合物，基本单位是氨基葡萄糖，氨基葡萄糖又是体内存在的物质，利于人体吸收。壳聚糖经过羧基化制得可溶性衍生物——羧甲基壳聚糖，分子结构中的羧基满足了在生理pH条件下的溶解性、生物降解性和可吸收性，大大提升了多糖的生物安全性和生物相容性，并赋予多种优良的生物学功能，如止痛功能、促进创面愈合功能、抑制瘢痕增生功能、抑菌功能、快速止血功能等[2-3]。

止血愈创纱（羧甲基壳聚糖），主要是通过抑制内源性致痛物质组胺、5-HT、血管舒缓激肽等的生成水平，达到止痛效果[4-5]。组织细胞培养证实，壳聚糖可促进正常成纤维细胞和上皮细胞的生长，促进内皮细胞再生，改善微循环，加快伤口愈合速度[6]。壳聚糖能激活伤口愈合相关免疫细胞，如巨噬细胞、白细胞等，加快清创，促进创面愈合[7-9]。创面渗出液中的溶菌酶、蛋白酶等可将壳聚糖水解成单糖、寡糖等低分子产物，为创面细胞修复提供能量，并调控细胞活性，促进细胞间质透明质酸的合成，加快创面愈合。另外，止血愈创纱为独特的非织布剂型，与创面接触后可吸收大量渗液，减轻创面水肿，并形成粘性胶体与创面黏附牢固，有效隔离不良环境，有利于创面的愈合[10]。壳聚糖通过调控成纤维细胞的生长速度，抑制Ⅰ型胶原的过度分泌，达到抑制瘢痕增生的效果[11-13]。壳聚糖是带有正电荷的高分子化合物，可改变微生物细胞膜（负电荷）的通透性，限制微生物的生命活动。壳聚糖降解为寡糖后，可通过细胞膜进入微生物的细胞内，与细胞内的蛋白质、核酸等结合，干扰细胞DNA的复制和蛋白质的合成，使细胞分裂繁殖发生障碍[14-16]，起到抑菌效果。止血愈创纱与伤口接触并遇到血液后即成黏胶状，首先起到物理封堵止血的作用，壳聚糖带有正电荷（-NH3+）可聚集红细胞，吸附血小板并激活血小板凝血因子，起到快速止血的功能。其止血作用不依赖于正常凝血路径，凝血功能障碍及抗凝治疗的血液均不受影响[17-18]。

西瓜霜喷雾剂由西瓜霜、硼砂、黄芩、黄连、黄柏、山豆根、浙贝母、冰生、薄荷脑等中药配制，具有清热解毒、消肿止痛、促进黏膜再生之功效[19]。同止血愈创纱相比，该喷雾剂止痛起效时间较长，溃疡愈合时间也较长。

综上所述，止血愈创纱治疗创伤性口腔黏膜溃疡效果显著，生物安全性好，可生物降解，无免疫源性，无毒副作用。使用后局部及全身无不良反应，止痛生效时间短，创面愈合快，短时间内减轻患者病痛，适用于创伤性口腔黏膜溃疡创面的临床治疗。止血愈创纱可随身携带并且能自行使用，值得临床推广应用。

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