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慢性充血性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是指因心室功能障碍导致心排血量难以达到机体代谢需求，进而引发肺循环及（或）体循环淤血[1-2]。据报道，目前我国的CHF发病率为0.9%，但其发病率随着人口老龄化的加重呈逐年上升的趋势[3]。目前临床多采用曲美他嗪进行治疗，但是CHF的病情迁延，长期用药易诱发患者出现耐药性，影响治疗效果。据文献报道[4]，复方丹参滴丸具有显著的抗血小板聚集功能，应用于CHF患者亦有较好的疗效。因此，本研究选取我院心内科收治的164例CHF患者作为研究对象，探讨复方丹参滴丸联合曲美他嗪治疗CHF的临床效果及对hs-CRP水平的影响，并考察两者联合用药的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年3月～2017年4月我院心内科收治的164例CHF患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组（81例）和观察组（83例）。纳入标准：患者均符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》中的相关诊断标准[5]，且无相关药物禁忌证，患者的随访资料完整。排除标准：严重肝肾功能不全患者；语言、认知功能障碍患者；精神疾病患者；患者中途退出或死亡。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

表1 两组患者一般资料的比较

1.2 方法

两组患者均给予基础药物治疗，如利尿药、血管扩张剂及β受体阻断剂等。对照组患者在此基础上给予曲美他嗪[施维雅（天津）制药有限公司，国药准字 H20055465]治疗，用法：口服，20 mg/次，3 次/d，连续服用4周为1个疗程。观察组患者在对照组基础上给予复方丹参滴丸（天力士制药有限公司，国药准字Z10950111）治疗，用法：口服，270 mg/次（10 粒），3 次/d，连续服用4周为1个疗程。于住院期间对患者进行观察，出院后1个月进行复查。

1.3 观察指标

比较两组患者入院时（入院第1天）、出院时（出院前1 d）的临床疗效指标；比较两组患者入院时、出院时及出院1个月后的超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平；比较两组患者的不良反应发生情况。

临床疗效的指标包括Lee氏心衰积分、6 min步行距离及左心室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）水平。Lee氏心衰积分[6]包括 6 个条目，分别为浮肿、呼吸困难、颈静脉充盈、胸片、肺部啰音及肝大，每个条目依据0～4分计分，总分6～10分为轻度心衰，11～14分为中度心衰，15～18分为重度心衰。6 min步行距离测定[7]：让患者在长为500 m、温度适宜、地面干燥洁净的走廊内行走6 min后，测量并记录步行距离。LVEF采用超声心电图进行检测。患者hs-CRP水平的测定：取患者空腹静脉血5 ml，300 r/min离心，采用免疫比浊法测定，试剂盒均来自上海科华公司。记录并比较两组患者治疗期间的各项不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效各指标的比较

入院时，两组患者的Lee氏心衰积分、6 min步行距离及LVEF比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。出院时，两组患者的Lee氏心衰积分低于入院时，6 min步行距离及LVEF高于入院时，且观察组患者的Lee氏心衰积分显著低于对照组，6 min步行距离及LVEF显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

2.2 两组患者hs-CRP水平的比较

入院时，两组患者的hs-CRP水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。出院时及出院1个月后，两组患者的hs-CRP水平均显著低于入院时，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者出院时的hs-CRP水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。出院1个月后，两组患者的hs-CRP水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表2 两组患者临床疗效各指标的比较（

±s）

表3 两组患者hs-CRP水平的比较（mg/L，

±s）

与本组入院时比较，*P<0.05；与本组出院时比较，#P<0.05

2.3 两组不良反应比较

两组患者在治疗期间均未出现严重不良反应。其中对照组出现轻微不良反应4例，包括恶心呕吐2例，腹泻1例，头晕1例，发生率为4.93%（4/81）；观察组出现轻微不良反应6例，包括恶心呕吐2例，腹泻1例，头晕3例，发生率为7.23%（6/83）。两组患者治疗期间的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.08，P=0.77）。

3 讨论

CHF是心内科常见的慢性疾病之一，主要表现为疲乏、气虚、呼吸困难及水肿等，由于其难以根治，且具有预后差、发病率及死亡率高等特点，已成为全球性的热点问题[8-9]。因此，寻找有效的治疗方案对减轻CHF患者的临床症状及提高其生活质量具有重要意义。

本研究结果显示，观察组患者的Lee氏心衰积分低于对照组，6 min步行距离及LVEF高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示复方丹参滴丸联合曲美他嗪较单用曲美他嗪的临床疗效更为显著，与代治国等[4]的研究结果相似。究其原因，复方丹参滴丸主要由三七、丹参及冰片等中药制成，具有活血化瘀、通脉止痛、通达气血之效[10]。其中丹参可通过提高酶的活性，修复血管内皮细胞，三七可促进血液循环，增加血氧供能，改善细胞内的代谢，两者相辅相成，还可起到降低血小板凝聚及活性，抑制血小板黏附，减轻血管内皮细胞损伤，改善心肌细胞顺应性的功效[11-12]。本研究结果还显示，观察组患者出院时的hs-CRP水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），考虑与复方丹参滴丸能通过清除自由基，抑制过氧化损伤，减轻炎症反应有关[13]。但出院1个月后，两组患者的hs-CRP水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），可能与曲美他嗪能通过增加葡萄糖氧化，为心肌细胞供能，促进其收缩作用，抑制氧自由基形成，进而降低炎症因子水平有关[14]。本研究结果显示，两组在治疗期间均未发生严重不良反应，两组患者治疗期间的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示复方丹参滴丸联合曲美他嗪用药具有一定的安全性。主要是因为复方丹参滴丸属中成药，对患者副作用较小，且具有作用靶点多样化特点，与其他药联合亦不会产生严重毒性反应，因此联合用药较为安全[15]。

综上所述，对治疗慢性充血性患者应用复方丹参滴丸联合曲美他嗪，能有效减少患者Lee氏心衰积分，提升其6 min步行距离及LVEF，降低hs-CRP水平，且无严重不良反应，值得临床推广应用。

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[Abstract]Objective To explore and analyze the clinical efficacy of Compound Danshen Dripping Pills combined with Trimetazidine in the treatment of chronic congestive heart failure(CHF)and its influence on the level of high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP).Methods A total of 164 patients with chronic CHF treated in the department of cardiology in our hospital from March 2016 to April 2017 were selected as research objects.They were divided into control group(n=81)and observation group(n=83)according to the random number table method.Basic treatment was provided in both.Besides,Trimetazidine was added in the control group,and Compound Danshen Dripping Pill was used in the observation group on the basis of the control group.The clinical efficacy,changes of hs-CRP and occurrence of adverse reactions were recorded and compared between the two groups.Results At the time of discharge,Lee heart failure score was lower than on admission,the 6-minute walking distance and left ventricular ejection fraction (LVEF)were higher in both groups than those on admission with statistical significance(P＜0.05).Besides,the Lee heart failure score in the observation group was lower than that in the control group,and 6-minute walking distance and left ventricular ejection fraction(LVEF)in the observation group were higher than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).The hs-CRP levels of both groups after discharge and 1 month after discharge were lower than those on admission,and the hs-CRP level after discharge in the observation group was lower than that in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).After 1 month of discharge,there was no statistically significant difference in hs-CRP level between the two groups(P＞0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse reactions during treatment between the two groups (P＞0.05).Conclusion Compound Danshen Dripping Pills combined with Trimetazidine obtains a favorable clinical efficacy in the treatment of chronic CHF,and can effectively reduce the level of hs-CRP,which is worthy of clinical application and promotion