胃炎康胶囊辅助治疗胆汁反流性胃炎的效果及安全性
戴小敏
广东省吴川市人民医院消化内科,广东吴川 524500
[摘要]目的 探讨胃炎康胶囊辅助治疗胆汁反流性食管炎的临床效果以及安全性。方法 选取2015年5月~2017年5月于我院就诊的120例胆汁反流性胃炎患者作为研究对象,采用动态随机分组法将其分为观察组和对照组,每组各60例。对照组患者给予铝碳酸镁片,观察组患者在对照组基础上给予胃炎康胶囊辅助治疗。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者治疗前后的临床症状评分、胃酸分泌量、胃液胆酸、血浆胃动素(MTL)及血清血管活性肠肽(VIP)含量。结果 观察组患者的治疗总有效率(96.7%)显著高于对照组(85.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的症状评分、胃酸分泌量、胃液胆酸、血清VIP及血浆MTL含量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的症状评分、胃酸分泌量、胃液胆酸、血清VIP含量均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后观察组患者的上述指标均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的血浆MTL高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后观察组患者的血浆MTL显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未出现药物不良反应。结论 胃炎康胶囊辅助治疗胆汁反流性胃炎,能显著提高患者临床治疗有效率,改善各项检查指标,安全性高,值得推广应用。
[关键词]胃炎康胶囊;胆汁反流性胃炎;胃动素;血管活性肠肽
胆汁反流性胃炎是临床上常见的消化系统疾病, 其发病率也呈逐年上升的趋势。胆汁反流性胃炎主要表现为反酸、嗳气、饱胀、隐痛等,其主要是由于胃肠道生理结构异常、幽门生理功能紊乱、消化道手术史等原因导致的胆汁、胆酸等肠道内容物反流至胃内引起的,病理上表现为胃黏膜的慢性炎症[1]。铝碳酸镁可以与胆酸结合,具有保护胃黏膜的作用,减少胆汁反流对胃黏膜的损伤。临床上常使用铝碳酸镁进行治疗,效果虽较好,但易复发。而在中医的范畴内,胆汁反流性胃炎属于呕苦、吞酸、胃脘痛等。胃炎康胶囊属于中药制剂,具有舒肝和胃、缓急镇痛的功效[2]。本研究选取于我院就诊的120例胆汁反流性胃炎患者作为研究对象,旨在结合中医相关理论,考察在铝碳酸镁治疗的基础上使用胃炎康胶囊进行辅助治疗的效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年5月~2017年5月于我院就诊的120例胆汁反流性胃炎患者作为研究对象,采用动态随机分组法将其分为观察组和对照组,每组各60例。观察组,男 33 例,女 27 例;平均年龄(45.3±5.7)岁。对照组,男 34 例,女 26 例;平均年龄(45.7±5.4)岁。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意,患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。
1.2 纳入及排除标准
纳入标准:患者具有明确的恶心、呕苦、腹胀、反酸等临床症状表现;患者的胃镜提示胃黏膜存在胆汁淤积的表现即黄绿色胆汁斑,胃窦处黏膜有充血、水肿、糜烂等表现;患者的病理学切片提示胃部黏膜下层水肿、血管扩张、炎细胞浸润;患者胃内24 h胆红素检测可见胆汁反流。
排除标准:合并严重内科疾病患者;哺乳期妇女及孕妇;治疗前1周曾使用过本研究中使用药物的患者;有胃肠手术治疗史者。
1.3 方法
对照组患者给予铝碳酸镁片(修正药业集团长春高新制药有限公司,国药准字H20065569,规格0.5 g/片)进行治疗,2片/次,3/d。观察组患者在对照组基础上,给予胃炎康胶囊(贵州大成药业有限公司,国药准字Z20043513,规格 0.3 g/粒)辅助治疗,8 粒/次,3/d。 两组患者均连续给药4周。
1.4 观察指标及评价标准
比较两组患者的临床疗效;比较两组患者治疗前后的临床症状评分;比较两组患者治疗前后的胃酸分泌量以及胃液胆酸含量;比较两组患者治疗前后的血浆胃动素(MTL)及血管活性肠肽(VIP)含量;比较两组患者的不良反应发生情况。
临床症状评分主要包括反酸、恶心、嗳气、呕苦、胃脘灼痛、脘腹胀满6个方面,分无、轻、中、重四个级别,分别计 0、1、2、3分。通过胃管抽吸胃液,测定两组患者治疗前后胃酸分泌量以及胃液胆酸含量。通过放射免疫法检测VIP水平,通过双抗夹心沉淀法测定血浆MTL水平,观察两组患者治疗前后指标水平的变化情况。观察两组患者治疗过程中可能出现的腹泻、便秘、皮疹等不良反应发生情况。
疗效判定标准包括,显效:患者恶心、呕苦、腹胀、反酸等临床症状基本消失,症状总评分下降>70%,胃镜下提示黏膜炎症消失,胆汁反流现象消失;有效:临床症状较前明显改善,症状总评分下降30%~70%,胃镜下提示黏膜炎症减轻,胆汁反流有所改善;无效:患者临床症状无改善或加重,症状总评分下降<30%,胃镜提示胃黏膜炎症及胆汁反流情况无改善。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。。
1.5 统计学方法
采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效的比较
治疗后,观察组患者的治疗总有效率(96.7%)显著高于对照组(85.0%),差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者临床疗效的比较[n(%)]

 
与对照组比较,*P<0.05
2.2 两组患者治疗前后临床症状评分的比较
治疗前,两组患者的各项临床症状评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者反酸、恶心、嗳气、呕苦、胃脘灼痛、脘腹胀满6个症状的评分均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后观察组患者的各项临床症状评分均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
2.3 两组患者治疗前后胃酸分泌量及胃液胆酸含量的比较
治疗前,两组患者的胃酸分泌量和胃液胆酸含量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的胃酸分泌量和胃液胆酸含量均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后观察组患者的胃酸分泌量和胃液胆酸含量均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表2 两组患者治疗前后临床症状评分的比较(分,±s)

 
与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组同期比较,P<0.05
表3 两组患者治疗前后胃酸分泌量及胃液胆酸含量的比较(±s)

 
与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组同期比较,P<0.05
2.4 两组患者治疗前后血清VIP及血浆MTL含量的比较
治疗前,两组患者的血清VIP及血浆MTL含量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的血浆MTL含量显著高于治疗前,血清VIP含量显著低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗后观察组患者的血浆MTL含量显著高于对照组,血清VIP含量显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表4)。
表4 两组患者治疗前后血清VIP及血浆MTL含量的比较(±s)

 
与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组同期比较,P<0.05
2.5 不良反应发生情况
两组患者在治疗过程中均未出现腹泻、便秘、皮疹等不良反应。
3 讨论
胆汁反流性胃炎是消化系统常见疾病,据文献报道,该病约占慢性胃炎的40%,且发病率呈逐年增高的趋势[3]。其主要发病部位在胃窦部[4],幽门松弛、幽门螺杆菌感染等原因导致胆汁、胆盐以及胰酶等反流入胃内,引起胃黏膜受损,可能是其主要的发病机制[5-7]。反流的胆汁、胆盐以及胰酶使胃黏膜屏障受损,引起炎症反应[8]。胆汁反流性胃炎在中医中属于“胃脘痛”的范畴之内,其以反酸,嗳气频繁、纳差、烧心、胃脘痛等为主要症状[9-10]。临床上使用铝碳酸镁治疗的效果虽较好,但复发率高达70%左右[11]。因此,本研究选择胃炎康胶囊进行辅助治疗。
铝碳酸镁是结合胆酸药物,在酸性条件下与胃内的胆酸相结合,可以减少胆酸对胃黏膜的损伤作用,促进胃黏膜的损伤修复。进入肠道内,在肠道的碱性环境下,又可与胆酸分离,不影响胆酸在肠道内的肝肠循环[12]。胃炎康胶囊具有舒肝和胃、缓急止痛功效的作用。胃炎康胶囊的主要成分为白芍、黄连、桂枝、柴胡、甘草、高良姜等中药材。其中白芍具有补血、揉肝、止疼、镇静之功效[13];黄连起泻胃火的作用;桂枝具有散寒解表、温通经脉等功效;柴胡具有保肝利胆及开郁调经等作用,高良姜能够温养血收阴、平抑肝阳;甘草具有清热解毒、补脾益气的作用。以上药物共同作用于胃部,改善微循环,加速血液流动,缓解炎症反应。
本研究中,使用胃炎康胶囊辅助治疗胆汁反流性胃炎的观察组患者的治疗总有效率(96.7%)显著高于对照组(85.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。且治疗后,观察组患者的胃液胆酸、血清VIP含量均显著低于对照组,血浆MTL显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在治疗过程中,两组患者均未发生不良反应,提示胃炎康胶囊辅助治疗的安全性高。有研究指出,胃动素具有调节肠胃移行、刺激上消化系统机械活动的作用,能够促进肠道排空。而VIP在胃肠运动中起抑制作用,其可以抑制胃收缩,减慢胃排空,导致胃内容物的清除能力下降[14-15]。本研究结果提示,治疗后,两组患者的症状评分、胃酸分泌量、胃液胆酸、血清VIP含量均显著低于治疗前,血浆MTL高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),因此,观察组患者的胃排空能力优于对照组,胃的清除能力提升,同时又可减少胆酸对胃黏膜的损伤。因此,胃炎康作为辅助用药,主要功效在于保护胃黏膜、促进炎症反应恢复,加速胃排空,增强胃肠蠕动。胃排空能力提升后,反流的胆汁减少,临床症状减轻,因此能有效提高临床总有效率。而MTL及VIP这两个指标正是反映胃肠运动调节的活性物质。
综上所述,胃炎康胶囊辅助治疗胆汁反流性胃炎能有效提高临床有效率,且安全性高,值得在临床上推广应用。
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The efficacy and safety of Weiyankang Capsule in the treatment of bile reflux gastritis
DAI Xiao-min
Department of Gastroenterology,the People′s Hospital in Wuchuan City,Guangdong Province,Wuchuan 524500,China
[Abstract]Objective To explore the clinical efficacy and safety of Weiyanang Capsule in the treatment of bile reflux esophagitis.Methods A total of 120 patients with bile reflux gastritis treateed in our hospital from May 2015 to May 2017 were selected as subjects and divided into the observation group and the control group by dynamic random grouping method,60 cases in each group.The control group was treated with Hydrotalcite Tablets,while the observation group was given the auxiliary treatment of Weiyankang Capsule on the basis of the control group.The clinical effects were observed between the two groups.And the clinical symptom scores,gastric acid secretion,astric juice cholic acid content,plasma motilin (MTL)and serum vasoactive intestinal peptide (VIP)before and after treatment were compared between the two groups.Results The total effective rate of the observation group(96.7%)was significantly higher than that in the control group of 85.0%,the difference was statistically significant(P<0.05).Before treatment,there was no significant difference in symptom score,gastric acid secretion,cholic acid in gastric juice,serum VIP and plasma MTL between the two groups(P>0.05).The symptom score,gastric acid secretion,gastric acid and serum VIP after treament of two groups were significantly lower than before treatment,the differences were statistically significant(P<0.05).And after treatment,these indexs of the observation group were lower than those of the control group,the differences were statistically significant(P<0.05).After treatment,the plasma MTL after treament of two groups were significantly higher than before treatment(P<0.05),and the plasma MTL in the observation group was significantly higher than that in the control group,the differences were statistically significant(P<0.05).There were none adverse drug reactions in the two groups.Conclusion Weiyankang Capsule is an effective adjuvant therapy for bile reflux gastritis.It can significantly improve the clinical effective rate,improve various examination indexes,and is highly safe.It is worthy of popularization and application.
[Key words]Weiyankang Capsule;Bile reflux gastritis;Motilin;Vasoactive intestinal peptide
[中图分类号]R975
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2018)4(c)-0088-04
[基金项目]广东省湛江市科技计划项目(2017B01157)
(收稿日期:2018-01-30 本文编辑:孟庆卿)