白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期宫颈癌的临床效果及安全性评价
赖宜段
广东省汕头潮南民生医院妇产科,广东汕头 515144
[摘要]目的对晚期宫颈癌患者应用白蛋白结合型紫杉醇治疗,评价治疗的临床疗效及安全性。方法选取我院2014年1月~2017年1月收治的40例晚期宫颈癌患者作为研究对象,按照电脑随机分组方法分为研究组(20例)与对照组(20例)。研究组患者采用白蛋白结合型紫杉醇化疗治疗,对照组患者采用紫杉醇化疗治疗。比较两组治疗后的瘤体最大直径、症状缓解时间、生活质量评分、临床缓解率和不良反应发生率。结果 研究组患者的临床缓解率为95.00%,高于对照组(55.00%),差异有统计学意义(P<0.05);研究组患者治疗后瘤体最大直径、症状缓解时间和生活质量评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);研究组患者的不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 对晚期宫颈癌患者应用白蛋白结合型紫杉醇治疗,具有一定药物安全性,能够大大提高患者的临床疗效。
[关键词]白蛋白结合型;紫杉醇;晚期宫颈癌;临床疗效;安全性
宫颈癌的发生率极高,属于恶性肿瘤,主要发生于30~55岁的妇女群体中;据数据调查显示,随着人们生活习惯、生活环境、受教育程度等因素的不断改变,宫颈癌的发病人群越发年轻化,近年来呈现逐年增长的趋势。引发宫颈癌的因素有:HPV病毒感染、性行为、分娩次数等,宫颈癌的主要临床症状有:不规则阴道流血、排液、尿频、尿急、输尿管梗阻、便秘、贫血等;对患者实施宫颈活组织检查即可确诊其是否患有宫颈癌;在临床治疗中,中晚期宫颈癌可应用化疗控制、缓解病情进一步恶化发展[1-2]。本研究主要行白蛋白结合型紫杉醇治疗,并分析该种治疗方式的安全性,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2014年1月~2017年1月收治的40例晚期宫颈癌患者作为研究对象,按照电脑随机方法分为研究组(20例)与对照组(20例)。研究组患者年龄42~62 岁,平均(52.33±6.69)岁;首次接受治疗 11 例,非首次接受治疗9例;难治型5例,复发型12例,病程进展3例;16例患者发生癌细胞转移其中腺癌转移5例,鳞状细胞癌转移10例,卵巢转移1例。对照组患者年龄 40~64 岁,平均(53.96±6.55)岁;首次接受治疗12例,非首次接受治疗8例;难治型6例,复发型11例,病程进展3例;17例患者发生癌细胞转移其中腺癌转移4例,鳞状细胞癌转移9例,卵巢转移4例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。纳入标准:患者均行组织活检且确诊为晚期宫颈癌;患者不存在心、肺、肝损害情况。排除标准:有认知障碍或精神障碍史;存在化疗药物过敏史。本研究患者均经我院医学伦理委员会批准,同意且知情参与研究过程。
1.2 方法
对照组患者行紫杉醇化疗治疗:化疗第1天予以静脉滴注紫杉醇注射液 (辰欣药业股份有限公司,批准文号:国药准字 H20057404)150 mg/m2,持续静脉滴注时间在3 h,待化疗1~5 d予以静脉滴注顺铂75 mg/m2。研究组患者行白蛋白结合型紫杉醇化疗治疗:单纯使用白蛋白结合型紫杉醇治疗、白蛋白结合型紫杉醇+铂类化疗药物治疗、白蛋白结合型紫杉醇靶向治疗患者例数分别为2例、15例、3例。化疗第1天予以持续静脉滴注175 mg/m2的白蛋白结合型紫杉醇,滴注时间0.5 h;白蛋白结合型紫杉醇+铂类治疗患者:①顺铂:稀释75 mg/m2的顺铂(南京制药厂有限公司,批准文号:国药准字H20030675)+250 ml的0.9%氯化钠溶液,静脉滴注稀释后混合溶液+175 mg/m2的白蛋白结合型紫杉醇,滴注时间0.5 h;②卡铂:化疗第1天持续滴注1 h的350 mg/m2卡铂(齐鲁制药有限公司,批准文号:国药准字H20020180)+175 mg/m2的清蛋白结合型紫杉醇,滴注时间0.5 h;③奈达铂:化疗第1天滴注1.5 h的80 mg/m2奈达铂(齐鲁天和惠世制药有限公司,批准文号:国药准字H20050563)+175 mg/m2的白蛋白结合型紫杉醇,滴注时间0.5 h[3-4]
1.3 观察指标
评价组间患者治疗后瘤体最大直径、症状缓解时间、生活质量评分、临床缓解率和不良反应发生率。完全缓解:宫颈癌瘤体缩小≥50%,患者不规则阴道流血、排液、尿频、尿急等临床症状完全消失;部分缓解:宫颈癌瘤体缩小≤50%,患者不规则阴道流血、排液、尿频、尿急等临床症状有所减轻;无效:宫颈癌瘤体无改变或有增大现象。临床缓解率=完全缓解率+部分缓解率。生活质量评分主要就生理、社会适应力、心理等方面进行评定,分数越高则生活质量越优。
1.4 统计学方法
使用SPSS 21.0统计分析软件对实验数据进行分析,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用 t检验;计数资料以率表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗后瘤体最大直径、症状缓解时间、生活质量评分的比较
研究组患者治疗后瘤体最大直径、症状缓解时间和生活质量评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者治疗后瘤体最大直径、症状缓解时间、生活质量评分的比较(±s)

2.2 两组患者临床缓解率和不良反应发生率的比较
研究组患者的临床缓解率为95.00%,高于对照组(55.00%),差异有统计学意义(P<0.05);研究组患者的不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组患者临床缓解率和不良反应发生率的比较

3 讨论
据相关的数据调查显示,在妇科肿瘤中,宫颈癌所致的死亡率相对较高,仅次于乳腺癌位居第二[5-7];目前的临床研究[7-8],宫颈癌的具体发病机制尚不明确,但是,大多数医学研究者认为宫颈癌的发生与HPV病毒感染、分娩次数、性行为等因素有密切相关性。宫颈癌会严重降低患者的生活质量,影响患者的身心健康,给患者带来巨大的疾病打击;对于早期宫颈癌患者而言,实施手术治疗则可取得十分肯定的临床治疗效果,但对晚期宫颈癌患者而言则错失了手术治疗的最佳时间段,其治疗效果不甚理想,因此,针对晚期宫颈癌患者大多实施化疗治疗,该种治疗措施存在一定的临床缓解率[9-10]
紫杉醇属于广谱抗癌药物,在临床治疗中应用较为广泛;紫杉醇可治疗多种肿瘤类型,具有一定的临床治疗效果,可以帮助患者缓解临床主要症状;与此同时,紫杉醇还属于相对较为新型的抗微管药物,能够对微管蛋白二聚体的合成过程产生促进作用,可有效抑制微管蛋白二聚体分解,而达到稳定微管的临床作用,最终对细胞有丝分裂进行干预。紫杉醇在干预癌细胞的过程中,会明显抑制相对较为活跃的组织及细胞,该种现象的产生会引发不良反应出现。有研究显示,传统的紫杉醇与水难以溶合,因此,该种紫杉醇存在一定的应用局限性,且其毒性较高有一定的不良反应的发生率[11-12]。白蛋白结合型紫杉醇则不同,是传统紫杉醇的改善形式,属于新辅剂型紫杉醇;有研究显示,通过白蛋白与血管内皮细胞膜表面受体的结合作用,紫杉醇可通过吞噬过程进入细胞中,而白蛋白结合型紫杉醇可让肿瘤细胞获得更多紫杉醇,可对有丝分裂期微管动力学有效抑制,进而引发细胞凋亡。白蛋白结合型紫杉醇存在结构特殊性,研究表明,白蛋白结合型紫杉有较高的治疗优势性,白蛋白会包裹紫杉醇,致使药物有效利用白蛋白亲和血管内皮细胞,而直接进入到细胞内部以此发挥出药效,该种方式治疗方式的安全性极高,不易产生不良反应[13-14]
本研究结果显示,研究组患者治疗后的效果更优,提示在药效发挥方面清蛋白结合型紫杉具有优势性,具有一定的治疗安全性和临床优势性;该研究结果与姬时宇等[15]的研究结论相似,提示白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期宫颈癌患者的临床效果十分显著,有效缓解患者的临床症状,控制瘤体进一步发展,缩短症状缓解时间,帮助患者提高了生活质量,将不良反应发生率有效降低,应用效果十分显著。对晚期宫颈癌患者应用白蛋白结合型紫杉醇治疗,具有一定的药物安全性,能够大大提高患者的临床疗效。
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Clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel in patients with advanced cervical cancer
LAI Yi-duan
Department of Gynecology and Obstetrics,Chaonan Minsheng Hospital of Shantou City,Guangdong Province,Shantou 515144,China
[Abstract]Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel in patients with advanced cervical cancer.Methods 40 patients with advanced cervical cancer who were treated in our hospital from January 2014 to January 2017 were selected as study subjects and divided into study group(20 cases)and control group(20 cases)by computer randomization method.The study group was adopted Albumin-bound paclitaxel chemotherapy treatment,the control group was used paclitaxel chemotherapy treatment.After treatment,the maximum diameter of tumor,symptom relief time,quality of life score,clinical remission rate and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The clinical remission rate of the study group was 95.00%,which was higher than that of the control group(55.00%),the difference was statistically significant(P<0.05).The maximum diameter,symptom relief time and quality of life scores of the study group were higher than those of the control group.The differences were statistically significant(P<0.05).The incidence of adverse reactions in the study group was lower than that in the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion The application of albumin-bound paclitaxel to patients with advanced cervical cancer has certain drug safety and can greatly improve the clinical efficacy of the patients.
[Key words]Albumin-binding;Paclitaxel;Advanced cervical cancer;Clinical efficacy;Safety
[中图分类号]R979.7
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2018)4(b)-0066-03
(收稿日期:2018-01-16 本文编辑:崔建中)