醋酸曲普瑞林治疗女性中枢性性早熟的效果与安全性探讨
魏苗苗
广东省惠州市第一人民医院儿科,广东惠州 516000
[摘要]目的 探讨分析醋酸曲普瑞林在治疗女性中枢性性早熟中的临床治疗效果及其安全性。方法 选取2014年10月~2016年8月我院病房及门诊诊治的90例中枢性性早熟女童患儿作为研究对象,按照治疗方法的不同,将患儿分成两组,每组各45例。实验组患儿给予醋酸曲普瑞林治疗,1年为1个疗程,对照组患儿不予以药物治疗。1个疗程后,观察记录并计算两组患儿治疗前后的身高、体重、BMI指数及预测身高,测定患儿治疗前后的血清E2、FSH及LH等激素水平,评价其治疗效果。结果1个疗程后,两组患儿的身高、体重、预测身高、骨龄均明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),实验组患儿的身高、体重及预测身高明显高于对照组,骨龄显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿的E2、FSH及LH水平均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组患儿的E2、FSH及LH水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组患儿的不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 醋酸曲普瑞林治疗女性中枢性性早熟的效果良好,值得临床推广。
[关键词]醋酸曲普瑞林;中枢性性早熟;女性;临床疗效
中枢性性早熟是一种由于中枢系统功能异常而引起的内分泌紊乱疾病,女童会在青春期之前出现乳房发育、腋窝及会阴毛发生长、身高体重增长迅速等体征[1],主要是由于HPG轴(下丘脑—垂体—性腺轴)启动过早导致的,是一种并不罕见的性早熟类型[2]。因为HPG轴过早启动,使得青春期提前,身体发育时间缩短,骨骺闭合时间提前[3],容易造成女童成年后出现身材矮小等表现,给成年后患者的生理及心理带来极大的负担。目前临床治疗中枢性性早熟,主要采取促性腺激素释放激素类药物控制并减缓第二性征发育速度为主要手段[4],醋酸曲普瑞林为代表药物。本研究选取我院病房及门诊诊治的90例中枢性性早熟女童患儿作为研究对象,主要目的是探讨分析醋酸曲普瑞林在治疗女性中枢性性早熟中的临床治疗效果及其安全性,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2014年10月~2016年8月我院病房及门诊诊治的90例中枢性性早熟女童患儿作为研究对象,按照治疗方法的不同,将患儿分成两组,每组各45 例。 实验组患儿,年龄 6~8 岁,平均(7.1±0.8)岁;对照组患儿,年龄 6~8 岁,平均(7.2±0.7)岁。实验组患儿的临床表现及相关检查均符合中华医学会儿科学分会200年修订的 《内分泌遗传代谢病症诊断标准》中的中枢性性早熟相关诊断标准[5]。排除标准:发育畸形、过敏体质、精神异常及有其他器质性病变可能的患儿。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意,患儿监护人均知晓本研究情况并签署知情同意书[6]
1.2 治疗方法
实验组患儿给予醋酸曲普瑞林(辉凌制药有限公司,注册证号:H20160237,规格:1 ml:3.75 mg)深部肌肉注射,起始剂量为100 μg/kg,每28天注射1次,3个月后可按70 μg/kg给药,用药剂量可根据患儿身体指标增长速率及第二性征发育程度调整[6-8]。对照组患儿不予以药物治疗。两组女童患儿父母均进行基础生殖健康教育,并鼓励女童多进行体育锻炼,并给予科学的饮食支持及生活支持[9]。两组患儿1年后复诊,进行治疗前后疗效的对比。
1.3 观察指标及评价标准
观察记录并计算两组患儿治疗前后的身高、体重及预测身高[4],其中预测身高=半年身高净增值/治疗时间[10-11]。治疗前后均于空腹状态下抽取患儿静脉血2 ml,采用放射免疫法测定患儿的血清雌激素(E2)、促卵泡成熟素(FSH)及黄体生成素(LH)等激素水平,评价其治疗效果。拍摄全部病例左手正位平片,测量骨龄。记录治疗期间使用药物过程中的不良反应。
1.4 统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患儿治疗前后身体发育指标变化情况的比较
经过1个疗程的治疗后,两组患儿的身高、体重、预测身高、骨龄均明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),实验组患儿的身高、体重及预测身高明显高于对照组,骨龄显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患儿治疗前后身体发育指标变化情况的比较(±s)

 
与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组同期比较,#P<0.05
2.2 两组患儿治疗前后血清激素水平的比较
经过1个疗程的治疗后,两组患儿的E2、FSH及LH水平均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组患儿的E2、FSH及LH水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组患儿治疗前后血清激素水平的比较(±s)

 
与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组同期比较,#P<0.05
2.3 两组患儿治疗过程不良反应发生情况的比较
经过1个疗程的治疗后,对照组患儿出现1例(2.22%)胃肠道反应,实验组无不良反应发生。实验组患儿的不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(χ2=52.12,P=0.01)。
3 讨论
随着生活环境的改变,目前中枢性性早熟的发病率逐年提升,这已受到社会及相关部门的广泛关注[12]。研究表明,导致中枢性性早熟的主要原因是由于HPG轴的过早启动,这会不同程度的引起患儿青春期提前,儿童骨骼发育提前[13],但骨骼发育成骨时间会大幅缩短,骨骺闭合时间提前,所以患儿青春期后大都出现身材矮小等表现,这很大程度危害患儿的心理健康。促性腺激素释放激素类药物能有效延迟HPG轴的启动,降低器官对激素的敏感性,使E2、FSH及LH等恢复正常[14],改善患儿的生长发育情况,所以在临床治疗中,枢性性早熟促性腺激素释放激素类药物得到了广泛认可[15]。本研究结果提示,1个疗程后,两组患儿的身高、体重、预测身高、骨龄均明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),实验组患儿的身高、体重及预测身高明显高于对照组,骨龄显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿的E2、FSH及LH水平均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。 实验组患儿的 E2、FSH及LH水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。由此表明,醋酸曲普瑞林治疗中枢性性早熟疗效确切,能有效降低患儿体能激素水平,改善身体发育情况。实验组患儿的不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),表明其安全性好,值得临床推广。
综上所述,醋酸曲普瑞林治疗中枢性性早熟的效果良好,值得进一步推广应用。
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Therapeutic effect and safety of Triptorelin Acetate in the treatment of central precocious puberty in women
WEI Miao-miao
Department of Pediatrics,Huizhou First People′s Hospital,Guangdong Province,Huizhou 516000,China
[Abstract]Objective To explore and analyze the clinical efficacy and safety of Triptorelin Acetate in the treatment of central precocious puberty in women.Methods A total of 90 girls with central precocious puberty treated in our outpatient clinics and inpatient wards from October 2014 to August 2016 were selected as the study subjects.According to different treatment methods,the patients were evenly divided into two groups,45 cases in each group.In experimental group,patients were treated with Triptorelin Acetate,one year was for a course of treatment.In control group,patients were not provided with any intervention.After one course of treatment,the height,weight,body mass index(BMI)and predicted height before and after treatment were observed,recorded and calculated.The hormone levels such as serum estradiol(E2),follicle stimulating hormone(FSH)and luteinising hormone(LH)before and after therapy were determined in order to evaluate the therapeutic efficacy.ResultsAfter one course of treatment,the height,weight,predicted height,bone age of the two groups were significantly higher than before treatment,the differences were statistically significant(P<0.05).The the height,weight and predicted height in the experimental group were much higher than those of the control group,while the bone age of the experimental group were significantly lower compared with those in the control group,the differences were statistically significant(P<0.05).The serum levels of E2,FSH and LH after therapy in the two groups were significantly lower than those before treatment with statistical significance (P<0.05).The levels of E2,FSH and LH in the experimental group were significantly lower than in the control group,the differences were statistically significant(P<0.05).The incidence of adverse reactions in the experimental group was significantly lower than that in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion The effect of Triptorelin Acetate in the treatment of female central precocious puberty is good and worthy of clinical promotion.
[Key words]Triptorelin Acetate;Central precocious puberty;Female;Clinical efficacy
[中图分类号]R977.1
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2018)4(b)-0136-03
(收稿日期:2018-01-24 本文编辑:孟庆卿)