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引产是通过机械性手段或药物干预来使宫颈扩张、进入临产并达到阴道分娩目的的产科干预手段，足月妊娠引产术被用于妊娠晚期合并高血压、糖尿病、羊水过少等情况的分娩[1-2]。宫颈成熟度是影响引产成功率的最重要因素，宫颈不成熟会降低引产成功率并增加产后并发症的发生风险[3-4]。因此，对于有引产指征且宫颈不成熟的孕妇，需要给予促宫颈成熟的干预手段来保证引产的顺利进行。缩宫素是促宫颈成熟最常用的药物，但是受到个体药物敏感性的差异，缩宫素容易引起子宫过度刺激和收缩，效果并不令人满意[5-6]。宫颈球囊扩张是机械性促宫颈成熟的方式[7-8]，我们在下列研究中具体分析了宫颈扩张球囊促宫颈成熟的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年6月～2017年5月云浮市妇幼保健计划生育服务中心住院分娩且有引产指征的120例孕妇作为研究对象，采用随机数表法将其分为球囊组、对照组，每组60例。

选择标准：孕41周后、单胎、头先露、胎膜完整、畸胎、死胎引产，无阴道分娩禁忌证、宫颈Bishop评分＜5分、无严重合并症或并发症、正常孕妇胎儿宫内良好。骨盆各径线均在正常值范围，胎儿估重2500～3500 g，无剖宫产指征，可经阴道试产。经伦理委员会批准后，球囊组行宫颈扩张球囊术；用球囊前所有孕妇均行阴道分泌物检测结果正常。所有研究对象均签署知情同意书，观察组自愿选择子宫颈扩张球囊促宫颈成熟，放置球囊前30 min行无应激试验（NST），结果均为有反应型（NST≥9分）。球囊组：年龄20～33岁，平均（26.2±4.2）岁；分娩时孕龄（37～40）周，平均（39.4±5.2）周。对照组：年龄 22～33 岁，平均（26.9±4.5）岁；分娩时孕龄 37～41 周，平均（39.8±5.5）周。两组患者的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 引产方法

球囊组：宫颈扩张球囊（Cook宫颈扩张球囊：美国库克公司，规格型号J-CRB-184000）。为18Fr导管，长度40 cm，远瑞有两个球囊，分别可容纳80 ml液体。孕妇取膀胱截石位，常规消毒外阴、阴道后行阴道后行阴道检查，高年资主治医师行宫颈Bishop成熟度评分，再次消毒阴道后用卵圆钳将双球囊沿子宫颈管侧缓慢送入宫颈内口上方羊膜腔外，待阴道球囊完全进入宫颈内后向子宫球囊内注入生理盐水40 ml，轻轻向外牵拉，使水囊紧压宫颈内口处，继而向阴道球囊内注入生理盐水20 ml，然后以20 ml/次，依次向子宫球囊及阴道球囊内注入生理盐水至总量80 ml。将导管尾部固定于孕妇大腿内侧。12 h取出球囊后再次行宫颈Bishop评分，宫颈Bishop评分≥6分者行人工破膜，观察宫缩情况，若1 h后无规律宫缩者结合缩宫素引产。当出现以下情况之一时立即取出双球囊：①进入活跃期，其标志为每30 min至少4次宫缩，伴宫颈消退及宫口扩张≥3 cm；②胎膜自然破裂；③可疑胎儿窘迫；④放置＞12 h。

对照组患者给予缩宫素促宫颈成熟：缩宫素2.5 U加入生理盐水500 ml中，起始剂量8滴/min、逐步加至最大剂量32滴/min。

1.3 观察指标及评价标准

干预后12 h，采用Bishop评分评估宫颈的成熟度，Bishop评分提高超过3分为显效、提高2～3分为有效、评分提高不足2分为无效。同时，观察两组患者从用药到临产的时间以及各个产程的时间，记录两组患者产后出血量及宫颈裂伤例数、剖宫产例数，分娩后采用Apgar评分评估新生儿质量。

1.4 统计学方法

采用统计学软件SPSS 17.0分析数据，计量资料以均数±标准差（

±s）表示，采用 t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者促宫颈成熟的效果比较

球囊组患者显效38例、有效18例、无效4例，总有效率为93.33%；对照组患者显效32例、有效14例、无效14例，总有效率为76.67%。球囊组患者促宫颈成熟的总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=6.536，P＜0.05）。

2.2 两组患者产程情况的比较

球囊组患者的用药到临产时间、第一产程时间、第二产程时间、第三产程时间均短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患者产程情况的比较（

±s）

2.3 两组患者分娩结局的比较

球囊组的产后出血量少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；宫颈裂伤率、剖宫产率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组新生儿Apgar评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组患者分娩结局的比较

3 讨论

足月妊娠引产能够有效促进宫颈成熟、发动产程并使胎儿尽快娩出体外，被用于妊娠晚期合并高血压、糖尿病、羊水过少等病理因素的分娩，能提高阴道分娩率并保证母胎安全[7-8]。缩宫素静滴是传统的引产方式，进入体内的缩宫素通过与缩宫素受体结合来发挥生物学作用，能有效促进宫颈成熟并发动产程。但是，不同孕妇对缩宫素的敏感性存在差异，缩宫素引产的效果会受到一定影响[9-10]；再加以子宫颈组织中缩宫素受体含量较少、缩宫素引产时的促宫颈成熟效果并不显著。宫颈扩张球囊是近年来兴起的引产手段，能够通过机械扩张的手段来促进宫颈成熟[11-12]。本研究结果显示，球囊组患者的总有效率均显著高于对照组，提示宫颈球囊扩张能较缩宫素静滴更为有效地促进宫颈成熟。

宫颈扩张球囊的促宫颈成熟作用优于缩宫素，而宫颈成熟度又是引产成功与否的决定性因素，良好的宫颈调节有助于产程发动[13-15]。宫颈扩张球囊在引产过程中能够通过两种不同的途径促进宫颈成熟[16-18]：①在宫颈内口和外口通过水囊扩张来提供持续且稳定的张力，进而产生对宫颈管的机械性扩张；②宫颈的扩张能够促进局部组织中内源性前列腺素的分泌，进而通过前列腺素的作用来软化宫颈、促进宫颈成熟。本研究结果显示，球囊组患者的用药到临产时间、第一产程时间、第二产程时间、第三产程时间均短于对照组，提示球囊扩张引产能够在有效促进宫颈成熟的基础上缩短起效时间且有利于产程的进行，缩短各个产程的持续时间。

缩宫素引产的效果受到机体对缩宫素敏感性的影响较大，部分孕妇接受缩宫素引产时容易出现子宫肌收缩过度，进而增加宫颈损伤的发生风险，同时也增加了出血量。宫颈扩张球囊启动产程、发动宫缩的作用依赖于机械性扩张及内源性前列腺素的继发性分泌，不会引起子宫肌收缩过度，因而也降低了宫颈损伤的发生风险[19-20]。本研究结果显示，球囊组的产后出血量少于对照组，宫颈裂伤例数、剖宫产例数均少于对照组，新生儿Apgar评分与对照组比较无显著性差异，提示球囊扩张引产所引起的宫缩更为合适，能够避免缩宫素引产所引起的子宫肌过度收缩并减轻分娩过程中的创伤，分娩后出血量更少、并发症发生率更低。

综上所述，宫颈扩张球囊促宫颈成熟的疗效确切，安全性理想，是有效且安全的足月妊娠引产方式。

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