李淑兵1张太阳1梁嘉朗2

1.江西省南昌市中西医结合医院内分泌科，江西南昌 330003；2.江西中医药大学，江西南昌 330006

[摘要]目的探讨消渴方加减联合二甲双胍片对2型糖尿病（T2DM）患者胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）及血液流变学的影响。方法将2015年1月～2017年5月因T2DM（气阴两虚型）于我院就诊的90例患者纳入研究并依据随机数字表法分组，对照组45例采用二甲双胍片、格列美脲降血糖治疗，观察组45例联合消渴方加减治疗，12周为1个疗程。比较两组的临床疗效。结果治疗后，两组患者的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖及HOMA-IR水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组的纤维蛋白原（Fib）、D-二聚体水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论消渴方加减联合二甲双胍片治疗T2DM的效果显著，可改善胰岛素抵抗，调节血糖水平，优于单用西药治疗，值得推广。

2型糖尿病（T2DM）是一种以血糖水平升高为特点，多饮、多食为主要临床表现的代谢性疾病，胰岛素水平处于相对不足状态。机体长期处于高血糖状态可引起诸多并发症，近年来随着糖尿病发生率逐渐升高，糖尿病下肢血管病变的患者日渐增多。研究表明，糖尿病患者普遍存在高凝状态，炎症因子水平升高，而此是诱发各类并发症的重要因素[1-2]。胰岛素促泌剂及增敏剂的应用在降血糖方面发挥了重要作用，但受到胰岛素抵抗的影响，不少患者治疗效果并不理想，增大治疗难度[3-4]。本病隶属于“消渴病”范畴，中医认为阴虚燥热是发病基础，随着疾病发展患者多表现为气阴两虚，单纯西医降血糖治疗并不符合疾病各个体化的治疗需求，本研究采用消渴方加减联合二甲双胍片治疗，效果显著。

将2015年1月～2017年5月因T2DM（气阴两虚型）于我院就诊的90例患者纳入研究，根据随机数字表法分组。对照组中男性24例，女性21例；年龄45～69 岁，平均（62.74±4.63）岁；病程 1～12 年，平均（5.79±1.12）年；合并疾病:冠心病22例，高脂血症25例，高血压19例。观察组中男性23例，女性22例；年龄44～72 岁，平均（63.03±4.72）岁；病程 1～14 年，平均（5.68±1.09）年；合并疾病:冠心病 23 例，高脂血症 26例，高血压20例。两组的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。诊断标准[5]:多饮、多食及多尿，体重降低（无明显诱因状态下），随机血糖≥11.1 mmol/L或空腹血糖（FBG）≥7.0 mmol/L。气阴两虚型[6]:多饮，多食，多尿，纳差，乏力气短，自汗盗汗，五心烦热，舌红少苔，舌体胖大，脉细数。纳入标准:①确诊T2DM，中医证型气阴两虚且知情同意者；②经医学伦理会审核。排除标准:①不符合诊断标准者；②过敏体质者；③继发性糖尿病者；④已存在糖尿病严重并发症者；⑤肝肾功能障碍者。

对照组:以饮食控制为治疗基础，控制总热量摄入，制定合理配餐方案，瞩患者多食用高纤维饮食。降血糖药物:口服盐酸二甲双胍片（上海施贵宝制药，0.25 g/片，批号 20141206）口服，0.25 g/次，3 次/d。 格列美脲片（赛诺菲安制药，2 mg/片，批号 20141118），起始剂量每次1～2 mg，根据血糖调节，维持剂量1～4 mg，每天1次。观察组:联合消渴方加减治疗，由黄芪、葛根、淮山各30 g，赤芍、川芎、生地黄、丹参、天花粉、炒白术、茯苓、白芍、陈皮各15 g，甘草5 g等药物组成，并随证加减。由中药房提供并按标准煎煮法代煎，每日 1剂，150 ml/次，2次/d，两组均 12周为 1个疗程。

比较两组患者治疗前后的FBG、餐后2 h血糖改善情况，清晨空腹采集肘静脉血，离心处理后葡萄糖氧化酶法测定，试剂盒由上海信裕公司生产；比较两组治疗前后的HOMA-IR改善情况，HOMA-IR=（空腹胰岛素×空腹血糖水平）/22.5[7]；比较两组患者Fib、D-二聚体等指标改善情况，用Stago Compact全自动血凝仪（法国STAGO公司）测定。

采用统计学软件SPSS 23.0分析数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用 t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

治疗前，两组的HOMA-IR差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的HOMA-IR均降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的HOMA-IR低于对照组（P＜0.05）（表 1）。

治疗前，两组的血糖水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的 FBG、餐后 2 h血糖水平均降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的FBG、餐后2 h血糖水平低与对照组（P＜0.05）（表 2）。

治疗前，两组的血液流变学指标差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的 Fib、D-二聚体水平降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的Fib、D-二聚体水平低于对照组（P＜0.05）（表 3）。

T2DM以胰岛素分泌相对不足为主要病机，以多饮多食为主要临床表现。近年来发病率逐渐升高，目前认为与本病与遗传、暴饮暴食、胰岛细胞损伤等因素关系密切[8-9]。治疗上以饮食干预为基础，胰岛素促泌剂及增敏剂的应用是本病常用治疗药物。二甲双胍可抑制肝糖生成，增加组织对葡萄糖利用率，还可增加胰岛素敏感性，从而达到降血糖作用[10-11]。格列美脲是常用的胰岛素促泌剂，与二甲双胍合用降血糖效果更好且安全性较高，因此定为对照组方案。但T2DM患者多存在胰岛素抵抗，导致降血糖药物效果不理想，从而影响降血糖药物的疗效[12]。

本病隶属于“消渴病”范畴，中医认为燥热阴虚是本病的基本病机，嗜食肥甘厚味，香燥辛辣，损伤脾胃，湿热内生，热邪不去可耗伤津液；患者多为中老年人肝肾亏虚，平素房室过度损伤肾精，阴不制阳，虚火内生，进一步加重阴液损伤；阴液亏虚则气亦受损，最终导致气阴两虚，从而表现为气阴两虚证候。但随着病情反复发作，病理性质日渐复杂，气虚则血行不畅，津液亏虚则学血液粘滞，瘀血内生，因此，瘀血是疾病发展过程中的必然产物，此与现代医学“高凝状态”理论相符。李颖等[13]提出气阴两虚是T2DM患者血管病变的重要病机，而化瘀解毒的中药可延缓并发症的发生，还可纠正胰岛素抵抗。消渴方加减是我院治疗本病的经验方，方中黄芪入肺脾经，具有补益肺脾功效；炒白术、茯苓合用共奏健脾益气化湿功效，与黄芪合用则补益之力增；淮山补益脾肾，生津止渴；生地黄清热养阴、生津止渴，与葛根合用则生津止渴之力增；赤芍凉血消痈，散瘀止痛；瘀血不去可影响瘀血形成，故以白芍补益肝血；天花粉解毒消痈，生津止渴；川芎、丹参气血同调，促进瘀血消散；甘草调和药性。

观察组联合消渴方加减治疗，治疗后，两组患者的FBG、餐后2 h血糖及HOMA-IR水平均降低，但观察组改善更显著，提示消渴方加减的联合应用具有更好的降血糖功效。高凝状态存在于糖尿病全程，D-二聚体是交联血小板激活及纤维蛋白降解的特征性物质，机体内继发性纤溶活性提高时可明显升高[14]。Fib是常见的凝血功能指标，高凝状态时Fib可显著升高。王莉[15]发现糖尿病患者存在高凝状态，表现为D-二聚体、Fib等指标显著升高，对并发症的早期诊断有重要意义。有研究发现，黄芪、白术可提高免疫力，促进蛋白质合成，且可抑制自由基合成，具有较强的抗氧化作用[11]；丹参、川芎可改善微循环，抑制血小板聚集，对于高血糖引起的炎症反应及高凝状态有较好地改善作用[12]。结果显示，治疗后患者Fib、D-二聚体睡哦宁均降低，高凝状态较前改善，但观察组方案仍显示出了较大优势。

综上所述，消渴方加减联合二甲双胍片治疗T2DM的效果显著，值得推广。

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Influence of addition and subtraction of Xiaoke Prescription combined with Metformin Tablets on HOMA-IR and hemorheology in patients with type 2 diabetes mellitus

LI Shu-bing1ZHANG Tai-yang1LIANG Jia-lang2
1.Department of Endocrinology,Nanchang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine,Nanchang 330003,China;2.Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang 330006,China

[Abstract]ObjectiveTo investigate the influence of addition and subtraction of Xiaoke Prescription combined with Metformin Tablets on HOMA-IR and hemorheology in patients with type 2 diabetes mellitus(T2DM).MethodsNinety patients with T2DM (Qi-Yin deficiency)treated in our hospital from January 2015 to May 2017 were enrolled in the study and were grouped according to the random data table method,Forty-five patients in the control group were treated with Metformin tablets and Glimepiride to decrease the blood glocose,On this basis,forty-five patients in the observation group were combined with Xiaoke Prescription,and 12 weeks were a course of treatment.The clinical efficacy between the two groups was compared.ResultsAfter treatment,the fasting blood glucose (FBG),postprandial 2 h blood glucose and HOMA-IR level of the two groups were lower than those of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The fibrinogen (Fib)and D-dimer in the observation group were lower than those in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionThe effect of Xiaoke Prescription combined with Metformin Tablets in the treatment of T2DM is significant and can improve insulin resistance,regulate blood glucose level,and it is better than the use of western medicine alone,it is worth promoting.

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）12（b）-0138-03

（收稿日期:2017-10-09本文编辑:许俊琴）