凌小鹏

南昌大学第四附属医院骨二科，江西南昌 330003

[摘要]目的探讨利伐沙班预防髋关节置换术后下肢深静脉血栓（DVT）形成的效果。方法选取我院在2015年2月～2016年8月收治的84例髋关节置换术后患者为研究对象，将其根据不同的治疗方法分观察组、对照组，每组42例。对照组患者术后12 h使用低分子肝素，观察组患者术后6 h口服利伐沙班。比较两组患者术前、术后的凝血功能指标及血小板计数、D－二聚体水平、DVT发生率、切口引流量量及不良反应发生率。结果观察组术后的PLT为（175.54±24.21）×109/L，APTT 为（31.09±2.58）s，与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组术后 1、3、7、14 d的 D－二聚体水平明显低于对照组（P＜0.05）；观察组术后 DVT 发生率与对照组差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组术后切口引流量为（247.56±39.78）ml，与对照组[（252.34±42.24）ml]比较差异无统计学意义（P＞0.05），观察组的不良反应发生率为7.14%，对照组为16.67%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论对髋关节置换术后患者，采用利伐沙班可显著提高抗凝治疗效果，在预防DVT形成方面同低分子肝素疗效相当，并应用更方便、安全。

[关键词]利伐沙班；髋关节置换术；下肢深静脉血栓；应用效果

下肢深静脉血栓（deep vein thrombosis，DVT）作为髋关节置换术后并发症之一，不仅严重了影响患者的生活质量，更有可能导致患者下肢功能完全丧失，甚至死亡[1]。术后早期皮下注射抗凝药物常用于下肢静脉血栓的形成及预防性治疗，尽管疗效较好，但皮下注射的方法应用较繁琐，患者的治疗依从性差。口服利伐沙班具有良好的抗凝疗效，且应用方便，逐步应用于下肢静脉血栓的预防性治疗领域[3－4]。本研究着重分析利伐沙班预防髋关节置换术后DVT形成的应用效果，现报道如下。

选取我院在2015年2月～2016年8月收治的84例髋关节置换术后患者纳入研究对象，将其根据不同的治疗方法分为两组，分为观察组、对照组，每组42例。对照组：男 19 例，女 23 例；年龄 48～76 岁，平均（68.24±7.16）岁；其中4例类风湿性关节炎、38例膝关节骨性关节炎。观察组：男18例，女24例；年龄49～78岁，平均（68.35±7.22）岁；其中 5 例类风湿性关节炎、39 例膝关节骨性关节炎。两组患者的上述等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 本研究经医院医学伦理委员会批准同意执行。

对照组患者术后12 h皮下注射低分子肝素针（深圳赛保尔生物药业有限公司，批准文号：国药准字H20060190，规格：5支）5000 IU抗凝，给予抗血小板及抗血凝药物治疗行常规护理，连续治疗15 d，每24小时1次；观察组患者术后6 h口服利伐沙班（Bayer Pharma AG，批准文号：注册证号H20140132，规格：10 mg）10 mg/d，连续15 d，并按时给两组患者反复复查血常规及凝血时间。

1.3.1 凝血功能 均抽取其静脉血检查凝血功能指标，记录两组患者手术前后（各1 d）的血小板（PLT）计数及凝血功能中活化部分凝血酶原时间（APTT）值的检查分析（采用我国北京普朗品牌产品－血凝分析仪PUN－2048B，全自动凝血仪的检测）。

1.3.2 D-二聚体水平指标 在空腹时，抽取两组患者静脉血液3 ml，并联合使用0.1 mol/L枸缘酸钠0.2 ml存储在EDTA抗凝管，并采用3000 r/min离心10 min，按照此方式分别在术前、术后1、4、8、15 d等不同时间段检测血液样本中D－二聚体水平指标。

1.3.3 DVT发生情况 术后随访2个月，观察记录两组患者DVT发生率。

1.3.4 切口引流及不良反应 观察并记录两组患者切口引流量及不良反应发生率。

采用统计学软件SPSS 18.0分析数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用 t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

两组患者术前、术后的PLT、APTT差异均无统计学意义（P＞0.05）（表 1）。

两组患者术前的D－二聚体水平差异无统计学意义（P＞0.05），观察组术后 1、4、8、15 d 时的 D－二聚体水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

术后随访两个月，经检查，观察组术后出现2例（4.76%）DVT 患者，对照组术后出现 6 例（14.29%）DVT患者，两组患者的DVT发生率差异无统计学意义（χ2=2.211，P=0.137），经及时处理，患者患肢肿胀及疼痛等症状均好转。

观察组术后切口引流量为（247.56±39.78）ml，对照组为（252.34±42.24）ml，两组比较，差异无统计学意义（t=0.5339，P=0.595）。 观 察 组 术 后 出 现 3 例 瘀 斑（7.14%），对照组术后出现5例瘀斑，2例牙龈出血（16.67%），两者患者的不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=1.816，P=0.178），经治疗，对应症状均消失，且未出现其他严重出血事件。

DVT是髋关节置换术后常见的并发症之一，患者临床表现为一侧肢体的下肢水肿、继发性静脉曲张、皮炎及色素沉着、淤滞性溃疡等[5]。从病因分析，血液高凝状态是引起静脉血栓形成的基本因素，当患者术后卧床休息时，使下肢血流滞缓，从而有发生深静脉血栓的倾向[6]。

有学者认为，肝素引起的过敏或血小板减少症的药物治疗，其低分子肝素的抗凝血因子Ⅹa活性，对凝血酶及其他凝血因子影响不大[7－8]。其抗凝血因于Ⅹa活性及抗凝血酶活系用化学或酶法使普通肝素解聚而成，抗凝血因子Ⅹa活性越强，这样就使抗血栓作用与出血作用分离，保持了肝素的抗血栓作用而降低了出血的危险[9－11]。利伐沙班属具有高选择性、有活性的Ⅹa因子直接抑制剂药物，通过阻断凝血形成的内源途径及外源途径，从根本上解决了血栓形成的问题，预防DVT效果更为优越[12－14]。本研究结果显示，两组患者术前、术后的PLT、APTT差异均无统计学意义（P＞0.05），提示利伐沙班不会抑制凝血酶，未影响凝血功能的正常发挥，结果还显示，观察组术后1、3、7、15 d 的 D－二聚体水平明显低于对照组（P＜0.05）。D－二聚体是判断继发性纤维蛋白溶解功能的重要指标[15]。观察组患者服用利伐沙班后，术后15 d内的D－二聚体水平均明显低于对照组，提示利伐沙班的抗凝治疗效果明显优于对照组。本研究中，观察组术后DVT发生率、术后切口引流量及不良反应发生率与对照组比较差异均无统计学意义（P＞0.05），提示利伐沙班及低分子肝素均可有效预防髋关节置换术后患者下肢DVT形成，且具有良好的用药安全性。

综上所述，对髋关节置换术后患者，采用利伐沙班可显著提高抗凝治疗效果，改善患者凝血功能，在预防DVT形成方面同低分子肝素疗效相当，并应用更方便、安全。

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Application effect of Rivaroxaban after hip joint replacement

LING Xiao-peng
The Second Department of Orthopedics,the Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University,Jiangxi Province,Nanchang 330003,China

[Abstract]ObjectiveTo explore the effect of Rivaroxaban on the prevention of deep vein thrombosis (DVT)of lower extremity after hip joint replacement.MethodsFrom February 2015 to August 2016,84 patients with hip joint replacement treated in our hospital were selected as research objects.According to different therapeutic methods,they weredivided into the observation group and control group,and there were 42 cases in each group.In the control group,low molecular weight heparin (LMWH)was used 12 hours after surgery,while in the observation group,Rivaroxaban of oral administration 6 after hours surgery was adopted.The coagulation function indexes,changes of platelet count,D－dimer value,and volume of incision drainage before and after surgery,and incidence of adverse reactions and DVT were comparatively analyzed.ResultsPLT was(175.54±24.21)×109/L and activated partial thromboplast in time was(31.09±2.58)s after operation in the observation group,which was not displayed a significant difference between the two groups (P＞0.05).D－dimer level 1,3,7 d,and 14 day after surgery in the observation group were much lower than those in the control group (P＜0.05).In the observation group,the incidence of DVT after operation was not significantly different from that in the control group (P ＞0.05).The volume of incision drainage after operation in the observation group was(247.56±39.78)ml,and it was(252.34±42.24)ml in the control group,and there was no statistical difference (P＞0.05).The incidence of adverse reactions was 7.14%in the observation group,and it was 16.67%in the control group,and there was no statistical difference (P＞0.05).ConclusionFor patients after hip joint replacement,Rivaroxaban applied can remarkably improve anticoagulant effect and has a tantamount effect on preventing DVT formation as LMWH,but more effective and safe in the former.

[Key words]Rivaroxaban;Hip joint replacement;Deep vein thrombosis of lower extremity;Application effect

[中图分类号]R687.4

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）10（b）-0109-03

（收稿日期：2017－07－24 本文编辑：许俊琴）