荣秀梅1王 甦1李冬云2

1.北京市中关村医院肿瘤内科，北京 100190；2.北京中医药大学东直门医院肿瘤血液科，北京 100700

[摘要]目的 探讨康莱特注射液对晚期肺癌患者体能状况、癌性疼痛、中医症状及精神症状的影响，评估其在晚期肺癌缓和医疗中的作用。方法 选取北京市中关村医院2014年8月～2017年5月收治的101例晚期肺癌患者，根据治疗方法的不同分为观察组（49例）和对照组（52例）。对照组给予对症治疗，观察组在对照组的基础上加用康莱特注射液治疗2个周期，比较两组的治疗效果。结果观察组的生活质量卡氏评分、癌痛评分优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组治疗后的中医症状评分、焦虑及抑郁评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 康莱特在晚期肺癌缓和医疗中起重要作用，能够明显提高晚期肺癌患者的生活质量。

[关键词]康莱特注射液；晚期肺癌；缓和医疗

近年来晚期肺癌的治疗不断取得突破性进展，但如何提高晚期肺癌患者的生存率及生活质量仍面临巨大挑战[1]。研究显示，约70%的晚期患者并未从放化疗及靶向治疗中获益，而生活质量却明显下降[2-3]。伴随着医学理念的发展，本病的治疗目标由清除肿瘤负荷、提高客观疗效逐渐过渡到提升免疫功能、改善生活质量、延长带瘤生存期的缓和医疗[4]。

2002年世界卫生组织对缓和医学的定义为：缓和医学是通过早期识别、积极评估、控制疼痛和治疗其他痛苦症状[包括躯体、社会心理和宗教的（心灵的）困扰]来预防和缓解身心痛苦，从而改善面临危及生命疾病的患者和其家人的生活质量[5]，目的是减少患者癌痛、减轻精神症状、提高生活质量，乃至延长生存期。有文献报道，晚期肺癌患者经过缓和医疗，中位生存期可延长2个月[6]。缓和医疗得到国内外多家医疗机构和政府组织的支持和推广。

康莱特注射液为中药薏苡仁中提取的具有抗癌活性的中药制剂，与放化疗、靶向治疗合用于晚期肺癌具有协同治疗作用[7-8]。有研究显示，其单独应用亦可提高晚期肺癌患者的免疫力、生活质量，不良反应轻微[9-10]。我院收治的晚期肺癌患者多采取缓和医疗，故本研究探讨康莱特注射液对晚期肺癌患者体能状况、癌性疼痛、中医症状、精神症状的作用，评估其在晚期肺癌缓和医疗中所起的疗效。

选取北京市中关村医院2014年8月～2017年5月收治的101例晚期肺癌患者，均经病理学及影像学检查确诊为Ⅳ期肺癌。将入选患者随机分为观察组（49例）和对照组（52例）。观察组中，男性27例，女性22例；年龄51～89岁；其中伴癌痛29例，伴焦虑30例，伴抑郁41例。对照组中，女性20例，男性31例；年龄40～90岁；其中伴癌痛28例，伴焦虑36例，伴抑郁39例。两组的年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审查同意，并经患者及家属知情同意。纳入标准：①明确诊断为Ⅳ期肺癌；②预计生存期＞3个月。排除标准：①不符合入组标准；②具有靶向治疗及放化疗适应证；③合并其他原发恶性肿瘤。

观察组采用康莱特注射液（浙江康莱特药业有限公司）20 g静脉滴注，1次/d，21 d为1个疗程，停用4 d后开始下1个疗程，共2个疗程，同时给予其他对症治疗。对照组仅给予对症治疗。

①生活质量卡氏评分：采用美国东部肿瘤协作组制定的卡式评分标准，治疗后评分增加≥10分为提高；减少≥10分为降低，余为稳定。②疼痛评分：采用美国国立综合癌症网络数字评分法，将疼痛程度用0～10数字依次表示，0表示无疼痛，10表示最剧烈的疼痛。2个疗程后止痛药物剂量无需调整，为稳定；需要增加药物剂量为加重；疼痛程度降低为减轻。③中医症状评分：参考《中药新药临床研究指导原则（2002）》标准，采用中医原发性肺癌症状分级量化表，分别以1、2、3、4 代表症状无、轻、中、重 4 个等级分值，各单项分数累积为总积分。④焦虑、抑郁评分：在心理专科医师协助下采用抑郁自评量表（SDS）和焦虑自评量表（SAS）评估，SDS 评分＞53 分为抑郁，53～62 分为轻度抑郁，63～72分为中度，＞72分为重度。 SAS评分＞50分为焦虑，50～59 分为轻度焦虑，60～69 分为中度，＞70分为重度。⑤不良反应。

采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，采用 t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

观察组的生活质量卡氏评分优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 1）。

观察组的癌痛评分优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 2）。

观察组治疗后的中医症状评分低于对照组，差异有统计学意义（P=0.004）（表 3）。

观察组治疗后的焦虑、抑郁评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 4）。

观察组治疗期间有2例（4.08%）出现轻度静脉炎，经硫酸镁外敷2 d后好转，其不良反应发生率与对照组（0）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

本研究结果显示，观察组在提高卡氏评分及降低癌痛方面的效果优于对照组，差异有统计学意义；在中医症状方面，观察组得到有效控制，与对照组比较差异有统计学意义；在减轻焦虑、抑郁症状方面，观察组的疗效较好，与对照组比较差异有统计学意义；临床观察中，康莱特的不良反应为静脉炎，因其为脂乳制剂，长期经外周静脉滴注可能发生静脉炎，故建议临床应用中心静脉治疗，余未发现其副作用，安全性相对较好。统计结果提示康莱特注射液可有效提高晚期肺癌患者的生活质量及体力状况，减轻癌痛，改善中医临床症状，降低患者焦虑抑郁程度，在晚期肺癌患者的缓和医疗中起重要作用。

祖国传统医学认为肺癌归属于“肺痈”“虚劳”“痰饮”范畴，究其病理病机，主要有以下三方面：①正气虚损，气血不畅，津液聚积；②邪毒侵肺，宣降失司，气滞血瘀；③脾虚运化失调，聚湿生痰，痰凝毒聚。康莱特注射液是从传统中药薏苡仁提取的中成药，具有益气养阴、消癥散结功效，可补益正气，健脾理肺，清热利湿，能够对症改善晚期肺癌患者的中医症状，对于缓解肺癌患者疼痛、乏力、喘息、纳差等有较好的疗效[11]。晚期肺癌患者应用康莱特注射诸多获益，考虑原因：康莱特注射液主要成分为不饱和脂肪酸如残基十六碳酸、十八碳二烯酸、十八碳一烯酸，具有抑制花生四烯酸代谢途径，能够抑制IL-1、IL-6、TNF介导的免疫炎性反应[12]，从而改善患者的疼痛、乏力、厌食等症状。有研究报道，晚期肺癌患者经康莱特注射液治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平升高，提示其能提高免疫细胞活性，增强机体抵抗力[13]；康莱特为脂乳制剂，可为患者提供高能营养，从而改善乏力、营养不良状态[14]；其成分中的磷脂对于神经系统症状也有较好的改善作用[15]，可以减轻伴有骨转移的神经病理性疼痛，改善患者的睡眠质量和情绪[16]，从而使患者达到身心缓和。

本研究通过对101例晚期肺癌患者的临床观察发现，康莱特可有效改善晚期肺癌患者的生活质量及体能，减轻癌痛，舒缓情绪，综合调理晚期肺癌患者的多种不适，同时副作用轻微，应用方便，在晚期肺癌患者缓和医疗中发挥重要作用。本研究是基于我院近三年临床数据进行研究，样本具有局限性，今后工作中争取多地区多家医院合作，使更多晚期肺癌患者获得较好的生活质量。

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Effect of Kanglaite on palliative care in patients with advanced lung cancer

RONG Xiu-mei1WANG Su1LI Dong-yun2

1.Department of Oncology,Zhongguancun Hospital of Beijing City,Beijing 100190,China;2.Department of Hematoloyoncology,Dongzhimen Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine,Beijing 100700,China

[Abstract]Objective To explore the effect of Kanglaite Injection on physical ability,cancer pain,traditional Chinese medicine symptoms,mental symptom of patients with advanced lung cancer,to evaluate its role in palliative care of advanced lung cancer.Methods 101 patients with advanced lung cancer were selected from August 2014 to May 2017 in Zhongguancun Hospital,which were divided into the observation group (49 cases)and the control group (52 cases)according to different treatment methods.Patients in control group were given supportive treatments only,and the observation group was given Kanglaite Injection for two cycles on the basis of the control group.The therapeutic effects of the two groups were compared.Results The score of Karnofsky and pain score in the observation group was better than that in the control group,with significant difference (P＜0.05).After treatment,the scores of traditional Chinese medicine symptoms,scores of anxiety and depression in the observation group was lower than that in the control group,with significant difference(P＜0.05).There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups(P＞0.05).Conclusion Kanglaite Injection plays an important role in palliative care,and it can improve life quality of advanced lung patient.

[Key words]Kanglaite Injection;Advanced lung cancer;Palliative care

[中图分类号]R734.2

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）09（c）-0086-03

（收稿日期：2017-06-28 本文编辑：祁海文）