高明龙 彭文方 程志华 程小平

江西省贵溪市中医院外二科，江西贵溪 335400

[摘要]目的观察富林蜜与外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶治疗深Ⅱ烧伤的临床疗效。方法选取2016年5月～2017年5月我院收治的深Ⅱ度烧伤患者103例为研究对象，按计算机产生的随机数并依据奇偶数分为对照组51例，观察组52例。对照组和观察组分别在创面涂抹重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶基础上外敷磺胺嘧啶银霜和富林蜜纱布，观察两组的创面愈合率、愈合时间、细菌培养和不良反应等指标。结果 两组愈合率随时间增长均有增加，但观察组的愈合率高于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05），观察组的平均愈合时间为（24.5±3.8）d，低于对照组的（29.6±4.7）d。 1 周内两组细菌培养阳性率差异不大，差异无统计学意义（P＞0.05），未见明显皮肤不良反应和肝肾功能异常。结论 富林蜜与外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶联合应用治疗深Ⅱ度烧伤的临床效果显著，值得在临床上推广。

[关键词]烧伤；创面愈合；富林蜜；重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶

研究显示深Ⅱ烧伤是临床需要进行早期治疗的一类，一般不能自愈[1]，可因感染、水肿和过度的炎性反应使创面进一步发生恶化，容易发展为Ⅲ烧伤，失去通过保守治疗而达到愈合的机会，最终需要手术治疗[2]。对深Ⅱ烧伤采取有效治疗措施是关键。理想烧伤的治疗药物是既能抵挡外来细菌的感染，又能为内部创伤面的恢复提供好的环境，快速有效地促进创面的愈合[3]。本研究通过观察富林蜜与外用重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子凝胶（rhGM-CSF）联合应用治疗深Ⅱ烧伤的临床效果，为其临床应用提供科学依据，现报道如下。

选取2016年5月～2017年5月我院收治的深Ⅱ度烧伤患者103例为研究对象。纳入标准为肢体部位烧伤，面积达10%～30%总体表面积（TBSA），伤后24 h内就医，并未做其他治疗，由2位主治医师联合诊断完成。烧伤类型主要是火焰或热气热液烧伤。排除标准：手足部位烧伤；合并严重心脑血管疾病、糖尿病、肝肾功能不全；哺乳期妇女或孕妇及相关药物过敏者。由计算机产生的随机数并依据奇偶数分为对照组和观察组。对照组51例，观察组52例。对照组平均年龄（35.6±9.8）岁，男女比例为 26/25。 观察组平均年龄（36.8±10.3）岁，男女比例为27/25。两组患者的年龄、性别、烧伤部位差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均知情同意。

选取总100 cm2面积的烧伤部位作为研究。两组患者的烧伤部位的一般处理是常规清创，去除创面死皮腐肉，用0.05%醋酸氯已定消毒，再用生理盐水做最后清洗。清创完成后，以适量rhGM-CSF（长春金赛药业有限公司，国药准字S80030010）均匀涂抹创面。在上述治疗的基础上对照组用磺胺嘧啶银霜搓透的纱布覆盖创面，外敷沙包加压包扎；观察组则采用富林蜜 （比利时富林医药公司，国药管械字2002第3650591号）搓透的纱布覆盖创面，外敷沙包加压包扎。每天都以此方法换药治疗，到愈合结束。

①创面愈合率。比较两组治疗1、2、3、4周创面的愈合情况。创面上皮化为愈合标准，由两位主治医师共同观察判定。以透明纸表格法测定计算创面愈合率，将带有标记表格的透明纸覆盖创面，超过小格50%面积的即可认为是愈合有效的小格[4]。最后依据愈合创面小格与总小格数计算愈合率。②创面愈合时间。由两位主治医师共同观察判定创面上皮化程度，完全上皮化时间即为愈合时间。③创面细菌培养情况。观察1周内创面的细菌培养阳性率，每次换药时用咽拭子沾取创面一定量的分泌物进行细菌培养。④不良反应及肝肾功能情况。主要观察用药部位及其周围有无红肿、瘙痒、皮疹等皮肤异常情况，同时需全程注意肝肾功能是否异常。

应用SPSS 21.0统计学软件进行数据的分析和处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用 t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

两组在深Ⅱ度烧伤创面愈合率上均随时间增长而有所增加（时间比较，F=35.26，P＜0.01），且不受分组的影响（交互作用，F=0.909，P＞0.05）。 但观察组在1、2、3、4周创面的愈合率均高于对照组，差异有统计学意义（F=5.234，P＜0.05）（表 1）。

观察组的创面平均愈合时间为（24.5±3.8）d，而对照组为（29.6±4.7）d，差异有统计学意义（P＜0.05）。

对照组分别在用药的第4天、第6天检出细菌培养阳性2例和3例，共5例，阳性率为9.8%；而观察组在用药第5天和第6天各出现2例细菌培养阳性，共4例，阳性率为7.7%，差异无统计学意义（P＞0.05）。

两组治疗期间未出现明显与药物相关的不良反应，有皮肤红疹、疼痛等现象，但随后可消失，不影响治疗；两组用药也未见明显肝肾功能异常。

皮肤烧伤是临床常见的意外性急性疾病，表现为剧烈的疼痛、体液的丢失和继发感染，甚者休克和死亡[5]。一般火焰烧伤、热气热液烧伤、电烧伤、化学性烧伤为常见原因。烧伤的分类一般按照1970年全国烧伤会议确定的三度四分法[6]。Ⅰ度烧伤主要伤及表皮角质层、透明层和颗粒层，局部红肿疼痛，3～5 d后转为淡褐色，可有色素沉着，不留瘢痕。浅Ⅱ度烧伤主要伤及真皮浅层，可伴红肿和水泡，如无感染一般可自愈。深Ⅱ度烧伤主要伤及真皮乳头层，可残留部分网状层及附件，一般4周左右可自愈，但有瘢痕组织和局部功能障碍。Ⅲ度烧伤伤及皮肤全层，严重者可达骨骼和肌肉，皮肤功能丧失，预后差。

烧伤的早期正确的处理是减轻烧伤程度，降低并发症。治疗原则主要是补充体液，预防创面感染和促进创面新生组织生长。烧伤创面修复需要机体自身组织来完成，是由多种细胞因子、炎性因子和细胞组织共同完成[7]。rhGM-CSF可刺激造血祖细胞的分化和繁殖，促进粒细胞、单核巨噬细胞由血液向创伤部位的释放，增强局部抗感染能力[8]。同时，粒细胞巨噬细胞集落刺激因子可促进成纤维细胞、上皮细胞、内皮细胞的分化和增殖，释放生长因子，促进上皮细胞化和血管生成，加快创面的愈合[9]。富林密凝胶主要成分是水活性藻酸盐，具有纤维藻类敷料的特点，能较强地吸收创面渗液，同时能很好地保证烧伤创面处于湿润的环境中[10]。20世纪60年代有学者提出了烧伤创面的湿润疗法[11]，理论根据就是创面处于干燥的环境，上皮化形成的表皮层与真皮之间存在隔阂，上皮化程度较慢。而湿润的微环境不仅可以提高坏死组织和结痂组织溶解消散，还可以加速表皮细胞的迁延和肉芽组织的生成，促进创面上皮化的程度，显著提高临床治疗效果[12]。目前临床多用磺胺嘧啶银霜包扎来控制和预防感染，但是治疗效果并不十分满意[13]。虽然富林密凝胶本身没有抗菌效果，但是含有葡萄糖氧化酶和乳酸过氧化物酶等物质，促进过氧化物酶的释放来杀灭细菌[14]。其pH值为5.2，为弱酸性，对细菌的生长繁殖也有抑制效果，细菌不能轻松通过富林密凝胶层进入烧伤创面，从而有效保护创面的新生上皮和相关组织[15]。

本研究结果提示，虽然随着治疗时间延长两组愈合率都在提高，但是经两因素重复测量方差分析组间比较上，观察组的愈合率还是高于对照组的。在平均创面愈合时间上，观察组的平均时间短于对照组。而在1周内的细菌培养结果上，两组之间没有太大区别，说明相对于传统的磺胺嘧啶银霜抗感染药物，富林蜜与外用rhGM-CSF联合应用在预防感染和促进创面恢复上是有明显效果的。在皮肤不良反应和肝肾功能检测上也没有发现明显异常，说明药物安全性较高。

综上所述，富林蜜与外用rhGM-CSF联合应用比传统的抗感染方法效果显著，未见明显不良反应，值得在临床大力推广。

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Clinical observation of Flamigel combined with external recombinant human granulocyte-macrophage stimulating factor gel on treating levelⅡdeep burn

GAO Ming-longPENG Wen-fangCHENG Zhi-huaCHENG Xiao-ping
Second Department of Surgery,Guixi Traditional Chinese Medicine Hospital of GuixiCity,Jiangxi Province,Guixi 335400,China

[Abstract]Objective To observe the clinical efficacy of Flamigel combined with external recombinant human granulocyte-macrophage stimulating factor gel on treating levelⅡdeep burn.Methods From May 2016 to May 2017,103 patients with levelⅡdeep burn treated in our hospital were selected as research objects.By odd or even numbers and computerized randomization,they were divided into control group(n=51)and observation group(n=52).Besides smearing recombinant human granulocyte-macrophage stimulating factor gel on the wound,external application of sulfadiazine silver cream and Flamigel gauze was used in the control group and observation group respectively.The wound healing rate,healingtime,bacterialculture,and adverse reaction were observed in both groups.Results With the time prolonging,the healing rate in the two groups was increased,but the rate in the observation group was higher(P<0.05).The average healing time was(24.5±3.8)d in the observation group,shorter than that in the control group,(29.6±4.7)d.There was no significant difference in the positivity rate of bacterial culture within one week between the two groups(P＞0.05).No obvious adverse reactions of the skin or abnormal liver and kidney functions was displayed.Conclusion Combination of Flamigel andexternal recombinant human granulocyte-macrophage stimulating factor gel can obtain a remarkable effect on treating levelⅡdeep burn,which is worthy of promotion in clinic.

[Key words]Burn;Wound healing;Flamigel;Recombinant human granulocyte-macrophage stimulating factor gel

[中图分类号]R644

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）09（c）-0018-03

（收稿日期2017-07-19本文编辑：崔建中）

[基金项目]江西省鹰潭市科学技术成果项目（鹰科鉴字[2011]第28号）