陈慧群 王碧侠 赖 薇

广东省佛山市中医院禅城高新区医院妇产科，广东佛山 528000

[摘要]目的探讨25 mg和12.5 mg米非司酮片治疗子宫肌瘤的效果。方法选取2015年3月～2016年10月在我院治疗子宫肌瘤女性患者84例为研究对象，均给予米非司酮片治疗，按照随机分配法平均分为观察组和对照组，每组42例。观察组给予米非司酮片12.5 mg/d，对照组给予米非司酮片25 mg/d。观察治疗后患者的子宫肌瘤体积、治疗效果、血清中激素水平和不良反应发生率等。结果两组患者总有效率比较，对照组（83.33%）明显低于观察组（95.24%），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗前后子宫肌瘤体积比较，治疗后明显小于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗前后血清中P、E2、LH、FSH等激素水平比较，治疗后均明显优于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后不良反应总发生率比较，观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论米非司酮12.5 mg/d治疗子宫肌瘤效果较好，不良反应率低，安全经济，值得临床长期推广使用。

[关键词]激素水平；米非司酮；子宫肌瘤；临床疗效

妇女生殖系统患有良性子宫肌瘤是妇科病中最常见的病症，发病率非常高，患者中超过30%会出现子宫异常出血，多数患者还会出现盆腔压痛、肌瘤多发、逐渐生长等症状，严重的还会产生不孕不育等疾病[1]。现阶段，以手术治疗和保守治疗为治疗子宫肌瘤的主要方法，随着医疗水平的不断发展和人们对治疗效果的要求越来越高，多数患者希望保留生育功能，同时倾向于选择保守治疗的方法为首选方法[2]。临床上选用的药物主要以米非司酮为主，其治疗效果已得到患者的认可，但临床上给药剂量尚无统一的结论和详细的研究报道。有研究表明[3]，子宫肌瘤的发生和生长与雌孕激素有很大的关系。肌瘤组织中的孕激素受体（PR）和雌激素受体（ER）在使用米非司酮后得到控制和减少，使雌孕激素效应在肌瘤组织中显著降低，瘤体体积明显缩小[4]。子宫肌瘤患者的保守治疗使用米非司酮，可免于手术，使子宫肌瘤缩小，促使受孕，也适用于不能接受手术治疗的并发症患者。本次研究的研究对象为84例子宫肌瘤患者，分析使用两种不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的效果，现总结报道如下。

1.1 一般资料

选取2015年3月～2016年10月在我院治疗子宫肌瘤女性患者84例为研究对象，均给予米非司酮片治疗，按照随机分配法平均分为两组观察组和对照组，每组42例。对照组患者中，年龄20～57岁，平均（34.53±6.63）岁；病程 4～16 个月，平均（5.35±2.32）个月；黏膜下肌瘤9例，浆膜下肌瘤13例，肌壁间肌瘤20例。观察组中，年龄 24～54 岁，平均（31.73±5.47）岁；病程3～15 个月，平均（5.52±2.46）个月；黏膜下肌瘤 8 例，浆膜下肌瘤15例，肌壁间肌瘤19例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①使用其他方法进行子宫肌瘤治疗；②患者知情并自愿参与此次研究；③本研究方案获医学伦理委员会批准同意。排除标准：①具有米非司酮禁忌证；②无法排除恶性病变；③阴道伴有大量分泌物；④短期内肿瘤迅速生长；⑤肿瘤家族史；⑥存在压迫症状，肿瘤体积大。

1.2 方法

观察组患者服用剂量：米非司酮片（生产厂家：上海新华联制药有限公司，批号：国药准字H10950202，规格：25 mg/片）睡前口服12.5 mg，半片，每日 1次，治疗3个月。对照组患者服用剂量：米非司酮片睡前口服25 mg，1片，每日1次，治疗3个月。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察两组患者子宫肌瘤的体积、孕激素（P）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、血清中卵泡刺激素（FSH）等指标情况。疗效标准为：显效：治疗后子宫肌瘤的体积比治疗前减少30%；有效：治疗后子宫肌瘤的体积比治疗前减少10%～＜30%；无效：治疗后子宫肌瘤的体积比治疗前减少＜10%[5]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者临床疗效情况的比较

两组患者总有效率比较，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2．2两组患者子宫肌瘤体积的比较

两组患者治疗前后子宫肌瘤体积比较，治疗后明显小于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组间子宫肌瘤体积比较，差异有无统计学意义 （P＞0.05）（表2）。

表2 两组患者子宫肌瘤体积的比较（mm3，±s）

2.3 两组患者血清激素水平的比较

治疗后两组患者血清中P、E2、LH、FSH激素水平均明显优于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表3 两组患者血清激素水平的比较（±s）

 

与本组治疗前比较，*P＜0.05

2.4 两组患者不良反应率的比较

观察组不良反应总发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组患者不良反应率的比较[n（%）]

育龄妇女是妇科疾病的高发人群，子宫肌瘤就是常见的疾病之一。此疾病可能会导致流产或不孕，在子宫肌瘤疾病的初期，部分患者有痛经表现，如果肌瘤的体积大或者肌瘤的位置在子宫的下方，患者的大小便可能会受到影响，一般患者没有明显的症状[6]。临床中为了避免肌瘤恶化或发展多使用将患者子宫全部切除的手术方法进行治疗。但是一些不良反应也会产生，如骨更年期综合征、骨质疏松、孕育能力丧失等[7-8]。有部分育龄女性为了能保住子宫并保住自己的生育能力，而选择药物治疗。因此，为了能减轻手术治疗此疾病给育龄妇女带来的痛苦，研究药物治疗的方法受到医疗界的极大关注[9-11]。最新的化学合成甾体类药物米非司酮是具有明显的拮抗作用抗孕激素类药物，故此药的特点是抑制肿瘤生长逐步减小甚至消失[12-13]。子宫肌瘤患者使用米非司酮治疗的药理作用是：孕激素受体基因的翻译和转录受到抑制，降低孕激素受体在靶组织中的含量，肌瘤得到缩小；通过竞争受体的作用，孕酮活性受到抑制，从而溶解黄体，孕酮水平在体内下降明显；生长因子mRNA的基因表达在肌瘤细胞表面受到抑制，是该药治疗子宫肌瘤的主要作用机制[14-15]。

本次研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组患者，差异明显，与文献的结果相同。比较两组患者治疗前后子宫肌瘤体积，治疗后明显小于治疗前；比较两组间子宫肌瘤体积，观察组和对照组差异无统计学意义。比较两组患者治疗后不良反应率，观察组明显低于对照组，比较两组患者治疗后血清中P，E2，LH，FSH等激素水平，两组间差异无统计学意义，提示子宫肌瘤体积缩小，使用两种剂量、两种用药时间均可达到效果，而且观察组患者不良反应发生率明显降低。对于子宫肌瘤体积较大患者，米非司酮在术前使用可有效缩小肌瘤体积，有利于手术治疗，改善患者治疗效果；对肌瘤体积较小、绝经期或症状较轻患者，使用米非司酮治疗可明显缩小肌瘤体积，避免手术带来的创伤。

综上所述，米非司酮12.5 mg/d治疗子宫肌瘤，效果较好，不良反应少，且安全经济，值得临床长期推广使用。

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Different doses of Mifepristone Tablets for the treatment of uterine fibroids

CHEN Hui-qun WANG Bi-xiaLAI Wei
Department of Obstetrics and Gynecology，Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Chancheng National Hi-Tech Industrial Development Zone Branch，Guangdong Province，Foshan 528000，China

[Abstract]ObjectiveTo study the curative effect of 25 mg and 12.5 mg Mifepristone Tablets for the treatment of uterine fibroids.Methods84 patients with uterine fibroids from March 2015 to October 2015 in our hospital were selected as the research object，all the patients were given Mifepristone treatment，according to random assignment patients were randomly divided into observation group and control group，42 patients in each group.The observation group was given 12.5 mg Mifepristone Tablets per day，and the control group was given 25 mg Mifepristone Tablets per day.The uterine fibroids volume，treatment effect and serum hormone levels and the incidence of adverse reactions of patients after treatment were observed.ResultsThe total effective rate in both groups was compared，control group （83.33%）was lower than that of the observation group （95.24%），the difference was statistically significant （P＜0.05）.After treatment，uterine fibroids size of patients in the two groups was much smaller than before treatment compared with before，the difference was statistically significant （P＜0.05）；there was no statistically significant difference in uterine fibroid volume between the two groups （P＞0.05）.Levels of serum P，E2，LH and FSH hormone of patients in the two groups after treatment were significantly better than the before treatment，the difference was statistically significant （P＜0.05）.After treatment,total rate of adverse reaction of patients in the observation group was obviously lower than that in the control group,the difference was statistically significant （P＜0.05）.ConclusionMifepristone 12.5 mg per day with better effect in the treatment of uterine fibroids,has lower adverse reaction rate,safety economy,it is worthy of long-term promotion of clinical use.

[Key words]Hormone levels；Mifepristone；Uterine fibroids；Clinical curative effect

[中图分类号]R711.74

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）07（b）-0113-03

（收稿日期：2017-05-24 本文编辑：任 念）