谢晓虹

广东省恩平市人民医院妇产科，广东恩平 529400

[摘要]目的研究桂枝茯苓丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤的治疗效果及对激素水平和血液流变学的影响。方法选取2015年8月～2016年8月我院治疗的100例子宫肌瘤患者，按照简单随机化分为实验组和对照组，各50例。实验组在米非司酮治疗基础上联合桂枝茯苓丸治疗，对照组单用米非司酮治疗，对比两组患者3个月疗程后的治疗效果，比较两组患者治疗前后子宫肌瘤平均体积改变、激素水平改变及血液流变指标改变。结果治疗后两组比较，实验组总有效率（92.0%）明显高于对照组（78.0%），差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组子宫肌瘤体积比较，实验组显著小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；与治疗前比较，治疗后两组患者全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、血小板聚集率均显著降低，且实验组显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论桂枝茯苓丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤的治疗效果更优，更能有效减小子宫肌瘤体积，降低LH、FSH、P、E2水平，改善全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、血小板聚集率等血液流变学指标，值得临床推广。

[关键字]桂枝茯苓丸；米非司酮；子宫肌瘤；效果

现代不健康的生活方式使子宫肌瘤发病率不断上升，对女性健康造成严重影响。子宫肌瘤通常采用随访观察、保守药物及手术切除等方式治疗[1]。据研究显示，米非司酮和桂枝茯苓丸均对子宫肌瘤治疗效果较显著，故我院为进一步提高子宫肌瘤药物保守治疗的效果，现选取我院治疗的100例子宫肌瘤患者，对比探究桂枝茯苓丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤的治疗效果及对激素水平和血液流变学的影响，现报道如下。

1.1 一般资料

选取2015年8月～2016年8月我院治疗的100例子宫肌瘤患者，所有患者的病史、临床症状、体征、辅助检查均符合子宫肌瘤的诊断标准，排除妊娠期、哺乳期、绝经期妇女，排除脑、心、肾、肝等其他脏器严重合并症，排除子宫内膜炎、子宫息肉、子宫囊肿、子宫内膜异位等其他子宫疾病。所有患者刮取病变区域内膜进行病例活检，均未发现恶性改变，均不具有手术指征，宜采用保守药物治疗。本研究经医学伦理委员会批准，所有患者及家属知情并同意。采用简单随机化将患者分为实验组和对照组，实验组50例，平均年龄（35.1±4.2）岁；子宫肌瘤平均体积（20.1±4.1）cm3；单发肌瘤28例，多发肌瘤22例；肌壁间肌瘤32例，浆膜下肌瘤10例，黏膜下肌瘤8例；病程6～30个月，平均病程（2.01±0.99）年。 对照组 50 例，平均年龄（35.3±4.3）岁；子宫肌瘤平均体积（19.8±4.2）cm3；单发肌瘤26例，多发肌瘤24例；肌壁间肌瘤34例，浆膜下肌瘤11例，黏膜下肌瘤5例；病程7～32个月，平均病程（2.19±0.96）年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

实验组给予米非司酮（华润紫竹药业有限公司，国药准字H20010633）25 mg/次，从月经周期的第2天开始，每天1次，疗程3个月，同时服用桂枝茯苓丸（成都九芝堂金鼎药业有限公司，国药准字Z20027562）早晚各1次，每次1丸，疗程为3个月；对照组仅服用相同剂量的米非司酮（华润紫竹药业有限公司，国药准字H20010633）。服用药物期间忌辛辣食物、禁烟酒，必须严格遵嘱服药。1个疗程结束后，来我院行B超复查子宫肌瘤情况。

1.3 观察指标

通过3个月的保守药物治疗，对比两组患者的治疗效果、治疗前后3次复查时采用影像学检查子宫肌瘤平均体积变化情况、治疗前后患者的血流变指标和激素水平的改变[2]。

1.4 疗效评价

痊愈：月经量正常，月经周期规律，持续时间正常，B超未见子宫肌瘤，临床症状、体征均消失；显效：月经周期基本正常，B超见子宫肌瘤缩小至少2/3，临床症状、体征基本消失；有效：月经周期较规律，B超见子宫肌瘤缩小至少1/3，临床症状、体征部分缓解；无效：月经周期不规律，B超见子宫肌瘤缩小不足1/3，临床症状、体征无改善。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者疗效的比较

以总有效率评价两组患者的治疗效果，对比发现实验组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗效果的比较[n（%）]

 

与对照组比较，χ2=5.288，*P=0.024

2.2 两组治疗前后子宫肌瘤平均体积变化的比较

比较两组患者治疗前子宫肌瘤体积，实验组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后均小于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后实验组小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后子宫肌瘤平均体积变化的比较（cm3，±s）

2.3 两组治疗前后激素水平变化的比较

两组患者治疗后 LH、FSH、P、E2水平均降低，差异有统计学意义（P＜0.05），其中实验组激素水平降低更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后激素水平变的比较（±s）

 

与对照组治疗后比较，*P＜0.05

2.4 两组患者治疗前后血流变学指标变化的比较

两组患者治疗前后全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、血小板聚集率比较，治疗后均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后实验组显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组患者治疗前后血流变学指标变化的比较（±s）

 

与对照组治疗后比较，*P＜0.05

随着现代生活节奏的加快和饮食结构的改变，子宫肌瘤的发病率不断提升。据研究显示，子宫肌瘤的具体原因仍不清晰，所以无法完全从病因源头预防[3]。随着医疗水平的提高和人们健康观念的加深，较早期的子宫肌瘤检出率不断提高，这就为早期药物保守治疗提供更多可能。我院为进一步提高药物保守治疗的效果，致力研究桂枝茯苓丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果及对激素水平和血液流变学的影响[4]。

米非司酮作为子宫肌瘤治疗的常用药物，其本身是一种受体水平抗孕激素，能够与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，其与孕酮受体的结合力较孕酮本身的结合力还要强5倍之多，可有效降低孕酮水平，促进卵巢黄体消退，进一步降低雌激素水平[5-8]。而子宫肌瘤的生长与雌激素、孕激素的高水平密切相关，所以米非司酮可通过降低激素水平，抑制瘤体生长，缩小子宫肌瘤体积。此外，米非司酮具有抑制部分子宫肌瘤细胞生长以及诱导部分瘤体内血管退化的作用，从而缩小瘤体体积，达到治疗子宫肌瘤的目的。但是研究显示，单纯使用米非司酮效果不稳定、临床症状缓解不明显、肌瘤体积缩小速度较慢[9-12]，所以我院采用中西结合方式，辅助桂枝茯苓丸治疗。

我国中医学中将子宫肌瘤归为“瘕瘕”范畴，其发病原因主要是由于身体正气不足，当风寒湿热之邪入侵、房事劳作过度、精神情志不调、饮食失于合理，导致脏腑功能紊乱，出现气血淤滞、痰湿郁结、湿热淤阻、肾虚血瘀等，停聚在子宫，久而逐渐形成结块而致。因此在中医施治上主要以活血化瘀、疏通经络、调节气血[13-15]为主。桂枝茯苓丸主要有茯苓、桂枝、牡丹皮、赤芍、桃仁等成分，茯苓益气养心、能利腰脐间血；桂枝温经散寒、活血通络；桃仁活血祛瘀、消痈解毒，丹皮活血散瘀、清热凉血，芍药养血和营，方剂以蜜为丸，取其缓消症积而不伤正。现代药理学研究表明，桂枝有缓解血管平滑肌痉挛作用，可扩张血管、调整血循、促进炎症吸收；茯苓具有提高免疫力、抗肿瘤效果，方剂还具有降低血黏度、改善红细胞变形能力、抗血小板聚集，以及镇痛、镇静的效果[16-18]。

在本次研究中，两组患者治疗前后子宫肌瘤平均体积均减小，LH、FSH、P、E2水平均不同程度降低，全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、血小板聚集率均得到改善，提示米非司酮可有效拮抗孕酮对子宫的影响，有较好治疗子宫肌瘤的功效。两组患者对比发现，实验组子宫肌瘤平均体积减小更明显，激素水平和血流变指标下降更明显，提示实验组并桂枝茯苓丸治疗，具有活血化瘀、温通血脉、消瘤散结、扩张血管、提高免疫力和抗肿瘤的功效，对子宫肌瘤同样有良好的效果，所以二者合用，能更有效提高治疗效果，更有效降低激素水平和血流变指标。

综上所述，桂枝茯苓丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤的治疗效果更优，更能有效减小子宫肌瘤体积、降低激素水平、改善血液流变学指标，值得临床推广。

[1]徐爱玲.米司非酮联合桂枝茯苓丸治疗子宫肌瘤的临床效果分析[J].中国民族民间医药，2013，22（2）：59-60.

[2]张武芳，李冬华，韩虹娟，等.子宫肌瘤的病因学研究进展[J].现代中西医结合杂志，2015，24（2）：216-219.

[3]白慧萍.桂枝茯苓丸胶囊配合米非司酮对子宫肌瘤患者肌瘤体积、血红蛋白及其临床症状的影响[J].陕西中医，2014，35（10）：1366-1368.

[4]张妙兰.米非司酮配伍与不配伍桂枝茯苓丸治疗子宫肌瘤的临床观察[J].中外妇儿健康，2014，（9）：229-230.

[5]姚彬，朱艳，张慧君，等.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫腺肌病的临床疗效[J].西部中医药，2015，28（1）：75-77.

[6]雷晓娟.米非司酮合并桂枝茯苓丸治疗子宫肌瘤的临床治疗体会[J].中国医药指南，2015，13（22）：56-57.

[7]黄婉琼.桂枝茯苓丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效研究[J].中医临床研究，2015，7（33）：62-63.

[8]魏平.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤43例[J].西部中医药，2014，27（10）：116-117.

[9]李莉.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤患者的临床效果及预后分析[J].中国实用医药，2016，22（2）：140-141.

[10]李丽.不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤效果比较[J].山东医药，2015，10（23）：94-95.

[11]苏爱丽.中药治疗子宫肌瘤的疗效分析[J].临床合理用药杂志，2014，7（22）：48.

[12]蒋志滨，于蓓蓓，华浩明，等.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤疗效的 Meta 分析[J].中成药，2013，1（2）：36-40，67.

[13]沈秀妹，唐婷玉.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效观察[J].中国现代医生，2013，51（8）：83-85.

[14]李笠，高树苓.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤患者的疗效分析[J].中国肿瘤临床与康复，2015，22（1）：62-65.

[15]李天华，张亚琴，张英华.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2012，21（2）：162-163.

[16]张文华.对34例使用桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤患者的临床观察[J].求医问药（下半月），2015，9（10）：202.

[17]刘丽霞，管利.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2016，16（7）：946-948.

[18]季华.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤患者的临床探讨[J].中国医药导刊，2014，16（5）：864，866.

Effect of GuizhiFuling Pills combined with Mifepristone on hysteromyoma and its influence on hormone level and hemorheology

XIE Xiao-hong
Department of Obstetrics and Gynecology,Enping People′s Hospital,Guangdong Province,Enping 529400,China

[Abstract]ObjectiveTo study the effect of GuizhiFuling Pills combined with Mifepristone in the treatment of hysteromyoma and its influence on hormone levels and hemorheology.MethodsFrom August 2015 to August 2016,100 patients with uterine fibroids treated in our hospital were selected and evenly divided into experimental group and control group according to the simple randomization.In the experimental group,patients were treated with Mifepristone combined with GuizhiFuling Pills.In the control group,only Mifepristone was used.The therapeutic effect after 3-month courses of treatment was compared.Besides,the average size of uterine fibroids,the change of hormone levels,and the change of hemorheology in the two groups before and after treatment were compared.ResultsAfter therapy,the total effective rate was 92.0%in the experimental group,much higher than that in the control group(78.0%),the difference was statistically significant(P＜0.05);the size of uterine fibroids after therapy in the experimental group was smaller than that in the control group (P＜0.05).The indexes of blood viscosity,plasmaviscosity,hematocrit and platelet aggregation rate were significantly lower after therapy compared with those before treatment,and those indexes in the experimental group were greatly lower than the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).ConclusionCombination of GuizhiFuling Pills and Mifepristone can obtain an optimal effect on treating uterine fibroids.It reduces the size of hysteromyoma,decreases the levels of LH,FSH,P,and E2,as well as the hemodynamic indexes including blood viscosity,plasmaviscosity,hematocrit and platelet aggregation rate,which is worthy of clinical promotion.

[Key words]GuizhiFuling Pills;Mifepristone;Uterinefibroids;Effect

[中图分类号]R711.74

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）07（b）-0103-04

（收稿日期：2017-05-26 本文编辑：任 念）