陈梅花 黄晓青

广州医科大学附属口腔医院药剂科，广东广州 510140

[摘要]目的探讨沙利度胺片联合雷公藤多苷片治疗口腔扁平苔藓的效果。方法以我院2014年9月～2016年10月牙周黏膜收治的108例口腔扁平苔藓患者为研究对象，按就诊号末位单双数分为常规组（局部注射曲安奈德）、观察组（用药沙利度胺、雷公藤多苷），每组54例。比较两组的治疗效果，疼痛、糜烂评分，不良反应发生率。结果观察组的有效率为96.3%，高于对照组的87.0%（P＜0.05）。入院时疼痛、糜烂评分组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），观察组服药后的疼痛、糜烂评分低于对照组（P＜0.05）。观察组的不良反应发生率为7.4%，低于对照组的16.7%（P＜0.05）。结论沙利度胺片联合雷公藤多苷片治疗口腔扁平苔藓的效果较好。

[关键词]沙利度胺；口腔扁平苔藓；雷公藤多苷

口腔扁平苔藓病情迁延难愈、发病率高，是临床常见慢性非感染性皮肤疾病，以中老年多发，女性患病几率略高于男性，疾病病因至今尚未完全了解，但临床认为免疫、感染、内分泌异常、微循环障碍、遗传、精神因素等为常见疾病诱因[1]。患者临床以口腔出现白色斑块、丘疹，伴有充血、糜烂以及不同程度的疼痛为主要症状，若不及时治疗糜烂面扩大会对患者日常生活造成影响[2]。目前多以皮质激素局部注射来改善患者症状，但不良反应较多，患者配合度低，有学者提出雷公藤多苷、沙利度胺联合用药，能促进患者恢复、减少不良反应的发生[3]。本研究观察我院牙周黏膜科收治的54例口腔扁平苔藓患者以雷公藤多苷片、沙利度胺片联合治疗的效果，现报道如下。

1.1 一般资料

以我院2014年9月～2016年10月牙周黏膜科收治的108例口腔扁平苔藓患者为研究对象，患者经检查无用药禁忌证、心脑血管疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤、肺结核病史，符合临床口腔扁平苔藓诊断标准[4-5]，近期未使用抗生素类药物；排除酗酒、长期抽烟者，合并其他口腔黏膜疾病，女性患者有哺乳、妊娠情况，临床资料不全者。按就诊号末位单双数分为常规组、观察组，每组54例，其中观察组23例男性，31例女性；病程2～8个月，平均病程（5.7±1.3）个月；年龄38～68岁，平均（46.5±3.8）岁。常规组中24例为男性，30例为女性；病程3～9个月，平均病程（5.9±1.4）个月；年龄39～69岁，平均（47.1±3.2）岁。两组患者的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经患者家属签署知情同意书、医院伦理委员会批准。

1.2 方法

患者入院后常规组在病灶基底部注射药液（曲安奈德、2%利多卡因以1∶1配制），每周1次，连续治疗2个月，本次使用药物为曲安奈德注射液（批准文号：国药准字H20033525，产品规格：1 ml∶40 mg，浙江仙琚制药股份有限公司）。观察组：每日2次，口服用药沙利度胺片（批准文号：国药准字H32026129；产品规格：25 mg，常州制药厂有限公司），50 mg/次，症状缓解后可减至25 mg/次；同时每日3次服用雷公藤多苷片（批准文号：国药准字Z42024534，产品规格：100片/瓶，三九黄石制药厂），2片/次，症状缓解后可减至1片/次，本次治疗时间为2个月。

1.3 观察指标及疗效评价标准

比较两组的治疗效果，对患者疼痛、糜烂面改善情况进行评分，统计治疗期间用药所致不良反应。疗效评断标准[6]如下。疾病治愈：口腔充血、糜烂、疼痛消失，病灶区无白色条纹；恢复良好：糜烂面减少60%以上，疼痛、白色条纹明显消失；有所改善：症状改善、创面消失40%以上；无进展：症状均无好转、白色条纹未消失或加重。疼痛采用视觉模拟评分法（VAS）进行评分，总分10分，分数越低表示患者恢复越好。糜烂面评分：以病灶明显白色条纹且糜烂面1 cm2以上为5分，以条纹、糜烂均消失为0分。

1.4 统计学分析

采用统计学软件SPSS 15.0分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组治疗有效率的比较

观察组的有效率为96.3%，高于对照组的87.0%（P＜0.05）（表1）。

表1 两组治疗有效率的比较（n）

2.2 两组入院时、服药后疼痛、糜烂评分的比较

入院时疼痛、糜烂评分组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），用药后，观察组评分明显低于常规组（P＜0.05）（表2）。

表2 两组入院时、服药后疼痛、糜烂评分的比较（分，±s）

2.3 两组不良反应发生率的比较

观察组的不良反应发生率为7.4%，低于对照组的16.7%（P＜0.05）（表3）。

表3 两组不良反应发生率的比较（n）

口腔扁平苔藓是临床常见口腔疾病，无传染性是一种浅表性炎症，女性、中老者为疾病高发人群，病理变化为上皮角化不全、角化过度，棘层萎缩、增生，淋巴细胞浸润以及基底细胞液化变性，临床表现为口腔黏膜糜烂、充血[7-8]。目前病因尚未明确，但免疫机能低下与疾病发生相关，皮质激素是疾病治疗常用药，其中曲安奈德局部注射是早期疾病治疗常用方式，此药为肾皮质激素药物，有强效抗炎、抗过敏效果，能抑制细胞免疫与纤维蛋白渗出，阻碍毛细血管扩张，从而达到抑制炎症目的[9-10]。但长期使用会导致机体代谢紊乱，引发高血压、低血钾、骨质疏松等并发症，同时局部注射易造成皮肤黏膜变脆、萎缩、变硬，引发真菌感染，因此如何有效用药治疗疾病得到临床医师关注[11-12]。

有学者提出中西药联合治疗，能提高治疗效果、促进患者糜烂面恢复，减少不良反应，本研究结果显示，观察组患者疼痛、糜烂面评分明显低于曲安奈德注射的常规组（P＜0.05）；观察组的不良反应率为7.4%，与常规组的16.7%比较，观察组用药安全性高（P＜0.05），提示中西药联合治疗效果好、不良反应少。沙利度胺为人工合成谷氨酸衍生物，能抑制血管生成、免疫调节、干扰细胞黏附，有强效抗炎、免疫调节效果，能抑制多形核白细胞趋化、阻碍肿瘤坏死因子-α的生成[13]。而雷公藤多苷为中药雷公藤中有效成分，有抗炎、免疫调节，两种药物联合能起到协同作用，能从多途径、不同靶点作用达到治疗效果，从而有效改善患者症状[14]。本研究观察组的症状改善率为96.3%，明显高于常规组的87.0%，观察组的治疗效果更优（P＜0.05），提示以中西药联合用于疾病治疗，患者症状改善好。现代药理研究表明，雷公藤多苷有降低血液黏滞、凝固的作用，能促进病灶部位微循环恢复，同时能抑制T细胞增殖，降低白细胞介素水平，从而起抗炎、免疫抑制的效果，且使用此药治疗患者症状不易出现反跳，用药安全性高[15]。

综上所述，临床对口腔扁平苔藓患者治疗时，使用雷公藤多苷联合沙利度胺治疗，患者的症状改善效果好。

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Effect observation of Thalidomide Tablets combined with Tripterygium Glycosides tablets treating oral lichen planus

CHEN Mei-huaHUANG Xiao-qing
Department of Pharmacy,Stomatological Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University in Guangdong Province, Guangzhou 510140,China

[Abstract]ObjectiveTo investigate the effect of Thalidomide Tablets combined with Tripterygium Glycosides tablets treating oral lichen planus.Methods108 patients with oral lichen planus admitted into periodontics&oral department from September 2014 to October 2016 were selected as study object and they were divided into the routine group(injected with Triamcinolone Acetonide locally)and observation group(treated with the drugs of Thalidomide combined with Tripterygium)according to the end of single or double numbers of visiting numbers and there were 54 cases in each group.The treatment effect,pain and erosion score and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.ResultsThe effective rate of the observation group was 96.3%,which was higher than that of the control group (87.0%)(P＜0.05).There was no significant difference in pain and erosion score between the groups on admission(P＞0.05), and the score of pain and erosion in the observation group were lower than those in the control group (P＜0.05).The incidence of adverse reactions in the observation group was 7.4%,which was lower than that of the control group (16.7%) (P＜0.05).ConclusionThe effect of Thalidomide Tablets combined with Tripterygium Glycosides tablets is better in the treatment of oral lichen planus.

[Key words]Thalidomide;Oral lichen planus;Tripterygium Glycosides

[中图分类号]R781.5

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）06（b）-0127-03

（收稿日期：2017-04-24 本文编辑：许俊琴）

[作者简介]陈梅花（1973-），女，广东广州人，主管药师，主要研究方向：药学