喜炎平注射液氧雾化治疗慢性咽炎的临床效果
蔡建英1石 磊2
1.江苏省如东县人民医院药剂科,江苏如东 226400;2.江苏省如东县人民医院耳鼻喉科,江苏如东 226400
[摘要]目的 探讨喜炎平注射液氧雾化治疗慢性咽炎的临床效果。方法 选择2013年7月~2015年7月在我院就诊的慢性咽炎患者88例,按照随机数字表法分为观察组(45例)和对照组(43例),分别使用喜炎平注射液50 mg+ 0.9%氯化钠注射液4ml氧雾化吸入,庆大霉素注射液80 000 U加地塞米松注射液5 mg加入0.9%氯化钠注射液5ml氧雾化吸入治疗。比较两组的治疗效果。结果 观察组的总有效率95.56%,明显高于对照组的86.05%(P<0.05),不良反应发生率为4.44%,明显低于对照组的11.63%(P<0.05),症状、体征改善和消失时间均显著短于对照组(P<0.05)。结论 喜炎平注射液氧雾化吸入对慢性咽炎具有显著的临床效果。
[关健词]慢性咽炎;喜炎平;庆大霉素;地塞米松;雾化吸入
慢性咽炎为咽部黏膜,黏膜下及淋巴组织的慢性炎症,常为上呼吸道慢性炎症的一部分。患者有咽痛咽痒,易恶心,有异物感、咳之不出、吞之不下、咳嗽等症状,严重影响患者的身心健康和生活质量,甚至影响其社会功能。本病多见于成年人,病程迁延,症状顽固,不易治愈[1-3]。我院以往慢性咽炎的治疗以糖皮质激素加庆大霉素注射液雾化吸入为主,但疗效一般,极易出现反复,且长期使用,不良反应较多,故临床亟须寻求更为安全、有效的治疗方法。近年来,中医药治疗慢性咽炎受到广泛关注,中医强调辨证施治与综合治疗[4]。喜炎平注射液的功能主治为清热解毒,止咳止痢,是用于治疗支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等的中药注射剂。我院最近几年尝试用喜炎平注射液氧雾化吸入治疗慢性咽炎,在疗效与安全性方面均取得了比较满意的结果,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选择2013年7月~2015年7月在江苏省如东县人民医院就诊的慢性咽炎患者共88例,其中男性58例,女性30例,年龄22~75岁,平均(41.5±3.1)岁。病程1~8年,平均(4.5±1.5)年。纳入标准参照《耳鼻咽喉科全书·咽科学》[5]。所有患者都符合慢性咽炎的诊断标准,患者临床症状多表现为咽部不适感、干燥感、异物感、咽痒、干咳等。检测可见咽后壁黏膜呈慢性弥漫性充血,滤泡增生,黏稠分泌物。排除鼻、咽、喉、食管和颈部及全身隐匿性病变。按照随机数字表法分为观察组(45例)和对照组(43例),两组患者的年龄、性别、职业、居住地区、症状、临床检查、病程等比较差异均无统计学意义 (P>0.05),具有可比性。
1.2方法
观察组给于喜炎平注射液50 mg(江西青峰药业有限公司,批准文号:国药准字Z20026249)加0.9%氯化钠注射液 4 ml(中国大冢制药有限公司)氧雾化吸入,bid。 对照组给予庆大霉素注射液80 000 U(金陵药业股份有限公司)加地塞米松注射液5 mg(金陵药业股份有限公司)加入0.9%氯化钠注射液 5 ml氧雾化吸入,bid[6-7]。 每次治疗前清洁口腔,治疗结束后及时漱口。7 d为1个疗程,两个疗程结束后,比较两组的治疗效果。治疗期间,两组患者均要求戒烟、戒酒、戒辛辣食物、禁声,尽量避免接触粉尘或有害气体等。两组均用杰西电器有限公司330系列气体雾化器,流量控制6~8 L/min,15~20 min/次。
1.3观察指标与评价标准
比较两组治疗后的总有效率和症状、体征改善及消失时间;比较两组在治疗期间的不良反应发生率。
临床疗效评定指标参照文献[8]。显效:治疗后,患者咽侧索充血肥厚、咽后壁炎性滤泡消失,咽痛、咽痒、咳嗽症状消失;有效:治疗后,患者咽痛、咽痒、咳嗽减轻;无效:治疗后,患者的临床症状无好转或加剧。总有效=显效+有效。
1.4统计学处理
采用SPSS 13.0统计软件进行数据分析,计量资料经检验符合正态分布,组间比较采用t检验,率的比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗总有效率的比较
观察组患者的治疗总有效率为95.56%,明显高于对照组的86.05%(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者治疗总有效率的比较[n(%)]

 
与对照组比较,*P<0.05
2.2两组患者症状、体征改善和消失时间的比较
观察组患者的症状、体征改善和消失时间明显短于对照组(P<0.05)(表2)。
表2 两组患者症状、体征改善和消失时间的比较(d,±s)

 
与对照组比较,*P<0.05
2.3两组治疗期间不良反应发生率的比较
观察组治疗期间发生1例恶心,因其在首次治疗过程中不能耐受苦味而导致,在采取治疗前清洁口腔、减少液量、缩短吸入时间、结束后及时漱口等措施后有所改善并完成治疗。1例头晕,是与其呼吸过度有关,在调整吸入方法后,症状消失。对照组治疗期间发生1例恶心,2例头晕,2例口腔溃疡。除2例口腔溃疡外,其余症状较轻,对症处理或停药后症状消失。观察组的不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)(表3)。
表3 两组治疗期间不良反应发生率的比较[n(%)]

 
与对照组比较,*P<0.05
3讨论
慢性咽炎的病因复杂,急性咽炎反复发作可导致。鼻、口腔、呼吸道炎症刺激,其炎性分泌物经后鼻孔至咽后壁刺激黏膜,亦可因其使患者长期张口呼吸,引起黏膜过度干燥而导致。环境、饮食、职业因素以及全身性疾病如肝肾疾病、消化不良、贫血、免疫功能紊乱、内分泌紊乱等均可诱发慢性咽炎[1,9]。曾定伦老中医认为慢性咽炎的病机因“阴阳搏结,痰气交结,寒凉错杂”[10]。有中医认为慢性咽炎系“阳虚火旺,虚火上扰”,以致咽喉失养[1]
喜炎平注射液是穿心莲叶中提取的有效成分穿心莲内酯经磺化而得到的穿心莲内酯磺酸盐灭菌水溶液。上市30多年来,临床使用广泛,对呼吸道疾病有较好的疗效。其主要药理作用有以下几个方面。①抗病毒:尤其是对腺病毒、流感病毒,呼吸道合胞病毒等多种病毒有明显的灭活作用;②抗菌:对革兰阳性菌包括致病性流感杆菌、溶血性链球菌、变形杆菌等均有明显的杀菌和抑菌作用;③清热解毒凉血消肿:有研究报道,喜炎平能明显抑制巨噬细胞释放炎性细胞因子(TNF-a、IL-6和NO);④祛痰镇咳;⑤提高机体免疫力:提高血清中溶菌酶的含量,提高血清备解素水平,增强白细胞和单核巨噬细胞的吞噬能力,增强细胞免疫力等[11-13]
雾化吸入疗法是近年来临床上广泛使用的一种慢性咽炎局部治疗方法,具有简单、易操作、无创伤等优点。药物经吸入给药后,70%可直接作用于病灶部位,到达靶细胞而获得最佳疗效。氧气雾化吸入可以使气道湿化,缓解咽部黏膜干燥,且用药剂量小、药液浓度高,颗粒小,对生命体征干扰小,病变部位直接接触药物,所以药效迅速。药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用。避免药物性肝损伤,是比较安全的给药方式[14-16]
陈媛媛等[17]报道,喜炎平注射液静脉滴注的不良反应发生率为91.6%,雾化吸入不良反应发生率较低,仅为0.52%。不良反应最常见的为腹泻,主要不良反应在胃肠道和注射部位,故使用喜炎平注射液采用氧雾化吸入可有效降低不良反应发生率,本文观察组除1例出现恶心外,其余未发现明显的因药物引起的不良反应,但因喜炎平注射液的氧雾化液味极苦,故用喜炎平注射液50 mg/2 ml加入0.9%氯化钠注射液4 ml中,雾化前总液体量6 ml,10~15 min/次,每天2次,尽量减少单次治疗时间,雾化吸入后及时清洁口腔,降低吸后局部药物浓度,可缩短作用时间,增加患者对苦味的耐受性。
喜炎平注射液氧雾化吸入法和庆大霉素加地塞米松注射液氧雾化吸入法均属于超说明书用药,我院药事管理与药物治疗学委员会从患者获益方面出发,运用循证医学证据通过临床论证。两组患者氧雾化治疗前签署超说明书用药知情同意书,并由药师密切监测超说明书用药的不良反应[18-19]
本研究结果显示,观察组的总有效率、症状消失时间明显优于对照组,不良反应的发生率明显低于对照组,且对照组长期使用糖皮质激素和抗生素治疗容易引发水盐代谢紊乱、咽喉部正常菌群失调、口腔真菌感染、菌株耐药性、机体免疫力下降等严重不良反应[20],而观察组除味苦外未发现明显严重不良反应,故用喜炎平注射液氧雾化吸入治疗慢性咽炎,可取得标本兼治的效果,值得做进一步研究和推广。笔者建议厂家做相关研究,改进制剂,设计完美的适宜吸入剂型,增加临床给药途径,使喜炎平在慢性咽炎的治疗中发挥更大作用。
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Clinical effects on Xiyanping Injection of oxygen atomizing inhalation treating chronic pharyngitis
CAI Jian-ying1SHI Lei2
1.Department of Pharmacy,Rudong County People′s Hospital in Jiangsu Province,Rudong 226400,China;2.Department of Otorhinolaryngology,Rudong County People′s Hospital in Jiangsu Province,Rudong 226400,China
[Abstract]ObjectiveTo study the clinical effect of Xiyanping Injection of oxygen atomizing inhalation treating chronic pharyngitis.Methods88 patients with chronic pharyngitis treated by our hospital from July 2013 to July 2015 were chosen.All patients were divided into observation group (45 cases)and control group (43 cases)according the random number table method and the observation group was given Xiyanping Injection of 50 mg+0.9%Sodium Chloride Injection of 4 ml for oxygen atomizing inhalation,while the control group was given Gentamicin injection of 80 000 U plus Dexamethasone Injection of 5 mg+Sodium Chloride Injection of 5 ml for oxygen inhalation therapy.Treatment effect between two groups was compared.ResultsThe total effective rate was 95.56%in the observation group,which was apparently higher than that in the control group(86.05%)(P<0.05).The incidence of adverse reactions was 4.44%in the observation group,which was apparently lower than that in the control group(11.63%)(P<0.05).The improved and disappearing time of symptoms and signs in the observation group were lower than those in the control group(P<0.05).ConclusionXiyanping Injection oxygen for atomizing inhalation has significant clinical therapeutic effect on chronic pharyngitis.
[Key words]Chronic pharyngitis;Xiyanping;Gentamicin;Dexamethasone;Atomizing inhalation
[中图分类号]R766.14
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2017)05(a)-0118-03
(收稿日期:2017-02-20本文编辑:许俊琴)
[作者简介]蔡建英(1973-),女,江苏南通人,本科,副主任药师,研究方向:临床药学