蒋丽华 郑英梅 赵奀琴 谢一谨

江西省上饶县第五人民医院中医妇产科，江西上饶334100

[摘要]目的观察中药口服联合中药灌肠治疗痰瘀互结型子宫肌瘤的临床效果。方法筛选2014年5月～2015年5月我院妇科门诊收治的属痰瘀互结型子宫肌瘤患者72例。将患者随机分为对照组和治疗组，每组36例。对照组口服桂枝茯苓胶囊；治疗组口服自拟祛瘀化痰消癥中药联合中药灌肠方灌肠。两组患者均在月经期过后连续服用15 d，连续治疗3个月经周期。观察两组治疗前后的子宫体积、肌瘤体积、血雌二醇（E2）、孕酮值及总有效率。结果治疗组的总有效率为66.7%，显著高于对照组的27.8%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前后两组患者的子宫体积无明显变化，组内、组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗组的肌瘤体积较治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05），而对照治疗前后无明显变化（P＞0.05），两组治疗后组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后的E2水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后的孕酮水平无明显变化，且治疗后组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组治疗前后的E2水平比较，水平明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论中药口服配合中药灌肠治疗子宫肌瘤的效果显著，值得临床推广应用。

[关键词]中药；口服；灌肠；痰瘀互结；子宫肌瘤；临床效果

子宫肌瘤是女性生殖器最常见的良性肿瘤，主要由平滑肌细胞增生及结缔组织组成。据统计育龄期妇女发病趋势越来越年轻化并有逐年上升趋势。多数患者临床症状不明显，少数患者表现出月经过多，经期延长，下腹包块、坠胀，不孕及流产等症状[1]。中医学认为子宫肌瘤属于“癥瘕”“石瘕”的范畴。西医对子宫肌瘤的病因及发病机理尚不明确，但有相关报道称子宫肌瘤与体内雌激素水平有关[2]。近年来，运用中医学理论采用中药治疗发对子宫肌瘤的临床治疗进行了深入研究，临床效果显著，可标本兼治，有效率高且药效持久[3-4]。本研究探讨中药口服联合灌肠治疗痰瘀互结型子宫肌瘤的临床治疗效果，现报道如下。

1.1 一般资料

筛选2014年5月～2015年5月我院妇科门诊收治的属痰瘀互结型子宫肌瘤患者72例，年龄26～49岁，平均（33.8±2.6）岁，将患者随机分为治疗组和对照组，每组36例。治疗组年龄26～47岁，平均（33.2± 2.7）岁，平均病程（2.77±1.56）年，平均肌瘤体积（8.98± 2.34）cm3，平均子宫体积（555.98±84.32）cm3，平均血雌二醇（E2）水平（313.47±59.44）pg/ml，平均孕酮水平（16.78±2.14）ng/ml。对照组年龄27～49岁，平均（34.5± 2.5）岁，平均病程（2.69±1.62）年，平均肌瘤体积（9.34± 2.32）cm3，平均子宫体积（554.65±86.78）cm3，平均血E2水平（316.67±59.45）pg/ml，平均孕酮水平（17.02± 2.21）ng/ml。两组患者在年龄、病程、子宫肌瘤体积等一般资料方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究取得本院医学伦理委员会批准，并签订患者知情同意书。

1.2 诊断标准

①参照《西医妇科学》指定的子宫肌瘤诊断标准；②参照《中医妇科学》指定的子宫肌瘤归属的“癥瘕积聚”痰瘀互结型的诊断标准；③中医症候群诊断标准参照《中药新药治疗子宫肌瘤的临床研究指导原则》中药新药治疗“癥瘕积聚”及痰瘀互结证的临床研究指导原则制定。

1.3 纳入标准

①符合子宫肌瘤的诊断标准；②年龄在20～50岁；③子宫体不超过10周妊娠大小，或单个瘤体的最大直径在4 cm以下者[5]；④中医辨证为“癥瘕积聚”痰瘀互结证。

1.4 排除标准

①属黏膜下肌瘤、肌瘤变性并有恶变倾向者；②绝经后者；③对本研究中的中药过敏者；④合并心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；⑤合并子宫腺肌瘤、卵巢肿瘤者。

1.5 治疗方法

对照组：予桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，批号20140106）口服，3次/d，3粒/次。

治疗组：予自拟祛瘀化痰消癥中药口服联合中药灌肠方灌肠，温服口服中药，2次/d，早晚各1次；灌肠1次，每晚20:00。自拟祛瘀化痰消癥中药基础方：三棱12 g、莪术12 g、皂角刺12 g、水蛭6 g、陈皮12 g、姜半夏6 g、苍术6 g、茯苓12 g、夏枯草12 g、昆布15 g、枳壳12 g、鸡内金6 g、香附12 g、山药30 g、党参30 g、白术12 g、甘草6 g，并随证加减。中药灌肠方：红藤30 g、丹参30 g、赤芍12 g、透骨草15 g、白花蛇舌草15 g、鸭跖草15 g。两组患者均在经期后连续服用15 d，时间为经期后第1～16天，连续治疗3个月经周期[6]。观察两组患者的子宫体积、肌瘤体积等指标的变化。

1.6 观察指标及疗效标准

观察两组治疗前后的子宫体积、肌瘤体积、血E2、孕酮值及总有效率。子宫体积及肌瘤体积测定标准：治疗前后分别行妇科检查并进行B超测量子宫三维径线及肌瘤最大剖面径线（月经结束后3～7 d）；子宫体积计算公式V=4/3πabc，肌瘤体积计算公式V=π/6def，其中a、b、c分别表示B超中子宫三维界面中三个切面的半径值，d、e、f分别为B超中肌瘤最大切面的三个半径值。血E2及孕酮值测定方法：验血。疗效判定标准[7-10]：痊愈为肌瘤消失，患者的临床症状消失；显效为患者的肌瘤缩小＞1/2，临床症状积分较治疗前降低≥2/3；有效为肌瘤缩小1/3～1/2，临床症状积分较治疗前降低1/3～＜2/3；无效为肌瘤体积未见明显的缩小，临床症状积分较治疗前降低＜1/3。

1.7 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析和处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者治疗前后子宫体积与肌瘤体积的比较

治疗前后两组患者子宫体积无明显变化，组内、组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗组的肌瘤体积较治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05），而对照治疗前后无明显变化（P＞0.05），两组治疗后组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

2.2 两组患者治疗前后血E2及孕酮水平的比较

治疗组治疗后的E2水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后的孕酮水平无明显变化，且治疗后组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组治疗前后的E2水平比较，水平明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

2.3 两组疗效的比较

治疗组的临床效果明显优于对照组（P＜0.05）（表3）。

近年来随着社会科技水平的发展，对子宫肌瘤的病因病机和治疗都有了更深入的研究。目前，国内外西医治疗主要采用米菲司酮及Gn RH-a类药物，且疗效不确定、易复发。中医药在治疗子宫肌瘤中具有明显优势。中医的特色治疗为辨病辩证相结和分型论治[11-15]。

祖国医学中，子宫肌瘤属于癥瘕积聚的范畴，又称肠覃、石瘕。《素问·骨空论篇》首先记载“瘕聚”，曰：“任脉为病，男子内结七疝，女子带下瘕聚”。《金匮要略》中最早记载“癥瘕”，曰：“妇人素有病，经断未及三月，而得漏不止，胎动在脐上者，为痼害”。《灵枢·水胀》中说“石瘕生于胞中，寒气客于子门，子门闭塞，气不得通，恶血当泻不泻，血不以留止，日以益大，状如怀子，月事不以时下，皆生于女子，可导而下”，《证治准绳·女科》中说“古方有五积六聚，七八瘕之名，…若夫七八瘕，则妇人居多”。张介宾总结前人之说，指出“总由血动之时，余血未动，而一有所造，则留滞日积，而渐已成”。本研究主要针对痰瘀互结型癥瘕积聚，因此活血通络、祛瘀化痰消癥以防治痰瘀互结型子宫肌瘤的基本法则。

本研究采用口服自拟祛瘀化痰消癥中药配合活血通络、祛瘀消癥中药灌肠治疗，取得较为理想的结果。方中三棱、水蛭、莪术三者为君药，有破血逐瘀消癥之用。陈皮、茯苓、苍术、姜半夏、昆布、皂角刺、夏枯草此七药为臣药，共凑理气、健脾、除湿、化痰、软坚散结之功效。香附、枳壳、鸡内金、山药、白术、党参此六种为佐药，香附、枳壳理气消痞可增强药物疗效，鸡内金、山药、白术可扶正固本，党参补中益气，可助化瘀无力，甘草为使药调和诸药。中药灌肠方中红藤、透骨草、丹参、赤芍可活血祛瘀、消癥散结、通络止痛。白花蛇舌草、鸭跖草可清热解毒、利水消肿。药物煎液从直肠吸收，可使药物快速弥散在盆腔中，直达病变部位改善盆腔瘀滞状态，效果更加直接。

本研究结果显示，治疗后，治疗组的肌瘤体积较治疗前降低（P＜0.05），而对照治疗前后无明显变化（P＞0.05），两组治疗前后组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组治疗后的E2水平明显低于对照组（P＜0.05），两组治疗前后孕酮水平无明显变化，治疗后组间比较无统计学意义（P＞0.05）；治疗组治疗前后的E2水平比较，水平明显降低（P＜0.05），综合比较，结果显示治疗组的总有效率明显高于对照组。

综上所述，口服自拟祛瘀化痰消癥中药配合活血通络、祛瘀消癥中药灌肠治疗痰瘀互结型子宫肌瘤的效果显著，值得推广。中医药具有疗效显著，副作用小，复发率低的优势，因此应加大中医的宣传，开发多种中药制剂，以取得更好的临床效果。

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Clinical effect research of oral Chinese medicine combined with enema treating uterine fibroids of phlegm and blood stasis mutual junction

JIANG Li-huaZHENG Ying-meiZHAO Sui-qinXIE Yi-jin
Department of Gynecology and Obstetrics of TCM,the Fifth People′s Hospital of Shangrao County in Jiangxi Province, Shangrao334100,China

[Abstract]Objective To investigate clinical effect of oral Chinese medicine combined enema treating uterine fibroids of phlegm and blood stasis mutual junction.Methods 72 patients with uterine fibroids of phlegm and blood stasis mutual junction treated by outpatient of Gynecology and Obstetrics Department in our hospital from May 2014 to May 2015 were screened,and they were randomly divided into control group and treatment group,and there were 36 cases in each group.The control group was given oral Guizhi Fuling Capsules,while the treatment group was given homemade Chinese medicine removing blood,reducing phlegm and stasis combined with enema prescription of Chinese medicine for enema. Two groups of patients were continuously for 15 days after the menstrual period,and treatment lasted for three menstrual cycles.Uterine volume,fibroid volume,blood estradiol(E2),progesterone and total efficient rate before and after the treatment in two groups were observed.Results The total effective rate in the treatment group(66.7%)was significantly higher than that of the control group(27.8%),and the difference was statistically significant(P＜0.05).There was no significant alteration of the two groups before and after treatment in patients with uterine volume,and there was no statistical difference within the group and between groups(P＞0.05).After treatment,fibroid volume was reduced in the treatment group compared with before treatment,and there was a statistical difference(P＜0.05),while there was no significant change in the control group(P＞0.05),the difference between the two groups after treatment was statistically significant (P＜0.05).After treatment,the level of E2was significantly lower than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05).There was no significant change in the two groups before and after treatment and the treatment for progesterone level,there was no significant difference between the two groups after treatment(P＞0.05).Compared with before treatment,the level of E2was significantly lower after treatment in treatment group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The effect of oral Chinese medicine combined with enema treating uterine fibroids of phlegm and blood stasis mutual junction is significant,and it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words]Chinese medicine;Oral administration;Enema;Phlegm and blood stasis and knot;Uterine fibroids;Clinical effect

[中图分类号]R711.74

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）04（a）-0137-04

[基金项目]江西省上饶市科技计划项目（20163CZD04）