伍涛 来婷
上海中医药大学附属上海市中西医结合医院妇科，上海 200082

[摘要]目的观察热淋清胶囊联合阿奇霉素胶囊治疗宫颈衣原体感染的临床疗效。方法 选取2014年10月～2016年9月在医院妇科门诊患者中选择宫颈衣原体感染，且符合中医湿热瘀结型的患者共128例。将患者随机分为观察组（62例）和对照组（66例），观察组使用热淋清胶囊联合阿奇霉素胶囊治疗，对照组单用阿奇霉素胶囊治疗。以症状、妇科检查、衣原体检测作为主要疗效判定标准，患者的中医证候疗效根据中医证候疗效指数判定。结果治疗前，两组在中医证候评分方面差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组中医症状评分改善明显优于对照组（P＜0.05）。观察组治疗有效率为87.1%，对照组为65.2%，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未出现严重不良反应。结论 在临床治疗宫颈衣原体感染患者中，用热淋清胶囊联合阿奇霉素治疗，患者临床治疗效果显著优于使用单一阿奇霉素治疗效果；并且通过应用中医证候评分，证实热淋清胶囊联合阿奇霉素胶囊治疗不仅改善患者症状，还可改善患者的生活质量，发挥明显治疗优势。

[关键词]宫颈衣原体感染；热淋清胶囊；阿奇霉素

近年来，宫颈衣原体的感染呈上升趋势，2008年中国盆腔炎性疾病（pelvic inflammatory disease，PID）中心研究表明，PID的病原体中，衣原体检查的阳性率达19.9%，同时也增加耐药发生概率，降低疾病临床治疗效果。在发达国家生殖道沙眼衣原体感染占性传播疾病的第一位，我国感染率也在增高。生殖道沙眼衣原体感染（CT）的反复感染可致宫颈管黏膜产生炎症，从而将会沿柱状上皮上行，导致子宫产生内膜炎，也会导致患者患上输卵管炎、盆腔炎。在临床中，若患者患上宫颈衣原体感染疾病不能得到及时有效的治疗，也会导致宫颈远端、近端以及单侧、双侧输卵管产生闭塞，只是患者的输卵管黏膜皱壁产生粘连，将会破坏输卵管的内壁，使纤毛不断脱落，严重会引发输卵管积水，最终可导致女性不孕[1]。临床中应用热淋清胶囊治疗该病，可以清热泻火、利水通淋，主治热淋发挥积极影响；并且，从临床观察结果来看，热淋清胶囊对于改善患者的中医证候有较好疗效。为有效提高临床治疗宫颈衣原体感染的效果，减少疾病复发，降低治疗中患者的药物副反应，可以将热淋清胶囊联合阿奇霉素胶囊联合治疗临床宫颈衣原体感染，有助于提升临床患者治疗效果，现报道如下。

1.1 一般资料

选取2014年10月～2016年9月在我院妇科门诊收治的宫颈衣原体感染患者128例作为研究对象，本研究经医学伦理委员会的批准；随机选择符合中医湿热瘀结型患者，年龄18~50岁，平均32.8岁。将患者随机分成观察组（62例）与对照组（66例）两组。观察组年龄18～50岁，平均（32.0±0.8）岁；中医证候评分（12.3±4.7）分；患者经实验室检查符合宫颈衣原体感染标准。对照组年龄19～50岁，平均（31.0±1.2）岁；中医证候评分（10.7±5.1）分；患者经实验室检查符合宫颈衣原体感染标准。两组患者在年龄、中医证候评分以及实验室检查结果资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

入选标准：①可以参照2000年原卫生部颁发的“NGU/MPC诊疗规范”中，将其作为诊断宫颈衣原体感染疾病的标准。②中医辨证为湿热瘀结证（主症：带下量多，色黄，黏稠；次症：腰腹坠胀，小便淋漓涩痛，或阴痒，接触性出血；舌脉：舌红，苔黄腻，脉弦滑数）。③女性，年龄18～50岁，有性生活史。④两周内患者均未口服应用抗生素以及其他非淋菌性的宫颈炎治疗药物。⑤患者治疗期间均禁止性生活，或使用屏障避孕。⑥知情同意：口头及书面向对象介绍课题内容和要求，经对象同意并愿意配合随访者，正式成为课题研究对象。

1.2 方法

临床中，所有患者在检测前确保患者在1周内不能使用抗生素药物治疗，且没有进行阴道冲洗、上药治疗。应用窥阴器暴露患者宫颈，并应用高压消毒棉球拭去宫颈外表面的分泌物，此时可以应用消毒后的棉拭子插入到宫颈管内，在宫颈管1.5～2.0 cm位置旋转30 s，取其宫颈分泌物，将取出的分泌物放到无菌试管之内，并将消毒管口进行封口后，送到检验科进行沙眼衣原体检测（免疫层析法由Unipath有限公司）。取材时棉拭子避免与阴道壁接触以免引起污染。

观察组给予口服阿奇霉素胶囊（规格：0.25g/粒，6粒/盒，浙江众益制药股份有限公司；生产批号：B142 00046626），0.5 g/次，1次/d，共6 d。同时服用热淋清胶囊（规格：0.3 g/粒，含原药材3 g，每瓶装60粒，贵州弘康药业有限公司；生产批号：B14000000738），1.2 g/次，3次/d，共30 d。对照组口服阿奇霉素胶囊，0.5 g/次，1次/d，共6 d。同时对所有衣原体感染患者的性伴侣作性传播疾病的检查，并口服阿奇霉素胶囊，第1天顿服1.0 g，第2天追加0.5 g。两组均在停服阿奇霉素后4、8、12周复查衣原体。

1.3 疗效判定标准

以患者的症状、体征（包括妇科检查）、衣原体检测为主要判定标准，以中医证候的疗效评分、阴道清洁度的疗效为次要判定标准。①宫颈衣原体感染的判定标准，具体如下。治愈：临床中患者症状与体征均消失，对病原体进行培养，经检测病原体连续3个月呈现阴性；显效：患者的临床症状及体征得到明显改善，对病原体培养后检测结果是阴性；改善：临床中患者症状、体征有所改善，病原体检测结果阳性；无效：患者临床症状没有改善，病原体培养检测结果是阳性。有效率=（治愈+显效）例数/总例数×100%。②根据积分法判定中医证候疗效：中医症状分级计分标准参照国家卫生计生委制定发布的《中药新药治疗女性生殖系统炎症的临床研究指导原则》，自拟自觉症状分级量化标准。

1.4 统计学处理

应用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计意义。

2.1 两组患者治疗效果的比较

观察组总有效率为87.1%，对照组总有效率为65.2%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗效果的比较（n）

 

与对照组比较，*P＜0.05

2.2 两组治疗后中医证候评分的比较

两组治疗前中医症候评分分别为（12.3±4.7）分和（10.7±5.1）分，差异无统计学意义（P=0.45）。治疗后，两组宫颈衣原体感染医症候评分分别为 （7.2±4.4）分和（3.6±3.2）分（P=0.001），观察组评分显著优于对照组，差异有统计学意义（P=0.001）。

同时，针对两组患者治疗过程中，临床患者均未出现严重的不良反应，观察组有3例患者出现轻度消化道反应，对照组有2例出现该不良反应，临床患者均表现为食欲不振、胃脘不适症状，在治疗停药后，患者该不良反应症状可自行缓解，改善患者临床治疗作用。

CT的致病菌为沙眼衣原体，是一种常见的临床泌尿生殖道系统感染疾病，患者多在实际中通过性接触传染，其临床过程较为隐匿，具备迁延、症状轻微的特征，患病后常容易并发上生殖道感染疾病[2]。这对人们的健康构成很大威胁，而且需要花费巨额费用，因而宫颈CT感染应及早及时治疗。

从临床的观察来看，宫颈衣原体的感染个别患者除外，均在性伴侣确诊为非淋菌性尿道炎后进行检查，才发现存在隐匿性宫颈衣原体感染疾病，不存在明显的宫颈衣原体感染症状，临床中多数患者的患病程度也不同。临床中宫颈衣原体感染患者，多表现出带下量多、色黄、阴痒、尿频尿痛，甚或有腰腹坠痛，引发急性宫颈炎时，会表现为性生活出血等。在改善带下量多、色黄、阴痒、尿频尿痛等中医证候方面，热淋清胶囊联合阿奇霉素明显优于单用阿奇霉素治疗效果。另外，临床观察发现，对于治疗前两组宫颈衣原体感染患者进行中医证候评分，观察组为（12.3±4.7）分，对照组为（10.7±5.1）分，差异无统计学意义（P＞0.05）。本次研究结果证实，在临床中热淋清胶囊联合阿奇霉素联合用药治疗宫颈衣原体感染，临床治疗效果显著优于对照组单独使用阿奇霉素治疗，还可有效预防疾病复发，发挥积极应用价值。

迄今为止，国内外研究认为，在治疗衣原体泌尿生殖道感染疾病中，应用抗生素药物治疗，是主流的衣原体泌尿生殖道感染疾病治疗方案。在实际治疗衣原体泌尿生殖道感染中，仍以四环素类抗生素药物为首选，还可选择应用红霉素、阿奇霉素药物，也可选择应用某些喹诺酮类抗生素药物，均能够在临床中发挥较好的衣原体感染治疗效果[3]。临床中，针对宫颈衣原体感染新发病例，也可应用相对耐药率较低的药物进行治疗，如强力霉素、阿奇霉素、交沙霉素[4]。在本研究中，通过对宫颈衣原体感染患者临床治疗情况进行观察分析，应用阿奇霉素联合热淋清药物治疗，患者临床治疗疗效好。

在我国中医古典医籍中，并没有关于宫颈衣原体感染疾病方面的记载，宫颈衣原体感染后，会导致患者产生宫颈炎、阴道炎、尿道炎，而这些炎症在我国中医属于“阴痒”“带下病”以及“淋症”的范畴。而关于宫颈衣原体感染疾病机，多是由于热毒外侵、湿热瘀结造成的，因而在临床治疗疾病中，应用药物为患者解毒化瘀，成为治疗宫颈衣原体感染疾病的首选治疗准则。热淋清胶囊为单味药材头花蓼提取有效成分，后加适量辅料制成的单制剂，具有清热利湿、解毒止痛、活血散瘀、利尿通淋功效[5]，已被原卫生部药品标准《中成药成方制剂》第十二册收载[6]。有文献研究[7-8]，头花蓼的主要有效成分为没食子酸和黄酮类成分，这两者均有抗炎、抗病毒、抗菌等作用。

另外，临床关于治疗宫颈衣原体感染疾病，研究指出，出于伦理方面的考虑，在临床治疗该疾病中，虽然热淋清胶囊有抗炎作用，在单独使用热淋清胶囊治疗衣原体感染疾病方面的研究，还有待进一步的观察分析[9-12]。

综上所述，临床设计本研究，观察是否可以通过联合用药提高疗效，减少耐药发生。从临床观察结果来看，联合使用热淋清胶囊和阿奇霉素胶囊的效果满意。热淋清胶囊联合阿奇霉素胶囊治疗宫颈衣原体感染疾病有效率高于单一使用阿奇霉素药物治疗，对于症状的改善，联合用药亦明显优于单独用药[13]，因此联合用药的治疗方案可在临床进一步推行[14-15]。但对于治疗无效的患者，临床中也应该考虑到应用抗生素治疗宫颈衣原体感染疾病耐药的可能，可在治疗前先对患者进行药敏试验，以确保可以更换更为敏感的抗生素药物，治疗患者宫颈衣原体感染疾病。

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A randomited study comparing combined Relinqing and Azithromycin for the treatment of cervical chlamydia infection in 128 patients

WU Tao LAI Ting
Department of Gynecology,Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine in Shanghai City,Shanghai200082,China

[Abstract]Objective To observe the effect of Relinqing Capsules combined with Azithromycin Capsules treatment of clinical efficacy of cervical Chlamydial infection.Methods 128 cases with cervical Chlamydia infection of hospital of gynecological outpatient from October 2014 to September 2016,and in line with the damp heat and blood stasis type of patients.The patients were randomly divided into observation group(62 cases)and control group(66 cases),the observation group was used Relinqing Capsules combined with Azithromycin Capsules for treatment,the control group was used for Azithromycin Capsules.Symptoms,gynecological examination,Chlamydia detection as the main criteria to determine the efficacy of the treatment of patients with symptoms of traditional Chinese medicine according to the efficacy index. Results Before treatment,there was no significant difference between the two groups in TCM symptom score (P＞0.05). After treatment,the observation group was significantly better than that of control group(P<0.05).The effective rate of observation group was 87.1%,while the control group was 65.2%,with siginificant difference(P<0.05).There were no serious adverse reactions in the two groups.Conclusion In the clinical treatment of cervical chlamydia infection in patients with Relinqing Capsules combined with Azithromycin for treatment,clinical treatment effect is significantly better than using a single Azithromycin treatment effect;and through the application of TCM syndrome score,confirmed that Relinqing Capsules combined with Azithromycin Capsules therapy not only improve symptoms,but also improve the quality of life of patients,treatment play a significant advantage.

[Key words]Cervical Chlamydia infection;Relinqing Capsules;Azithromycin

[中图分类号]R711.32

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）03（c）-0101-04

（收稿日期：2017-02-08本文编辑：顾雪菲）

[基金项目]上海市“杏林新星”人才培养项目（ZY3-CRPY-2-2084）；上海市虹口区卫生局课题（虹卫1403-02）