于 聪 冯小丽

广东省珠海市中西医结合医院，广东珠海 519000

[摘要]目的探讨参芪扶正注射液联合TP方案治疗卵巢癌的临床效果。方法回顾性分析2013年2月～2016年1月我院收治的50例卵巢癌患者的临床资料，根据患者的临床资料分为观察组和对照组，每组25例。 两组患者均接受紫杉醇+铂类（TP方案）治疗，观察组加用参芪扶正注射液治疗，250 ml参芪扶正注射液静脉滴注，1次/d，3周为1个治疗周期。比较两组患者的治疗效果，生活质量（KPS）评分和不良反应发生率。结果 两组患者的总有效率和疾病控制率差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者KPS评分改善率为96.0%，对照组为72.0%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者白细胞减少、脱发、骨髓抑制、呕吐恶心及胃肠道反应等反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 参芪扶正注射液联合TP方案治疗卵巢癌的临床效果显著，能够提高患者的生活质量，减少化疗引起的不良反应，提高患者对药物的耐受性，对患者良好预后有积极意义，值得临床推广应用。

[关键词]参芪扶正注射液；TP方案；卵巢癌；不良反应

卵巢癌发病率占据女性生殖系统常见肿瘤第3位，但其死亡率却高居妇科肿瘤首位，每年死于卵巢癌患者人数远高于子宫癌和子宫内膜癌，严重威胁女性生命健康[1]。由于卵巢生理结构特殊性，同时卵巢癌早期症状不典型，导致早期诊断困难，多数患者确诊时已处于晚期。临床上常将紫杉醇联合顺铂（TP方案）作为治疗卵巢癌的一线化疗方案，由于化疗产生毒副作用大，严重影响患者的生存质量，导致患者耐受性差而不能顺利完成治疗[2]。参芪扶正注射液以党参和黄芪为主要原料，中医理论认为党参可益气养津补血，黄芪能补中升阳护卫固表[3]。本研究探讨参芪扶正注射液联合TP方案治疗卵巢癌的临床效果，现报道如下。

1.1 一般资料

回顾性分析2013年2月～2016年1月我院收治的50例卵巢癌患者的临床资料，所有患者均经MRI等影像学和病理学确诊。所有患者按FIGO临床病理分期标准[4]为Ⅲ或Ⅳ期。纳入标准：均符合FIGO（2000）制定的卵巢癌恶性肿瘤临床诊断标准；Karnofasky（KPS）评分≥60分；预计生存期超过半年；患者知悉并签署同意书。排除标准：肿瘤出现转移患者；合并心肝肾等脏器严重受损；依从性差不配合治疗患者；有化疗药物禁忌证。根据患者的临床资料分为观察组和对照组，每组25例。对照组中患者年龄35～62岁，平均（51.6±4.8）岁；按 FIGO临床病理分期，其中Ⅲ期16例，Ⅳ期9例；浆液性卵巢癌10例、黏液性卵巢癌7例、非上皮性卵巢癌6例、其他2例。观察组中患者年龄34～63岁，平均（52.4±4.2）岁；按FIGO临床病理分期，其中Ⅲ期 14例，Ⅳ期 11例；浆液性卵巢癌8例、黏液性卵巢癌12例、非上皮性卵巢癌5例。两组患者在年龄、肿瘤分期、病理类型等资料方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均接受TP治疗方案，化疗前为预防紫杉醇引起的过敏反应，分别于化疗前12、6 h口服地塞米松7.5 mg，同时在化疗前0.5 h肌内注射苯海拉明和雷米替丁各50 mg。将135 mg/m2紫杉醇溶于500 ml 0.9%生理盐水，静脉滴注或腹腔给药3 h以上，1 h后给予75 mg/m2顺铂，给药过程对患者实行心电图监测，4周为1疗程，持续治疗3个疗程。观察组在TP治疗方案上加用参芪扶正注射液治疗，250 ml参芪扶正注射液静脉滴注，1次/d，3周为1个治疗周期。治疗期间给予患者利尿、止吐等处理。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者的治疗效果，生活质量（KPS）评分和不良反应发生率。根据实体瘤评价标准（RECIST）进行疗效评价[5]。完全缓解（CR）：治疗后所有靶病灶消失，全部病理淋巴结（包括靶结节和非靶结节）短直径必须减小至＜10 mm；部分缓解（PR）：靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%；稳定（SD）：靶病灶减小的程度或增加程度介于PR和PD两者水平之间，以直径之和的最小值作为参考；进展（PD）：以整个实验研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照，直径和相对增加至少20%；或出现一个或多个新病灶也视为疾病进展。总有效率=（CR+PR）例数/总病例数×100%。疾病控制率=（CR+PR+SD）例数/总病例数×100%。生活质量评价采用Karnofsky评分标准，治疗后患者KPS评分增加≥10分为改善；治疗后患者KPS评分无明显改变或增加少于10分为稳定；治疗后患者KPS评分减少大于10分为下降，总改善率=（改善+稳定）例数/总例数×100%。不良反应按照《抗癌药物急性与亚急性毒副反应》评价标准。KPS改善率=改善人数/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验；计数资料用百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验，检验水准（α）=0.05。

2.1 两组患者治疗效果的比较

治疗后，观察组患者总有效率为55.0%，疾病控制率为80.0%，对照组患者总有效率为40.0%，疾病控制率为68.0%，两组患者的总有效率和疾病控制率差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗效果的比较（n）

2.2 两组患者KPS评分改善率的比较

观察组患者生活质量改善率为96.0%，对照组为72.0%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者KPS评分改善率的比较（n）

2.3 两组患者不良反应发生率的比较

观察组患者白细胞减少、脱发、骨髓抑制、呕吐恶心及胃肠道反应等不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者不良反应发生率的比较（n）

卵巢癌由于早期症状不明显、早期诊断困难，多数中晚期卵巢癌患者往往错过最佳手术时机，不得不接受化学治疗[6-8]。近年来研究发现，紫杉醇联合铂类（TP方案）治疗后，卵巢肿瘤细胞对化疗药物敏感性能够达到85%以上，取得满意治疗效果，有效抑制癌细胞增殖和转移[9-10]。紫杉醇是从红豆杉提取的一种新型抗肿瘤药物，通过作用于肿瘤细胞的微导管，促进微管聚合，抑制微管解聚，干扰肿瘤细胞有丝分裂，发挥抑制肿瘤生长的作用[11]。顺铂药物主要通过金属阳离子与肿瘤细胞DNA上碱基结合，抑制肿瘤细胞DNA复制过程，从而抑制肿瘤细胞的增殖活动[12]。田树旭等[13]的研究发现，单纯接受化学药物治疗，会引起患者严重不良反应，通常患者会出现骨髓抑制、消化道反应等症状，患者出现药物耐受性差不能配合治疗，影响患者预后生活质量。

参芪扶正注射液是根据中医药方“生脉散”衍变制成的一种中药制剂，主要由黄芪和党参组成，中医理论认为党参和黄芪具有益气养血、补气温阳之功效，同时现代药理学研究发现，黄芪能够增强机体免疫力，党参具有较强的抗肿瘤效果，并可有效地减轻骨髓抑制作用[14-15]。焦亦妮等[16]报道，化疗联合参芪扶正注射液能够提高化疗治疗效果、提高患者生活质量，减少骨髓抑制等不良反应。

本研究发现，两组患者的总有效率和疾病控制率差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者的生活质量改善率为96.0%，对照组为72.0%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者白细胞减少、脱发、骨髓抑制、呕吐恶心及胃肠道反应等不良症状发生率均低于对照组（P＜0.05），提示参芪注射液不能明显提高治疗效果，但在降低患者白细胞减少、脱发、骨髓抑制、呕吐恶心及胃肠道反应等不良反应方面具有优势，同时可提高生活质量和患者对药物的耐受性，对患者良好预后有积极意义。

综上所述，参芪扶正注射液联合TP方案治疗卵巢癌的临床效果显著，能够显著提高患者的生活质量，降低化疗引起的不良反应发生率，提高患者对药物的耐受性，对患者良好预后有积极意义，值得临床推广应用。

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Clinical analysis of Shenqi Fuzheng Injection combined with TP regimen in the treatment of ovarian cancer

YU Cong FENG Xiao-li
Zhuhai Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine in Guangdong Province,Zhuhai 519000,China

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Shenqi Fuzheng Injection combined with TP regimen in the treatment of ovarian cancer.Methods From February 2013 to January 2016,clinical data of 50 patients with ovarian cancer treated in our hospital were retrospectively analyzed and patients were divided into the observation group(n=25) and the control group(n=25)according to clinical data of patients.Both groups were treated with Taxol and Platinum(TP regimen).On the basis,the observation group was treated with Shenqi Fuzheng Injection,intravenous drip of 250 ml Shenqi Fuzheng Injection,once a time,and 3 weeks was a cycle.The efficacy of treatment,quality of life(KPS)and the incidence of adverse reactions were compared between two groups.Results There was no significant difference in the total effective rate and disease control rate between the two groups(P＞0.05).The improvement rate of KPS score in the observation group was 96.0%while in the control group was 72.0%,and there was a statistical difference between two groups(P＜0.05).The incidence rate of leukopenia,hair loss,bone marrow suppression,vomiting and nausea,gastrointestinal reactions and other adverse reactions in the observation group were lower than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion The clinical effect of Shenqi Fuzheng Injection combined with TP regimen is significantin the treatment of ovarian cancer.It can significantly improve the quality of life of patients,reduce the adverse reactions caused by chemotherapy,and improve patients′tolerance to drugs,which has positive effect on the prognosis of patients,it is worthy of clinical prumotion an application.

[Key words]Shenqi Fuzheng Injection;TP regimen;Ovarian cancer;Adverse reactions

[中图分类号]R737.31

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）03（b）-0063-03

（收稿日期：2016-12-27 本文编辑：许俊琴）

[基金项目]广东省珠海市医疗卫生科技计划项目（20161027 E030061）