姜果

长沙市第八医院内一科，湖南长沙 410100

[摘要]目的探讨益气养阴消癥通络法治疗早期糖尿病肾病的效果。方法选取本院2013年2月～2016年2月收治的56例糖尿病肾病患者，按照入院先后顺序分为实验组与对照组各28例，在常规糖尿病治疗的基础上，对照组给予厄贝沙坦片和中药安慰剂，实验组给予益气养阴消癥通络中药方治疗。比较两组患者血糖指标、肾功能变化以及治疗效果之间的差异。结果实验组总有效率为92.86%，明显优于对照组的71.43%，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者FBS、2 h PBG、HbA1c以及尿蛋白排泄率（UAER）治疗后较治疗前均有显著降低（P＜0.05）；两组治疗后各指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后BUN水平与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；组间治疗后BUN水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组和对照组SCr水平分别为（69.33± 10.13）μmol/L和（73.98±10.07）μmol/L，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。实验组治疗后SCr水平较其治疗前有显著改善（P＜0.05）。结论益气养阴消癥通络法在治疗糖尿病肾病方面对患者血糖、肾功能效果与厄贝沙坦相似，但治疗效果相对明显，适合在临床上推广应用。

[关键词]益气养阴消癥通络法；厄贝沙坦；糖尿病肾病

糖尿病的并发症发生率一直处于上升趋势，其中糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是较为多见的一种，其发病机制较为复杂，早期不易察觉，起病缓慢，常常因为被忽视而错失了最佳的治疗时机[1-2]。该并发症对肾脏的损害程度仅次于肾小球肾炎。西医方面虽然能够较好地控制患者的血糖，但是在肾脏病变方面仍然没有较为有效的控制手段[3]。中医药治疗肾脏疾病是我国的一大医学特色，因此本研究根据多年临床经验，尝试采用益气养阴消癥通络法治疗该病，并与广泛应用的西药厄贝沙坦进行对比，现报道如下。

1.1 一般资料

选取2013年2月～2016年2月本院收治的56例DN患者，所有患者均符合国际通用Mogensen的诊断标准[4]，均为Ⅲ期，按照入院先后顺序分为实验组与对照组，各28例。实验组中，男性16例，女性12例；年龄50～81岁，平均（61.3±6.7）岁；糖尿病病程为4～5年，平均（7.6±2.8）年；平均体重指数（25.8±3.6）kg/m2。对照组中，男性15例，女性13例；年龄52～81岁，平均（62.1± 6.6）岁；糖尿病病程为5～14年，平均病程（7.3±2.5）年；平均体重指数（26.7±3.3）kg/m2。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①诊断明确；②血糖控制良好；③签署知情同意书。排除标准：①难治性水肿；②合并心、肝、脑等重要脏器疾病；③相关药物过敏者；④拒绝参与本次研究。

1.2 方法

两组患者均给予糖尿病基础治疗，包括相关教育、低糖饮食、限制蛋白质的摄入、稳定血压、控制血糖以及适当的运动。实验组患者在此基础上给予益气养阴消癥通络法进行治疗，基础方包括黄芪10 g、积雪草15 g、地龙15 g、砂仁12 g、大黄10 g、丹参10 g、茯苓10 g、生地黄8 g、鳖甲10 g，其中周身燥热加知母、龟板，口渴甚者加葛根和天花粉，腰膝酸软加仙灵脾，以水煎服，1剂/d，分早晚2次温服。对照组在常规治疗的基础上给予厄贝沙坦片（南京长澳制药有限公司，国药准字H20000537）进行治疗，1片/次，1次/d，同时加用中药安慰剂，由苦味剂和糊精加色素组成，服用方法和实验组相同。两组均治疗3个月，即1个疗程。

1.3 观察指标

比较两组治疗前以及治疗3个月后血糖指标：空腹血糖（FBS）、餐后2 h血糖（2 h PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）以及尿蛋白排泄率（UAER）；肾功能指标：肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）变化情况。比较疗效差异。

1.4 疗效评价

疗效评价根据《中药新药临床研究指导原则》[5]进行评价，①显效：患者临床症状和体征消失，或者疗效指数≥70%；②有效：患者临床症状以及体征有所缓解，30%＜疗效指数＜70%；③无效：患者临床症状无缓解，疗效指数≤30%，其中症状以及体征包括懒言、乏力、腰膝酸软、自汗、脉涩以及舌质紫暗、瘀点、瘀斑。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 18.0对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者疗效的比较

实验组总有效率为92.86%（26/28），明显优于对照组的71.43%（20/28），差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后血糖指标变化情况的比较

治疗前，两组患者FBS、2 h PBG、HbA1c以及UAER比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组均有显著降低，与本组治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后各指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后血糖指标变化情况的比较（）

 

与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.3 两组患者治疗前后肾功能指标变化情况的比较

治疗前，两组患者SCr和BUN比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后BUN水平与治疗前比较，差异无统计学意义 （P＞0.05）；组间治疗后BUN水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组治疗后SCr水平较其治疗前有显著改善（P＜0.05）。两组治疗后SCr水平比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后肾功能指标变化情况的比较（）

 

与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

DN是导致末期肾病的一个主要因素，西医表现为微量尿白蛋白的排出，中医表现为肾气亏虚、肾精不固、精微下流、久病难愈[6]。关于早期DN的治疗，临床上大多使用西药进行治疗，其中较为常用的为厄贝沙坦[7]。随着医学技术的不断发展，越来越多的现代学者尝试利用中药的温和安全特性，在常规治疗的基础上，搭配使用中药进行治疗。奚悦等[8]使用益气活络方治疗DN，结果显示能够明显降低24 h尿微量白蛋白，对改善患者症状以及DN的防治具有明显的作用。孙毅等[9]使用补肾活血方配合依那普利能够有效缓解DN患者的病情。中医学认为DN属于消肾、尿浊以及水肿等范畴，患者早期发病隐匿，常常难以察觉，延误了治疗，因此对于该病如果不能得到及时有效的治疗，对患者的肾功能造成的损害较大，患者开始出现身体机能衰退的表现[10-11]。DN的发生和气阴两虚的长期存在导致的微小癥积具有密切关系，气阴两虚的存在造成瘀、湿以及痰交阻脉络，病久则入脉络[12]。因此本研究遵循中医“标本兼治”以及“法随证立”的原则，采用益气养阴消癥通络法进行治疗，结果显示，实验组总有效率明显优于对照组；两组患者FBS、2 h PBG、HbA1c以及UAER治疗后均有显著降低，而两组治疗后各指标无显著差异；治疗后两组患者BUN水平与治疗前比较无显著差异，实验组和对照组SCr水平组间差异显著。分析结果可知，益气养阴消癥通络法在控制血糖指标方面与厄贝沙坦效果相当，在肾功能方面，对SCr水平的影响明显，总体治疗总有效率比厄贝沙坦高，这与陈志强等[13]的研究结果相仿。方中地龙、鳖甲、陈皮、丹参、砂仁具有祛湿活血以及消癥通络之功效[14]；大黄性苦寒，在《神农本草经》中称其“主下瘀血，破癥瘕积聚，安和五脏”，加上积雪草的功效，可有效祛除患者络中之痰湿[15]；黄芪补气，一方面扶正固本，另一方面有促进地龙、鳖甲、大黄等祛邪治标的功效[16]；生地黄可补肾水。以上诸药相伍应用，达到标本兼顾，消除络脉积滞，改善正气亏虚之症。

综上所述，益气养阴消癥通络法在治疗DN方面对患者血糖、肾功能效果与厄贝沙坦相当，但是治疗效果相对较好，简单、安全可靠，适合在临床上推广应用。

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Feasibility analysis of Yiqi Yangyin Xiaozheng Tongluo in treating early diabetic nephropathy

JIANG Guo
The First Internal Medicine,the Eighth Hospital of Changsha City in Hunan Province,Changsha 410100,China

[Abstract]ObjectiveTo explore effect of Yiqi Yangyin Xiaozheng Tongluo in treating early diabetic nephropathy. Methods 56 patients with diabetic nephropathy in our hospital from February 2013 to February 2016 were selected and divided into experimental group and control group according to admission order,and each group was 28 cases.On the basis of routine treatment of diabetic,patients in the control group were given Irbesartan Tablet and traditional Chinese medicine placebo,and patients in the experimental group were given Yiqi Yangyin Xiaozheng Tongluo Decoction.Blood glucose index,changes of renal function and effects difference between two groups were compared.Results Total effective rate in the experimental group was 92.86%,obvious better than 71.43%in the control group (P＜0.05).After treatment,all of FBS,2 h PBG,HbA1c and UAER in two groups decreased obviously compared with before treatment(P＜0.05),while the index between two groups had no obvious difference after treatment(P＞0.05).After treatment,level of BUN in two groups had no obvious difference compared with before treatment(P＞0.05);there was no significant difference in BUN level after treatment between two groups(P＞0.05).Level of SCr in the experimental group and the control group was respectively(69.33±10.13)μmol/L and(73.98±10.07)μmol/L,and the difference was obvious(P＜0.05);level of SCr in the experimental group was significantly improved after treatment than before treatment(P＜0.05).Conclusion In treating diabetic nephropathy,Yiqi Yangyin Xiaozheng Tongluo Decoction and Irbesartan have similar effect on patients′blood glucose and renal function,but curative effect is relatively obvious and suitable for clinical use.

[Key words]Yiqi Yangyin Xiaozheng Tongluo Decoction;Irbesartan;Diabetic nephropathy

[中图分类号]R259

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）01（b）-0147-03

（收稿日期：2016-11-25 本文编辑：方菊花）