孙玉书

内蒙古自治区肿瘤医院肿瘤科，内蒙古呼和浩特 010020

[摘要]目的比较复方苦参注射液联合吉西他滨和顺铂（GP）方案与单纯GP方案治疗胰腺癌的效果及不良反应。方法将2015年1～12月我科经临床诊断和病理诊断的70例胰腺癌患者随机分为苦参联合GP方案组（苦参组）和单纯GP方案组（对照组），各35例。评价2周期的疗效，比较两组患者的癌症疼痛缓解、生活质量Karnofsky评分和不良反应发生情况。结果苦参组与对照组疗效比较，差异无统计学意义 （P＞0.05）。苦参组疼痛缓解率为48.57%，对照组为37.14%，差异有统计学意义（P＜0.05）。苦参组生活质量提高率为54.29%；对照组为31.43%，差异有统计学意义（P＜0.05）。苦参组的骨髓抑制、胃肠道反应和肝毒性与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论复方苦参注射液能够减少GP方案化疗不良反应，增加患者化疗耐受性，提高生活质量。

[关键词]复方苦参注射液；胰腺癌；吉西他滨；减毒作用；顺铂

胰腺癌是目前消化道肿瘤中恶性程度最高、手术切除率极低、预后极差的一种恶性肿瘤。虽然手术是胰腺癌首要的治疗方法，但收效甚微，究其原因主要是胰腺癌发病隐匿，发现时常常已是晚期，而丧失了根治的机会。因此化疗便成了胰腺癌最主要的治疗手段，以吉西他滨为基础联合顺铂是目前治疗胰腺癌的标准一线化疗方案，但因其毒副作用影响了患者的生活质量和后续治疗。因此降低化疗的毒副作用，提高疗效，已成为肿瘤治疗中的一个重要研究课题。

现报道采用复方苦参注射液联合GP方案与单纯GP方案治疗胰腺癌的近期效果、疼痛缓解情况、生活质量改善情况以及不良反应进行比较和总结如下。

1.1 一般资料

选取2015年1～12月我科住院治疗的70例胰腺癌患者，其中病理诊断30例，临床诊断40例，年龄＜70岁，ⅢA期以上，Karnofsky评分＞70分，预计生存期＞3个月，随机分为苦参联合GP方案组（苦参组）和单纯GP方案组（对照组），各35例。经我院伦理委员会通过，且均已告知患者，患者同意并已签知情同意书。

1.2 治疗方法

复方苦参注射液联合GP（吉西他滨/顺铂）方案组：吉西他滨 1000 mg/m2，静脉滴注30 min，d1、8；顺铂25 mg/m2，连续3 d静脉滴注；复方苦参注射液20 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注（用药前后盐水冲管），d1～14；21 d为1个周期。单纯GP方案组：吉西他滨和顺铂用药方法两组相同，21 d为1个周期。化疗同时所有患者均辅以格拉司琼止吐，及复方甘草酸苷（美能）保肝及奥美拉唑抑酸等辅助治疗。全部患者至少接受3个周期化疗，治疗过程中如果出现患者不能耐受的不良反应，或化疗2个周期后评价效果，出现病情进展的立即终止化疗。

1.4 疗效评价和不良反应评价标准

1.4.1 疗效评效 采用国际通用的RECIST（实体瘤的疗效评价）疗效评价标准[1]：分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。CR：所有目标病灶均消失，所有目标结节须缩小至正常大小（短轴＜10 mm），所有目标病灶均需评价；PR：所有可测量目标病灶的直径总和至少减小30%，所有目标病灶均需评价；SD：所有可测量目标病灶的直径总和有减小但未达 PR或有增加但未达 PD；PD：所有可测量目标病灶的最大径之和至少增加20%，或者出现新的病灶。全部顺利完成了至少＞3周期的化疗后评价疗效。总有效率=（CR+PR）例数/总例数×100%。

1.4.2 疼痛评估 治疗后无疼痛为完全缓解 （CR）；疼痛明显减轻，如由重度变轻度（根据NRS法或面部表情疼痛评分量表法）为部分缓解（PR）；疼痛较给药前无减轻或较前加重为无效（PD）[2-6]。缓解率=（CR+PR）例数/总例数×100%。

1.4.3 生活质量状况评价 两组患者治疗前后均进行Karnofsky评分，＞用药前的10分者为提高；＜用药前的10分者为降低；评分变化在10分以内者为稳定。提高率=提高/总例数×100%。

1.4.4 不良反应 采用WHO标准[7]：分为0～Ⅳ度。复方苦参注射液联合GP方案组平均接受4.8周期治疗，而单纯GP方案组平均接受3.5周期的治疗。两组最常见的不良反应主要为骨髓抑制、消化道反应、肝肾毒性等。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件对数据进行分析，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组疗效的比较

苦参组总有效率为48.57%，对照组为42.85%，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

2.2 两组治疗后癌症疼痛缓解情况的比较

苦参组疼痛缓解率为48.57%，对照组为37.14%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

2.3 两组生活质量改善情况的比较

苦参组患者治疗后生活质量Karnofsky评分提高19例，提高率为54.29%；对照组提高11例，提高率为31.43%，两组生活质量Karnofsky评分提高率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

2.4 不良反应

两组最常见的不良反应主要为骨髓抑制、消化道反应、肝肾毒性等，其中白细胞减少的发生率苦参组为63.33%，对照组为93.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组恶心、呕吐发生率苦参组为13.33%，对照组为43.33%，差异有统计学意义（P＜005）；两组血小板计数减少、肝损害发生率比较，差异均有统计学意义（P＜005）（表4）。

胰腺癌是恶性程度很高的一种癌症，治疗手段匮乏，生存期短，号称“癌症之王”。目前，胰腺癌诊断和治疗仍然很难，胰腺位置深，胰腺癌起病隐匿、早期症状不典型[8-9]。＞80%的患者发现时已属晚期，手术切除率极低，所以化疗在胰腺癌的治疗中具有非常重要的意义[10-11]。中药治疗对于胰腺癌确有用武之处，对于延缓肿瘤进展，缓解腹胀、纳差、恶心、呕吐、便秘等症状有较好疗效，可改善患者的生活质量。

复方苦参注射液是我国自主研发的，富含苦参、白土苓等多种生物成分的一种老药，具有清热利湿、凉血解毒、散节止痛等多种临床功效，在治疗癌性疼痛、出血等方面扮演着重要的角色，并且对多种化疗药物都有增效减毒的作用，大大提高了肿瘤患者的生活质量。经许多大宗实验研究[12-13]证实苦参具有抑制肿瘤细胞扩散、止痛、抗感染及升白等功能，其应用于临床肿瘤治疗以来无明显不良反应。现代医学研究[14-15]证实，苦参中还含有苦参碱、氧化苦参碱等许多化学物质，不仅对肿瘤细胞有直接杀伤作用，而且有诱导肿瘤细胞分化和促进凋亡及提高机体免疫力，进而间接杀伤肿瘤细胞的作用。本研究与相关临床研究[16]同样证实，苦参联合GP方案化疗能够缓解疼痛，改善生活质量，减少化疗所致的骨髓抑制、胃肠道反应和肝毒性，使癌症患者对化疗的耐受性显著提高。

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Effect and attenuation of compound Kushen Injection combined with Gem citabine and Cisp latin in treating pancreatic cancer

SUN Yu-shu
Department of Oncology,the Inner Mongolia Autonomous Region Cancer Hospital,Hohhot 010020,China

[Abstract]ObjectiveTo compare effect and adverse reactions of compound Kushen Injection combined with Gemcitabine and Cisplatin(GP)and simple GP in treating pancreatic cancer.Methods70 patientswith pancreatic cancer in our department from January to December 2015 were divided into compound Kushen Injection combined with GP (Kushen group,n=35)and simple GP (control group,n=35)by using random and controlmethod.The effectswere evaluated after treatment for 2 weeks,cancer pain relief,quality of life Karnofsky scores and adverse reactions in two groups were compared.ResultsThe difference of effects between Kushen group and control group had no statistical significance (P＞0.05).The pain relief rate in the Kushen group was 48.57%and 37.14%in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The improvement rate of quality of life in the Kushen group was 54.29%,with 31.43% in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).All of the difference of bonemarrow suppression,gastrointestinal reaction and liver toxicity between the Kushen group and the control group was statistically significant(P＜0.05).ConclusionCompound Kushen Injection can decrease adverse reactions of GP chemotherapy regimen, increase the chemotherapy tolerance of patients and enhance quality of life.

[Key words]Compound Kushen Injection;Pancreatic cancer;Gemcitabine;Attenuation;Cisplatin

[中图分类号]R735.9

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2016）12（a）-0066-03

（收稿日期：2016-10-06本文编辑：方菊花）