孙兆双1孙丹丹2▲

1.盘锦职业技术学院，辽宁盘锦 124000；2.黑龙江中医药大学，黑龙江哈尔滨 150040

[摘要]目的探讨中西医结合治疗腹泻型肠易激综合征的的临床效果。方法选择2014年1月～2015年12月在门诊收治的脾虚湿阻证腹泻型肠易激综合征患者60例，按照随机数字表法分为治疗组与对照组，各30例，治疗组给予参苓白术散联合贝飞达治疗，对照组给予贝飞达治疗，用药28 d后，观察临床疗效。结果两组治疗后症状积分显著低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后症状积分显著低于对照组治疗后，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组中医症候疗效显著优于对照组治疗后，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组总有效率为86.67%，显著高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组均无明显不良反应发生。结论参苓白术散联合贝飞达可以改善腹泻型肠易激综合征的症状，效果明显，且无副作用。

[关键词]腹泻型肠易激综合征；参苓白术散；贝飞达；中西医结合治疗

肠易激综合征 （irritable bowel syndrome，IBS）是一种以腹痛或腹部不适为主要症状，排便后症状多改善，常伴排便习惯[频率和（或）性状]改变而无器质性病变的常见功能性肠病。我国普通人群总体患病率为6.5%，女性IBS患病率略高于男性，各个年龄段均有发病，但以中青年更为常见，老年人IBS患病率有所下降[1]。IBS可分为腹泻型（IBS-D）、便秘型（IBS-C）、混合型（IBS-M）及不定型（IBS-U）4种亚型[2]，我国IBS-D为主[3]。IBS的病因及发病机制尚未明确，现代医学认为与遗传因素[4]、胃肠动力学异常[5]、内脏感觉异常[5]、感染[6]、免疫及肠黏膜屏障异常[6]、脑肠轴失调[7]、心理社会因素[8]等因素有关。IBS易反复发作，尚无根治方法。本研究选取就诊于我院门诊运用参苓白术散联合贝飞达治疗的IBS-D脾虚湿阻证患者，临床疗效较满意，现报道如下。

1.1 一般资料

选取2014年1月～2015年12月在我院门诊收治的IBS脾虚湿阻证患者60例。按随机数字表法分为治疗组和对照组，各30例。治疗组采用参苓白术散联合贝飞达中西医结合治疗，其中男性12例，女性18例；年龄18～46岁，平均（27.48±6.539）岁；病程1～5年，平均（2.56±1.781）年。对照组采用西药贝飞达治疗，其中男性13例，女性17例；年龄18～49岁，年龄（29.67±7.131）岁；病程1～6年，平均（2.71±1.309）年。两组患者性别、年龄、病程等因素比较，差异有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断标准参照罗马Ⅲ标准诊断[3]，病程6个月以上且近3个月来持续存在腹部不适或腹痛，并伴有以上症状至少2项：①症状在排便后改善；②症状发生伴随排便次数改变；③症状发生伴随粪便性状改变。常表现为每天排便＞3次、粪便不成形或稀水样便、排便急迫感和（或）排便不尽感、黏液便、腹胀等，诊断为IBS。中医诊断标准参照2010年《肠易激综合征中医诊疗共识意见》[9]中脾虚湿阻证制定，主症：①大便时溏时泻；②腹痛隐隐。次症：①劳累或受凉后发作或加重；②神疲纳呆，四肢倦怠；③舌淡，边有齿痕，苔白腻；④脉虚弱。证候确定：主症必备，加次症两项以上即可诊断。

1.2.2 纳入标准 ①符合西医诊断标准；②符合中医辨证属脾虚湿阻证者；③年龄18～75岁，性别不限；④同意接受治疗并签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 ①属于IBS的其他亚型；②其他原因如痢疾、甲亢、乳糖酶缺乏症、恶性肿瘤等引起的腹泻；③近期出现警报症状如体重下降、持续性腹泻、粪便中带血等；④严重的心、肝、肾、肺等重要器脏功能障碍，精神疾病患者等；⑤妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；⑥对本研究药物过敏者。

1.2.4 剔除标准 未完成治疗方案和（或）私用其他药物影响临床疗效观察及评定者。

1.3 研究方法

一般治疗：建立良好的生活习惯，饮食上以富营养、易消化、少刺激为主，避免诱发症状的食物，保持积极乐观放松的心态，注意休息，可适当的进行锻炼。对照组：在一般治疗的基础上，口服双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊（贝飞达，国药准字S19993065，晋城海斯制药有限公司，规格：210mg×24粒），3粒，3次/d，口服，连用28 d。治疗组：在对照组基础上，口服参苓白术散（国药准字Z14020346，山西华康药业股份有限公司，规格：6 g×6袋）1袋，3次/d，口服，连用28 d。

1.4.观察指标及评定标准

1.4.1 疗效观察 参照2002年原卫生部制定的 《中药新药临床研究指导原则》[10]中泄泻的症状分级量化标准及某些临床研究[11]制定，观察患者腹胀腹痛程度、粪便性状和排便次数、食欲及倦怠乏力情况。对两组患者治疗前后的症状按不同程度分为无、轻、中、重4级，分别记0、1、2、3分，治疗前后各记录1次（表1）。

1.4.2 安全性观察指标 治疗前后分别行一般体格检查以及血常规、肝肾功能、心电图检查并分别进行记录1次。

1.4.3 疗效评定标准 参照2002年原卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[10]制定，主要中医症候疗效评定标准：疗效指数=治疗前总积分-治疗后总积分/治疗前总积分×100%。①临床痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；②显效：症状、体征明显改善，疗效指数≥70%；③有效：症状、体征均有好转，疗效指数≥30%；④无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，疗效指数＜30%。总有效率（%）=（临床痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（s）表示，采用t检验，等级资料采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组治疗前后症状积分的比较

两组治疗前中医症候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），两组治疗前后中医症候积分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后中医症候积分比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

2.2两组中医症状疗效的比较

两组中医症候疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组中医症候疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

2.3 两组安全性评价的比较

治疗前后查血常规，肝肾功、心电图等均未见明显异常。研究过程中两组均未见不良反应发生。

IBS-D具有易反复发作且病程长的特点，影响患者的生存质量。西医治疗以对症为主，常用解痉药、止泻药、肠道微生态制剂等药物。但是，上述药物的治疗效果往往不能令人满意。IBS-D是中医治疗的特色优势病种[12]，属于中医学的“腹痛”“泄泻”等范畴。多因感受外邪、饮食所伤、情志失调及脏腑虚弱等所致，以脾病湿盛为基本病机，以运脾化湿为治疗原则[13]。随着人们对中医药的进一步认识，中医药的优势越来越被认可。

临床研究显示[14]，益生菌对IBS的疗效肯定。贝飞达为长型双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌、粪球肠菌经适当配合而成的活菌制剂，可以在整个肠道黏膜表面形成一道生物屏障，阻止致病菌对人体的侵袭、抑制有害菌产生的内毒素[15]，维持人体肠道正常的生理功能。参苓白术散出自《太平惠民和剂局方》，由白扁豆、白术、茯苓、甘草、桔梗、莲子、人参、砂仁、山药、薏苡仁组方。以益气健脾，渗湿止泻为主，为健脾止泻的常用方剂。方中人参甘温大补元气，白术、茯苓平补脾胃，健脾除湿为君药；山药甘平而平补气阴，补脾益肺，白扁豆、薏苡仁甘可健脾、淡可渗湿；莲子性甘涩，归脾经，健运脾气；四药共为臣药，行健脾止泻之功；佐以以砂仁芳香醒脾，行气和胃，化湿止泻；同时桔梗宣肺利气，配砂仁以调畅气机，且桔梗为太阴肺经的引经药，如舟载药上行，达上焦以益肺气；甘草补脾和中，调和诸药而为佐使；全方共奏益气健脾，渗湿止泻之效。研究显示[16]，参苓白术散可以使外周血CD8+值明显降低，CD3+、CD4+值、CD4+／CD8+值均明显升高，调节细胞免疫功能。现代药理研究表明，人参、白扁豆、茯苓、莲子、白术均可增加机体免疫功能；同时茯苓还有镇静、抑菌的作用；桔梗可以解痉、镇痛、镇静、抗炎；砂仁挥发油有芳香健胃的作用，能促胃液分泌，可排除消化道积气；山药具有滋补、助消化作用。薏苡仁具有镇静、镇痛作用。

本研究是观察参苓白术散联合贝飞达中西医结合治疗IBS-D的临床疗效，且以单纯西药贝飞达为对照。结果显示，在改善中医症候积分方面，两组均能降低中医症候积分（P＜0.05），且治疗组优于对照组（P＜0.05）。在中医症候疗效方面，治疗组明显优于对照组（P＜0.05），治疗组总有效率明显高于对照组，且无副作用。

综上所述，采用中西医结合治疗IBS-D疗效是十分确切的，可以改善腹泻型肠易激综合征的症状，且无副作用，值得临床推广。

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A clinic study of treatment on diarrhea-predom inant irritable bowel syndrome by using integrated Traditional Chinese Medicine and W estern Medicine Therapy

SUN Zhao-shuang1SUN Dan-dan2▲
1.Vocational Technical Institute of Panjin,Liaoning Province,Panjin 124000,China;2.Traditional Chinese Medicine U-niversity of Heilongjiang,Harbin 150040,China

[Abstract]ObjectiveTo explore the clinic effect of treatment on diarrhea-predominant irritable bowel syndrome(IBS) by using integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine Therapy.Methods60 cases of IBS-D patients with syndrome of splenic asthenia and accumulation of dampness from Janury 2014 to December 2015 were selected, which were randomly divided into treatment group and control group,30 cases in each groups.Patients of treatment group were given Shenling Baishu Power and Institute for treatment.patients of control group were given Bifido for treatment,after 28 days,the clinical curative effectwere observated.ResultsThe symptoms scores of both the two groups after treatmentwere obviously lower than the before,the differenceswere significant(P＜0.05).After treatment,the symptoms score of the treatment group was significantly lower than that of the control group,the difference was significant(P＜0.05).The TCM symptoms curative effectof treatmentgroup was better than that of control group,after treatment,the difference was significant(P＜0.05).The total efficiency of the treatment group was 86.67%,which was higher than that of control group with 73.33%,the difference was significant(P＜0.05).No obvious adverse reaction occurred in the research.ConclusionThe therapy of combination shenling baizhu powderwith bifid triple viable capsules can obviously improve global symptoms of IBS-D,which iswith no side effect.

[Key words]Diarrhea irritable bowel syndrome;Shenling Baizhu Powder;Bifido;Therapy of combination of Chinese Traditional and Western Medicine

[中图分类号]R442.2

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2016）12（a）-0136-03

（收稿日期：2016-10-24本文编辑：顾雪菲）