张小春

江西省赣州市南康区妇幼保健院，江西赣州　341400

［摘要］目的探讨坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床效果。方法将2015年1月～2016年1月在我院治疗的68例多囊卵巢综合征患者按照随机数字表法分为甲组、乙组，每组患者34例。甲组给予炔雌醇环丙孕酮片治疗，乙组给予坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗，比较两组患者的治疗效果。结果治疗前，两组患者性激素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后乙组性激素水平显著优于甲组（P＜0.05）。甲组子宫内膜厚度和行经天数分别为（9.62±0.75）mm、（3.68±0.74）d，乙组分别为（12.35±0.38）mm、（6.87±0.46）d，乙组两项指标均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征可有效改善患者临床症状，可在临床中推广应用。

［关键词］坤泰胶囊；炔雌醇环丙孕酮片；多囊卵巢综合征；性激素水平；子宫内膜厚度

多囊卵巢综合征是育龄妇女最常见的内分泌紊乱疾病，易导致患者不孕。多囊卵巢综合征的主要特征是长期无排卵和高雄激素血症，患者主要临床表现为不孕、月经稀发、高雄激素等［1］。多囊卵巢综合征的病因较为复杂，选择治疗方法要遵循对症治疗的原则。多囊卵巢综合征的治疗主要以降低雄激素水平、倡导健康生活、恢复正常月经周期为主［2］。临床中治疗多囊卵巢综合征多采取药物进行治疗，不同的药物治疗效果也有所差别。本次研究选用的治疗药物是坤泰胶囊和炔雌醇环丙孕酮片，坤泰胶囊是纯中药制剂，炔雌醇环丙孕酮片则为治疗多囊卵巢综合征的首选药物［3］。本次研究旨在探讨坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床效果。

1.1　一般资料

选择2015年1月～2016年1月在我院治疗的多囊卵巢综合征患者68例。多囊卵巢综合征诊断标准为：性激素睾酮 （T）≥3.5 mmol/L或LH/FSH≥2.5；B超提示一侧或双侧卵巢内卵泡数≥10个，卵泡直径≤8 mm，髓质回声增强［3］。患者经子宫附件彩超检查均符合多囊卵巢综合征诊断标准。患者主要临床表现为月经稀发、不孕、不规则出血等。所选患者中已排除肝肾功能严重不全患者、认知功能障碍患者。所有患者均同意参与本次研究，患者均签署知情同意书。按照随机数字表法将患者分为甲组、乙组，每组患者34例。甲组患者年龄23～38岁，平均（31.5±2.3）岁；月经失调时间2～9个月，平均（4.5±0.6）个月；病程1～4年，平均（2.6±0.8）年。乙组患者年龄22～39岁，平均 （30.5±2.2）岁；月经失调时间2～8个月，平均（3.7±0.7）个月；病程1～3年，平均（2.2±0.6）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。我院伦理委员会已批准此次研究。

1.2　方法

甲组采用炔雌醇环丙孕酮片 （Schering GmbH& Co.Produktions KG，国药准字J20100003）单药治疗，1次/d，1片/次，连续用药3周，之后停药1周，再连续用药6个月。乙组采用坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片联合治疗，坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083）3次/d，4粒/次，连续用药3周，之后停药1周，再连续用药6个月，炔雌醇环丙孕酮片药物用法用量与对照组相同。

1.3　观察指标

比较两组患者治疗前和治疗后性激素水平、子宫内膜厚度和月经持续天数。子宫内膜厚度的测量采用经阴道彩超检查。

1.4　统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1　两组患者治疗前后性激素水平的比较

治疗前，两组患者性激素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者性激素水平较治疗前均有一定改善，且乙组性激素水平改善更为显著，组间比较差异有统计学意义（P＜0.01）（表1）。

表1　两组患者治疗前后性激素水平的比较±s）

2.2　两组患者治疗后子宫内膜厚度和行经天数的比较

治疗后，乙组子宫内膜厚度显著厚于甲组，行经天数显著长于甲组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2　两组患者治疗后子宫内膜厚度和行经天数的比较±s）

多囊卵巢综合征是临床中一种常见的妇科疾病，患者常伴胰岛素抵抗和血糖升高，该疾病的主要特征为月经稀发、雄激素升高以及不孕。多囊卵巢综合征的发生受多种因素的影响，临床上一般认为其与下丘脑-脑垂体功能失调、内分泌功能紊乱密切相关［4］。多囊卵巢综合征病理变化具有复杂性特点，对患者正常排卵产生明显影响，从而导致患者不孕。多囊卵巢综合征的病理核心是卵泡发育障碍［5］。多囊卵巢综合征不仅对患者的健康产生影响，其导致的不孕对患者家庭关系也会形成干扰，影响家庭关系的和谐。有学者将多囊卵巢综合征分为内分泌型和胰岛素抵抗型，内分泌型多囊卵巢综合征主要表现为雄激素升高，胰岛素抵抗型则主要表现为胰岛素升高和胰岛素抵抗。

多囊卵巢综合征一般采取药物进行治疗。目前在临床中尚无特效药物可治疗多囊卵巢综合征。临床上用于治疗多囊卵巢综合征的药物有多种，包括降低高雄激素血症药物、促排卵药物、胰岛素增敏剂等。不同药物作用机制有所差别，降低高雄激素血症的药物包括口服避孕药、糖皮质激素、螺内酯、氟化酰胺等；促排卵药物包括氯米芬、促性腺激素、来曲唑等。多囊卵巢综合征采用药物治疗效果不显著的情况下可采用手术方式进行治疗，常用的手术有双侧卵巢楔形切除术、经阴道注水腹腔镜、腹腔镜下卵巢电灼或激光打孔治疗。多囊卵巢综合征患者中如有不孕患者可采用辅助生育技术，如体外受精技术、卵母细胞体外成熟技术等。本次研究，所选取的药物是炔雌醇环丙孕酮片和坤泰胶囊。治疗多囊卵巢综合征的首选药物是炔雌醇环丙孕酮片，该药物是一种短效口服避孕药，孕激素可通过负反馈抑制垂体LH异常高分泌，有效减少卵巢性激素产生，药物作用于子宫内膜可对月经周期产生有效的调节作用。长期使用炔雌醇环丙孕酮片可有效抑制毛发生长，对痤疮也具有良好的效果。雌激素作用于肝脏后可促使肝脏产生性激素，与球蛋白相结合，减少游离T。该药物可起到有效调经的作用，能够有效降低雄激素水平［6-7］。服用该药物时应每天约在同一时间服用药物，对于有肝脏损伤或有严重肝脏疾病的患者应禁用本品。炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的不足之处是患者用药后易发生不良反应，这在一定程度上影响了治疗效果［8］。另外，炔雌醇环丙孕酮片停药后易复发，且妊娠率较低，对于不孕患者治疗效果欠佳［8-9］。目前，采用中医方法治疗多囊卵巢综合征在临床中得到重视。多囊卵巢综合征从中医理论讲属于闭经和不孕范畴，发病机制主要为肝郁肾虚、痰湿、阴虚火旺［10-11］。具有补肾功效的中药可有效调节垂体LH的释放，对下丘脑GnRH也具有良好的调节作用，调节垂体对促黄体生成素释放激素的敏感性，同时对肾上腺的功能和形态也能产生调节作用［12-13］。本次研究所选用的坤泰胶囊为纯中药制剂。坤泰胶囊所含中药成分中君药为熟地黄，其具有活气血、填骨髓、滋补肾气、补益真阴的作用［14］。药物中所含臣药包括白芍、黄连，两者具有泄湿柔肝之功效。另外坤泰中所含茯苓具有健脾功效，黄岑可清热燥湿，泻水解毒，阿胶佐助熟地黄则可增强滋阴功效［15］。熟地黄、白芍、黄连、茯苓、黄岑、阿胶六药合用可共起疏肝泄热、益气补血的功效。坤泰胶囊具有良好的激素活性，能够有效促进卵巢卵泡的发育，改善机体内分泌功能和机体内环境，患者卵泡期雌激素水平可得到提高。中医认为肾主藏精，为先天之本，精可生血，血可转化为精，经血同源儿相互资生成月经的物质基础。应用坤泰胶囊治疗多囊卵巢综合征可有效避免子宫内膜过度增生所致的不良反应，子宫内膜形态也可得到有效改善。患者服用坤泰胶囊治疗期间应禁食油腻和辛辣食物，不宜与感冒药物同用，有心脏病、高血压和脾胃虚弱患者应在医师指导下服用药物。坤泰胶囊与其他药物联合用药前需详细咨询医生，避免出现药物配伍不当的情况。

本次研究结果显示，乙组患者经治疗后性激素水平显著优于甲组。两组行经天数和子宫内膜厚度比较，乙组行经天数均长于甲组，子宫内膜厚度也厚于甲组，充分说明坤泰胶囊与炔雌醇环丙孕酮片联合治疗多囊卵巢综合征的有效性。

综上所述，坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征效果显著，患者临床症状可得到有效改善，可在临床中推广应用。

［1］孟桂敏.坤泰胶囊与达因35治疗多囊卵巢综合征疗效观察［J］.中国医药导刊，2015，17（3）：284-285.

［2］江昆.坤泰胶囊治疗多囊卵巢综合征100例的疗效观察［J］.光明中医，2015，30（5）：996-997.

［3］张建芝，杨欢，赵少敏.坤泰胶囊在多囊卵巢综合征不孕症中的应用价值［J］.河北医药，2014，36（22）：3408-3410.

［4］林琼林.坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片和二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床研究［J］.现代药物与临床，2016，31（3）：338-341.

［5］杨章莉，周春慧.坤泰胶囊和来曲唑在多囊卵巢综合征不孕患者促排卵中的临床观察［J］.中国妇幼保健，2016，31 （5）：1010-1012.

［6］宋晖，韩星，田国华，等.坤泰胶囊对多囊卵巢综合征促排卵临床疗效观察［J］.中国妇幼保健，2012，27（32）：5194-5196.

［7］张建芝，张会静，吕聪霞，等.坤泰胶囊辅助治疗多囊卵巢综合症不孕症的疗效观察［J］.实用妇科内分泌杂志（电子版），2014，1（5）：41-43.

［8］王国贺.坤泰胶囊在多囊卵巢综合征患者促排卵治疗中的辅助疗效观察［J］.中国社区医师，2014，30（3）：83-84.

［9］代小燕，邸石，王罡，等.坤泰胶囊对多囊卵巢综合征不孕卵泡质量和激素分泌的影响［J］.中国妇幼保健，2015，30 （31）：5443-5445.

［10］曹琦，俞瑾，周丽蓉.坤泰方治疗多囊卵巢综合征临床观察［J］.上海中医药杂志，2014，48（6）：66-69.

［11］徐瑶，吴海燕，邓晓杨，等.炔雌醇环丙孕酮片联合坤泰胶囊对多囊卵巢综合征患者内分泌和排卵的影响［J］.医学综述，2015，21（24）：4541-4544.

［12］杨蔚.坤泰胶囊治疗妇科疾病的临床应用研究进展［J］.药物评价研究，2015，38（4）：453-458.

［13］杨优洲，潘芳，俞瑾，等.坤泰Ⅱ号方预治疗对多囊卵巢综合征促排卵治疗效果的影响［J］.现代中西医结合杂志，2016，25（8）：810-812.

［14］王冬.坤泰胶囊与地屈孕酮联合治疗女性更年期综合征的临床分析［J］.中国卫生标准管理，2016，7（7）：136-137.

［15］陈兰，李素萍，袁超燕.坤泰胶囊与激素补充疗法联合治疗绝经综合征的临床疗效及安全性［J］.中国老年学杂志，2015，35（12）：3386-3387.

Clinical effect of Kuntai Capsule combined with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets in the treatment of polycystic ovary syndrome

ZHANG Xiao-chun

Nankang DistrictMaternal and Child Health Hospital of Ganzhou City in Jiangxi Province，Ganzhou　341400，China

［Abstract］Objective To investigate the clinical effect of Kuntai Capsule combined with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets in the treatment of polycystic ovary syndrome. Methods 68 cases of patients with polycystic ovary syndrome in our hospital from January 2015 to January 2016 were randomly divided into group A and group B，34 cases of patients in each group.Group A was given Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets treatment，group B was given Kuntai Capsule combined with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets treatment.The therapeutic effect of the two groups were compared.Results Before the treatment，there was no significant difference between patientswith sex hormone levels in the two groups，after the treatment，the sex hormone level in group B was significantly better than that in group A（P＜0.05）.The endometrial thickness and the number of dayswas respectively（9.62±0.75）mm，（3.68±0.74）d in group A，and（12.35±0.38）mm，（6.87±0.46）d in group B，the two indicators in group B were better than those of the group A，with statistical difference（P＜0.05）.Conclusion Kuntai Capsule combined with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets in the treatment of polycystic ovary syndrome can effectively improve the clinical symptoms of patients，can be used in clinical application.

［Key words］Kuntai Capsule；Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets；Polycystic ovary syndrome；Sex hormone level；Endometrial thickness

［中图分类号］R711.6　

［文献标识码］A　

［文章编号］1674-4721（2016）10（b）-0088-03

［基金项目］江西省赣州市指导性科技计划项目（GZ2015ZSF390）

收稿日期：（2016-08-23 本文编辑：王红双）