孙玉书

内蒙古自治区肿瘤医院肿瘤科，内蒙古呼和浩特　010020

［摘要］目的观察脾多肽注射液联合化疗治疗胰腺癌的效果及减毒作用。方法将2015年1～12月我科收治的60例胰腺癌患者随机分为试验组和对照组，每组各30例，对照组采用GP化疗方案，试验组在GP化疗的基础上联合脾多肽治疗。观察两组间疗效、生活质量及不良反应的变化。结果试验组的生活质量提高率明显高于对照组（60%vs 40%）（P＜0.05），且不良反应轻（P＜0.05），疗效无差异（P＞0.05）。结论脾多肽注射液联合GP方案全身化疗治疗胰腺癌可明显减轻化疗骨髓抑制，临床症状改善明显，生活质量有明显提高。

［关键词］脾多肽；胰腺癌；化疗

胰腺癌是消化道常见的恶性肿瘤之一，多发生于胰头部。因病情凶险、存活率低，被称为“癌中之王”。近20年来，胰腺癌在我国的发病率已增长1倍，在我国其病死率也在逐年增长［1］。化疗是胰腺癌综合治疗中的一个重要治疗方法［2-3］。化疗药物的毒性反应成为影响化疗药物用量及患者生活质量的关键因素。中医药的配合可在减轻化疗毒副作用上产生特殊的效果，可改善患者的饮食与睡眠状况，增强患者体质，可以较好地缓解化疗反应，有助于化疗的顺利进行，大幅提高患者的生存期及生存质量，对防止胰腺癌的复发和转移大有益处。笔者应用脾多肽注射液联合全身化疗治疗胰腺癌，并观察患者的不良反应、生活质量及近期疗效，现报道如下。

1.1　一般资料

收集我科2015年1～12月收治的60例胰腺癌患者为研究对象，所有患者均经病理学诊断明确，近个1月内未接受化疗及免疫治疗，Karnofsky评分≥70分。男性38例，女性22例，年龄27～66岁，中位年龄50岁。血常规、肝肾功能、心电图正常，均无合并严重器官功能不全者，预计生存期＞3个月均为局部晚期和晚期未手术者。将60例患者随机分为试验组、对照组，各30例。两组纳入指标差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。经我院伦理委员会通过，患者知情并已签知情同意书。

1.2　治疗方法

试验组给予脾多肽注射液联合吉西他滨联合顺铂（GP）方案全身化疗，对照组给予GP方案全身化疗。GP方案为吉西他滨1.0 g/m2（体表面积），30 min内由外周静脉滴注，顺铂75mg/m2静滴，21 d为1个疗程。试验组在对照组用药的同时，加用脾多肽注射液6m l，静脉滴注，1次/d，第1～10天。其他化疗辅助用药两组相同，共观测4个疗程。

1.3　评价标准

疗效按照世界卫生组织实体瘤近期疗效评价标准评价，分为完全缓解（CR）：所有目标病灶均消失，所有目标结节须缩小至正常大小（短轴＜10mm）；部分缓解（PR）：所有可测量目标病灶的直径总和至少减小30%；稳定（SD）：所有可测量目标病灶的直径总和有减小但未达PR或有增加但未达PD；进展（PD）：所有可测量目标病灶的最大径之和至少增加20%，或出现新病灶。有效率=（PR+CR）例数/总例数× 100%。毒副作用的评价采用WHO对抗癌药物急性与亚急性的分级标准，分为0～Ⅳ度。生活质量按KPS体力状况评分标准［1］，治疗后KPS增加≥10分者为提高，减少≥10分者为降低，介于两者之间为稳定。

1.4　统计学处理

采用SPSS 17.0软件对数据进行分析，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1　两组近期疗效的比较

试验组有效率为46.7%（14/30），对照组为43.3% （13/30），差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1　两组近期疗效的比较（n）

2.2　两组不良反应发生情况的比较

主要不良反应为恶心呕吐、骨髓抑制、皮疹及腹泻。皮疹7例中，试验组3例，均为1级，对照组4例，1例3级；降低吉西他滨剂量后减轻，3例1级。腹泻6例，均为1级，试验组2例，对照组4例。两组各1例肝功能损害，两组骨髓抑制率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2　两组患者不良反应发生情况的比较

 

与对照组比较，*P＜0.05

2.3　两组生活质量的比较

试验组生活质量提高率为60%，对照组为40%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3　两组生活质量的比较（n）

 

与对照组比较，*P＜0.05

胰腺癌是恶性程度最高的肿瘤之一，俗称“癌症之王”，其发病率在全球范围内快速上升。尽管外科手术为治疗胰腺癌提供最佳选择，然而85%的胰腺癌患者确诊时已出现转移或处于局部晚期［2］，已无法手术治疗。约＞60%的患者需要以化疗为主的综合治疗。吉西他滨联合铂类一直是局部晚期和转移性胰腺癌的标准一线化疗方案。2002年以来，研究表明中医药在胰腺癌晚期治疗上显示出其独到之处，值得关注的是中医药主要用于胰腺癌晚期治疗和转移性胰腺癌治疗，多与小剂量化疗和放疗相结合。

肿瘤生物治疗最初是从免疫治疗开始的，并逐渐发展。脾多肽是由健康小牛脾脏提取物制成，主要含多肽、氨基酸、核酸、总糖等，为水溶液，可促进免疫功能，增强机体抵抗肿瘤的能力，提高食管癌细胞对放疗的敏感性。化疗可降低患者机体免疫能力，可使肿瘤细胞逃避机体的免疫杀伤。脾多肽可增强免疫系统对肿瘤的杀伤，对机体免疫功能有双向调节作用，具有激活和增强机体非特异性免疫功能和细胞免疫功能的作用，同时具有刺激骨髓细胞增殖，产生大量白细胞，提高造血功能，减轻化疗期间的骨髓抑制作用，并可用于治疗放化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤及其他恶性肿瘤等［4-6］。此外，脾多肽注射液还可以抑制细胞糖酵解，使肿瘤细胞缺乏能量来源，造成肿瘤细胞代谢障碍，阻止肿瘤细胞增殖，从而达到抗肿瘤的作用。

恶性肿瘤患者免疫系统缺陷是普遍存在的，并且影响着肿瘤的发生与发展［7-9］，胰腺癌的患者更是如此。胰腺癌患者细胞免疫功能低下，化疗药物可明显抑制化疗患者细胞免疫功能［10-12］，联合使用脾多肽注射液可保护患者细胞免疫功能，并促进其恢复。本结果显示，试验组总有效率明显高于对照组，表明在给予中晚期胰腺癌患者化疗的同时，脾多肽静脉滴注可大幅提高对肿瘤的灭杀效果进而提高疗效。在治疗期间和治疗后观察两组患者的不良反应发现，骨髓抑制发生率有显著差异，提示脾多肽可刺激骨髓细胞增殖，促进骨髓造血功能的恢复，同时减轻毒副作用。

患者不能耐受化疗是恶性肿瘤内科治疗失败的主要原因之一［13-15］。如何减轻化疗毒副作用，增加疗效，已成为目前研究的热点［16］。未来胰腺癌诊治的方向是实行在多学科诊治基础上的个体化治疗策略，最终使胰腺癌患者获益。

应用脾多肽注射液联合GP方案全身化疗治疗胰腺癌，可明显减轻化疗所致的骨髓抑制，明显改善临床症状，提高生活质量，该方案值得进一步研究和应用。

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Efficacy and toxicity reduction of Lienal Polypeptide Injection combined with chemotherapy in the treatment of pancreatic cancer

SUN Yu-shu
Department of Oncology，Cancer Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region，Hohhot 010020，China

［Abstract］Objective To observe the curative effect and attenuation of Lienal Polypeptide Injection combined with chemotherapy in the treatment of pancreatic cancer. Methods Sixty patients with pancreatic cancer were randomly divided into experimental group and control group in our department from January to December 2015，30 cases in each group，30 cases were treated with GP program program in the control group，another 30 cases were treated with Lienal Polypeptide Injection combined with GP in the experimental group.The efficacy，quality of life and adverse reaction of two groupswere observed.Results Improve rate of quality of life in the experimental group was significantly higher than that in the control group（60%vs 40%）（P＜0.05）.Adverse reactions in the experimental group were lower than those in the control group（P＜0.05）.The curative effectwere not statistically significant（P＞0.05）.Conclusion Lienal Polypeptide Injection combined with GP program chemotherapy in the treatment of pancreatic cancer can significantly reduce chemotherapy bonemarrow suppression，clinical symptoms improve significantly，quality of life has improved significantly.

［Key words］Lienal Polypeptide；Pancreatic cancer；Chemotherapy

［中图分类号］R735.9　

［文献标识码］A　

［文章编号］1674-4721（2016）10（b）-0076-03

收稿日期：（2016-07-14 本文编辑：方菊花）