朱东全　李清贤

郑州市第三人民医院呼吸科，河南郑州　450000

[摘要]目的评价疏风解毒胶囊治疗社区获得性肺炎（CAP）的临床疗效及安全性。方法将郑州市第三人民医院呼吸科2015年1月～2016年1月收治的120例CAP患者随机分为治疗组和对照组。对照组给予左氧氟沙星注射液0.6 g/d，疗程7～14 d；治疗组在对照组基础上给予给予疏风解毒胶囊，4粒/次，3次/d，疗程7～14 d。观察两组患者治疗前后主要临床症状、体征、感染相关指标、胸片变化、临床效果，不良反应发生情况及住院天数。结果与对照组比较，治疗组主要临床症状，体征，感染恢复时间明显缩短，且白细胞、中性粒细胞比率、C反应蛋白、降钙素原等感染相关指标在治疗后第3天显著降低（P＜0.05），第7天基本恢复正常。胸片提示治疗组炎症病灶吸收率明显高于对照组（P＜0.05）。两组均未见不良反应发生。结论疏风解毒胶囊联合左氧氟沙星注射液治疗CAP能促进临床症状的改善，加速感染指标的恢复，缩短住院时间。

[关键词]疏风解毒胶囊；社区获得性肺炎；左氧氟沙星注射液

疏风解毒胶囊是纯中药制剂，具有疏风清热、解毒利咽之功，主治病毒性上呼吸道感染。众多研究表明，疏风解毒胶囊具有广泛抗菌、抗病毒的功效，同时有助于调节自身免疫功能。社区获得性肺炎（CAP）是呼吸科常见疾病，随着我国人口老龄化的日趋严重，老年人免疫功能的下降，致病微生物的进化，在治疗CAP时，抗菌药物的选择捉襟见肘。本次临床研究旨在探讨疏风解毒胶囊治疗CAP的临床疗效，为中医药治疗CAP开辟新的治疗方法。

1.1　一般资料

选择2015年1月～2016年1月郑州市第三人民医院呼吸科收治的120例20～75岁住院的非重症CAP患者。纳入标准：①入选患者均符合2013年《社区获得性肺炎诊断与治疗指南》中CAP的诊断标准［1］；②无合并获得性肺结核、医院获得性肺炎、支气管扩张等疾病者；③无其他感染性疾病或肿瘤疾病，无免疫缺陷疾病者。排除标准：①对左氧氟沙星等氟喹诺酮类药物有过敏史者；②既往有精神病史或癫痫病史者；③治疗过程中病情急剧加重者。

将入选的120例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组患者60例，男27例，女33例，年龄25～75岁，平均（43.5±3.5）岁。对照组患者60例，男29例，女31例，年龄20～73岁，平均（42.6±3.8）岁。两组在年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过医院伦理委员会讨论并通过审核，患者均知情同意并签署知情同意书。

1.2　治疗方法

对照组患者给予左氧氟沙星注射液（扬子江药业集团，批准文号：H19990324）0.6 g静脉滴注，根据病情疗程为7～14 d。治疗组在对照组基础上给予疏风解毒胶囊（安微济人药业有限公司，批号：130409）0.1 g，4粒/次，3次/d，根据病情疗程为7～14 d，两组患者同时给予化痰、止咳、营养支持及对症治疗。

1.3　观察指标

观察两组患者的体温、咳嗽、咳痰、肺部啰音等体征，治疗前及治疗后第3天、第7天检查患者的血常规［白细胞计数（WBC）、中性粒细胞绝对值（N）］，C反应蛋白（CRP），降钙素原等感染相关指标，治疗第3天及第7天复查感染相关指标，第14天再次复查胸片，并观察两组患者治疗期间不良反应。

1.4　疗效判定标准

依据2002年国家中医药管理局制定的 《中药新药临床研究指导原则》［2］制定疗效判定标准。显效：发热、咳嗽、咳痰等症状缓解，肺部啰音消失，血常规恢复正常，胸片检查炎症完全吸收；有效：主要症状、体征减轻，胸片及CT检查炎症吸收消散50%以下；无效：主要症状、体征无明显改善甚至更严重，胸片检查无改变甚至加重。

1.5　停药标准

发热、咳嗽、咳痰等症状缓解72 h后，停用抗生素，特殊病原菌疗程适当延长，支原体、克雷伯停药以胸片病灶完全吸收为标准。

1.6　统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1　两组患者临床症状、体征改善情况及住院天数的比较

治疗后，治疗组咳嗽、咳痰、肺部啰音等体征持续时间及患者住院天数均明显短于对照组 （P＜0.05）（表1）。

表1　两组患者临床症状、体征改善情况及住院天数的比较（d，±s）

 

与对照组比较，*P＜0.05

2.2　两组患者治疗后感染相关指标的比较

治疗组的WBC、N、CRP、降钙素原等感染相关指标在治疗后第3天显著降低，第7天基本恢复正常，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2、表3）。

表2　两组患者WBC、N的比较（±s）

 

与对照组比较，*P＜0.05

表3　两组患者CRP、降钙素原的比较（±s）

 

与对照组比较，*P＜0.05

2.3　两组患者治疗后胸部CT变化

治疗后，治疗组完全吸收病例数量明显多于对照组，部分吸收及无吸收患者例数相对减少。胸部CT提示治疗组患者肺部炎改善率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4　两组患者治疗后胸部CT变化[n（%）]

 

与对照组比较，*P＜0.05

2.4　两组患者不良反应发生情况

两组患者治疗期间均未见不良反应发生。

CAP作为我国常见的呼吸系统疾病，其发病率和死亡率较高，与社会老龄化、吸烟、伴有基础疾病和免疫功能低下有关［3］。CAP的常见病原菌有肺炎球菌、流感杆菌、卡他莫细菌及非典型病原菌。近年来由于抗生素的广泛应用，微生物产生耐药性，抗生素治疗效果逐渐下降，CAP恶化甚至发展为重症肺炎，严重危害患者健康。为降低抗生素耐药性，加快疾病的恢复，临床对CAP的治疗在应用抗生素的基础上加用疏风解毒胶囊。CAP属于中医学“风温肺热病”范畴，多数观点认为本病的致病因素有内外两因。内因为肺虚卫外不固，外因为风热病邪袭肺。中医中药治疗讲究祛邪、扶正。祛邪与西医的抗感染相一致，扶正与增强免疫相一致，疏风解毒胶囊具有疏风、清热解毒的作用。目前相关研究证明，疏风解毒胶囊能有效抑制金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、肺炎球菌的生长。

疏风解毒胶囊药物组成：甘草、芦根、马鞭草、败酱草、柴胡、板蓝根、连翘、虎杖。其中虎杖具有祛风、除湿的功效；连翘具有解热、解毒、散结、消肿的功效；板蓝根具有清热解毒的功效，是临床上抗病毒的常用药物；柴胡具有和解表里的功效；马鞭草具有活血散瘀的功效，在外感发热、喉痹治疗中效果显著［4-8］；芦根具有清降肺胃、消荡郁烦和生津止渴的功效；甘草养胃气以助行药，并对诸药进行调和，诸药联合使用，能直达上焦肺卫，祛风清热，解毒散结。因此该药在上呼吸道感染的治疗中具有较好的临床效果。左氧氟沙星注射液属于氟喹诺酮类抗生素，抗菌活性显著，抗菌谱广，有显著的抗菌作用。其可通过DNA旋转酶的作用，而对细菌DNA的复制和转录起显著抑制作用［9-10］，从而达到显著的抗菌效果。

本研究结果表明，疏风解毒胶囊能够促进患者WBC、CRP、降钙素原等感染指标恢复正常，促进患者临床症状恢复，缩短患者住院时间。相关基础研究表明，疏风解毒胶囊能够控制内毒素的炎症反应，减轻肺组织损伤［10-12］。通过以上分析，患者的感染相关指标，肺部病变范围等与患者临床症状、体征密切相关，疏风解毒胶囊具有改善患者症状、体征的作用，且能够通过相关作用机制降低WBC、CRP等感染指标，加快肺部炎症吸收［13-17］。

综上所述，疏风解毒胶囊联合左氧氟沙星注射液治疗CAP能促进临床症状的改善，加速感染指标的恢复，缩短住院时间。

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Effect observation of Shufeng Jiedu capsules in the treatment of community-acquired pneumonia

ZHU Dong-quan　LIQing-xian
Department of Respiration，the Third People＇s Hospital of Zhengzhou City，Zhengzhou　450000，China

［Abstract］Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of Shufeng Jiedu capsules in the treatment of community-acquired pneumonia（CAP）.Methods 120 cases of CAP in the department of respiration of the third people＇s hospital of Zhengzhou city from January 2015 to January 2016 were randomly divided into the treatment group and the control group.The control group received levofloxacin injection，0.6 g/d，treatment 7 to 14 days.On the basis of the control group，the treatment group was given Shufeng Jiedu capsules，4 pills/time，3 times/d，7 to 14 days.Themain clinical symptoms and signs of infection-related indicators，chest X-ray changes，clinical effects，adverse reactions were observed before and after treatment in hospital for several days.Results Compared with the control group，the main clinical symptoms，signs of infection and recovery time of the treatment group was significantly shorter.And leukocytes，neutrophils rate，C-reactive protein，procalcitonin and other infection-related indicators was decreased significantly in the third day after treatment（P＜0.05），the seventh day returned to normal.Ray absorption prompt treatment of inflammatory lesions group was significantly higher（P＜0.05）.Both groupswere no adverse reactions.Conclusion Shufeng Jiedu capsules combined levofloxacin injection in the treatment of community-acquired pneumonia can contribute to the improvement of clinical symptoms，accelerate recovery infection indicators and shorter hospital stays.

［Key words］Shufeng Jiedu capsules；Community-acquired pneumonia；Levofloxacin injection

[中图分类号]R563.1

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2016）09（c）-0134-03

（收稿日期：2016-06-21本文编辑：王红双）

[作者简介]朱东全，本科，研究方向：慢性阻塞性肺疾病、肺炎、间质性肺炎的治疗