黄　河1　李满兰2　王东艳3　张贵阳1　张汉文1

1.广东省东莞市第三人民医院耳鼻喉头颈外科，广东东莞　523000；2.广东省东莞市第三人民医院手术室，广东东莞　523000；3.广东省东莞市第三人民医院产科，广东东莞　523000

［摘要］目的 探讨氯雷他定和苯磺贝他斯汀治疗过敏性鼻炎的临床效果。方法 将我院2014年3月～2016年4月收集的98例过敏性鼻炎患者根据入院时间编号分为A组与B组。A组给予氯雷他定治疗，B组给予苯磺贝他斯汀治疗。观察比较两组患者免疫球蛋白E（IgE）水平及嗜酸粒细胞阳离子蛋白（ECP）含量、临床症状和体征、不良反应发生情况及VAS评分，比较两组患者的临床疗效。结果B组临床总有效率显著高于A组，差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗后，B组IgE水平及ECP含量明显低于A组，差异有统计学意义（P＜0.01）；治疗后，B组临床症状评分、体征评分较A组降低明显，差异有统计学意义（P＜0.01），治疗后，两组VAS评分显著降低且B组VAS评分低于A组，差异有统计学意义（P＜0.01）；B组不良反应发生率显著低于A组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 苯磺贝他斯汀治疗过敏性鼻炎较氯雷他定效果更佳，值得临床推广应用。

［关键词］氯雷他定；苯磺贝他斯汀；过敏性鼻炎；免疫球蛋白；嗜酸粒细胞阳离子蛋白

过敏性鼻炎是发生在鼻黏膜的变态反应，也称为变应性鼻炎，其典型症状主要是阵发性喷嚏连续性发作，伴有大量水样清涕，其次是鼻塞与鼻痒；部分患者伴随暂时性嗅觉减退症状。有研究显示，过敏性鼻炎发病率高，对患者生活、学习及身体健康有重要影响，为此，应及时对过敏性鼻炎患者进行治疗［1］。临床上常见治疗方法有药物治疗、免疫治疗等，其中药物治疗效果最为显著［2］。本文为研究氯雷他定与苯磺贝他斯汀治疗过敏性鼻炎的效果，特对我院收治的98例患者进行分析，以期为医治过敏性鼻炎提供一定理论依据。

1.1　一般资料

将我院2014年3月～2016年4月收集的过敏性鼻炎患者98例，根据患者入院时间先后顺序编号，单号为A组，双号为B组，各49例。其中，A组男性25例，女性24例；年龄15～67岁，平均（29.53±6.12）岁；病程2～27个月，平均（18.32±2.19）个月。B组男性23例，女性 26例；年龄 17～60岁，平均（29.12± 6.11）岁；病程4～26个月，平均（18.21±2.13）个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2　纳入与排除标准

入选标准：①患者均符合《中华医学会耳鼻咽喉科学分会关于变应性鼻炎的诊断和疗效评定标准》［3］；②病史均具有喷嚏、鼻痒、鼻塞及鼻分泌物4项症状中至少3项者；③变应原皮肤试验均呈阳性者；④本研究均经医院伦理委员会批准，患者知情并签订同意书。

排除标准：①嗜酸粒细胞增多性非变应性鼻炎、肺结核、哮喘急性发作等患者；②心功能严重异常患者；③血管运动性鼻炎、鼻息肉患者；④合并造血系统等原发性疾病患者；⑤对氯雷他定、苯磺贝他斯汀过敏，氯雷他定停药少于1周患者；⑥心电图指标不正常患者；⑦不愿参与研究患者。

1.3　治疗方法

A组给予氯雷他定治疗，早饭后口服氯雷他定片（商品名称：敏立可，江苏黄河药业股份有限公司，国药准字H20050953），10 mg/片，1片/次，1次/d。

B组给予苯磺贝他斯汀治疗，分早晚两次口服苯磺贝他斯汀片（商品名称：坦亮，石家庄三善同民大药房有限公司，国药准字J20100122），10mg/片，1片/次，2次/d。两组患者疗程均为2周。

1.4　观察指标及疗效判定

观察比较两组患者血清中免疫球蛋白E（IgE）水平及鼻灌洗液嗜酸粒细胞阳离子蛋白（ECP）含量、不良反应发生情况、临床症状及体征、视觉模拟评分（VAS）以及临床疗效。采用ELISA法测量患者血清中IgE水平，荧光免疫法检测ECP含量。

①疗效判定标准：参照《中华医学会耳鼻咽喉科学分会关于过敏性鼻炎的诊断和疗效评定标准》。治愈：症状、体征消失，3个月以上无复发；好转：发作时症状、体征减轻，发作次数减少；未愈：症状与体征均无明显改善甚至恶化。总有效率＝（治愈＋好转）例数/总例数×100%。

②症状分级计分标准［4］：一次喷嚏连续个数3～9个，一天擤鼻次数≤4次，偶有鼻堵，有间断鼻痒记为1分；一次喷嚏连续个数10～14个，每日擤鼻次数5～9次，鼻堵、鼻痒频率较高，尚可忍受记为2分；一次喷嚏连续个数≥15个，每日擤鼻次数≥10次，几乎全天用口呼吸，不能忍受记为3分。

③体征分级计分标准：下鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲尚可见记为1分；下鼻甲与鼻中隔（或鼻底）紧靠，下鼻甲与鼻底（或鼻中隔）之间尚有小间隙记为2分；下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠，不见中鼻甲，或中鼻甲黏膜息肉样变、息肉形成［5］记为3分。

④参照VAS量表［6］，通过一条长10 cm的游动标尺，两端分别为“0”和“10”，中间部分表示不同程度的疼痛，让患者根据自我感觉在横线上划记号，表示疼痛程度。得分范围0～10分，0分：无痛；1～3分：有轻微疼痛，患者尚能忍受；4～6分：患者疼痛影响睡眠，但尚能忍受；7～10分：患者有渐强烈疼痛感，不能忍受。得分越高，表示患者疼痛感越强。

过敏性鼻炎 IgE水平＞250 ng/ml；ECP含量＞13μg/L。

上述②、③、④评分均由调查人员协助患者完成评分。

1.5　统计学分析

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1　两组患者临床效果的比较

A组临床总有效率为61.22%，显著低于B组患者的89.80%，差异有统计学意义（P＜0.01）（表1）。

2.2　两组患者治疗前后IgE水平、ECP含量的比较

两组患者治疗前各指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后各指标均显著降低，且B组IgE水平、ECP含量明显低于A组，差异有统计学意义（P＜0.01）（表2）。

2.3　两组患者临床症状评分、体征评分的比较

两组患者治疗前临床症状评分、体征评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者各项指标均显著降低，且B组临床症状评分、体征评分较A组降低明显，差异有统计学意义（P＜0.01）（表3）。

2.4　两组患者治疗前后VAS评分的比较

两组患者治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者VAS评分均显著降低，且B组较A组明显降低，差异有统计学意义（P＜0.01）（表4）。

2.5　两组患者不良反应发生率的比较

B组不良反应发生率为22.45%，明显低于A组的44.90%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表5）。

过敏性鼻炎是由特应性个体接触过敏原后导致组胺等介质释放引起的一系列变态反应，有常年性变应性鼻炎和季节性变应性鼻炎之分。组胺等介质得到释放后，以在鼻黏膜血管、腺体、神经末梢上的受体为中介，引起鼻黏膜明显的组织反应，临床表现有收缩阻力血管（鼻黏膜苍白），或扩张容量血管（鼻黏膜呈浅蓝色、鼻塞），增高毛细血管通透性（黏膜水肿），常见形核细胞、单核细胞浸润，尤以嗜酸粒细胞浸润最为明显，并伴有多种免疫活性细胞以及细胞因子共同参与的鼻黏膜慢性炎症［7］。相关研究表明，过敏性鼻炎常由接触变应原引发而成［8-9］。其中，变应原作用于个体主要通过3种方式，有吸入变应原如尘螨、动物皮毛、花粉等，食入变应原如牛奶、鸡蛋、某些药物等，以及直接接触变应原如化妆品、肥皂等。另外，血清中IgE水平和ECP浓度是诊断过敏性鼻炎的重要指标，生理状态下IgE水平、ECP含量极低，若指标异常升高，表示患者速发型变态反应强烈［10］。过敏性鼻炎患者若救治不及时，常诱发支气管哮喘、鼻窦炎、鼻息肉、中耳炎等并发症。当前临床上常用抗组胺类药物治疗。氯雷他定、苯磺贝他斯汀等抗组胺类药物均能起到抗毒蕈碱样胆碱、阻断组胺H1受体、抑制组胺的作用从而产生抗组胺效应［11-12］，可通过压制黏附分子及趋化因子的活性，实现炎性细胞的聚集与浸润，肥大细胞脱颗粒的稳定及其他炎性介质的合成释放。

氯雷他定是H1受体阻断剂、长效三环类抗胺药，对外周H1受体有高度选择性，能抑制组胺所引起的过敏症状。具有起效快、作用持久、抗变态反应作用好的特点，此外，患者应严格遵照医嘱服用，不可过量服用，若逾量中毒，可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物［13］。

苯磺贝他斯汀为第二代H1抗组胺药物，对组胺H1受体有选择性抑制作用。张燕等［14-15］的研究表明，在过敏性鼻炎患者中应用苯磺贝他斯汀，患者临床症状、体征及病情均有明显改善，且安全性高。本研究与闫雅茹等［15］的研究结果保持一致，B组临床总有效率显著高于A组，证实苯磺贝他斯汀可有效减轻患者喷嚏、擤鼻、鼻堵、鼻痒等临床症状，缓解下鼻甲肿胀等体征，能减少或消除患者疼痛感，加快患者治愈，从而缩短患者医治时间，节约医疗支出，提高其生活质量；B组患者体内IgE水平和ECP浓度明显低于A组患者，表明苯磺贝他斯汀对改善患者免疫功能，抑制速发型变态反应，治疗过敏性鼻炎有积极作用；B组患者不良反应发生率显著低于A组，显示苯磺贝他斯汀治疗过敏性鼻炎患者，不良反应少，安全性高。

综上所述，苯磺贝他斯汀治疗过敏性鼻炎患者的效果显著，安全有效，值得临床推广。

［1］罗勇.试论过敏性鼻炎患者的临床治疗体会［J］.中国实用医药，2016，11（5）：185-186.

［2］崔林晖.嗜酸性粒细胞增多综合征2例并文献复习［D］.大连：大连医科大学，2014.

［3］中华医学会耳鼻喉科分会，中华耳鼻喉科杂志编辑委员会.变应性鼻炎诊断和疗效评定标准［J］.中华耳鼻咽喉科杂志，1991，26（3）：134.

［4］焦雪芹，张志永.过敏性鼻炎评分量表（SFAR）与临床病程相关性研究［J］.中国现代医生，2014，52（14）：136-137，140. ［5］Patro SK，Verma RK，Panda NK，et al.Understanding paediatric allergic fungal sinusitis：is itmore aggressive？［J］.Int J Pediatr Otorhinolaryngol，2015，79（11）：1876-1880.

［6］严广斌.视觉模拟评分法［J］.中华关节外科杂志（电子版），2014，9（2）：273.

［7］罗红强，罗兴中.过敏性鼻结膜炎治疗的研究现状［J］.江西医药，2016，51（5）：483-486.

［8］张伟，赵岩，王成硕，等.过敏性鼻炎患者伴发食物过敏原致敏状态分析［J］.首都医科大学学报，2011，32（1）：8-12.

［9］Price DB，Scadding　G，Bachert C，et al.UK　prescribing practices as proxy markers of unmet need in allergic rhinitis：a retrospective observational study［J］.NPJ Prim Care Respir Med，2016，13（26）：16033.

［10］尤少华.变应性鼻炎特异性免疫治疗的疗效和安全性研究［D］.北京：解放军医学院，2014.

［11］李宏，顾建青，张罗，等.苯磺贝他斯汀与氯雷他定治疗过敏性鼻炎：多中心随机双盲临床试验［J］.中华临床免疫和变态反应杂志，2013，7（1）：45-50.

［12］黄员福，薛梅，欧锦添.氯雷他定联合布地奈德鼻喷剂治疗过敏性鼻炎的效果观察［J］.中国当代医药，2015，22（35）：148-150.

［13］梁亚涛.氯雷他定衍生物的合成及其药物有效性、安全性评价研究［D］.天津：天津大学，2013.

［14］张燕，毛增宇，张媛.苯磺贝他斯汀治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性分析［J］.中国医药导报，2013，10（26）：85-86，89.

［15］闫雅茹，王怡玮，王菁兰，等.变应性鼻炎伴哮喘患者特异性免疫治疗速发型不良反应的观察［J］.现代免疫学，2016，36（1）：46-49.

Evaluation of clinical effect of loratadine and phenylsulfonic bepotastine besilate in the treatment of rhinallergosis

HUANG He1LIMan-lan2WANG Dong-yan3ZHANGGui-yang1ZHANG Han-wen1
1.Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery，the Third People′s Hospital of Dongguan City in Guangdong Province，Dongguan　523000，China；2.Operating Room，the Third People′s Hospital of Dongguan City in Guangdong Province，Dongguan　523000，China；3.Department of Obstetrics，the Third People′s Hospital of Dongguan City in Guangdong Province，Dongguan　523000，China

［Abstract］Objective To discuss the clinical treatment effect of loratadine and phenylsulfonic bepotastine besilate in the treatment of rhinallergosis.Methods Ninety-eight cases of patients with rhinallergosis in our hospital from March 2014 to April 2016 were selected and divided into group A and group B according to the time of admission.The group A were treated with loratadine，while the group B were treated with phenylsulfonic bepotastine besilate.The levels of IgE and ECP，clinical signs and symptoms，adverse reactions and VAS scores in the two groupswere observed and compared，then the clinical treatment effect was compared in the two groups.Results The total effective rate in the group B was significantly higher than that in the group A，the difference was statistically significant（P＜0.01）.After treatment，The levels of IgE and ECP in the group B was obviously lower than that in the group A respectively，with significant differences （P＜0.01）.The scores of clinical signs and symptoms in the group B was obviously lower than that in the group A respectively with significant differences（P＜0.01）.After treatment，the VAS scores of two groupswas significantly lower and the VAS score of group B was lower than that of group A，the difference was statistically significant（P＜0.01），the incidence rate of adverse reactions of group B was significantly lower than that in the group A，and the differenceswere statistically significant（P＜0.05）.Conclusion The clinical treatment effect of phenylsulfonic bepotastine besilate in the treatment of rhinallergosis is better than that of loratadine，which isworthy promotion in clinic.

［Key words］Loratadine；Phenylsulfonic bepotastine besilate；Rhinallergosis；Immunoglobulin；Eosinophil cationic protein

［中图分类号］R765.6+2

［文献标识码］A

［文章编号］1674-4721（2016）09（b）-0089-04

（收稿日期：2016-06-26本文编辑：王红双）

［作者简介］黄河（1980-），男，黑龙江五常人，本科，主治医师，研究方向：耳鼻喉科学