张金燕1　张继燕2

1.济南市第三人民医：，济南250132；2.山东省沂源县疾控中心，山东沂源256100

［摘要］麻醉药品和第一类精神药品属于国家法律规定的特殊管理药品，具有明显的二重性，如果管理使用得当，可起到防病、治病作用；若管理使用不当，不仅危害人民的身心健康，而且危害社会，贻害无穷。我：通过与患者签署使用协议、批号追踪、定期随访、电话回访、采用押金制度等方式，掌握门诊和住：患者麻醉药品和第一类精神药品的使用情况，对剩余麻醉药品和第一类精神药品以及用后的空安瓿、废贴数量、批号加强监管，有效解决了医：对门诊和住：患者麻醉药品和第一类精神药品使用终末环节监管不到位的问题，使麻醉药品和精神药品精细化管理链条得以有效衔接，完善了麻醉药品和精神药品的使用全过程监管。

［关键词］麻醉药品；第一类精神药品；终末环节；精细化管理

麻醉药品和精神药品管理是医：药品管理的重要内容，近年来，国家重新修订并颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》［1］《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》［2］《处方管理办法》［3］《医疗机构药事管理规定》［4］等多项管理办法。我：不断规范管理麻醉药品和精神药品的使用流程，加强环节管控［5］。针对麻醉药品和精神药品管理终末环节中存在的实际问题［6］，我：于2015年1月起，在前期管理的基础上，不断细化、完善麻醉药品和第一类精神药品终末环节管理措施，变被动管理为主动管理，堵塞管理漏洞，在保证医疗供应和患者合理使用的同时，有效防止了麻醉药品流入非法渠道［7］，使我：麻醉药品管理更加完善、规范和精细。

2015年以前，门诊药房沿用传统粗放的空安瓿、废贴和剩余药品回收模式，即在患者或代办人首次取用注射剂和贴剂药时，药师向患者及代办人强调，再次取药时应交回空安瓿、废贴，若因患者死亡或不能耐受等原因不再使用这类药品时，必须及时将剩余药品和空安瓿、废贴无偿返还给医：，如果非法持有该类药品或流入非法渠道将对社会造成不良后果，要承担相应的法律责任，但从2014年的回收情况来看，全年无偿收回的麻醉药品、第一类精神药品品种数量有限，可见效果甚微。同样，在住：患者出：当日也存在将未用完的麻醉药品、第一类精神药品带药出：现象，导致空安瓿、废贴以及剩余药品无法收回。随着癌症无痛化治疗的普及，医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品的数量在不断增加，因此，对特殊管理药品加强管控势在必行［8］。

基于传统模式中存在的漏洞及末端管理缺失，我：麻醉药品、第一类精神药品管理小组经过对各环节的认真梳理和商讨，采取了精细化管理，如与患者签署使用协议、批号追踪、定期随访、电话回访、采用押金制度等方式，在复诊制度的落实、空安瓿及废贴和剩余药品的回收与处理、麻醉药品余弃液管理、处方检查等终末环节加强管理，使操作流程更加规范，职责更加明确。通过全方位的细化管理，我：麻醉药品的使用和管理水平不断提高。

3.1　建立监管联动机制，严格落实复诊制度

《处方管理办法》第二十七条明确指出，医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者每3个月复诊或者随诊1次。对于用药满3个月的患者，当代办人再次取药时，我：处方医生告知代办人须携患者来：复诊1次，并将复诊情况记录在专用病历中。对于病情较重无法来：复诊的患者，鉴于医生工作时间所限，由药剂科指定专管药师采取电话回访的方式，询问患者的用药情况、止痛效果、病情发展等，并详细登记回访记录单。通过加强复诊和回访管理，及时了解患者病情，掌握患者使用麻醉药品和精神药品的一手信息，对于麻醉药品和第一类精神药品的安全合理使用起到了监管指导作用，同时也防止了骗购、套购事件的发生。

3.2　空安瓿、废贴和剩余药品管理

3.2.1　空安瓿、废贴和剩余药品的回收《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三十条指出，患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。我：为保证剩余药品的有效回收，患者首次取药除了签订麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书外，还向患者或者代办人发放麻醉药品、第一类精神药品取药须知，进一步明确患者拥有的权力和无偿交回剩余药品的义务，告知取药注意事项，双方签字并留取患方联系电话。同时实行取药押金对换制度工作模式，即首次取药时向取药人收取押金，最后一次取药人将剩余药品和（或）空安瓿交回，由取药人在患者剩余的麻醉药品、第一类精神药品回收确认单上签字并留存1份，同时凭押金单返还押金。对于长时间未再取药的患者，通过留取的电话联系确认患者不再使用，提醒其携带剩余药品及空安瓿前来医：办理押金退还手续。对于出：带药的住：患者，由住：所在科室负责追踪，及时将空安瓿和剩余药品交回药房，交回数量及批号应等同于取药数量及批号。通过以上措施，我：剩余麻醉药品回收情况有了较大改观，与实行精细化管理之前比较，剩余麻醉药品回收数量和金额有了较大提高，当年回收金额占销售金额的比例由前一年的0.4%增加至5.1%，说明精细化管理在我：剩余麻醉药品的管控中起到了非常显著的效果，患者和临床医护人员对麻醉药品和精神药品管理制度和流程的知晓度在逐步普及，±从性逐步提高，能够自发遵守和落实各项使用管理规定，对医：而言进一步加强了麻醉药品和精神药品的监管力度。

3.2.2　回收剩余药品的处理当患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医：，由医：按照有关规定进行销毁处理。药房回收的麻醉药品、第一类精神药品经双人清点核对、签字确认，专册登记相关信息，内容包括药品名称、规格、数量、批号、患者姓名、最近一次取药日期、交药人姓名、联系方式、回收日期、回收人、复核人等信息。填写的《麻醉药品、第一类精神药品回收确认单》一式三份，分别由药房、患者或其家属、医务科留存。药房将回收的麻醉药品、第一类精神药品进行统计清点，交由药库统一保管。药库建立《剩余麻醉药品、第一类精神药品回收专用账册》，登记各调剂室交回的剩余药品名称、规格、数量、批号，并存放于专用保险柜。当回收的麻醉药品积攒到一定数量时，由药库专人将回收的麻醉药品和精神药品汇总，核对帐物相符后，填写《麻醉药品和精神药品销毁申请登记表》，内容包括品名、剂型、规格、批号、数量、金额等内容，申请登记表一式三份，经采购人员、药学部门负责人、主管：领导签字，加盖医：公章后上报卫生主管部门审核批准。审批后的登记表一份上报卫生主管部门，一份留药库存档，一份交由药品会计对其进行出账。上级卫生主管部门在批复后的5个工作日内派专人现场监督销毁全过程，药库专人对销毁情况进行记录，并拍照存档。

3.2.3　空安瓿及废贴的处理根据我：《麻醉药品、第一类精神药品药品空安瓿及废贴收回登记制度》，各药房设专管人员负责麻醉药品和第一类精神药品空安瓿、废贴的回收和登记工作。回收人需核对的项目包括药品名称、规格、数量、批号等，核对无误后填写《麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴回收登记表》，回收的空安瓿、废贴专柜存放，每月末交付药品仓库专管人员。药品仓库专人接收到药房交回的空安瓿及废贴时，二次核对药品名称、规格、数量并签名，专柜上锁存放。每月根据实际存量在科室质量与安全管理小组监督下，药库专人负责销毁工作，销毁包括废贴焚烧、废弃空安瓿的粉碎。销毁后认真填写《麻醉药品空安瓿及废贴销毁登记本》并签名存档，留存3年。

3.3　麻醉药品余弃液管理

3.3.1　建立登记使用和备有麻醉药品和第一类精神药品的临床科室±据管理制度，建立《麻醉药品和第一类精神药品残余液处理登记表》，对于因患者病情变化而未使用完的残余废液，应在第二人在场的监督下及时销毁，并进行详细的处理登记，双人签字。

3.3.2　药剂科参与核查药剂科质量与安全管理小组每月抽查100张麻醉药品和第一类精神药品处方，对产生残余液的处方，记录患者的姓名、科室、药品名称、使用剂量，每月对使用和存放麻醉药品和第一类精神药品的科室进行检查时，与《麻醉药品和第一类精神药品残余液处理登记表》记录项目进行核对，并将检查结果在每季度的药事会上进行通报，以更好地落实麻醉药品和精神药品残余液管理工作。

3.4　麻醉药品和精神药品处方点评

处方点评是加强临床用药管理的重要组成部分［9］，药剂科质量与安全管理小组采用PDCA工作模式［10］，每月检查所有门诊和病区的麻醉药品和精神药品处方，对其用药适宜性、是否超量、处方书写质量、医师处方权限、医师签字等内容进行点评，发现的问题应及时反馈给相关科室和调剂室，并对相关科室医师进行针对性培训，持续提升麻醉药品及第一类精神药品处方的质量，降低因开具不合理处方而造成的用药安全隐患，不断提高麻醉药品临床应用水平和安全管理［11］。

4.1　有效地贯彻了国家对麻醉药品加强监管的政策

我：在麻醉药品和精神药品管理工作中，严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，严格遵守安全管理制度，通过对麻醉药品和精神药品空安瓿、废贴和剩余药品回收等细节的精细化管理，加强对末端环节的管理，完善了麻醉药品、第一类精神药品的管理链条，实现了对每一针、每一片药的流向监管，从而实现了全过程监管［12］。在满足患者用药需求的同时，有效阻断了麻醉药品和第一类精神药品的流弊途径，对防止药物滥用、避免造成社会危害有一定意义。

4.2　药学部门应发挥监管职责

随着规范化诊疗［13］对癌痛药物需求的增加，加强对麻醉药品和精神药品的使用监管是医：药学部门义不容辞的责任。尽管取药押金对换、电话随访等工作操作繁琐，对药师而言增加了额外工作量，但更重要的是发挥了医：的监管责任［14］，体现了药师的工作价值。从社会效益来讲，较大程度地解除了麻醉药品流入社会的隐患，这对于基层二级医：的管理意义重大。

4.3　建议建立退药有偿或补偿机制

通过收取押金等措施要求患者家属将剩余药品退回仅是一项权宜之计，国家应当出台相应的鼓励政策，通过对剩余麻醉药品退药实行与其他普通药品相同的有偿退药，或者对主动交回剩余麻醉药品和精神药品的患者家属给予奖励或一定的经济补偿，从而提高退药积极性，确保剩余药品的有效回收，从而阻止这类药品的非法流入渠道［15］。

4.4　对回收药品有效利用的探讨

从一年的运行情况来看，无偿收回的剩余药品数量和金额较大，全部销毁是对资源的极大浪费。而对于家庭困难的患者，长期购买麻醉药品和精神药品、使用麻醉药品无疑是一项较大的花费。相关部门是否可以建立规范的救助政策或制度，赠予或者合理分配给家庭困难患者使用，从而减轻患者的经济负担，避免资源的浪费。

［1］国务：.麻醉药品和精神药品管理条例［EB/OL］.http：// www.sda.gov.cn/WS01/CL0367/23500.htm1，2005-08-03.

［2］卫生部.医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定［EB/OL］.http：//www.gov.cn/gzdt/2005-11/17/content_101567. htm，2005-11-17.

［3］卫生部.处方管理办法［EB/OL］.http：//www.moh.gov.cn/mohyzs/s3572/200804/29279.shtm1，2006-02-14.

［4］医政司.医疗机构药事管理规定［EB/OL］.http：//www.moh. gov.cn/mohyzs/s3585/201103/51113.shtm1，2011-03-30.

［5］文彬，张广春.从环节管控入手解决麻醉药品管理中存在的问题［J］.中国医药导报，2012，9（29）：5-7.

［6］张万智，文加勇，汤松，等.4家医疗机构麻醉药品管理调查分析［J］.医药导报，2011，30（5）：683-685.

［7］顾慰萍.麻醉药品管理的实质是保证医疗需求，防止产生流弊——WHO三阶梯镇痛原则在中国推广12年政策与管理回顾［N］.中国医学论坛报，2002-10-10.

［8］王文颖.特殊药品怎样管？［J］.经营与管理，2013，（1）：29.

［9］卫生部.医：处方点评管理规范（试行）的通知［J］.世界临床药物，2010，31（3）：190.

［10］齐>东，王松，陈成群.以PDCA循环管理持续提升麻醉药品及第一类精神药品处方质量［J］.中国药房，2014，25（30）：2851-2854.

［11］王燕，郭伟.我：门诊药房麻醉药品和第一类精神药品的规范化管理［J］.中国药房，2013，24（37）：3501-3504.

［12］宗怡，赵怀全.运用追踪方法学构建医：麻醉药品和精神药品管理系统［J］.中国药房，2013，24（37）：3504-3506.

［13］医政司.关于开展“癌痛规范化治疗示范病房”创建活动的通知［EB/OL］.http：//www.moh.gov.cn/mohyzs/s3586/2011 04/51234.shtm1，2011-04-11.

［14］国家食品药品监督管理总局.关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知［EB/OL］.http：//www.sda.gov.cn/ WS01/CL0055/26942.htm1，2007-12-07.

［15］蓝桂彬，李凤仪.医：麻醉药品与精神药品管理存在问题与对策［J］.现代医：，2012，12（1）：98.

Application of delicacy management in the terminal link of narcotic drug and psychoactive drug in the first class

ZHANG Jin-yan1ZHANG Ji-yan2
1.The Third Peop1e＇s Hospita1 of Jinan City，Jinan250132，China；2.Center for Disease Contro1 and Prevention of Yiyuan County in Shandong Province，Yiyuan256100，China

[Abstract]Both narcotic drug and psychoactive drug in the first c1ass be1ong to specia1 management drugs stipu1ated by nationa1 1aws with obvious dua1ity.Appropriate management and usage of these drugs p1ay ro1es in preventing and treating diseases，if used improper1y，which can damage peop1e＇s physica1 and psycho1ogica1 hea1th as we11 as endanger society in end1ess troub1es.By ways of signing agreement with patient，tracing batch，fo11ow-up visits at regu1ar interva1s，ca11-back，and cash p1edge on use in our hospita1，the conditions of using narcotic drug and psychoactive drug in the first c1ass for outpatients and inpatients cou1d be grasped.Intensified monitoring on the rest narcotic drug and psychoactive drug in the first c1ass，and empty ampou1e，number and batches of used paste cou1d effective1y so1ve the prob1ems of incomp1ete monitoring in termina1 1ink of narcotic drug and psychoactive drug in the first c1ass for outpatients and inpatients，which ensured the effective connections of de1icacy management on narcotic and psychotropic drugs，and improved the overa11 supervision of app1ying narcotic and psychotropic drugs.

[Key words]Narcotic drug；Psychoactive drugs in the first c1ass；Termina1 1ink；De1icacy management

［中图分类号］R954

［文献标识码］A

［文章编号］1674-4721（2016）06（c）-0116-04