和血明目片和复方丹参片治疗轻、中度非增殖型糖尿病视网膜病变的效果比较
钟彩玲
广东省郁南县人民医院眼科，广东郁南　527199
［摘要］目的 探讨和血明目片和复方丹参片治疗轻、中度非增殖型糖尿病视网膜病变的效果比较。方法选择2014年3月～2015年3月我院接诊的80例（142眼）非增殖型糖尿病视网膜病变患者进行研究，按照随机数字表法随机分为研究组和对照组，研究组40例（70眼）给予常规降血类药物的同时服用复方丹参片治疗，对照组40例（72眼）给予常规降血类药物的同时服用和血明目片治疗。观察两组患者视力、视网膜病变以及血脂变化情况，对比两组患者的疗效。结果 两组治疗前与治疗后微血管瘤数、出血灶面积、渗出灶面积比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组与对照组治疗后微血管瘤数、出血灶面积、渗出灶面积相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组轻度NPDR视力与中度NPDR视力比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组的轻度NPDR视力与中度NPDR视力均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 复方丹参片与和血明目片相比，更能有效治疗轻、中度非增殖型糖尿病视网膜病变，改善视网膜的微循环，抑制视网膜的新血管形成，明显提高视力，值得在临床上推广应用。
［关键词］和血明目片；复方丹参片；糖尿病；非增殖型视网膜病变
糖尿病性视网膜病变 （diabetic retinopathy，DR）为糖尿病微血管病变中较为重要的表现，为一种有特异性改变造成的眼底病变，为糖尿病的并发症之一［1］。临床上一般把出现视网膜的新生血管作为标志，将无视网膜的新生血管形成的糖尿病视网膜病变称为非增殖型糖尿病视网膜病变 （non-proliferative diabeticretinopathy，NPDR）（或背景型）。有研究［2］显示，DR已是造成成年人失明的主要原因之一，且该病逐年增长。此外DR具有高致盲率、高发病率、高复发率等特点，在很大程度上影响患者的生命健康和生活质量。现报道给予非增殖型糖尿病视网膜病变患者和血明目片和复方丹参片治疗的效果。
1　资料与方法
1.1一般资料
选择2014年3月～2015年3月我院接诊的80例（142眼）非增殖型糖尿病视网膜病变患者，按照随机数字表法均分为研究组与对照组。入选标准：确诊为糖尿病，血糖空腹＜9 mmol/L，餐后2 h血糖＜12mmol/L等；排除标准：具有眼底及视网膜疾病，具有严重的脑血管、造血系统疾病，哺乳期妇女，精神病患者等。其中研究组40例（70眼），男20例，女20例；年龄32～70岁，平均（63.26±7.98）岁；糖尿病病史6～40年，平均（22.36±4.38）年；Ⅰ期49眼，Ⅱ期14眼，Ⅲ期7眼。对照组40例（72眼），男22例，女18例；年龄（31～69）岁，平均 （62.36±8.02）岁；糖尿病病史7～38年，平均（21.37±4.41）年；Ⅰ期50眼，Ⅱ期16眼，Ⅲ期6眼。两组患者在性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2方法
研究组在采用常规降血脂类药物的同时服用复方丹参片［葵花药业集团（唐山）生物制药有限公司，国药准字Z13021359］，10粒/次，3次/d。两组一个疗程为6个月，在治疗后半年、1年、2年采用荧光素眼底血管造影技术检查眼底血管。
对照组在采用常规降血脂类药物的同时服用和血明目片（西安碑林药业股份有限公司，国药准字Z20025067），5粒/次，3次/d。
1.3疗效判定
根据第3届《全国眼科学技术会议》制定的糖尿病视网膜病变分期作为疗效标准。根据治疗后3个月患者的视力情况判定疗效［3］，显效：视力增长≥3行或者视力≥1.0；有效：视力增长≥1行；无效：视力无变化；恶化：视力显著下降。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.4统计学分析
采用SPSS 18.0统计软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2　结果
2.1两组患者治疗前后眼底情况的比较
两组治疗前与治疗后微血管瘤数、出血灶面积、渗出灶面积比较，差异有统计学意义（P＜0.05），研究组与对照组治疗后微血管瘤数、出血灶面积、渗出灶面积比较，差异有统计学意义 （P＜0.05）（表1）。
表1　两组患者治疗前后眼底情况的比较
与同一组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05
2.2两组患者治疗前后中医证候评分的比较
两组治疗前轻度NPDR视力与中度NPDR视力比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组治疗后的轻度NPDR视力与中度NPDR视力均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。
表2　两组患者治疗前后中医证候评分的比较（分，）
与对照组治疗后比较，aP＜0.05
2.3两组患者视力改善效果的比较
研究组总有效率为85.0%，对照组65.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。
表3　两组患者视力改善效果的比较［n（%）］
3　讨论
近年来，随着社会的发展，经济的增长以及生活水平的提高，糖尿病患者在逐年增加。有研究［4］显示，2010年我国＞20岁的糖尿病人数已高达9200万，为世界上病例数最多的国家。早期DR主要通过视网膜的血循环发生改变，导致血管闭塞区功能紊乱。中医学指出，该病早期主要是由于阴虚内热造成，逐步发展成阴气两虚，此外伴随着痰湿、血瘀等症状。有研究显示，瘀血阻滞、阴气亏损是造成DR的根本原因。目前治疗DR的方法，一般采用激光光凝治疗；如果针对单一类型，采用药物较为经济及便捷。有专家指出，早期DR较难发现，因此，如果较早地诊断及治疗DR，可以提高患者的生活质量保持其生命健康［5-6］。研究［7-9］显示，和血明目片对改善非增殖型糖尿病视网膜病变的眼底情况具有一定效果。和血明目片主要是由地黄、女贞子、丹参、黄岑、决明子、牡丹皮、菊花等中药组成，其主要功效是补肾养肝、清热明目等。和血明目片给药后患者的微血管瘤数减少，具有一定的效果。但是和血明目片给药后患者的视力恢复不明显，中度NPDR视力为（9.3±2.2）分，此外和血明目片治疗后患者的总有效率仅为65.0%，综合效果欠佳。
大量研究［10-12］显示，采用复方丹参片治疗轻、中度非增殖型糖尿病视网膜病变效果显著。复方丹参片的主要成分为三七、丹参，三七具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效［5，13］，使机体抗凝血、纤容活性显著提高［14-15］，并且能够有效地降低血小板的凝聚率，抑制其释放前列环素等物质，降低全血黏度，改善视网膜微循环障碍，从而减少患者视网膜微血栓的发生［16］。数据显示，复方丹参片给药后患者的微血管瘤数与和血明目片治疗后比较，效果显著；患者的轻度、中度NPDR视力评分较高，患者的评价较高。
综上所述，复方丹参片能够有效治疗轻、中度非增殖型糖尿病视网膜病变，改善视网膜的微循环，抑制视网膜的新血管形成，提高视力明显，值得在临床上大力推广应用。
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Effect comparison of Hexuemingmu tablet and compound Danshen tablet in the treatment of mild and moderate non-proliferative diabetic retinopathy
ZHONG Cai-ling
Department of Ophthalmology，Yunan County People′s Hospital of Yunfu City in Guangdong Province，Yunan　527199，China
［Abstract］Objective To explore the effect comparison between Hexuemingmu tablet and compound Danshen tablet in the treatment of mild and moderate non-proliferative diabetic retinopathy（NPDR）.Methods From March 2014 to March 2015，80 patients　（142 eyes）with mild and moderate NPDR admitted into our hospital were selected and divided into research group and control group by a random number table.In the research group　（n=40 with 70 eyes），compound Danshen tablet combined with regular hypolipidemic was selected.In the control group　（n=40 with 72 eyes），Hexuemingmu tablet combined with regular hypolipidemic was selected.The vision，retinopathy and changes of blood lipid were observed and the therapeutic effect was compared between two groups.Results There were statistical differences in number of microangioma，area of hemorrhagic focus and seepage focus before and after treatment in two groups（P＜0.05）.There were statistical differences in these three indexes after treatment between two groups（P＜0.05）. There was no statistical difference in mild and moderate NPDR vision between two groups before treatment（P＞0.05）；In the research group，both mild and moderate NPDR vision after treatment were superior to those in the control group with statistical differences　（P＜0.05）.Conclusion Compared with Hexuemingmu tablet，compound Danshen tablet can more effectively treat mild and moderate NPDR，improve retinal microcirculation，inhibit retinal neovascularization and greatly enhance vision，which is worthy of promotion and application in clinic.
［Key words］Hexuemingmu tablet；Compound Danshen tablet；Diabetes；Non-proliferative retinopathy
［中图分类号］R587.2
［文献标识码］A
［文章编号］1674-4721（2016）06（b）-0093-03
（收稿日期：2016-03-28 本文编辑：方菊花）