巴戟胶囊联合小剂量他达拉非治疗勃起功能障碍的效果观察
申 彦 李 强 张春雷 王金保 王耀琴 武学清▲
山西省妇幼保健院生殖医学中心，太原 030013
山西省妇幼保健院生殖医学中心，太原 030013
［摘要］目的观察巴戟胶囊联合小剂量他达拉非治疗勃起功能障碍（ED）的临床效果。 方法将2013年1～10月于本中心男科门诊确诊的50例轻中度ED患者随机分为实验组与对照组，每组25例。实验组给予口服巴戟胶囊及小剂量他达拉非；对照组单纯服用小剂量他达拉非，疗程均为8周。观察两组治疗前后国际勃起功能评分（IIEF-5）、阴茎插入成功率、完成性交成功率。 结果两组治疗8周后，IIEF-5、阴茎插入成功率、完成性交成功率均提高，与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后实验组IIEF-5、阴茎插入成功率、完成性交成功率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论巴戟胶囊联合小剂量他达拉非治疗ED不仅能够明显改善阴茎勃起状况，还可以有效提高ED患者的性生活满意度。
［关键词］巴戟胶囊；他达拉非；勃起功能障碍；国际勃起功能评分
由于现代生活节奏加快，工作强度增大，精神紧张等因素，男性勃起功能障碍（erecti1e dysfunction，ED）的发病率越来越高。据统计，1995年全世界大约有1.52亿男性患有ED，估计到2025年患者数量可达3.22亿［1］。20世纪90年代，5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂的研制成功，成为治疗ED的一线用药，他达拉非作为新一代PDE5抑制剂，可以显著改善勃起功能，帮助患者完成性生活［2-3］，但是仍有部分患者按目前小剂量疗法效果不明显，因此本研究联合使用中成药巴戟胶囊对ED患者进行治疗，观察其是否可以作为ED一种合理有效的治疗方法。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2013年1～10月于本中心男科门诊确诊的轻中度ED患者50例，将其随机分为实验组和对照组，每组25例。实验组年龄24～41岁，平均（31.10±5.45）岁，病程1.5～6.5年，平均（3.38±0.72）年，对照组年龄25～42岁，平均（32.37±6.15）岁，病程1～6年，平均（3.52± 0.85）年，两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
入选标准：①性交时阴茎不能勃起或勃起后的硬度不能完成正常性交，且病程在3个月以上的患者；②国际勃起功能评分（IIEF-5）评分8～22分；③有稳定的性伴侣，生殖器和第二性征正常。
排除标准：①重度ED患者（IIEF-5＜8分）；②继发于脊髓损伤的ED；③低血压或严重的高血压，以及过去6个月内曾患脑卒中、心肌梗死或其他的严重心血管疾病；④任何严重心理异常且未能很好控制者；⑤控制不佳的糖尿病或未经治疗的糖尿病视网膜增殖性病变、酒精中毒史或药物滥用史；⑥严重肝肾功能不全，或对已知药物成分过敏者。
1.2 治疗方法
实验组：巴戟胶囊（重庆希尔安药业有限公司，国药准字Z20050069，1.35 g），口服，3次/d）+他达拉非（美国礼来公司，国药准字H20130360，5 mg），口服，每晚睡前1～2 h。
对照组：他达拉非（美国礼来公司，国药准字H201 30360，5 mg），口服，每晚睡前1～2 h。
实验组与对照组经规律药物治疗8周，并避兔使用其他影响疗效的药物。
1.3 评判标准
于治疗前后分别记录：①IIEF-5评分，其中IIEF-5评分总分为25分，0～7分为重度ED，8～11分为中度ED，12～21分为轻度ED，≥22分为无ED；②患者性生活日记中阴茎插入成功率，阴茎插入成功率（%）=阴茎成功插入次数/性生活次数×100%；③性交中成功保持勃起至完成性交的成功率，完成性交成功率（%）=成功完成性交次数/性生活次数×100%。
1.4 统计学方法
采用统计软件SPSS 16.0对实验数据进行分析，计量资料以均数±标准差（.jpg)
±s）表示，采用t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
±s）表示，采用t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。2 结果
实验组和对照组在药物规律治疗8周后，两组IIEF-5评分较治疗前明显提高，实验组IIEF-5评分较对照组增加更为明显，差异有统计学意义 （P＜0.05）。两组治疗8周后，实验组所有患者性生活日记中阴茎插入成功率由30.4%提高到75.6%，完成性交的成功率由14.5%提高到54.1%，治疗前后比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组所有患者性生活日记中阴茎插入成功率由31.8%提高到59.4%，完成性交的成功率由13.7%提高到35.3%，治疗前后比较，差异有统计学意义（P＜0.05），提示实验组治疗后阴茎勃起硬度和性生活满意度均得到明显改善，且较对照组提高更明显（表1）。
表1 两组患者治疗前后各指标的比较
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与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05
3 讨论
ED是男性性功能障碍中的常见问题，该疾病严重影响患者的身心健康，降低夫妻双方的生活质量，通过合理有效的药物治疗方案，对改善男性ED，提高患者及其伴侣的生活质量有着积极的社会意义［4］。
随着对ED发病机制的深入了解，目前将PDE5抑制剂作为治疗ED的一线药物，按需服用药物可获得良好的治疗效果，但是存在药物心理依赖的可能性。进一步相关研究表明，长期小剂量（5 mg）服用他达拉非治疗一段时间后，可使治疗的总有效率提高，并且停用药物后效果依然明显。研究发现，每日小剂量他达拉非治疗，主要是通过保持有效血药浓度，显著改善阴茎血管内皮功能来改善勃起功能［5-6］，同时还重塑了患者的性自信心，因此，该治疗方案被越来越多的临床医师采纳，在临床应用中获得较为满意的结果。但是仍有部分患者服用小剂量他达拉非效果不明显或无效［7］，因此，需要进一步探索是否还有其他行之有效的治疗方法，可以用来提高目前的治疗效果。
祖国医学对男性ED自古就有较为深入的研究，按传统中医理论认为，ED是由于肾阳亏虚所引起的，因此需要补肾壮腰，弥补肾阳之不足［8］，并在长期实践中凝炼了不少对症药方，治疗效果也十分明显。本实验采用的巴戟胶囊是由巴戟天、淫羊藿等十余味中药材制成，其中巴戟天具有补肾壮阳、强筋骨、祛风湿之功效。经现代中医药学研究证明，巴戟天可通过降低血清低密度脂蛋白（LDL）/极低密度脂蛋白（V-LDL），升高胆碱、肌酸、异亮氨酸和缬氨酸水平，来改善阳虚机体的能量代谢、增强甲基转移反应及逆转氨基酸代谢紊乱［9］。淫羊藿亦补肾壮阳，在动物实验中证实与巴戟天合用可提高血清睾酮水平［10-12］，在临床使用当中，也获得了明显的疗效。因此，对于ED的治疗，应该中西医结合，互补不足，提高ED的治愈率。
本次研究结果显示，巴戟胶囊联合小剂量他达拉非治疗8周与单纯小剂量他达拉非治疗8周，IIEF-5评分、阴茎插入成功率和性交成功率均比治疗前明显提高。同时还发现巴戟胶囊联合小剂量他达拉非组比单纯小剂量他达拉非组疗效更为显著。本实验联合用药治疗ED的显著疗效可能与以下3个方面有关：①长期小剂量他达拉非可对损伤的血管内皮进行修复，从而改善勃起功能［13］；②长期小剂量他达拉非治疗帮助患者重塑性自信心，帮助患者摆脱受限制的“计划性生活”心理［14］；③巴戟胶囊中的有效药物成分促进机体分泌睾酮，并通过神经-内分泌-兔疫调节系统对机体进行双向调节［15］，进而起到补肾壮阳的作用。
综上所述，巴戟胶囊联合小剂量他达拉非与单纯小剂量他达拉非治疗方案都能有效治疗男性ED，提高患者性生活质量，联合用药治疗效果更为显著，值得推广。
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Clinical research on treating erectile dysfunction Patients with the combination with of Baji CaPsule and low-dose Tadalafil
SHEN Yan LI Qiang ZHANG Chun-leiWANG Jin-bao WANG Yao-qin WU Xue-qing▲
Reproductive Medica1 Center，Materna1 and Chi1dren Hospita1 in Shanxi Province，Taiyuan 030013，China
Reproductive Medica1 Center，Materna1 and Chi1dren Hospita1 in Shanxi Province，Taiyuan 030013，China
［Abstract］Objective To observe the c1inica1 effect of Baji Capsu1e combined with 1ow-dose Tada1afi1 in the treatment of erecti1e dysfunction （ED）.Methods 50 patients with mi1d-to-moderate ED from January to October in 2013 in the ma1e center of c1inic diagnosis were random1y divided into experimenta1 group（n=25）and contro1 group（n=25）to receive Bajicapsu1e+Tada1afi1 and Tada1afi1 for 8 weeks，respective1y.The scores of the patients on IIEF-5，the rate of SEP2 and SEP3 were recorded before and after 8 weeks of treatment.Results Compared with before treatment，the scores of IIEF-5 and the rate of SEP2 and SEP3 after 8 weeks of treatment had significant differences in each group （P＜0.05）.The resu1ts of experimenta1 group were significant1y higher than those of the contro1 group （P＜0.05）.Conclusion Baji Capsu1e combined with 1ow-dose Tada1afi1 not on1y can significant1y improve the penis erection condition，but a1so can improve the satisfaction of sexua1 1ife.
［Key words］Baji Capsu1e；Tada1afi1；Ereti1edys function；IIEF-5
［中图分类号］R698.1［文献标识码］A
［文章编号］1674-4721（2016）05（b）-0129-03
［作者简介］申彦（1984-），男，山西长治人，硕士，研究方向：男性不育
▲通讯作者
（收稿日期：2016-03-28本文编辑：卫 轲）