米非司酮配伍乳酸依沙吖啶在中期引产中的临床研究
谢映虹
广东省梅州市平远县妇幼保健院，广东平远　514600
［摘要］目的探讨米非司酮配伍乳酸依沙吖啶在中期引产中的应用效果。 方法选取2013年6月～2015年5月在本院就诊的120例妊娠15～25周自愿要求引产的患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，各60例。观察组在羊膜腔内注射乳酸依沙吖啶，同时口服米非司酮；对照组单纯在羊膜腔内注射乳酸依沙吖啶。比较两组的引产时间、产后2 h出血量、住院时间、引产效果、不良反应发生率。结果观察组的引产时间显著短于对照组，产后2 h出血量显著少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组的住院时间、引产成功率、不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。　结论米非司酮配伍乳酸依沙吖啶用于中期引产能够缩短引产时间，减少产后2 h出血量，引产效果明显，不良反应少。
［关键词］米非司酮；乳酸依沙吖啶；中期引产
目前，在羊膜腔内注射乳酸依沙吖啶是我国常用的中期妊娠引产方法，主要操作为在羊水中注入乳酸依沙吖啶，使雌孕激素平衡发生改变，产生内源性前列腺素，形成更多子宫肌细胞，进而诱发子宫收缩，形成流产，该方法存在时间长、宫缩力度强、不协调、宫颈裂伤、胎盘残留等不足之处［1-3］。引产成功的关键在于宫颈成熟，本院自2013年以来采用米非司酮来促宫颈成熟，增强子宫敏感度，减轻了患者的痛苦及经济负担，降低了引产风险性，缩短了住院时间，该方法简便易行，能够得到满意的终止妊娠效果。两者配伍用药弥补了单一用乳酸依沙吖啶作用时间长、宫缩不协调、宫颈裂伤等不足。本研究采用米非司酮配伍乳酸依沙吖啶对患者进行中期引产，探讨其引产效果。
1　资料与方法
1.1　一般资料
选取2013年6月～2015年5月在本院就诊的120例妊娠15～25周自愿要求引产的患者作为研究对象，年龄（30.16±6.84）岁，孕周（26.46±2.41）周，孕次（2.03±1.06）次，产次（1.02±0.23）次。按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各60例。入选标准［4-5］：均有引产证明及医学指征引产证明；自愿要求结束妊娠；愿意配合本项调查。排除标准：有服药禁忌证者；对米非司酮或乳酸依沙吖啶过敏者；心肺功能障碍者；急性或慢性肝炎患者；有血液或相关内外科禁忌证者。本研究经本院医学伦理委员会批准。两组的年龄、孕周、孕次、产次等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2　方法
对照组单纯在羊膜腔内注射乳酸依沙吖啶（上海希匹吉生物技术有限公司，生产批号：20110206，规格：50 mg/支），将乳酸依沙吖啶100 mg加入0.9%氯化钠溶液20 m1注入羊膜腔。
观察组在羊膜腔内注射100 mg乳酸依沙吖啶，当日口服米非司酮（湖北葛店人福药业有限责任公司，生产批号：20120103，）50 mg，空腹顿服，共6粒，2粒/次，每12小时1次，连用3次，共计150 mg，每次服药前后禁食2 h。
1.3　引产效果评价标准［6-7］
完全引产：用药后胎儿胎盘在72 h内娩出；不完全引产：用药后只有部分妊娠产物排出；引产失败：用药后无妊娠产物排出。引产产程是指自用药后规律宫缩开始至胎盘娩出。
1.4　统计学处理
采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2　结果
2.1　两组相关指标的比较
观察组的引产时间显著短于对照组，产后2 h出血量显著少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组的住院时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。
表1　两组相关指标的比较（±s）
2.2　两组引产效果的比较
对照组的引产成功率为95.00%，观察组的引产成功率为98.33%，两组比较差异无统计学意义（χ2= 1.0345，P=0.3091）（表2）。
表2　两组引产效果的比较［n（%）］
与对照组比较，*P＞0.05
2.3　两组不良反应发生率的比较
对照组用药后3例（5.00%）出现恶心、呕吐症状，观察组1例（1.67%）出现轻度发热，两组出现的不良反应症状均未进行特殊处理。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
3　讨论
临床研究［8］显示，传统的引产药物为乳酸依沙吖啶，将其注入羊水可改变雌孕激素平衡，产生内源性前列腺素，形成更多子宫肌细胞，进而诱发子宫收缩，形成流产。采用乳酸依沙吖啶引产操作简单，安全性及手术成功率高，患者家庭承担的手术费用低，在基层医院中期引产中被广泛应用，但是乳酸依沙吖啶引起的子宫收缩属于非自发性，力度较高时易造成宫缩不协调，且引产时间长。另外，由于中期妊娠时宫颈成熟度欠缺，弹性不足，短时间内难以软化、扩张，导致乳酸依沙吖啶手术成功率下降，产后不良反应多。大量临床研究［9-13］显示，米非司酮对子宫内膜孕激素受体的亲和力比孕酮高5倍。正常宫颈组织的主要组成为结缔组织，主要成分为胶原纤维。米非司酮做为孕激素受体拮抗剂具有抗运动作用，能够加速分解胶原，发挥软化宫颈的作用，其在子宫螺旋动脉上作用的位点为孕激素和雌激素受体，可改善动脉胎盘供血状况，使妊娠蜕膜坏死，释放内源性前列腺素（PG），加速产程进展，能够减轻患者的痛苦及经济负担，降低引产风险性及缩短住院时间，方法简便易行，可得到满意的终止妊娠效果。
本研究结果显示，观察组的引产时间显著短于对照组，提示米非司酮配伍乳酸依沙吖啶能在一定程度上缩短引产时间；产后2 h出血量显著少于对照组。有研究显示［14-18］，乳酸依沙吖啶能在一定程度上提高引产效果。本研究结果显示，米非司酮配伍乳酸依沙吖啶的引产成功率高达98.33%，不良反应发生率为1.67%，与相关文献报道［19-25］的结果相似，进一步证实了米非司酮配伍乳酸依沙吖啶引产方法在临床中的使用可靠性。
综上所述，米非司酮配伍乳酸依沙吖啶引产方法能够促进宫颈成熟，简单易行，弥补了传统单一用乳酸依沙吖啶作用时间长、宫缩不协调、宫颈裂伤等不足，减轻了患者的痛苦及经济负担，降低了引产风险性，缩短了住院时间，值得临床推广应用。
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Clinical study of mifePristone combined with ethacridine lactate in metaPhase induced labour
XIE Ying-hong
Materna1 and Chi1d Hea1th Care Hospita1 of Pingyuan County of Meizhou City in Guangdong Province，Pingyuan 514600，China
［Abstract］Objective To exp1ore the app1ication effect of mifepristone combined with ethacridine 1actate in metaphase induced 1abour.Methods 120 cases of 14-27 gestationa1 week，vo1untary induction of 1abor from Ju1ne 2013 to May 2015 in our hospita1 were se1ected and random1y divided into the study group and the contro1 group，60 cases in each group.The study group was given amniotic cavity injection ethacridine 1actate and ora1 administration mifepristone，the contro1 group was given amniotic cavity injection ethacridine 1actate.The induced 1abour time，postpartum 2 h b1eeding，duration of hospita1ization，effect of induced 1abor，incidence rate of adverse reaction in the two groups was compared. Results The induced 1abour time in the study group was shorter than that in the contro1 group，the postpartum 2 h b1eeding in the study group was 1ess than that in the contro1 group，with significant difference　（P＜0.05）.There was no significant difference in the duration of hospita1ization，the successfu1 rate of induced 1abor，incidence rate of adverse reaction between the two groups（P＞0.05）.Conclusion Using of mifepristone combined with ethacridine 1actate in metaphase induced 1abour can shorten induced 1abour time，decrease postpartum 2 h b1eeding，get obvious induced 1abour effect and 1ess adverse effect.
［Key words］Mifepristone；Ethacridine 1actate；Metaphase induced 1abour
［中图分类号］R719.3
［文献标识码］A
［文章编号］1674-4721（2016）05（a）-0107-03
［基金项目］广东省梅州市医药卫生科研课题（2013-B-69）
（收稿日期：2016-01-18本文编辑：祁海文）