王永领 林王美 杨 平
广东省农垦中心医院肿瘤科化疗一区，广东湛江 524000

［摘要］目的探讨艾迪注射液联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床效果。方法选取本院2012年1月～2015年12月收治的45例晚期胃癌患者作为研究对象，依据治疗措施的不同分为常规化疗组（20例）和联合治疗组（25例）。常规化疗组采用奥沙利铂与替吉奥治疗，联合治疗组采用奥沙利铂、替吉奥联合艾迪注射液治疗。比较两组的临床疗效、生活质量改善情况、不良反应发生率。结果联合治疗组的总缓解率为52%，显著高于常规化疗组的30%，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合治疗组的生活质量改善率显著高于常规化疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。联合治疗组的白细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低、恶心呕吐、腹泻发生率显著低于常规化疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论艾迪注射液联合化疗方案治疗晚期胃癌效果显著，不良反应发生率低，值得临床推广应用。

［关键词］艾迪注射液；化疗方案；晚期胃癌

胃癌是我国常见的消化系统肿瘤，在机体恶性肿瘤总发生率中居第二位［1-2］。早期胃癌临床症状并不十分明显，诊断率相对较低，但死亡率较高［3-4］。胃癌被确诊时多数处于晚期，此时，化疗就成为主要的治疗手段。化疗虽然可以有效缓解患者病灶的进展，提高患者生活质量，但是化疗药物对于正常组织细胞也有一定杀伤性，造成机体多个脏器不同程度的损伤，出现不良反应，进而对患者的生活质量造成不良影响，甚至部分患者因无法耐受不良反应而中止化疗。本研究通过对本院收治的胃癌患者作为研究对象，探讨艾迪注射液联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床效果情况。

1.1 一般资料

选取广东省农垦中心医院化疗一区2012年1月～2015年12月收治的45例晚期胃癌患者作为研究对象，依据治疗措施的不同分为常规化疗组（20例）和联合治疗组（25例）。常规化疗组中，男性13例，女性7例；年龄38～78岁，平均（58.5±12.3）岁；病程3～19个月，平均（7.5±4.2）个月；临床分期：Ⅲa组8例，Ⅲb组7例，Ⅳ组5例；组织病理学分型：乳头状腺癌7例，管状腺癌7例，低分化癌3例，黏液腺癌1例，印戒细胞癌2例。联合治疗组中，男性16例，女性9例；年龄39～77岁，平均（59.2±11.4）岁；病程2～17个月，平均（7.9±4.1）个月；临床分期：Ⅲa组9例，Ⅲb组9例，Ⅳ组7例；组织病理学分型：乳头状腺癌8例，管状腺癌8例，低分化癌4例，黏液腺癌2例，印戒细胞癌3例。本研究经本院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同意书。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

常规化疗组采用奥沙利铂和替吉奥治疗。奥沙利铂注射液（江苏连云港恒瑞制药公司，生产批号：H20110209）静脉滴注130 mg/m2，持续3 h。口服替吉奥胶囊（山东新时代药业公司，生产批号：H20111213），根据体表面积来确定初始剂量，体表面积＜1.25 m2时，40 mg/次，2次/d；体表面积为1.25～1.5 m2时，50 mg/次，2次/d；体表面积＞1.5 m2时，60 mg/次，2次/d，分别于早饭后和晚饭后口服1次，第1～14天口服，21 d作为一个治疗周期，连续治疗2个周期进行效果评价，预计治疗6个周期。

联合治疗组采用奥沙利铂、替吉奥联合艾迪注射液治疗，在常规化疗的基础上，艾迪注射液（贵州益佰制药有限公司，生产批号：H20110618）60～100 ml/d加入500 ml 5%葡萄糖注射液静脉滴注，第1～4天使用，4 d为一个治疗周期，与化疗同时治疗6个周期。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效评价标准［5-6］完全缓解：病灶完全消失，消失时间＞1个月；部分缓解：病灶缩小比例＞原病灶的50%，病灶缩小时间≥1个月；稳定：病灶缩小比例为原病灶的25%～50%；进展：一个或者多个病灶增大＞原病灶的25%或有新病灶发生。总缓解=完全缓解+部分缓解。

1.3.2 生活质量改善标准参照KPS评分标准对生活质量改善情况进行评价［7-8］，具体如下。改善：治疗后较治疗前的KPS评分增加≥10分；稳定：治疗后较治疗前的KPS评分增加或者减少＜10分，下降：治疗后较治疗前的KPS评分减少≥10分。总改善=改善+稳定。1.3.3不良反应发生率主要观察两组的白细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低、恶心呕吐、腹泻等不良反应。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用X2检验，等级资料采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组临床疗效的比较

联合治疗组的总缓解率显著高于常规化疗组，差异有统计学意义（X2=10.00，P＜0.05）（表1）。

2.2 两组生活质量改善率的比较

联合治疗组的生活质量改善率显著高于常规化疗组，差异有统计学意义（X2=15.72，P＜0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应发生率的比较

联合治疗组的白细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低、恶心呕吐、腹泻发生率显著低于常规化疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

随着人们生活节奏的加快以及工作、生活压力的增大，胃癌的发生率也呈现明显增高趋势，其对患者的身心健康和生活质量均有不良影响［9-10］。大部分胃癌患者确诊时已经处于晚期，失去了进行根治性切除术的最佳时机，替代的治疗为化疗［11-12］。化疗有助于缓解晚期胃癌患者病情和提高生存质量，但是在化疗过程中也会形成一系列的不良反应，对患者生活质量造成不同程度的负面影响［13-14］，因此提高晚期胃癌患者的临床疗效，降低不良反应，提高患者生活质量成为研究的热点问题。

本研究常规治疗组采用奥沙利铂和替吉奥治疗，两者是常规化疗药物，其在肿瘤治疗过程中有一定的疗效，但是对于患者生活质量也有一定的不良影响，造成血液系统、消化系统的不良反应。联合治疗组是在常规化疗的基础上应用艾迪注射液，其主要成分是甲斑蝥素、黄芪皂苷、黄芪多糖、人参皂苷和刺五加多糖，甲斑蝥素可以有效促进肿瘤细胞凋亡，黄芪、人参和刺五加提取物可以活血化瘀，降低血液黏稠度，改善血液循环，有利于机体各个脏器的血液供应，改善脏器功能水平，进而间接降低不良反应发生率［15］。

本研究结果显示，联合治疗组的总缓解率、生活质量总改善率显著高于常规化疗组，提示艾迪注射液主要成分能够对肿瘤细胞形成直接性的杀伤，抑制肿瘤内新生血管形成，促进肿瘤细胞的凋亡和肿瘤病灶的减少或消失，进而提高临床疗效。此外，艾迪注射液在一定程度上可以改善机体重要脏器的供血、供氧状态，进而改善患者的生活质量。艾迪注射液和常规化疗药物有很好的协同作用，在提高临床治疗效果和生活质量方面具有积极作用。联合治疗组的白细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低、恶心呕吐、腹泻发生率均低于常规化疗组，提示艾迪注射液还能够对免疫能力进行调节，改善血小板减少情况，进而有效保护好骨髓功能。此外，其还可以提高血液中的氧含量，降低胃肠道不良反应，提示艾迪注射液可以提高晚期胃癌患者化疗过程中的耐受能力，减少不良反应，进而改善生活质量。

综上所述，艾迪注射液联合化疗方案治疗晚期胃癌临床疗效明显，不良反应发生率低，值得临床推广应用。

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Clinical effect of Aidi injection combined with chemotheraPy regimen in the treatment of advanced gastric cancer

WANG Yong-ling LIN Wang-mei YANG Ping
The First Chemotherphy Area of the Department of Oncology，Nongken Central Hospital of Guangdong Province，Zhanjiang 524000，China

［Abstract］Objective To explore the clinical effect of Aidi injection combined with chemotherapy regimen in the treatment of advanced gastric cancer. Methods 45 patients with advanced gastric cancer in our hospital from January 2012 to December 2015 were selected and divided into the conventional chemotherapy group（20 patients）and the combined treatment group（25 patients）according to different treatment measures.The conventional chemotherapy group was treated with oxaliplatin and tegafur gimeracil oteracil potassium，and the combined treatment group was treated with oxaliplatin，tegafur gimeracil oteracil potassium combined with Aidi injection.The clinical efficacy，improvement of quality of life and the incidence rate of adverse reaction in the two groups was compared. Results The total remission rate in the combined treatment group was 52%，which was higher than 30%in the conventional chemotherapy group，with significant difference（P＜0.05）.The improvement rate of quality of life in the combined treatment group was higher than that in the conventional chemotherapy group，with significant difference（P＜0.05）.The incidence rate of leukocyte decrement，platelet decrement，hemoglobin reduction，nausea and vomiting，and diarrhea in the combined treatment group was lower than that in the conventional chemotherapy group，with significant difference（P＜0.05）. Conclusion The effect of Aidi injection combined with chemotherapy regimen in the treatment of advanced gastric cancer is significant，the incidence rate of adverse reaction is low，it is worthy of clinical promotion and application.

［Key words］Aidi injection；Chemotherapy regimen；Advanced gastric cancer

［中图分类号］R735.2

［文献标识码］A

［文章编号］1674-4721（2016）04（b）-0051-03

收稿日期：（2016-01-24 本文编辑：祁海文）