116例严重药品不良反应报告分析

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摘要目的分析湘南学院附属医院（以下简称“本院”）2016年7月至2021年6月严重药品不良反应（ADR）发生的情况和特点，为保障临床安全合理用药提供参考。方法选取2016年7月至2021年6月本院上报国家药品不良反应监测网的ADR 病例报告进行统计分析。结果 2016年7月至2021年6月上报的ADR 病例报告共861份，其中严重ADR 报告116 份（占13.47%），而新的严重ADR 报告27 份（占3.14%）；男性（61 例）略多于女性（54例）；40 岁以上人群居多（占78.45%）；静脉滴注为主要给药途径（占81.03%）；抗肿瘤药物和抗菌药物引发严重ADR居多；严重ADR 主要造成全身性损害，临床表现为过敏性休克、骨髓抑制、发热、肝肾功能损伤等。结论建议加强ADR 及严重ADR 的监测，尤其是抗肿瘤药物和抗菌药物等，预防和减少严重ADR 对患者的严重伤害，保障临床用药安全。

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	王时云
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关键词 ：严重药品不良反应, 监测, 过敏性休克, 合理用药, 药物警戒

Abstract：Objective To analyze the occurrence and characteristics of serious adverse drug reaction (ADR) in Affiliated Hospital of Xiangnan University (hereinafter referred to as "our hospital") from July 2016 to June 2021, in order to provide reference for ensuring clinical safety and rational drug use. Methods Serious ADR case reports reported by our hospital to national ADR monitoring network from July 2016 to June 2021 were collected for statistical analysis. Results A total of 861 cases of ADR were reported from July 2016 to June 2021, including 116 cases of serious ADR(13.47%) and 27 new serious ADR reports (3.14%). Males (61 cases) were slightly more than females (54 cases), and the majority of patients were over 40 years old (78.45%). Intravenous infusion was the main route of administration(81.03%). Antitumor drugs and antibacterial drugs caused most serious ADR. Serious ADR mainly causes systemic damage, including anaphylactic shock, bone marrow suppression, fever, liver and kidney function injury and so on.Conclusion It is suggested to strengthen the monitoring of ADR and serious ADR,especially antitumor drugs and antibacterial drugs, so as to prevent and reduce serious injury of patients with serious ADR and ensure the safety of clinical medication.

Key words： Serious adverse drug reactions Monitor Anaphylactic shock Rational drug use Pharmacovigilance

基金资助:湖南省郴州市科技局科技创新能力培育计划项目（ZDY F2020180）。

通讯作者: 罗春阳（1973-），男，湖南郴州人，副主任药师，药学部部长，研究方向：药学。

作者简介: 王时云（1987-），女，湖南邵阳人，硕士，研究方向：临床药学。

引用本文:

王时云；罗春阳；彭国茳；周建军；王柿嵛. 116例严重药品不良反应报告分析[J]. 中国当代医药, 2022, 29(15): 124-127.
WANG Shiyun；LUO Chunyang；PENG Guojiang；ZHOU Jianjun；WANG Shiyu. Analysis of 116 serious adverse drug reactions. 中国当代医药, 2022, 29(15): 124-127.

链接本文:

https://www.dangdaiyiyao.com/CN/ 或 https://www.dangdaiyiyao.com/CN/Y2022/V29/I15/124

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