新型磁分离直接化学发光方法的建立及其临床应用

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摘要目的建立新型磁分离直接化学发光的方法及探讨其临床应用。方法新型磁分离直接化学发光方法中发光标志物采用高灵敏度的异鲁米诺衍生物，分离试剂采用高特异性的羊抗异硫氰酸荧光素（FITC）多克隆抗体包被的免疫纳米磁性微珠，发光底物采用简便的NaOH 和H2O2。新型磁分离直接化学发光方法的临床应用性能评估以血清促甲状腺激素（TSH）为例，选取2019年8月～2020年8月威海市立医院初诊的104例甲状腺功能亢进症患者血清作为甲亢组；121例甲状腺功能减退患者血清作为甲减组；以同期来体检的134例健康成年人血清作为对照组。标本采用新型磁分离直接化学发光方法及ADVIA Centaur XP 同时检测，将此两种方法所得结果进行比对，评价其临床符合性。再通过对高、中、低三种浓度标准液的重复检测，评价其灵敏度、精密度和稀释回收率。结果实现了新型磁分离直接化学发光方法的建立，并通过了临床验证，以TSH 为例的临床应用结果显示，建立的新型磁分离直接化学发光方法的检测灵敏度为0.01 μIU/mL，批内和批间变异系数（CV）均＜5%，稀释回收率＞80%。本研究建立的新型磁分离直接化学发光方法与ADVIA Centaur XP 的直接化学发光法对TSH 的检测结果进行对比，相关系数为0.9874。结论成功建立一种新型磁分离直接化学发光方法，该方法具有高灵敏度、高精密度和很好的临床相符性，具有较好的临床应用价值。

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关键词 ：促甲状腺激素, 微量活性物质, 新型磁分离直接化学发光方法, 定量检测

Abstract：Objective To establish a new direct chemiluminescence method for magnetic separation and explore the clinical application.Methods A new direct chemiluminescence method for magnetic separation was developed using isoluminol derivatives with high sensitivity as luminescent markers,immunomagnetic nanoparticles coated with goat anti-fluorescein isothiocyanate (FITC) polyclonal antibody with high specificity as separation reagents,NaOH and H2O2 as luminescent substrates.To evaluate the clinical application performance of this method,taking serum thyroid stimulating hormone (TSH) as an example,104 patients with hyperthyroidism who were newly diagnosed in Weihai Municipal Hospital from August 2019 to August 2020 were selected as hyperthyroidism group;121 patients with hypothyroidism were selected as hypothyroidism group;134 serum samples of healthy adults at the same period were taken as control group.The samples were detected by the method established in this study and ADVIA Centaur XP at the same time.The two results were compared to evaluate the clinical compliance.The sensitivity,precision and dilution recovery were evaluated by repeated detection of high,medium and low concentrations of standard solution.Results A new direct chemiluminescence method for magnetic separation was established.The sensitivity of the method was 0.01 μIU/mL.The intra and inter coefficient of variation (CV) was less than 5%,and the dilution recovery was more than 80%.The new direct chemiluminescence method for magnetic separation established in this study was compared with the direct chemiluminescence method of ADVIA Centaur XP for the TSH detection results,and the correlation coefficient was 0.9874.Conclusion A new magnetic separation direct chemiluminescence method has been successfully established,which has high sensitivity,high precision and good clinical compatibility,and has good clinical application value.

Key words： Thyroid stimulating hormone Trace active substances New direct chemiluminescence method for magnetic separation Quantitative detection

基金资助:国家科技重大专项（2009ZX10004-719）；国家战略性新兴产业发展专项资金计划2013年高性能医学诊疗设备专项（发改办高技[2013]2598号）

引用本文:

宋宇；刘鹏；李武；袁锦云；丛海燕；鞠毅；姚继承；王明义. 新型磁分离直接化学发光方法的建立及其临床应用[J]. 中国当代医药, 2020, 27(35): 8-11转15.
SONG Yu；LIU Peng；LI Wu；YUAN Jin-yun；CONG Hai-yan；JU Yi；YAO Ji-cheng； WANG Ming-yi. Establishment of a new direct chemiluminescence method for magnetic separation and its clinical application. 中国当代医药, 2020, 27(35): 8-11转15.

链接本文:

https://www.dangdaiyiyao.com/CN/ 或 https://www.dangdaiyiyao.com/CN/Y2020/V27/I35/8

[1]	张旭东.人促黄体生成素吖啶酯化学发光免疫分析方法的建立及评价[J].标记免疫分析与临床，2019，26（6）：1057-1062.
[2]	吉品健，万庆.AIA-2000型全自动荧光酶免分析仪故障案例分析[J].中国医学装备，2019，16（12）：163-164.
[3]	陈思恬，宋宁，田力，等.竞争酶免疫分析法用于抗-D 浓度检测及其与效价值相关性[J].中国输血杂志，2020，33（4）：373-375.
[4]	谢丽华，陈文新，杨周榕，等.放射免疫分析法与电化学发光法测定胰岛素和c-肽的比对试验[J].福建医药杂志，2018，40（1）：60-62.
[5]	刘新登，周延美，程克兰.化学发光免疫测定技术在生化免疫检验中的应用[J].中国医药科学，2018，8（23）：85-87.
[6]	张真真，李艳波.甲状腺疾病与代谢综合征关系的研究进展[J].医学研究杂志，2018，47（9）：186-188.
[7]	陈燕.化学发光免疫法在临床甲状腺激素及其抗体检测中的应用以及临床效果分析[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（94）：181-182.
[8]	蒋艳，余姓鸿，谢礼，等.化学发光免疫方法在食品安全检测中的应用及展望[J].食品安全质量检测学报，2020，11（20）：7603-7609.
[9]	孙梅，刘鹏，耿建利，等.微粒子化学发光检测体系的研发介绍[J].现代仪器与医疗，2019，25（6）：89-91.
[10]	刘云艳.化学发光免疫技术检测肿瘤标志物的影响因素和联合应用[J].临床检验杂志（电子版），2019，8（1）：143.
[11]	丘耀梅.观察化学发光免疫法在肿瘤生物标志物检验中的作用[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（15）：157.
[12]	黄飞.生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用价值[J].世界最新医学信息文摘，2017，17（89）：263.
[13]	马敏，颜秉翔.探究化学发光免疫分析技术与酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的实践效果[J].中西医结合心血管病电子杂志，2020，8（20）：198.
[14]	石正琪，伍启康，李炜煊.化学发光免疫试验筛查例患者的梅毒血清学结果分析[J].广东医学，2020，41（9）：947-950
[15]	汪紫晶.用于免疫分析的磁微粒的制备方法研究[D].武汉：华中科技大学，2013：1-63.
[16]	张元颖.基于纳米颗粒的胃癌分子标志物检测方法研究[D].南京：东南大学，2015：1-117.
[17]	袁兆林.甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的临床价值分析[J].国际医药卫生导报，2019，25（10）：1633-1634.
[18]	Borlido L，Azevedo AM，Roque AC，et al.Magnetic separations in biotechnology[J].Biotechnol Adv，2013，31（8）：1374-1385.
[19]	杨琦.甲状腺激素和性激素区别是什么[J].饮食保健，2020，7（15）：255.
[20]	刘进，朱晓丽.两种方法测定甲状腺激素的比较研究[J].中国民族民间医药，2015，24（6）：94.