子宫肌瘤好发于30～50 岁的女性[1]，也被称作纤维肌瘤或子宫纤维瘤，多见于纤维结缔组织和子宫平滑肌，常见的临床表现包括经期延长、阴道出血、腹部肿块等，也有部分患者并无明显临床表现[2]。手术切除是该病的传统治疗方法，但手术带来的创伤和并发症会在一定程度上影响育龄妇女的心理和生育需求，而且对年老体弱或伴有其他系统疾病的患者而言，也难以适应手术带来的应激反应[3]。子宫肌瘤的发生与雌激素水平有密切关系，因此有临床医生认为可以使用药物治疗以控制病情发展。本研究选取在沈阳市妇婴医院妇科治疗的60 例子宫肌瘤患者作为研究对象，比较米非司酮与曲普瑞林治疗子宫肌瘤的临床效果，现报道如下。

选取2019年1～6月在沈阳市妇婴医院妇科治疗的60 例子宫肌瘤患者作为研究对象，根据随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各30 例。观察组患者年龄31～62 岁，平均（39.6±11.8）岁；病程6个月～8年，平均（3.5±1.5）年；肌壁间肌瘤12 例，粘膜下肌瘤9 例，颈部肌瘤5 例，韧带间肌瘤4 例。对照组患者年龄30～63 岁，平均（40.1±12.1）岁；病程5 个月～7年平均（3.2±1.6）年；肌壁间肌瘤10 例，粘膜下肌瘤9 例，颈部肌瘤7 例，韧带间肌瘤4 例。两组患者的年龄、病程、肌瘤类型等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《赫尔辛基宣言》要求。所有患者均签署知情同意书，自愿加入本研究。纳入标准：①患者无严重的心、肝、肾功能性疾病；②患者在本次治疗前半个月内无激素类药物服用史；③患者未合并有附件肿物或子宫内膜异位症。排除标准：①绝经或处于哺乳期及妊娠期的患者；②凝血功能不正常或存在子宫内膜恶性病变的患者。

观察组患者应用米非司酮（华润紫竹药业有限公司；国药准字H10950003；生产批号：20190603）治疗，方法与剂量：睡前口服，1 次/d，10 mg/次，自月经周期第2 天开始服用，连续服用60 d。对照组患者应用曲普瑞林（长春金赛药业有限责任公司；国药准字H20044922；生产批号：20190201）治疗，方法与剂量：肌内注射，1 次/d，75 mg/次，自月经周期第1 天开始治疗，连续治疗60 d。

比较两组患者的疗效、肌瘤体积、血清激素和血红蛋白水平以及不良反应发生情况。①疗效：比较治疗前后子宫肌瘤体积缩减幅度，若≥20%则为有效，否则为无效[5]。②肌瘤体积：用药前后用彩色多普勒超声检测子宫肌瘤的三维径线，依据公式V=abc/6 测算肌瘤体积，其中a、b、c 分别表示三维肌瘤的3 个切面的直径[6]。③血清激素和血红蛋白水平：用ELISA法检测患者雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、血红蛋白水平，检测试剂盒由南京森贝伽生物科技有限公司生产，E2、FSH 和血红蛋白的正常值范围分别为48～521 pmol/L、5～30 μg/L 和120～160 g/L。④不良反应：包括停经、出汗、头晕、性交困难等。

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；不符合正态分布的计量资料采用t′检验；计数资料用率表示，两组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

观察组患者的治疗有效率（93.3%）高于对照组（73.3%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

治疗前，两组患者的子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的肌瘤体积小于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者的肌瘤体积小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

治疗前，两组患者的E2、FSH 及血红蛋白水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的E2、FSH 水平低于治疗前，血红蛋白水平高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者的E2、FSH 水平低于对照组，血红蛋白水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

观察组有3 例患者出现不良反应，分别为停经1例、出汗1例、头晕1例，不良反应总发生率为10.0%；对照组有8 例患者出现不良反应，分别为阴道干涩3 例、闭经3 例、性交困难2 例，不良反应总发生率为26.7%。观察组患者的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=7.200，P=0.007）。

随着我国经济水平的发展以及人们生活习惯的改变，妇科疾病的患病率也在不断上升[7]，当子宫肌瘤患者体内的肿瘤体积越来越大或者生长位置过低时，会对患者膀胱或直肠造成一定压迫进而影响大小便[8]，如果治疗不及时，会带来尿频、流产、不孕等危害，影响到身体健康和家庭生活。子宫肌瘤的发病机制目前尚不十分明确，多数医生认为子宫肌瘤的发生与性激素和下肌层细胞的突变等有很大关系[9]，临床上的诸多研究表明，雌激素受体和孕激素受体的异常变化在子宫肌瘤的进展中起着重要作用[10]。有数据显示，与正常女性相比，子宫肌瘤患者的性激素水平明显偏高[11-12]，因此减小子宫和肌瘤体积，维持患者合理的性激素水平就成为治疗子宫肌瘤的关键。

在子宫肌瘤的治疗中，曲普瑞林可以发挥一定的作用，它由人工合成，属于十肽GnRH-a 类药物，有效成分是曲普瑞林醋酸盐，可有效调节垂体功能并使雌激素的分泌减少，降低E2 水平，进而缩小子宫和肌瘤的体积，有效缓解患者的临床症状；缺点是半衰期较短，会很快经新陈代谢排出体外[13]，药物的持续作用时间不长，难以达到最大的临床效果。本研究结果显示，对照组患者应用曲普瑞林治疗的有效率为73.3%，肌瘤体积缩小，血清激素和血红蛋白水平也得到改善，与刘艳华等[14]的研究结果相一致。

本研究结果显示，观察组患者应用米非司酮治疗的有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后观察组患者的肌瘤体积小于对照组，E2、FSH水平低于对照组，血红蛋白水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。作为一种甾体类药物，米非司酮可结合孕酮受体，有效抑制孕酮的活性，而且可以溶解卵巢黄体，使雌激素和孕酮水平降低。另外，米非司酮可起到非竞争性抗雌激素的作用，可明显抑制下丘脑、垂体以及卵巢轴[15]，显著缩小患者肌瘤体积，而且与曲普瑞林比较，米非司酮具有较长的半衰期，药效作用更为持久，治疗效果更为显著。但应注意的是，米非司酮如果使用剂量过大，会增加腹痛、头晕、恶心、呕吐等不良反应[16]，所以在治疗时应合理控制使用剂量，本研究中观察组患者使用中低剂量的10 mg/（次·d）米非司酮，在保证疗效的同时，不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），发挥了最大的治疗效果。其中有1例患者出现头晕症状，此时应叮嘱患者避免过多活动，多卧床休息，防止意外的发生。

综上所述，米非司酮可显著减小子宫肌瘤体积，降低E2、FSH 水平，升高血红蛋白水平，而且不良反应较少，总体来说安全可靠，可为临床用药提供参考。

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Effect comparison of Mifepristone and Tripraline in the treatment of uterine fibroid

WANG Xiao-shuang
Department of Gynaecology,Shenyang Women′s and Children′s Hospital,Liaoning Province,Shenyang 110001,China

[Abstract]Objective To compare the effect of Mifepristone and Tripraline in the treatment of uterine fibroid.Methods A total of 60 patients with uterine fibroid who treated in Department of Gynaecology in Shenyang Women′s and Children′s Hospital from January to June in 2019 were selected as the research objects and divided into the observation group and the control group by random number table method,with 30 cases in each group.The observation group was treated with Mifepristone and the control group was treated with Tripraline.The treatment effect,fibroid volume,serum hormone and hemoglobin level and adverse reactions were compared between the two groups.Results The effective rate of the observation group was higher than that of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,the fibroid volumes of the two groups were smaller than those before treatment,and the differences were statistically significant(P＜0.05).After treatment,the fibroid volume of the observation group was smaller than that of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).After treatment,the levels of estradiol(E2)and follicle-stimulating hormone(FSH)in the two groups were lower than those before treatment,the level of hemoglobin was higher than that before treatment,and the differences were statistically significant(P＜0.05).After treatment,the levels of E2 and FSH in the observation group were lower than those in the control group,the level of hemoglobin was higher than that in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).The total rate of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Mifepristone can significantly reduce the volume of uterine fibroids,reduce the levels of E2 and FSH,increase the level of hemoglobin,and the adverse reactions were less,with more significant clinical efficacy.

[Key words]Mifepristone;Triptorelin;Uterine fibroid;Treatment effect

（收稿日期：2020-04-09）