踝关节是人体重要的负重关节，且活动度较大，当该关节受到某种损伤时易导致关节软骨磨损，周围韧带损伤，积液产生，进而导致踝关节滑膜炎[1]。目前，踝关节滑膜炎的西医主要治疗措施包括手术治疗和保守治疗，且保守治疗方案包括关节制动、非甾体抗炎药物、关节腔内药物注射等[2]。其中腔内注射玻璃酸钠（IHA）可以润滑关节，促进关节软骨组织修复，抑制关节炎症反应，但单独使用未达到理想效果[3]。祖国医学认为滑膜炎的治疗应以活血祛瘀为主，而本院自制的“损伤洗剂”熏洗具有舒经活络，活血化瘀的作用，可用于该疾病的治疗[4]。基于此，本研究旨在探讨IHA 联合中药熏洗治疗踝关节滑膜炎的临床疗效，现报道如下。

选择宜春市中医院骨伤科2019年1～12月治疗的90例踝关节滑膜炎患者作为研究对象，采用随机数字表法分为三组，各30例。A组男12例，女18例；年龄40～68岁，平均（48.36±5.14）岁；病程1～5年，平均（2.11±0.37）年。B组男13例，女17例；年龄40～65岁，平均（48.27±5.25）岁；病程1～5年，平均（2.05±0.46）年。C组男12例，女18例；年龄42～67岁，平均（48.31±5.21）岁；病程1～5年，平均（2.14±0.31）年。三组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，本研究经本院医学伦理委员会批准。诊断标准：①西医诊断符合《成人关节滑膜炎诊断与临床疗效评价专家共识》[5]中的滑膜炎诊断标准；②中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中的气滞血瘀证：主症包括伤后肿胀、肿胀较甚、按之如气囊、活动不利，次症包括面色晦暗、患处关节疼痛，唇舌紫暗，脉沉或细涩。纳入标准：①患处为踝关节；②有踝关节创伤史；③踝关节疼痛、僵硬、活动受限≥2个月；④X 线显示踝关节间隙变窄或不对称、踝关节增生，且无关节游离体；⑤患者及家属均签署知情同意书。排除标准：①合并关节处皮肤破溃、感染；②合并自身免疫性疾病；③近2周内使用激素类抗炎药；④近1个月内采用手术治疗踝关节；⑤合并踝关节出血。

1.2.1 A组 单纯消炎镇痛治疗：限制活动，并抬高患肢，同时口服双氯芬酸钠缓释片[商品名：迪根，国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司，生产批号：20181116、20200501，规格：0.1 g]，0.1 g/次，1次/d；外用涂抹双氯芬酸乙二胺乳胶剂 （Novartis Consumer Health Schweiz AG，生产批号：20181218、20200301，规格：50 g），3次/d，30 d 为1个疗程，治疗1个疗程。

1.2.2 B组 中药熏洗治疗，接受宜春市中医院院内制剂“损伤洗剂”药粉熏洗。“损伤洗剂”药粉组成：苏木、千年健各30 g，艾叶、炒白芥子各15 g，制川乌、麻黄、透骨草、肿节风、肉桂、细辛、络石藤、防己各10 g，全蝎3 g。熏洗方法：“损伤洗剂”药粉常规煎汤后，倒入盆中，将患肢置于熏洗架上，外面覆盖布单或大浴巾避免热气外透，对患肢熏蒸，并用蘸取药液的毛巾后反复涂搽患处，待药液降温至38～40℃时将患肢浸于药液中，熏洗30 min，1次/d，30 d 为1个疗程，治疗1个疗程。

1.2.3 C组 采用中药熏洗联合IHA 治疗。中药熏洗方法同B组；关节腔注射玻璃酸钠（商品名：阿尔治，生化学工业株式会社；生产批号：20180610、20200101，规格：2.5 mL/25 mg）1次/周，4次为一疗程。注射方法：进针位置为内踝与胫前肌间，并保证无菌操作，注入玻璃酸钠后，轻柔地做踝关节被动活动，治疗1个疗程。

于治疗后1、3、6个月用Baird-Jackson 踝关节评分[7]进行踝关节功能评定，该评分包括疼痛、放射学结果及稳定性、行走、活动等情况，总分0～100分，分为4个功能等级：差（0～80分）、中（81～90分）、良（91～95分），优（96～100分）。优良率=（优+良）例数/总例数×100%。比较两组治疗前、治疗1个疗程后炎症指标[白细胞介素-1（IL-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]，抽取空腹静脉血2 mL，经离心机处理后，采用酶联免疫吸附法检测上清液中IL-1、TNF-α水平，试剂盒购自美国R&D 公司。

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（）表示，多组间比较采用单因素方差分析，两组间比较采用LDS-t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2 检验，有序分类变量采用秩和检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

治疗1、3、6个月后，三组疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05），临床治疗优良率为C组＞B组＞A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表1～3）。

表1 三组患者治疗1个月后临床疗效的比较[n（%）]

 

与A组比较，aP＜0.05；与B组比较，bP＜0.05

表2 三组患者治疗3个月后临床疗效的比较[n（%）]

 

与A组比较，aP＜0.05；与B组比较，bP＜0.05

表3 三组患者治疗6个月后临床疗效的比较[n（%）]

 

与A组比较，aP＜0.05；与B组比较，bP＜0.05

三组治疗前IL-1、TNF-α水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后三组IL-1、TNF-α水平均低于治疗前，且C组低于A组、B组，B组低于A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 三组治疗前后炎症指标的比较（pg/mL，）

 

与A组比较，P＜0.05；与B组比较，P＜0.05

踝关节滑膜炎是骨科常见的关节疾病，该疾病的主要病理变化为关节滑膜受刺激后发生炎症反应，从而导致滑膜面充血、水肿，并渗出大量浆液，进而使关节出现红、肿、热、痛及功能障碍[8]。因此，抑制关节的炎症反应及促进关节修复是治疗该疾病的关键措施。临床上常采用非甾体抗炎药治疗，但抗炎效果欠佳，且不良反应较多，故寻求更有效的治疗方案对该疾病的恢复至关重要。

玻璃酸钠是“人造关节液”，具有高分子量、高浓度、高粘弹性的特点，给予患者关节腔内注射后，一方面可以增加关节液的粘滞性和润滑功能，同时发挥弹性作用，从而减少关节面之间的摩擦及缓冲应力对关节面的损伤[9-10]；另一方面促进关节软骨的愈合与再生，稳定关节内疼痛感受器，同时抑制关节内炎症介质扩散，从而促进关节内滑膜面恢复、炎症消退[11-12]。

祖国医学认为，滑膜炎属于“骨痹”的范畴，主要病因病机为六淫之邪侵袭筋骨关节，导致经脉闭阻，气血失调，进而出现关节疼痛、肿胀，行动不便[13]。因此，该疾病治疗应以散寒祛风、除湿消肿、活血通络、止痛散结为主[14]。本研究结果显示，治疗1、3、6个月后，临床治疗优良率为C组高于A组、B组，B组高于A组；且C组IL-1、TNF-α水平低于A组、B组，B组IL-1、TNF-α水平低于A组。提示踝关节滑膜炎采用玻璃酸钠注射液联合中药熏洗治疗效果显著，可以有效改善踝关节功能。分析原因在于，“损伤洗剂”方中苏木具有行血祛瘀，利水消肿、消炎止痛的作用；千年健、细辛、络石藤、防己、制川乌、透骨草具有祛风散寒、除湿通络、利水消肿、止痛逐痹的作用；肿节风具有清热凉血、活血散瘀、祛风解毒、除湿通络的作用；麻黄具有发汗解表、通脉散结、消肿散寒的功效；肉桂、艾叶具有补火助阳、活血通经、温经止痛的作用；炒白芥子具有除寒暖中、散结通络止痛的作用；全蝎具有祛风止痛、消炎攻毒，通络散结的作用；诸药合用共奏除寒止痛、活血通络、祛风散结、消炎消肿的功效。

现代药理学认为，“损伤洗剂”药粉具有调节免疫细胞功能，减少炎症介质释放，抑制炎症反应，从而改善踝关节的红、肿、热、痛及功能障碍；同时可以改善患处的血液循环，利于水肿的吸收，并为关节面的修复提供充足的营养供应。方中的千年健、肿节风具有抗菌作用，从而可以预防患处感染，避免疾病恶化。络石藤、防己、制川乌、透骨草均具有解热、镇痛、抑制炎症反应的作用，同时可以抑制免疫细胞产生攻击自身组织的免疫因子，减少对正常组织的损伤。另外，直接熏洗患处不仅避免经胃肠道给药的不良反应，降低肝脏负担，而且可以增强局部组织的血药浓度，从而强化治疗效果[15]。

综上所述，踝关节滑膜炎采用IHA 联合中药熏洗治疗效果显著，可以有效改善踝关节功能，值得临床推广。

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Observation on the therapeutic effect of Sodium Hyaluronate injection combined with Traditional Chinese Medicine fumigation and washing in the treatment of ankle synovitis

LIU Yong HUANG Lu ZHONG Zhi-an SU Chuan-tao▲ HUANG Xiao-bo JING Fang-hua
Department of Orthopedics and Traumatology,Yichun Traditional Chinese Medicine Hospital,Jiangxi Province,Yichun 336000,China

[Abstract]Objective To observe the efficacy of Intraarticular Hyaluronic Acid (IHA) injection combined with Traditional Chinese Medicine in the treatment of ankle synovitis.Methods From January 2019 to December 2019,a total of 90 patients with ankle synovitis treated in the Department of Orthopedics and Traumatology of Yichun Traditional Chinese Medicine Hospital were selected and divided into three groups by random number table method,with 30 cases in each group.Group A was treated with simple anti-inflammatory and analgesic treatment,Group B was treated with traditional Chinese medicine fumigation combined with washing,Group C was treated with IHA combined with traditional Chinese medicine fumigation and washing,30 days was a course of treatment,and the three groups were treated with 1 course of treatment.The clinical effects of the three groups at 1,3,and 6 months after treatment were compared;the inflammatory indexes (interleukin-1 [IL-1],tumor necrosis factor-α[TNF-α]) of the three groups before treatment and after one course of treatment were compared.Results After 1,3,and 6 months of treatment,the excellent and good rate of clinical treatment in Group C was higher than that in Group B,and Group B was higher than Group A,the differences were statistically significant (P＜0.05).Before treatment,the levels of IL-1,TNF-αwere compared among three groups,the difference was not statistically significant (P＞0.05).After one course of treatment,the levels of IL-1 and TNF-α in three groups were lower than before treatment,and the levels of IL-1 and TNF-α in Group C were lower than those in Group A and Group B,the levels of IL-1 and TNF-α of Group B were lower than Group A,the differences were statistically significant (P＜0.05).Conclusion IHA combined with traditional Chinese medicine fumigation and washing has a good effect in the treatment of ankle synovitis,it can effectively improve the ankle joint function,reduce the level of inflammation,and promote the recovery of the patient.

[Key words]Ankle synovitis;Traditional Chinese medicine fumigation;Sodium Hyaluronate injection;Ankle joint function;Inflammation index

[基金项目]江西省宜春市科技计划项目（JXYC2020KSA033）

[作者简介]刘勇（1986-），男，硕士研究生，主治中医师，研究方向：中医骨伤科

（收稿日期：2020-07-30）