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特发性膜性肾病（IMN）属于一种常见的成人肾小球肾炎，该病病情进展缓慢，病程较长，且患者常会出现蛋白尿、低蛋白血症等，严重影响患者生活[1-2]。目前，临床常采用泼尼松片治疗IMN，可抑制巨噬细胞，减少患者体内抗原抗体复合物生成，达到治疗效果，但长期服用患者会出现浮肿、低血钾、精神异常等不良反应[3]。正清风痛宁属于一种中成药，具有祛风除湿、消肿止痛等作用，能够改善患者水肿、腰痛等症状，且毒性较弱。为此，本研究探讨采用正清风痛宁联合泼尼松片治疗IMN 的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年10月～2020年1月九江市中医医院收治的70例IMN患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（35例）与治疗组（35例）。对照组中，男18例，女17例；年龄14～69岁，平均（41.32±1.27）岁；组织学评分Churg IMN 分期标准[4]：Ⅰ期12例，Ⅱ期14例，Ⅲ期9例。治疗组中，男19例，女16例；年龄15～70岁，平均（41.89±1.35）岁；组织学评分Churg IMN 分期标准：Ⅰ期13例，Ⅱ期14例，Ⅲ期8例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者及其家属均知情且签署同意书；本研究经医院医学伦理委员会审核批准。纳入标准：①经病理活检诊断为IMN；②治疗依从性高。排除标准：①伴有其他疾病导致的继发性膜性肾病；②已接受可能影响本试验效果的相关治疗；③对所用药物过敏或存在过敏史。

1.2 方法

两组均给予低盐饮食，口服缬沙坦[上药康丽(常州)药业有限公司，生产批号：160823、180917，规格：80 mg]控制肾小球内压，80 mg/次，1次/d，皮下注射低分子肝素（深圳赛保尔生物药业有限公司，生产批号：160519、180326，规格：1.0 mL∶5000 AXa 单位）抗凝，5100 U/次，12 h/次，并按照患者情况进行预防感染、对酸碱失衡和水与电解质紊乱进行纠正等常规治疗。

对照组采用泼尼松片（乐普恒久远药业有限公司，生产批号：160619、180528，规格：5 mg），30 mg/d，连用8 周；若效果不佳，可再用4周，按每周5 mg 或遵医嘱递减，减至10 mg/d，治疗9个月。

治疗组采用泼尼松片联合正清风痛宁缓释片，泼尼松片用法同对照组，正清风痛宁缓释片（湖南正清制药集团股份有限公司，生产批号：160619、180528，规格：60 mg/片），2 片/次，2次/d，治疗9个月。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组临床疗效、中医证候积分、实验室检查指标。

①临床疗效：按照《中医病证诊断疗效标准》[5]和《中药新药临床研究指导原则》[6]中的疗效标准，中医临床证候（水肿、精神萎靡、腰膝酸痛、肢寒等）、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%为治愈；中医临床证候、体征改善明显，证候积分减少70%～＜95%为显效；中医临床证候、体征均有好转，证候积分减少30%～＜70%为有效；中医临床证候、体征均无明显改善，证侯积分减少＜30%为无效。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。②中医证候积分：按照《中药新药临床研究指导原则》[6]分别在治疗前和治疗3、9个月后，对患者证候（水肿、精神萎靡、腰膝酸痛、肢寒等）进行评测。各证候采用0～3 分表示无、轻度、中度、重度等级，总分27分，分数越高，中医症状越明显。③实验室检查指标：在治疗前和治疗3、9个月后，抽取患者清晨空腹静脉血4 mL，以3000 r/min、离心半径10 cm，离心6 min 后提取血清，通过酶联免疫吸附测定法对清蛋白、24 h尿蛋白定量、纤维蛋白原、三酰甘油进行检测。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据处理，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，组间多个试点的单个指标的检验应该用重复度量方差分析；不符合正态分布者转换为正态分布后行统计学分析；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验；等级资料采用秩和检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

治疗组的临床疗效优于对照组（P＜0.05）；治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分的比较

治疗前，两组中医证候积分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3、9个月后，两组中医证候积分均低于治疗前，且治疗组中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分的比较（分，

±s）

2.3 两组患者治疗前后实验室检查指标的比较

治疗前，两组清蛋白、三酰甘油、纤维蛋白原、24 h尿蛋白定量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3、9个月后，两组清蛋白、纤维蛋白原水平均高于治疗前，三酰甘油、24 h尿蛋白定量水平均低于治疗前，且治疗组清蛋白、纤维蛋白原水平高于对照组，三酰甘油、24 h尿蛋白定量水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后实验室检查指标的比较（

±s）

3 讨论

临床研究显示，在原发性肾小球肾炎中IMN 占有9.88%，且该病男性发病率高于女性[7]。现代医学认为，当大量免疫复合物堆积在肾小球基底膜上皮侧时，会增加肾小球基底膜厚度，损伤细胞功能，且对肾小球滤过膜屏障造成损坏，从而增加肾脏内蛋白质的含量，引发低蛋白血症、高血压、高血脂、高度水肿等[8-10]。目前临床常采用激素类药物治疗IMN，但从远期治疗来说，易产生较多不良反应（浮肿、高血压、糖代谢异常等），影响治疗效果[8]。而祖国医学认为，IMN 属于“水肿”“眩晕”“尿浊”等范畴，外邪侵袭、精气外泄、湿热壅盛等是该病发病机制，治疗应以扶正祛邪、清热化湿、活血通络为主[11-13]。

本研究结果表明，治疗组总有效率高于对照组；且治疗3、9个月后，治疗组中医证候积分低于对照组，提示正清风痛宁联合泼尼松片治疗IMN 能够降低患者中医证候积分。其原因可能是泼尼松片能够抑制巨噬细胞吞噬抗原，且小剂量抗原对细胞免疫起到阻碍效果，使体内抗原抗体复合物的生成得以减少，进而达到缓解IMN患者病情的作用。但长期使用该药物会导致浮肿、高血压、糖代谢异常、骨质疏松、肾上腺萎缩等不良反应，影响患者治疗效果。正清风痛宁属于一种中成药，其主要成分为青藤碱，能够祛风除湿、活血通络、消肿止痛，改善患者水肿、精神萎靡、腰膝酸痛等症候，达到降低患者中医症候积分的作用。

清蛋白是由肝实质细胞合成的，具有保持血管内外体液平衡、补充组织蛋白、血浆中主要蛋白载体等作用[14]。24 h尿蛋白定量指的是24 h尿中出现的蛋白含量，当正常人24 h尿蛋白量＞150 mg，尿蛋白呈阳性时，表明肾脏发生了病变，可以作为IMN 的诊断标准之一[15]。本研究结果表明，治疗3个月、9个月后，治疗组清蛋白、纤维蛋白原水平高于对照组，三酰甘油、24 h尿蛋白定量水平低于对照组，提示正清风痛宁联合泼尼松片治疗IMN，能够提高患者清蛋白、纤维蛋白原水平，降低三酰甘油、24 h尿蛋白定量水平。分析原因可能是在现代药理中，正清风痛宁片中青藤碱通过抑制外周血CD4+细胞的增殖，阻碍肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-1（IL-1）、γ 干扰素等的合成，从不同程度上抑制体液免疫、细胞免疫，达到提高患者清蛋白、纤维蛋白原水平的作用。同时青藤碱通过降低全血黏度和红细胞聚集指数，可达到降脂的效果，从而降低三酰甘油水平。此外青藤碱能够保持裂孔隔膜的完整性，修复足细胞损伤，避免足细胞脱落，可降低尿蛋白含量，阻碍肾小球肾炎尿蛋白排泄，从而达到降低24 h尿蛋白定量水平的效果。

综上所述，正清风痛宁联合泼尼松片治疗可降低IMN患者中医证候积分，提高患者清蛋白、纤维蛋白原水平，降低三酰甘油、24 h尿蛋白定量水平，提高整体治疗效果。

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