肺结核是临床常见的慢性呼吸道传染病，也是全球一直重点关注的公共卫生安全问题之一。有关数据调查研究显示，近年来，我国肺结核的发病率与死亡率呈持续递增的趋势，且随着药物的长期使用，常规抗结核药物的耐药率显著递增，给患者带来了极大的痛苦与身心压力。因此，亟需寻找更为有效的治疗方法帮助患者抑制病情的发展，提高治疗效果[1]。复治肺结核患者是指初次治疗失败或者治疗后再次复发的患者，在临床治疗中这类患者通常具有病情反复严重、耐药性强、体质差等特点，采用结核病的标准化疗方案通常治疗效果不佳，无法清除结核分枝杆菌，需要寻找辅助药物[2]。基于此，本研究探讨复治肺结核患者应用肺泰胶囊的有效性。

选取2019年1月至2020年4月朝阳市第四医院收治的80例复治肺结核患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为实验组和对照组，每组40 例。实验组中，男22 例，女18 例；年龄（36.11±12.13）岁；病程（12.22±5.52）个月。对照组中，男24 例，女16 例；年龄（36.40±12.12）岁；病程（12.19±5.56）个月。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过朝阳市第四医院医学伦理委员会审查批准通过，所有患者及家属均签署知情同意书。纳入标准：①符合临床复治肺结核诊断标准[3]；②签署知情同意书，自愿参加研究。排除标准：①精神障碍患者；②合并心、肝、肾、肺等疾病患者；③沟通障碍患者；④本研究药物过敏患者；⑤严重肝损者。

对照组行常规抗结核药物治疗，利福平（广东华南药业集团有限公司，国药准字H44020771，生产批号：191115）0.45 g/d、异烟肼（江苏瑞年前进制药有限公司，国药准字H32022270，生产批号：18077731）0.3 g/d、吡嗪酰胺（常州制药厂有限公司，国药准字H32023303，生产批号：19010265）1.5 g/d、乙胺丁醇（杭州民生药业有限公司，国药准字H33021602，生产批号：19088273）0.75 g/d 持续服用3 个月，3 个月后仅服用利福平0.45 g/d 与异烟肼0.3 g/d，持续治疗6 个月。

实验组在对照组的基础上给予肺泰胶囊（芜湖绿叶制药有限公司，国药准字Z20133021，生产批号：19120918）治疗，2.5 g/次，3 次/d。

1.3.1 临床疗效 比较两组患者的临床疗效，疗效判定标准如下。①显效：患者复治肺结核的临床症状消失，病灶完全吸收或吸收，无并发症发生；②有效：患者复治肺结核临床症状有所改善，病灶完全吸收≥50%，并发症发生率较低；③无效：患者复治肺结核的临床症状无任何变化或病情恶化，病灶完全吸收＜50%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3.2 心肺功能指标 分别于治疗前、治疗3 个月后检测其第1 秒用力呼气量（forced expiratory volume in the first second，FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）以及两者比值（FEV1/FVC），同时采集患者动脉血标本进行氧分压以及二氧化碳分压检测。

1.3.3 血清炎症因子 分别于治疗前、治疗3 个月后采集患者清晨空腹状态下外周静脉血5 ml，以3000 r/min离心10 min 后取上层血清。采用酶联免疫吸附法（试剂盒购自南京建成生物工程研究所）测定炎症因子水平，比较两组患者的血清炎症因子指标，包括肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor α，TNF-α）、白细胞介素6（interleukin 6，IL-6）、白细胞介素8（interleukin 8，IL-8）、C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）指标。

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，非正态分布的计量资料转化后用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用独立样本t 检验；计数资料以频数或百分率（%）表示，数据比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

实验组的临床总有效率（90%）高于对照组（70%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

两组治疗前的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC、二氧化碳分压水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均高于治疗前，二氧化碳分压水平低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组治疗后的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于对照组，二氧化碳分压水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

两组治疗前的TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的TNF-α、IL-6、IL-8、CRP水平均低于治疗前，差异有统计学意义 （P＜0.05）；实验组治疗后的TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平低于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05）（表3）。

复治肺结核属于临床较为特殊的结核类型，有着发病急、病情重、病因复杂的特征，若未对患者进行及时的治疗，随着病情的发展会导致患者机体免疫力与抵抗力降低，危及到患者的生命安全[4-6]。目前，临床主要以西药联合治疗的方式帮助患者抑制病情的发展，虽取得一定成效，但由于耐药性等因素的影响，导致长期疗效欠佳，且会加重患者病灶部位的血管受损程度，使血栓增多，进而堵塞血管，阻碍化疗药物随动脉血液的流通，降低了对结核分歧杆菌的灭杀效果[7-8]。在中医理论中，肺结核属于“肺痨”范畴，多由先天自身免疫功能不足，后天过度疲劳、外邪入体所致，故需要采用滋阴润肺、祛痰止咳、补益气血的药物对患者予以治疗。肺泰胶囊的主要成分为苦荬菜、黄芩、北沙参、瓜蒌、太子参、百部、枇杷叶、川贝母、白及，具有清热化痰、润肺杀虫、抗肺纤维化、抗炎抗病毒等作用，既可润肺止咳，又可杀痨虫，能够促进免疫作用，增加巨噬细胞吞噬功能，帮助患者改善微循环，促进病灶的吸收[9-13]。此外，肺泰胶囊作为中药制品，还具备不良反应少、防止肝脏损害、抗炎解毒及保肝的作用，诸药合用共奏扶正补虚，达到标本兼治的目的[14-15]。本研究结果显示，实验组治疗后的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组治疗后的二氧化碳分压、TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC、二氧化碳分压、TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后的氧分压、FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后的二氧化碳分压、TNF-α、IL-6、IL-8、CRP 水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组的临床总有效率（90%）高于对照组（70%），差异有统计学意义（P＜0.05），与相关研究结果[8]一致，证实了这一理论的临床适用性，具备较高的使用价值。

综上所述，复治肺结核患者行肺泰胶囊治疗的效果显著，可有效降低患者的血清炎症因子水平，提高治疗效果，值得应用与推广。在接下来的研究中，可加大患者数量，研究药物对患者免疫功能的影响，并长期随访及时了解患者预后，进一步研究两种药物对患者复发率及其他方面的影响。

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Study on the efficacy of application of Feitai Capsules in the retreatment of pulmonary tuberculosis patients

JIA Wen-cheng1 LU Guan-nan2▲
1.The Fifth Treatment Areas of Tuberculosis,the Fourth Hospital of Chaoyang City,Liaoning Province,Chaoyang 122000,China;2.Department of Respiratory Medicine,Affiliated Hospital of Jilin Medical University,Jilin Province,Jilin 132013,China

[Abstract]Objective To investigate the efficacy of application of Feitai Capsules in the retreatment of pulmonary tuberculosis patients.Methods A total of 80 patients of retreated tuberculosis admitted to the Fourth Hospital of Chaoyang City from January 2019 to January 2020 were selected as the research objects.According to the random number table method,the patients were divided into the control group(40 cases)and the experimental group(40 cases).The control group used routine anti-tuberculosis drug treatment,the experimental group adopted the method of adding Feitai Capsules treatment on the basis of conventional anti-tuberculosis drugs.The index of cardiopulmonary function,serum inflammatory factor levels and clinical efficacy were compared between the two groups.Results The levels of oxygen partial pressure,forced expiratory volume in the first second(FEV1),forced vital capacity(FVC),FEV1/FVC after treatment in the experimental group were higher than those in the control group,the levels of carbon dioxide partial pressure,tumor necrosis factor α(TNF-α),interleukin 6(IL-6),interleukin 8(IL-8),and C-reactive protein(CRP)after treatment in the experimental group were lower than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).There were no significant difference in the levels of oxygen partial pressure,FEV1,FVC,FEV1/FVC,carbon dioxide partial pressure,TNF-α,IL-6,IL-8,CRP before treatment in the two groups(P＞0.05).The levels of oxygen partial pressure,FEV1,FVC,FEV1/FVC after treatment in the two groups were higher than those before treatment,the levels of partial pressure of carbon dioxide,TNF-α,IL-6,IL-8,and CRP after treatment in the two groups were lower than those before treatment,the differences were statistically significant(P＜0.05).The total clinical effective rate of the experimental group(90%)was higher than that of the control group(70%),the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Feitai Capsules has a significant effect in the treatment of patients with retreatment of pulmonary tuberculosis.Combined use with conventional anti-tuberculosis drugs can effectively improve the cardiopulmonary function and related serum indicators of patients,and it is worthy of clinical application and promotion.

[Key words]Retreatment of pulmonary tuberculosis;Feitai Capsules;Clinical studies;Anti-tuberculous therapy

[基金项目]吉林省吉林市科技计划项目（201536111）。

（收稿日期：2020-08-11）