三阴性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌，三阴性乳腺癌侵袭性强且易出现远处转移，易发展为转移性三阴性乳腺癌，从而加重患者的病情，对患者的生活质量产生严重影响，严重的可能危及生命[1]。与其他的乳腺癌比较，该病局部复发和远处转移的时间普遍较早，存在较高概率向内脏转移[2]。在黄芪解毒汤的配方中含有君药黄芪、红参、灵芝、补骨脂等大补元气的药材；同时又有茯苓、白术、天门冬来健脾滋阴、祛湿化痰[3]；臣药山慈菇、白花蛇舌草可以达到消肿解毒的效果；当归、莪术可以帮助活血化瘀、消肿散结[4]；佐药茯苓、薏苡仁利湿健脾；用甘草为使药，调和诸药[5]。多种药材一起使用，可以达到健脾益气、清热解毒、活血化瘀、消肿散结的效果，能够防止乳腺癌患者术后复发转移情况的出现。本研究探讨黄芪解毒汤抗三阴性乳腺癌术后复发转移的临床效果。

选取2016年2月至2018年2月大连市中西医结合医院收治的56 例原发性三阴性乳腺癌术后患者作为研究对象，按照电脑随机分组方法将其分为对照组与观察组，每组各28 例。对照组患者年龄45～68岁，平均（54.36±17.14）岁；病程1～8 个月，平均（3.78±0.69）个月；乳腺癌家族史：是8 例，否20 例；手术类型：保乳手术15 例，根治性手术13 例。观察组患者年龄44～67 岁，平均（55.74±18.52）岁；病程1～7 个月，平均（3.69±0.61）个月；乳腺癌家族史：是6 例，否22 例；手术类型：保乳手术17 例，根治性手术11 例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者均知情且签属知情同意书。

纳入标准：①女性患者；②患者经原发性乳腺癌经手术治疗；③患者被明确诊断为三阴性乳腺癌[6]；④患者使用足周期常规化疗；⑤患者在复查时进行过全面地相关检查[7]。

排除标准：①同时参加其他临床试验者；②单纯行肿瘤病灶切取术，但未行规范的手术治疗者；③存在心、肾、肝、内分泌等疾病者；④自身放疗或化疗周期未完成者；⑤不按要求服药，导致最后无法判定疗效者。

对照组患者采用紫杉醇周期性化疗或手术治疗。①紫杉醇周期性化疗[7]。第1、8、15 天静脉滴注紫杉醇75 mg/m2，静滴时间3 h 以上，3 周为1 个周期；采用紫杉醇前1 d 常规应用地塞米松、苯海拉明、西咪替丁等进行处理干预。②手术治疗。对有明确的保乳意愿、行择期保乳术治疗、肿瘤位于外上象限的患者采用单切口延长进行治疗，腋窝淋巴结清扫以及肿瘤切除均从切口位置实施，其余患者均行双切口手术，切口位于肿瘤表面与乳晕平行位置，行弧形切口，另选择腋窝平行腋折线斜切口，切口长度为6 cm，所有患者均行象限切除术。

观察组患者在对照组常规治疗的基础上采用黄芪解毒汤加减治疗，黄芪解毒汤（黄芪30 g、太子参15 g、薏苡仁30 g、白术10 g、茯苓10 g、浙贝母10 g、玄参15 g、麦冬10 g、女贞子15 g、龙葵15 g、白花蛇舌草30 g、半枝莲30 g、山慈菇10 g、甘草6 g）由辽宁中医药大学附属医院药剂科提供，煎服，1日1 剂，分2 次早晚口服，根据患者病情每个月服用20 d 以上[8]，治疗时间为一个月，后进行跟踪调查术后18 个月，并在跟踪调查后对患者的恢复情况进行治疗评价。

比较两组患者治疗前后的血清肿瘤标志物、电子计算机断层扫描（CT）下实体瘤体积、不良反应及长期治疗结果。①血清肿瘤标志物包括糖类抗原153（CA153）、癌胚抗原（CEA）[8]。②不良反应包括呕吐、肝功能损伤、消化道反应及骨髓抑制等症状[9]。③长期治疗效果包括治疗后6、12、18 个月复发转移率[10]。

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，两组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

治疗前，两组患者的CA153、CEA 及CT 下实体瘤体积比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的CA153、CEA 低于治疗前，CT 下实体瘤体积小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者的CA153、CEA 高于对照组，CT 下实体瘤体积小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

观察组患者的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

观察组患者治疗后6、12、18 个月复发转移率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

近年来我国的乳腺癌患者人数逐年增加，其中三阴性乳腺癌是重点病区，相对于其他类型的乳腺癌，三阴性乳腺癌患者病情更加严重，也是被公认为最难控制和治疗的乳腺癌之一[11]。由于三阴性乳腺癌激素受体均为阴性的特殊性质，现在临床上有效的治疗方式较少[12]，并不能从成熟的内分泌进行治疗，在生物靶向治疗中也并无太大收获，所以现代治疗中对于三阴性乳腺癌的治疗效果一直不是很理想[13]。黄芪解毒汤可提高机体自身的正气达到抑制肿瘤的复发转移[14]，同时也对癌毒也能起到很好的清除作用，达到双管齐下的抗癌并防止复发转移的效果[15]。黄芪解毒汤属于临床常用的方剂，由黄芪、太子参、薏苡仁、白术、茯苓、浙贝母、玄参、麦冬、女贞子、龙葵、白花蛇舌草、半枝莲、山慈菇、甘草等药物组成[16]。方中黄芪具有补气、利尿消肿的功效；太子参具有益气健脾、生津润肺的功效；薏苡仁具有利水消肿、理气解郁的功效；白术具有健脾益气、调节胃肠运动的功效[17]；茯苓具有利水消肿、养心安神的功效；浙贝母具有散瘀清热、消痰散结的功效；玄参具有清热凉血、滋阴解毒的功效；麦冬具有补气的功效；女贞子具有滋补肝肾的功效[18]；龙葵具有清热解毒、散结利尿的功效；白花蛇舌草具有清热解毒、散结消痛的功效；半枝莲具有清热解毒、活血祛瘀的功效；山慈菇具有降压、抗菌的功效；甘草则能调和诸药，发挥不同药物作用。诸药合用，能发挥益气健脾、清热解毒、活血化瘀的作用[19]。本研究结果显示，观察组患者的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗后6、12、18 个月复发转移率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示在三阴性乳腺癌术后患者的治疗中，使用黄芪解毒汤可以有效降低患者的不良反应总发生率，能更好地帮助患者恢复，给患者减轻负担[20]。

综上所述，在三阴性乳腺癌术后患者的治疗中，使用黄芪解毒汤，不仅可以有效降低患者的CA153及CEA 水平，缩小瘤体体积。也可以减少术后不良反应的发生，帮助患者更好地恢复，减轻患者负担。同时使用黄芪解毒汤治疗，可以帮助患者在长期的恢复中降低术后复发转移的概率，值得推广应用。

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Clinical effect of Huangqi Jiedu Decoction on postoperative recurrence and metastasis of triple-negative breast cancer

CHI Yan-jun1 LIU Ning1 YANG Zhe2
1.Department of Oncology,Dalian Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine,Liaoning Province,Dalian 116011,China;2.Department of Oncology,The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Liaoning Province,Shengyang 110034,China

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Huangqi Jiedu Decoction on recurrence and metastasis of triple negative breast cancer after operation.Methods A total of 56 patients with primary triple negative breast cancer who were treated in Dalian Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine from February 2016 to February 2018 were selected as the research objects and divided into the control group and the observation group by computer random grouping method,with 28 cases in each group.The control group was treated with Paclitaxel periodic chemotherapy or surgery,and the observation group was treated with Huangqi Jiedu Decoction on the basis of the control group.Serum tumor markers,solid tumor volume under computed tomography(CT),adverse reactions and longterm treatment results were compared between the two groups before and after treatment.Results After treatment,the carbohydrate antigen 153(CA153)and carcinoembryonic antigen(CEA)in the observation group were higher than those in the control group,the solid tumor volume under CT was smaller than that in the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).The total incidence of adverse reactions of the observation group was lower than that of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).The recurrence and metastasis rates of observation group at 6,12 and 18 months after treatment were lower than those of the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion In the treatment of triple negative breast cancer patients with postoperative recurrence and metastasis,the use of Huangqi Jiedu Decoction can not only effectively reduce the CA153 and CEA values of patients,but also reduce the probability of postoperative adverse reactions,and help to reduce the probability of postoperative recurrence and metastasis.

[Key words]Huangqi Jiedu Decoction;Triple-negative breast cancer;Postoperative recurrence and metastasis;Adverse reactions;Breast cancer related antigen;Carcinoembryonic antigen

[作者简介]迟彦君（1988-），女，硕士，研究方向：中西医结合防治肿瘤。

（收稿日期：2020-08-10）