氨甲环酸不同给药时间对初次单侧全髋关节置换术中及术后失血量的影响
廖章渝 刘洪艳 曾宪辉
江西省赣州市南康区中医院骨二科,江西赣州 341400
[摘要]目的 探讨氨甲环酸不同给药时间对初次单侧全髋关节置换术中及术后失血量的影响。方法 选取2018年12月至2021年2月赣州市南康区中医院骨二科行初次单侧全髋关节置换术的75 例患者的临床资料进行回顾性分析,按照用药时间分为对照组、术前组与术中组,各25 例。三组术后均予常规预防感染、抗凝及补液治疗,对照组不给予止血药物治疗;术前组于术前10 min 给予氨甲环酸1 g 静脉滴注,术后6 h 再次静脉滴注氨甲环酸1 g;术中组在手术结束前10 min 给予氨甲环酸1 g 静脉滴注,术后6 h 再给予氨甲环酸1 g 静脉滴注。比较三组术中失血量、术后引流量、隐性失血量、总失血量及输血例数,术前24 h、术后12、24、36 h 的血红蛋白(HGB)水平,术后7 d 复查患肢血管彩超统计血栓发生情况。结果 术前组与术中组术中失血量、术后引流量、隐性失血量及总失血量少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且术前组术中出血量、术后引流量少于术中组,差异有统计学意义(P<0.05)。术前24 h,三组HGB 水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后12、24、36 h 术前组与术中组的HGB 均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。术前组与术中组各有1 例患者输血,输血率为4.00%(1/25),低于对照组的24.00%(6/25),差异有统计学意义(P<0.05),且术前组术中出血量、术后引流量少于术中组,差异有统计学意义(P<0.05)。三组术后均无下肢静脉血栓发生。结论 氨甲环酸术前、术中应用均可减少初次单侧全髋关节置换术后失血,降低输血率,不增加血栓发生风险,且术前给药疗效稍优于术中给药。
[关键词]单侧全髋关节置换;氨甲环酸;不同时间给药;失血;临床研究
随着人口老龄化的不断加重及老年性骨质疏松患病率的增加,老年髋关节疾病发病趋势不断上升,已成为危害中老年人身心健康的重要原因之一[1]。全髋关节置换术(total hip arthroplasty,THA)是治疗老年髋关节疾病有效疗法,通过重建髋关节恢复关节功能,能有效解除髋部疼痛,提高患者生活质量。但术中要劈开臀部肌肉,暴露术区清除病灶,造成大量慢性渗血,进而须输血治疗,将增加输血反应风险,给患者预后带来极大影响[2-3]。如何避免THA 围手术期失血是骨科研究热点,除娴熟的操作技术、改良手术切口、术中控制性低血压、局部麻醉及自体血回输等方法外[4],目前采用氨甲环酸减少THA 中失血应用广泛,但使用方法颇多,常用的有髋关节腔注射、不同时间段静脉给药、口服或联合用药等,现尚无统一标准[5-6]。本研究旨在探讨氨甲环酸不同时间给药对初次单侧全髋关节置换术中及术后失血量的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性选取2018年12月至2021年2月赣州市南康区中医院骨二科初次行单侧THA 的75 例患者为研究对象,按照用药时间分为对照组、术前组与术中组,各25 例。对照组中,男12 例,女13 例;平均年龄(68.23±4.47)岁;左侧13 例,右侧12 例;股骨颈骨折17 例,股骨头无菌缺血性坏死6 例,退行性髋关节炎1 例,类风湿性髋关节炎1 例;平均手术时间(102.23±14.40)min。术前组中,男10 例,女15 例;平均年龄(67.75±4.39)岁;左侧14 例,右侧11 例;股骨颈骨折13 例,股骨头无菌缺血性坏死10 例,退行性髋关节炎2 例;平均手术时间(103.20±13.27)min;术中组中,男13 例,女12 例;平均年龄(67.59±4.41)岁;左侧11例,右侧14 例;股骨颈骨折10 例,股骨头无菌缺血性坏死13 例,退行性髋关节炎2 例;平均手术时间(102.94±13.40)min。三组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究通过医院医学伦理委员会批准。
1.2 入选标准
纳入标准:①患者及家属知情,并签署手术告知书;②患者手术指征明确,无明显手术禁忌证,均行初次单侧THA;③患者术前检测血红蛋白(hemoglobin,HGB)均不低于110 g/L。排除标准:①有髋关节手术病史者或需行双侧髋关节置换者或有髋关节翻修手术史;②合并有心、肝、肾等重要脏器功能不全者,或有凝血功能异常者,或有静脉堵塞病史者;③对氨甲环酸存在过敏反应者。
1.3 方法
三组患者均在同一麻醉团队施行硬膜外麻醉,手术均由骨二科医师团队完成,均取髋关节后侧切口入路,安装髋关节假体(北京市春立正达医疗器械股份有限公司),三组患者均于术后术口旁留置引流管接负压引流瓶。
对照组不给止血药物治疗。术前组于术前10 min氨甲环酸(山西普德药业有效公司,规格:5 ml:0.25 g,产品批号:08201005)1 g 静脉滴注,术后6 h 后再次氨甲环酸1 g 静脉滴注。术中组则在手术结束前10 min给予1 g 氨甲环酸静脉滴注、术后6 h 再给予1 g 氨甲环酸静脉滴注。术后三组均夹闭引流管6 h,6 h 后开启引流管,并于术后48 h 拔除,术后给予心电监护,药物予预防感染、抗凝、止痛及补液等治疗。
1.4 观察指标
①统计三组的出血量情况,包括术中出血量、术后引流量、隐性失血量及总失血量,其中总失血量=术中失血量+隐性失血量+术后引流量[7]。②检测三组术前24 h、术后12、24、36 h 的HGB 水平,当HGB 低于70 g/L 时施行输血治疗,记录两组输血例数。③比较三组术后7 d 下肢静脉血栓发生情况。
1.5 统计学方法
采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,多组间比较采用单因素方差分析,组间两两比较采用LSD-t 检验;计数资料采用率表示,组间比较采用χ2 检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 三组出血量的比较
术前组与术中组术中出血量、术后引流量、隐性失血量及总失血量均少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。且术前组术中出血量、术后引流量少于术中组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 三组出血量的比较(ml,±s
与对照组比较,aP<0.05;与术前组比较,bP<0.05
2.2 三组术前24 h、术后12、24、36 h HGB 水平的比较
术前24 h,三组HGB 水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后12、24、36 h 术前组与术中组的HGB均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);三组术后12、24、36 h 的HGB 均低于术前24 h,差异有统计学意义(P<0.05)。术前组与术后组各时间点比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表2)。
表2 三组术前24 h、术后12 h、24 h 及36 h HGB 水平的比较(g/L,±s
与对照组比较,aP<0.05;与术前24 h 比较,bP<0.05
2.3 三组输血情况的比较
术前组与术中组各有1 例输血患者,输血率为4.00%,对照组中有6 例患者输血,输血率为24.00%,术前组与术中组的输血率低于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.289,P=0.019)。
2.4 三组术后下肢静脉血栓发生情况
三组术后7 d 均行下肢血管彩超检查,未发现下肢静脉血栓形成。
3 讨论
THA 是治疗中晚期老年性髋关节疾病的最终治疗方法,可缓解患肢疼痛,早日下地行走恢复日常生活,但THA 围手术期内失血基本可达1500 ml,失血过多不仅影响手术疗效,还需输血治疗增加输血及感染风险,给患者家庭带来巨大经济负担[8],可见有效减少THA 围手术期失血为骨科临床医师亟需面对的挑战[9]。目前氨甲环酸应用于减少骨科围手术期失血甚为广泛[10],且临床疗效确切,但最佳用药方式、最佳给药时间及是否增加血栓风险仍有较大争议[11]
氨甲环酸为人工合成型赖氨酸衍生物,化学结构与赖氨酸相似,能与赖氨酸结合位点纤维蛋白、纤溶酶保持高度亲和性,竞争性地阻止纤维蛋白与纤溶酶结合发生反应,加固纤维蛋白及其相联组织的凝聚力与稳固性,充分发挥其止血作用[12-13]。氨甲环酸发挥效能需达一定程度血药浓度,其局部拮抗纤溶兴奋的最低阈值>10 mg/L,药物消除半衰期约2 h,可见氨甲环酸静滴10~20 mg/kg 可维持有效浓度最长6 h,氨甲环酸术前静滴可使术区组织血药浓度值处于最佳减少出血状态,而术中氨甲环酸静滴则可加快出现术后血药浓度阈值,避免因纤溶亢进造成的出血[14]。本研究发现术前组与术中组术中出血量、术后引流量、隐性失血量及总失血量均少于对照组,且术前组术中出血量、术后引流量少于术中组(P<0.05);术前组与术后组术后12、24、36 h HGB 水平均高于对照组(P<0.05)。术前组与术中组输血患者均为1 例(输血率为4.00%)少于对照组的6 例(输血率为24.00%)(P<0.05)。三组术后均未发生下肢静脉血栓,提示术前及术中静滴氨甲环酸均可有效降低THA 围手术期出血量,降低输血率并促进患者恢复,与其他骨科医师[15-16]采用氨甲环酸治疗全髋关节置换失血得出的结论相一致。
综上所述,氨甲环酸术前术中给药均可明显减少初次单侧全髋关节置换术后失血,有效降低输血率,且不增加血栓发生风险,且术前给药疗效稍优于术中给药。
[参考文献]
[1]骆国钢,林忠勤,谢海风,等.氨甲环酸不同用药途径对女性股骨颈骨折全髋关节置换术失血的疗效分析[J].中国骨伤,2018,31(12):1086-1090.
[2]李鸿江,王栋,许勇杰,等.氨甲环酸多种给药途径对全髋关节置换术有效性及安全性的临床对比研究[J].生物骨科材料与生物研究,2019,16(5):39-42.
[3]蔡少英,张美兰,程春林,等.亚麻醉剂量氯胺酮对老年患者全髋关节置换术后认知功能障碍的影响[J].药品评价,2016,13(10):38-39.
[4]杨雅麟,任爽,张威,等.氨甲环酸在全髋关节置换术患者中的应用研究进展[J].中国医院药学杂志,2020,40(4):456-460.
[5]刘志斌,郝申申,康凯,等.全髋关节置换术围手术期氨甲环酸不同联合用法的止血效果分析[J].中国骨与关节损伤杂志,2018,33(2):127-129.
[6]孟庆奇,胡莉琼,杨伟民,等.不同氨甲环酸应用方式对初次单侧全髋关节置换术的止血效果、安全性及临床疗效的影响[J].中华骨与关节外科杂志,2019,12(7):524-527,550.
[7]Nadler SB,Hidalgo JH,Bloch T.Prediction of blood volumen normal human adults[J].Surgery,1962,51(2):224-232.
[8]龙也,王通,刘佳鑫,等.重组人促红细胞生成素联合铁剂纠正老年股骨转子间骨折患者围术期贫血的临床研究[J].中国修复重建外科杂志,2019,33(6):662-665.
[9]曹国瑞,黄强,雷一霆,等.多模式血液管理在全髋关节置换术中的临床效果1998 例回顾分析[J].中国骨与关节杂志,2017,6(12):889-893.
[10]倪进荣,王立新,陈新军.氨甲环酸的不同给药方式对减少初次全髋关节置换术后隐性出血的病例对照研究[J].中国骨伤,2016,29(8):713-717.
[11]Goobie SM.Tranexamic acid:still far to go[J].Br J Anaesth,2017,118(3):293-295.
[12]郭永传,娄茜华,马守战,等.关节腔周围注射联合静脉应用氨甲环酸对初次全髋关节置换术后隐性失血的影响[J].河北医科大学学报,2018,39(11):1287-1290,1295.
[13]廖章渝,曾宪辉,刘泉华,等.关节腔注射氨甲环酸对初次单侧全髋关节置换术后失血的临床效果[J].吉林医学,2021,42(3):615-617.
[14]张法尧,赵树森,谭红军.氨甲环酸滞留给药对全髋关节置换术后失血量的影响[J].中国中医骨伤科杂志,2017,25(4):31-34.
[15]唐家国.氨甲环酸在人工全髋关节置换术后患者中的应用效果[J]中国当代医药,2019,26(13):123-125.
[16]杜燕,赵泽宇,唐涛,等.不同时间点静脉滴注氨甲环酸对全髋关节置换术围术期出血及术后静脉血栓栓塞发生率的影响[J].中国药业,2018,27(21):46-48.
Effect of different administration times of Tranexamic Acid on blood loss during and after the initial unilateral total hip arthroplasty
LIAO Zhang-yu LIU Hong-yan ZENG Xian-hui
The Second Department of Orthopedics,Nankang District Traditional Chinese Medicine Hospital,Jiangxi Province,Ganzhou 341400,China
[Abstract]Objective To investigate the effect of different administration times of Tranexamic Acid on blood loss during and after the initial unilateral total hip arthroplasty.Methods A retrospective analysis was performed on the clinical data of 75 patients who underwent primary unilateral total hip replacement in the Second Department of Orthopedics,Nankang District Traditional Chinese Medicine Hospital from December 2018 to February 2021.According to the time of medication,they were divided into control group,preoperative group and intraoperative group with 25 cases each.All three groups were treated with routine infection prevention,anticoagulation and fluid rehydration after operation.The control group was not given hemostatic drugs.The preoperative group was given 1 g Tranexamic Acid intravenously 10 min before surgery,and 1 g intravenous drip again 6 h after surgery.The intraoperative group was given 1 g Tranexamic Acid intravenous infusion 10 min before the end of surgery,and another 1 g tranexamic acid intravenous infusion 6 h after surgery.Intraoperative blood loss,postoperative drainage,recessive blood loss,total blood loss and the number of cases of blood transfusion,hemoglobin levels 24 h before surgery,12 h,24 h and 36 h after surgery were compared among the three groups.Seven days after the operation,the blood vessels of the affected limb were reexamined by color doppler ultrasonography.Results The intraoperative blood loss,postoperative drainage,hidden blood loss and total blood loss in the preoperative and intraoperative groups were lower than those in the control group,the differences were statistically significant(P<0.05),and the preoperative group had less intraoperative blood loss and postoperative drainage than the intraoperative group,the differences were statistically significant(P<0.05).24 h before operation,there was no significant difference in hemoglobin level among the three groups(P >0.05).The hemoglobin of preoperative group and intraoperative group was higher than that of control group 12,24,36 h after operation,and the differences were statistically significant(P<0.05).One patient in the preoperative group and one patient in the intraoperative group received blood transfusion,and the rate of blood transfusion was 4.00%(1/25),lower than that of the control group(24.00%,6/25),the differences were statistically significant(P<0.05).No lower limb venous thrombosis occurred in the three groups.Conclusion Preoperative and intraoperative application of Tranexamic Acid can reduce blood loss after initial unilateral total hip replacement,reduce blood transfusion rate,and do not increase the risk of thrombosis,and the effect of preoperative administration is slightly better than that of intraoperative administration.medicine.
[Key words]Unilateral total hip replacement;Tranexamic Acid;Administration at different times;Blood loss;Clinical research
[中图分类号]R687.4
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2021)9(b)-0108-04
[基金项目]江西省赣州市指导性科技计划项目(GZ2020ZSF 492)。
[作者简介]廖章渝(1976-),男,江西南康人,副主任医师,研究方向:骨关节及骨创伤防治研究。
(收稿日期:2021-03-22)