支气管哮喘是一种以慢性气道炎症和气道高反应性为特征的异质性疾病，气道慢性炎症为其主要特征，本病发作或加重的时间常在夜间及凌晨[1]。其是是世界上最常见的慢性疾病之一，全球约有3 亿支气管哮喘患者，我国约有3000 万支气管哮喘患者[2]。我国成人支气管哮喘的患病率为1.24%，且呈逐年上升趋势[2]。支气管哮喘急性发作时会表现出轻重不一的程度，病情加重时间不一，从数小时至数天内均可出现，可在短时间内即危及患者生命，故应对病情作出正确评估并及时进行治疗[3]。沙美特罗替卡松是目前临常用的治疗中重度支气管哮喘急性发作的药物[4]，但是临床中发现，单独使用沙美特罗替卡松治疗的效果欠佳，且长期使用可能形成依赖性。本研究旨在探讨沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠治疗中重度支气管哮喘急性发作的临床效果。

选取2019年1月—2020年12月济南市长清区人民医院收治的135 例中重度支气管哮喘急性发作患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（68 例）与治疗组（67 例）。对照组中，男42 例，女26例；年龄39～67 岁，平均（49.07±7.51）岁；病程3～6 个月，平均（4.31±1.05）个月。治疗组中，男44 例，女23 例；年龄39～68 岁，平均（49.51±6.87）岁；病程3～6 个月，平均（4.39±1.27）个月。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①符合《支气管哮喘防治指南（2016年版）》[5]中的相关诊断标准；②经肺功能检查确诊者；③患者知情同意并签署知情同意书。排除标准：①合并其他严重心、肝、肾系统疾病者；②既往对本研究所使用药物过敏者；③患有精神类疾病者。本研究经济南市长清区人民医院医学伦理委员会审核批准。

对照组患者采用沙美特罗替卡松（Laboratoire Glaxo Smith Kline，国药准字：H20140382，生产批号：20180311、20190429）雾化吸入，2 次/d，治疗2 周。观察组患者在对照组治疗的基础上给予孟鲁司特纳（Merck Sharp&Dohme B.V.，国药准字：H20070068，生产批号：20180507）口服，10 mg/d，1 次/d，治疗2 周。

比较两组的临床疗效、治疗前后的肺功能指标及不良反应发生情况。①肺功能指标：比较两组患者治疗前后的第1 秒用力呼气容积（forced expiratory volume in one second，FEV1）和最大呼气流量（peak expiratory flow，PEF）。②临床疗效：采用哮喘控制测试问卷（asthma control test，ACT）[6]评价两组患者的临床疗效，该问卷共5 个问题，分值范围1～5 分。记录每个问题的得分，将每一题的分数相加得出总分，总分20～25 分表示哮喘良好控制，16～19 分表示哮喘部分控制，5～15 分表示哮喘未控制。③不良反应：包括过敏、咽喉不适、胃肠道功能紊乱等。

采用SPSS 25.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验；等级资料采用秩和检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

治疗组的临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

两组治疗前的FEV1 与PEF 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后的FEV1 与PEF 水平高于治疗前，且治疗组治疗后的FEV1 与PEF 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

支气管哮喘的临床症状在不同时间及发作时的严重程度均表现为多变性，可分为急性发作期、慢性持续期和临床缓解期[7-10]。其病死率为（1.6～36.7）/10 万，目前全世界约每年由于哮喘死亡350 000 人，哮喘长期控制不佳，最后一次发作时治疗不及时是其主要原因[2，11-13]。目前，我国已成为全球哮喘病死率最高的国家之一[14-15]。

糖皮质激素是目前最有效的支气管哮喘治疗药物，给药途径包括吸入，口服和静脉注射，吸入为首选途径[16]。沙美特罗替卡松为复方制剂，其组分为沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松，只供经口吸入使用，能够直接作用于呼吸道[17]。有研究显示[18]，部分患者使用沙美特罗替卡松的效果欠佳，尤其是在控制性药物治疗的基础上发生的急性发作。此外，部分患者长期使用后易形成依赖性。孟鲁司特钠是一种口服的白三烯受体拮抗剂，气道中的半胱氨酰白三烯受体能够被其特异性抑制，进而使气道炎症改善，最终使哮喘症状被有效控制[19-20]。研究显示，在沙美特罗替卡松治疗的基础上加用孟鲁司特钠能够明显改善症状，提高治疗效果[21]。

本研究结果显示，治疗组中重度支气管哮喘急性发作患者的临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠治疗能够明显提高治疗效果。治疗组中重度支气管哮喘急性发作患者治疗后的FEV1 与PEF 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠治疗能够明显改善患者的肺功能。两组中重度支气管哮喘急性发作患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠治疗并未明显增加不良反应。

综上所述，沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠治疗中重度支气管哮喘急性发作的临床效果显著，患者肺功能明显改善，不良反应并未增加，值得临床推广应用。

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Clinical effect of Salmeterol and Fluticasone combined with Montelukast Sodium in the treatment of acute attack of moderate to severe bronchial asthma

SONG Qing-jun
Department of Respiratory,Changqing District People′s Hospital in Ji′nan City,Shandong Province,Ji′nan 250300,China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Salmeterol and Fluticasone combined with Montelukast Sodium in the treatment of acute attack of moderate to severe bronchial asthma.Methods A total of 135 patients with acute attack of moderate to severe bronchial asthma in Changqing District People′s Hospital of Ji′nan City from January 2019 to December 2020 were selected as the research objects.According to the random number table method,the patients were divided into the control group(68 cases)and the treatment group(67 cases).The patients of the control group were given Salmeterol and Fluticasone aerosol inhalation,while the patients of the treatment group were given Montelukast Sodium on the basis of the control group.The clinical efficacy,pulmonary function indexes before and after treatment and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The clinical efficacy of the treatment group was better than that of the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05).There was no statistical significance in the level of forced expiratory volume in one second(FEV1)and peak expiratory flow(PEF)in the first second before treatment(P＞0.05).The levels of FEV1 and PEF in the patients of the two groups after treatment were higher than those before treatment,the differences were statistically significant(P＜0.05).The levels of FEV1 and PEF in the treatment group were higher than those in the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the patients in the two groups(P＞0.05).Conclusion The clinical effect of Salmeterol Fluticasone combined with Montelukast Sodium in the treatment of acute attack of moderate to severe bronchial asthma is significant,which can significantly improve the lung function of patients,and does not increase adverse reactions,it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Acute attack of moderate to severe bronchial asthma;Salmeterol and Fluticasone;Montelukast Sodium;Clinical effect

（收稿日期：2021-03-30）