心血管疾病是造成人类死亡的首要原因，其中脑卒中及缺血性心肌病占据心血管疾病的比例最高，且脑卒中导致的寿命损失逐年增加[1-3]。颅内大血管的栓塞或闭塞容易造成脑细胞的受损，导致患者的残疾率及死亡率高[4-6]。机械取栓是常见的治疗手段，SOLITAIRE 支架系统广泛地应用于治疗超急性期颅内大血管闭塞性缺血性脑卒中，具有明确的临床疗效，且在《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2018》中指出，SOLITAIRE 支架系统在治疗脑卒中优先于螺旋取栓器[7-8]。随着科技的不断发展，SOFIA PLUS 远端通路导管作为新一代抽吸取栓装置，具有简单、方便，容易操作等特点，且直接抽吸取栓的手术时间短，血管再通率高[9-10]。本研究探讨SOFIA PLUS 远端通路导管抽吸取栓与SOLITAIRE 支架系统支架取栓治疗急性颅内大动脉闭塞的效果，为临床治疗急性颅内大动脉闭塞提供科学参考依据。

选取2019年2—9月茂名市电白区人民医院与茂名市人民医院收治的60 例急性颅内大动脉闭塞性缺血性卒中患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组与观察组，每组各30 例。对照组中，男17 例，女13 例；年龄42～79 岁，平均（53.23±5.32）岁。观察组中，男16 例，女14 例；年龄41～70岁，平均（53.33±5.23）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者及家属均签署知情同意书。纳入标准：①患者均符合中国急性缺血性卒中血管内治疗指南中的诊断标准[8]，结合临床症状和影像学检查确诊；②患者发病均在6 h 以内；③术前所有患者的美国国立卫生研究院卒中量表 （National Institute of Health stroke scale，NIHSS）评分≥6 分[11]，Alberta 卒中操作早期CT（ASPECT）评分>6 分；④所有患者术后均需完成至少1年的随访。排除标准：①有精神疾患或认知障碍者；②拒绝配合者。

手术麻醉方式主要采取局麻，必要时予神经安定，部分后循环梗死病例气管插管。采用改良Seldinger技术穿刺右侧股动脉，然后置入8F 动脉鞘。造影确认颅内大动脉闭塞，对照组患者采用SOLITAIRE 支架取栓进行治疗，观察组患者采用SOFIA PLUS 远端通路导管抽吸治疗。再通满意定义为TICI 2b-3 级。再通满意后，术后复查颅脑CT。保留动脉鞘6～8 h，包扎穿刺点。

比较两组患者取栓术后的即刻影响及中期疗效。术后即刻影响主要包括神经功能即刻改善例数、术后24 h 的NIHSS 评分、血管再通时间、血管再通率、围术期死亡率及术后并发症（颅内出血、血栓逃逸、血管闭塞）的发生率。神经功能即刻改善根据术后24 h NIHSS 评分表进行判定，24 h NIHSS 评分≤6 分则为神经功能即刻改善。使用血流灌注分级（TICI）对血管再通进行评价[12]，将TICI 2b～3 级定义为血管再通，血管再通率=（TICI 2b 级+TICI 3 级）例数/总例数×100%。使用改良的Rankin 评分（mRs）进行生活质量评价[12]。观察组围术期3 例患者死亡，对照组4 例患者死亡，所以观察组中期疗效随访人数为27 例，对照组为26 例。

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，两组间比较采用χ2 检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

两组患者的神经功能即刻改善例数、 术后24 h NIHSS 评分、血管再通率、围术期死亡率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组患者的血管再通时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者取栓术后即刻影响的比较

术后两组患者的并发症总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

表2 两组患者并发症总发生率的比较[n（%）]

两组患者的术后14 d NIHSS 评分、术后3月mRs评分≤2 分例数及术后3月存活率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。两组术后3 个月均无患者复发。

表3 两组患者中期疗效的比较[n（%）]

颅内大动脉发生闭塞时，脑部的血流受阻，造成远端脑组织的供血不足，甚至可能在微小的动脉中形成血栓栓子，加重脑组织的缺血，引起一系列严重的神经功能受损症状[13-15]。尽早恢复血管通畅，保证脑组织的血流供应，是改善颅内大动脉闭塞患者症状的重要条件之一[16]。SOLITAIRE 支架取栓可以有效地治疗急性颅内大动脉闭塞，但SOLITAIRE 支架可视性差、径向支撑力差、开放性结构对血管损伤大、栓子逃逸多等，容易影响治疗效果[11，17-19]。SOFIA PLUS 远端通路导管抽吸取栓，具有操作简单、方便、技术要求低等特点，导管头端直接接触栓子，且行负压吸引，降低了栓子脱落、逃逸造成远端血管堵塞的概率[20-21]。

本研究结果显示，两组患者的神经功能即刻改善例数、术后24 h NIHSS 评分、血管再通率、围术期死亡率及术后并发症总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组患者的血管再通时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示SOFIA PLUS 导管取栓较SOLITAIRE 支架系统取栓，更具有简单、方便，容易操作等特点。本研究结果还显示，两组患者的术后14 d NIHSS 评分、 术后3月mRs 评分≤2 分例数、及术后3月存活率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示两种治疗方式的中期疗效相当。

综上所述，两组疗效基本相当，SOFIA PLUS 远端通路导管行血栓抽吸可以作为急性大血管闭塞性缺血性卒中血管内治疗的一种方法，因其具有操作简单、方便、技术要求低等特点，更加适合在基层医院推广应用。但本研究实施时间较短，入组病例数较少，需要积累更多的病例数据完善本研究。

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Application of SOFIA PLUS distal access catheter extraction plug and SOLITAIRE stent system stent plug in acute intracranial arterial occlusion

NI Fu-wen1 LI Cheng-ying2 CHEN Shui-hong2 HUANG Jin-bo3
1. Division 2, Department of Neurology, People′s Hospital of Dianbai District, Guangdong Province, Maoming 525000,China; 2. Department of Pediatric, People′s Hospital of Maoming City, Guangdong Province, Maoming 525000, China;3. Division 3, Department of Neurology, People′s Hospital of Maoming City, Guangdong Province, Maoming 525000,China

[Abstract] Objective To explore the application of SOFIA PLUS distal access catheter extraction plug and SOLITAIRE stent system stent plug in acute intracranial arterial occlusion. Methods A total of 60 patients with acute intracranial arterial occlusive ischemic stroke admitted to People′s Hospital of Dianbai District and People′s Hospital of Maoming City from February 2019 to September 2019 were selected as the research objects. According to random number table method, they were divided into the control group and the observation group, with 30 cases in each group. Patients in the control group were treated with SOLITAIRE stent embolectomy, and patients in the observation group were treated with SOFIA PLUS distal access catheter aspiration. The immediate effect of thrombectomy and the interim effect were compared between the two groups. Results There were no statistically significant differences in the National Institute of Health stroke scale (NIHSS) score 24 hours after surgery, vascular recanalization rate, perioperative mortality and incidence of postoperative complications between the two groups (P>0.05).The average recanalization time of the observation group was shorter than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). There were no statistically significant differences between the two groups in NIHSS score 14 d after surgery, number of cases ≤2 in modified Rankin scale (mRs) score 3 months after surgery and survival rate 3 months after surgery (P>0.05). Conclusion The two treatments had similar postoperative effect, but the SOFIA PLUS catheter extraction and thrombolysis therapy had shorter recanalization time than SOLITAIRE stent system.

[Key words] SOFIA PLUS catheter; Suction plug; SOLITAIRE stent system; Scaffolds should

[中图分类号] R743.3

[文献标识码] A

[文章编号] 1674-4721（2021）7（c）-0052-04

[基金项目]广东省茂名市科技计划项目（2020015）

[作者简介]倪福文（1975-），男，广东茂名人，副主任医师，研究方向：神经内科

（收稿日期：2020-11-19）