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目前，我国糖尿病合并高血压患病率高、控制率低[1-2]，二者共存使心脑血管疾病发生风险显著增加[3-4]。国外研究显示[5]，糖尿病患者中高血压患病率为77.1%。我国研究显示糖尿病患者中高血压患病率为14.3%～58.2%[6-7]，虽然低于国外研究数据，但是我国人口基数大，目前糖尿病合并高血压患者数据庞大。此外，据报道这部分人群中心脑血管事件和全因死亡发生率分别为12.6%、4.1%，明显高于糖尿病组或高血压组，目前二者已成为威胁人类健康的主要慢性非传染性疾病[8]。研究显示[9]控制血压可以减少心脑血管疾病的发生，然而我国糖尿病患者中血压控制率仅为17.05%[10]。达格列净作为一种降糖药，不仅可以降糖，还可以降压[11-14]。本研究选取北京市健宫医院内分泌科收治的92 例2 型糖尿病合并新发高血压患者作为研究对象，探讨达格列净联合缬沙坦胶囊在2型糖尿病合并新发高血压患者中的降压效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1～12月北京市健宫医院内分泌科收治的92 例2 型糖尿病合并新发高血压患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为联合治疗组与单药治疗组，每组各46 例。联合治疗组有5 例患者未完成研究，其中失访1例，因尿路感染退出研究1例，因尿酮体退出研究1例，因血压控制不佳更改降压方案1 例，出现咳嗽不适退出研究1 例，共41 例完成研究。单药治疗组有6例未完成研究，其中因血压控制不佳更改降压方案3 例，失访1 例，出现咳嗽不适退出研究2 例，共40例完成研究。联合治疗组中，男27例，女14 例；年龄33～78 岁，平均（57.03±9.43）岁；糖尿病病程0.2～27年，中位数及四分位数间距为10.00（4.00，19.00）年。单药治疗组中，男26 例，女14 例；年龄34～77岁，平均（57.53±10.13）岁；糖尿病病程0.5～27年，中位数及四分位数间距为9.00（4.00，18.00）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，入组患者均知晓本研究并签署知情同意书。2 型糖尿病诊断标准依据2017 版《中国糖尿病防治指南》[15]：目前正在服用降糖药物或胰岛素治疗者；或具备以下三项中的任意两项：①空腹血糖≥7.0 mmol/L；②随机血糖≥11.1 mmol/L 或葡萄糖负荷后2 h 血糖≥11.1 mmol/L；③伴有糖尿病典型的（三多一少）症状，即多饮、多尿、多食、体重减轻。高血压诊断标准依据2018 版《中国高血压防治指南》[16]。新发高血压定义为患者无高血压病史或未服用任何降压药情况下测量的收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。纳入标准：①所有患者均符合2 型糖尿病合并新发高血压的诊断标准；②患者年龄≥18 岁；③患者1年内未参加其他临床研究。排除标准：①糖尿病急性并发症、1 型糖尿病、继发性糖尿病者；②严重心肝肾功能不全者；③泌尿系感染者；④高血压急症及继发性高血压患者；⑤妊娠及哺乳期妇女。

1.2 方法

1.2.1 单药治疗组患者予以缬沙坦胶囊（北京诺华制药有限公司；国药准字H20040217；生产批号：X2859）进行口服治疗，1 次/d，80 mg/次。用药疗程为24 周。

1.2.2 联合治疗组患者在单药治疗组的基础上予以达格列净（AstraZeneca Pharmaceuticals LP；国药准字J20170040；生产批号：MB2551）进行口服治疗，1 次/d，10 mg/次。用药疗程为24 周。

1.2.3 资料收集基线资料的收集由2 名经过培训的医生查阅住院病例调取相关数据，内容包括：糖尿病病史、高血压病病史、吸烟史、是否有肝肾功能损伤史、是否有严重心功能不全史、女性患者是否处于妊娠或哺乳期等。血压测量前15 min 禁止剧烈运动、静坐5 min，用校正的汞柱式血压计测当日2 次血压，取均值。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者的收缩压（systolic blood pressure，SBP）、舒张压（diastolic blood pressure，DBP）、平均动脉压（mean artery pressure，MAP）、SBP 达标率、DBP达标率及二者均达标率。MAP=（SBP+2×DBP）/3。SBP 达标定义为收缩压＜140 mmHg，DBP 达标定义为舒张压＜90 mmHg，二者均达标定义为收缩压＜140 mmHg且舒张压＜90 mmHg。SBP 达标率=SBP 达标例数/总例数×100%，DBP 达标率=DBP 达标例数/总例数×100%，二者均达标率=SBP 与DBP 均达标例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t 检验；不符合正态分布的计量资料用中位数和四分位数间距[M（P25，P75）]表示，组间比较采用非参数Mann-Whitney U 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后SBP、DBP、MAP 的比较

治疗前两组患者的SBP、DBP、MAP 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者的SBP、DBP、MAP 均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后联合治疗组患者的SBP、DBP、MAP 均低于单药治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后SBP、DBP、MAP 的比较（mmHg，

±s）

2.2 两组患者治疗后SBP、DBP、二者均达标率的比较

治疗后联合治疗组患者的SBP 达标率、二者均达标率高于单药治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者的DBP 达标率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗后SBP、DBP、二者均达标率的比较[n（%）]

3 讨论

近年来，糖尿病合并高血压已成为常见的公共卫生问题之一，一项荟萃分析[17]显示收缩压每降低5 mmHg 可以使卒中的相对风险下降13%，舒张压降低2 mmHg 可以使卒中的相对风险下降11.5%。达格列净降糖的同时可以降压，临床中高血压患者达标率低，糖尿病合并高血压患者血压达标率更低[18]。

本研究结果显示，治疗后联合治疗组患者的SBP、DBP、MAP 低于单药治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。缬沙坦胶囊属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，其降压机制为抑制血管生成素Ⅱ与其受体结合，使血管舒张，达到降压效果。本研究结果显示，在缬沙坦基础上联合使用达格列净能更好地降低SBP、DBP 和MAP，达格列净降压的作用机制可能为其通过渗透性利尿降低血容量或增加尿钠的排出有关，与缬沙坦合用可以达到机制互补的降压效果。黄小区等[20-21]报道2 型糖尿病患者中应用达格列净可以使收缩压、舒张压低于对照组，与本研究结果一致。本研究结果显示，治疗后联合治疗组患者的SBP、DBP、MAP 低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。牟伦盼等[11]研究显示糖尿病患者应用达格列净后SBP、DBP 较用药前均下降，其研究结果与本研究结果一致，提示达格列净联合缬沙坦胶囊在糖尿病合并新发高血压患者中具有良好的降压效果。本研究结果还显示，治疗后联合治疗组患者的SBP 达标率、二者均达标率高于单药治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。李晓明[19]研究报道在高血压患者中应用缬沙坦患者血压达标的总有效率为76.60%。陈展祥[22]研究显示在高血压患者中应用缬沙坦患者的血压达标率为64.29%。本研究的总有效率高于上述研究，提示传统降压药联合达格列净可以提高糖尿病合并新发高血压患者的血压达标率。本研究尚存在不足：①样本量小，需要更多临床数据支持；②研究时间相对有限，缺乏长期的临床数据；③本研究为单中心研究，需要更多多中心前瞻性研究来证实。

综上所述，糖尿病合并新发高血压患者早期联合应用达格列净会带来更好的降压效果，同时可提高患者的血压达标率，临床应用价值较高。

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