消化性溃疡病是在胃、十二指肠发生的慢性溃疡性疾病，患者病情进展较慢，常出现中上腹节律性疼痛症状[1]，治疗不及时可导致溃疡穿孔、大出血[2]，增加患者的身心痛苦，也影响患者的生命质量。消化性溃疡病的发生与幽门螺杆菌（Hp）感染及胃酸分泌异常存在密切关联[3]，因此临床多实施抗感染及抑酸方案治疗消化性溃疡病。质子泵抑制剂+两种抗生素的三联疗法在消化性溃疡病的治疗中应用广泛[4]。雷贝拉唑是新型质子泵抑制剂[5]，为明确雷贝拉唑三联疗法的使用效果及安全性，本研究选取天津市第四中心医院收治的80 例消化性溃疡病患者，按照随机数字表法分为奥美拉唑组（40 例）与雷贝拉唑组（40 例）进行比较，现报道如下。

选取天津市第四中心医院2017年1月～2019年1月收治住院的80 例消化性溃疡病患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为奥美拉唑组（n=40）和雷贝拉唑组（n=40）。奥美拉唑组中，男23例，女17 例；年龄22～68 岁，平均（45.6±11.5）岁；疾病类型：胃溃疡20 例，十二指肠溃疡15 例，复合溃疡为5例；病程1～8年，平均（4.5±3.1）年。雷贝拉唑组中，男22 例，女18 例；年龄22～69 岁，平均（45.5±11.8）岁；疾病类型：胃溃疡20 例，十二指肠溃疡16 例，复合溃疡为4 例；病程1～8年，平均（4.6±3.1）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均知情同意并签署知情同意书。纳入标准：①年龄＞20 岁，＜70 岁者；②实施病理检查、内镜检查等确诊为消化性溃疡病者，患者均出现不同程度反酸、上腹胀痛、恶心呕吐、嗳气等症状[6]；③可进行正常言语沟通、用药、意识清晰者；④患者及家属了解研究课题且签署知情同意书；⑤一般资料完整者。排除标准：①其他消化系统疾病者；②已经出现穿孔者；③存在胃肠手术史者；④本研究药物使用禁忌者；⑤1 个月内存在胃黏膜保护剂、抗生素等相关影响本研究结果药物者；⑥孕产妇和哺乳者；⑦其他严重组织、器官、系统病变者；⑧用药依从性较差者。

奥美拉唑组采用奥美拉唑三联疗法，患者口服10 mg 奥美拉唑（山东方明药业集团股份有限公司，国药准字H20033677，生产批号：20170807，规格：20 mg）+500 mg 克拉霉素（哈药集团制药六厂，国药准字H20040311，生产批号：BG006072J1，规格：0.125 g）+1 g阿莫西林（山西同达药业有限公司，国药准字H2000 0492，生产批号：SH6817，规格：0.5 g），2 次/d，持续治疗4 周为1 个疗程，治疗1 个疗程。

雷贝拉唑组实施雷贝拉唑三联疗法，患者口服5 mg 雷贝拉唑（济川药业集团有限公司，国药准字H20O61220，生产批号：OG78J3，规格：20 mg）+500 mg克拉霉素+1 g 阿莫西林，2 次/d，持续治疗4 周为1 个疗程，治疗1 个疗程。

比较两组患者的临床疗效状况、临床症状改善效果、血清炎症指标改善状况及用药安全性状况，具体如下。①比较两组患者临床疗效状况：参照《消化性溃疡病诊断与治疗规范》判定，将治疗后症状完全消失，内镜检查溃疡由活动期转为瘢痕期或完全消失，Hp两次检测结果均为阴性者纳入治愈；将治疗后症状改善，内镜检查溃疡面积缩小1/2 以上，病灶周边存在充血，Hp 两次检测结果均为阴性者纳入好转；将治疗后症状无改善或加重，内镜检查溃疡面积缩小1/2 以下，Hp 检测结果均为阳性者纳入无效[6]。总有效率（%）=（显效+有效）例数/总例数×100%。②比较两组患者的临床症状改善效果：参照《消化性溃疡防治标准》设定症状指标，包括反酸、上腹胀痛、恶心呕吐、嗳气等6 项，每项0～3 分，总分18 分，分数越高症状越严重[4]。③比较两组患者血清炎症指标改善状况：在患者治疗前后采取血清白细胞介素-6、C 反应蛋白、肿瘤坏死因子-α 测定。④比较两组患者用药安全性状况。

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，非正态分布的计量资料转化后用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用独立样本t 检验；计数资料以率表示，数据比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

雷贝拉唑组的总有效率高于奥美拉唑组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者疗效状况的比较（例）

两组患者治疗前的临床症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后的临床症状评分均低于治疗前，且雷贝拉唑组治疗后的临床症状评分低于奥美拉唑组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗前后临床症状评分的比较（分，±s）

两组患者治疗前的血清白细胞介素-6、C 反应蛋白、肿瘤坏死因子-α 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后的血清白细胞介素-6、C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α 水平均低于治疗前，且雷贝拉唑组治疗后的血清白细胞介素-6、C 反应蛋白、肿瘤坏死因子-α 水平均低于奥美拉唑组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后血清炎症指标的比较（±s）

 

与同组治疗前比较，*P＜0.05

雷贝拉唑组患者中，出现胃肠不适1 例，头晕1例；奥美拉唑组中，出现胃肠不适2 例，头痛1 例。雷贝拉唑组的用药不良反应总发生率为5.0%，与奥美拉唑组的7.5%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

目前，人类的不良饮食习惯、不良生活习惯增多，这直接导致消化性溃疡病的发生率明显升高[7]。研究显示，消化性溃疡病的发生与幽门螺杆菌感染、胃酸分泌过多、胃黏膜保护作用减弱存在关联[8-9]。临床治疗消化性溃疡病时以对症治疗为主，三联疗法是指通过一种质子泵抑制剂与两种抗生素联合的治疗方案，通过质子泵抑制剂可有效抑制胃酸分泌，减轻胃黏膜损伤，促进溃疡恢复；实施抗生素治疗可抑制幽门螺杆菌，减轻胃黏膜损伤[10]。本研究结果显示，雷贝拉唑组的总有效率为97.5%，高于奥美拉唑组的80.0%，且雷贝拉唑组治疗后的临床症状积分更低，提示雷贝拉唑的治疗效果更好，原因是雷贝拉唑属于新型质子泵抑制剂，与奥美拉唑相比。其用药后起效更为迅速，对胃酸抑制效果更好，更利于黏膜修复[11]。炎症反应在消化性溃疡病发生、发展中发挥着重要作用[12]，本研究中，雷贝拉唑组治疗后的血清白细胞介素-6、C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α 水平较奥美拉唑组更低，分析原因是雷贝拉唑与奥美拉唑相比，其对幽门螺杆菌也具有良好的抗菌活性[13-14]，更能提升抗菌效果，抑制炎症，促进溃疡修复[15-17]。两组的不良反应症状均较少且轻，提示实施雷贝拉唑三联疗法治疗的用药安全性较高。

综上所述，对消化性溃疡病实施雷贝拉唑三联疗法的疗效及安全性良好，可提升症状、炎症控制效果。

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Effect of Rabeprazole-based triple therapy in the treatment of peptic ulcer disease

ZHAO Xin-chen
Department of Pharmacy,Tianjin Fourth Central Hospital,Tianjin 300140,China

[Abstract]Objective To investigate the effect of Rabeprazole-based triple therapy in the treatment of peptic ulcer disease.Methods A total of 80 patients with peptic ulcer disease admitted to Tianjin Fourth Central Hospital from January 2017 to January 2019 were selected as research objects,and they were divided into the Omeprazole group(40 cases)and the Rabeprazole group(40 cases)according to the random number table method.The Omeprazole group was treated with Omeprazole triple therapy,the Rabeprazole group was treated with Rabeprazole triple therapy.The efficacy and safety of the two methods were analyzed.Results The total effective rate of the Rabeprazole group was higher than that of the Omeprazole group,with statistically significant difference(P＜0.05).While the clinical symptom score,the levels of serum interleukin-6,C-reactive protein,and tumor necrosis factor-α levels of the Rabeprazole group were lower than those of the Omeprazole group,with statistically significant difference(P＜0.05).There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions after treatment between the two groups(P＞0.05).Conclusion Rabeprazole-based triple therapy in the treatment of peptic ulcer disease has better therapeutic effect,can improve clinical symptom,reduce serum interleukin-6,C-reactive protein,and tumor necrosis factor-α levels.It is worthy of clinical promotion.

[Key words]Peptic ulcer disease;Rabeprazole;Omeprazole;Triple therapy;Safety

（收稿日期：2020-11-27）