Ex-Press引流钉植入术在治疗新生血管性青光眼中的临床效果
黄 海1 郑 炜2▲
1.桂林医学院附属医院眼科,广西桂林 541001;2.桂林医学院附属医院教学管理部,广西桂林 541001
[摘要]目的 探讨Ex-Press引流钉植入术在治疗新生血管性青光眼(NVG)中的临床效果。方法 选取2015年1月~2019年6月桂林医学院附属医院收治的60 例NVG 患者作为研究对象进行回顾性分析,按照抗青光眼手术方法分为观察组(30 例)与对照组(30 例)。两组抗青光眼术前均先行玻璃体内注射康柏西普,待虹膜新生血管消退后,观察组行Ex-Press 房水引流钉植入术,对照组行复合小梁切除术,根据新生血管消退情况,术后2~3 周两组患者行全视网膜光凝术。比较两组患者抗青光眼术后3 d、1 周及1、3、6、12 个月的眼压,术后12 个月的视力,手术总有效率及并发症发生情况。结果 两组术前眼压比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组术后3 d、术后1 周、术后1、3、6、12 个月的眼压均低于术前,且观察组术后各时间点眼压低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组术前最佳矫正视力(BCVA)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后12 个月观察组BCVA 优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组并发症总发生率低于对照组,手术总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 康柏西普联合全视网膜光凝术,同时辅以Ex-Press 房水引流钉植入术治疗NVG,可有效降低患者的眼压,改善视力,效果显著,并发症较少。
[关键词]新生血管性青光眼;Ex-Press引流钉;小梁切除术;康柏西普;联合治疗
新生血管性青光眼(NVG)具有极高的致盲性,目前尚无单一的特效治疗NVG 的方法[1]。随着我国人口老龄化,NVG 的发病率也逐年升高[2],且大部分NVG患者到眼科就诊时病情往往已经发展至中晚期,仅应用药物不能控制NVG 的发展,手术仍是治疗的主要手段[3],而传统的抗青光眼手术由于手术成功率不高、并发症多,治疗效果不佳。目前临床上采用在手术治疗的基础上联合病因治疗,一方面可以降低手术风险及术后并发症,另一方面提高临床疗效,尽最大可能保留、挽救NVG 患者的视功能,减轻痛苦,而抗青光眼术式的选择在综合治疗中也是重中之重。本研究回顾性分析60 例NVG 患者的临床资料,探讨Ex-Press 房水引流钉植入术在综合治疗NVG 患者中的应用价值。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2015年1月~2019年6月桂林医学院附属医院收治的60 例NVG 患者作为研究对象进行回顾性分析,按照抗青光眼手术方法分为观察组(30 例)与对照组(30 例)。观察组中,男17 例,女13 例;年龄25~83岁,平均(64.7±11.7)岁;病因:继发于视网膜静脉阻塞10例,糖尿病视网膜病变8 例,静脉周围炎8 例,原因不明者4 例。对照组中,男18 例,女12 例;年龄45~84 岁,平均(66.8±8.9)岁;病因:继发于视网膜静脉阻塞8 例,糖尿病视网膜病变10 例,静脉周围炎6 例,原因不明者6 例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。纳入标准:①经眼科检查符合房角开放型NVG 诊断标准[4];②单眼发病;③年龄>18 岁。排除标准:①患有精神疾病及全身严重疾病,不能耐受青光眼手术者;②合并其他类型青光眼者;③瘢痕体质及其他不适合青光眼手术者;④既往接受过眼部手术治疗或受过眼外伤者;⑤合并眼部增生性疾病、眼部感染及活动性出血者;⑥治疗过程中无法接受随访的患者。本研究通过桂林医学院附属医院医学伦理委员会审核批准。
1.2 方法
两组术前均采用抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗。术前3 d,术眼行泪道冲洗,滴左氧氟沙星滴眼液(日本参天制药株式会社;国药准字H20150278;规格:24.4 mg∶5 mL),4 次/d;盐酸丙美卡因(爱尔康眼科产品有限公司;国药准字:H20160133;规格:15 mL∶75 mg)表面麻醉,前房穿刺缓慢放出约0.05 mL 房水后,在角膜缘后3.5~4 mm 垂直巩膜进针注射0.05 mL康柏西普(成都康弘生物科技有限公司;国药准字:S20130012;规格:10 mg/mL,0.2 mL/支)。
抗VEGF 治疗5~10 d 后虹膜新生血管消退或显著减少,两组实施抗青光眼滤过手术。①对照组采用复合小梁切除术,常规局部麻醉,6-0 缝线角巩膜缘牵引固定眼球,弧形剪开11 点~1 点球结膜7~9 mm,结膜瓣以上穹窿部为基底,巩膜表面电凝止血,15 度穿刺刀做3 mm×4 mm 大小1/2 巩膜厚度以角膜缘为基底的矩形巩膜瓣,放置5-氟尿嘧啶巩膜瓣下5 min;无菌灭菌用水冲洗净巩膜瓣,切除1 mm×2 mm 的小梁组织,虹膜周切后复位虹膜、巩膜瓣,将巩膜瓣顶端用10-0 缝线固定,过滤空气形成前房,10-0 缝线密闭缝合球结膜,结膜囊内涂抗生素眼膏遮盖方纱。②观察组行Ex-Press 房水引流钉(爱尔康眼科产品有限公司;型号P-50;国械注进20153220072)植入术。麻醉方法及制作结膜瓣、巩膜瓣方法同对照组;1 mL 针头在巩膜瓣基底中央下方做穿刺口,注入黏弹剂恢复前房,Ex-Press 房水引流钉沿穿刺口平行于虹膜植入,确认引流钉通畅;巩膜瓣、结膜瓣缝合同对照组,确保滤过泡隆起无房水渗漏。手术室实施,并记录术中突发情况、术中并发症。两组术后2 周术眼用药:妥布霉素地塞米松滴眼液(美国爱尔康眼药厂;国药准字H20150119;规格:5 mL:妥布霉素15 mg 和地塞米松5 mg)、双氯芬酸钠滴眼液(沈阳兴齐眼药股份有限公司;国药准字H10960176;规格:5 mg∶5 mL),均4 次/d;阿托品眼用凝胶(沈阳兴齐制药有限公司;国药准字H20052295;规格:2.5 g)散瞳预防低眼压、浅前房。
抗青光眼术后2~3 周新生血管消退角膜透明可窥见眼底时,行全视网膜光凝术(PRP)治疗。PRP 相关参数:总点数1600~2000 点,光斑大小200 μm,间隔1~1.5 个光斑距离,曝光时间0.2 s,能量190~330 mW,分2~3 次进行,使视网膜出现Ⅲ级光斑为佳。
两组患者术后随访12 个月。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组的临床疗效、眼压、最佳矫正视力(BCVA)及并发症发生情况。
①临床疗效评价标准如下。完全成功:至术后末次随访,眼压较术前下降≥20%,控制在6~21 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),角膜透明;条件成功:至术后末次随访,加用抗青光眼药物后眼压<21 mmHg,且无眼部严重并发症;手术失败:眼压无变化,加用抗青光眼药物仍不能下降或行二次抗青光眼手术治疗,仍有眼痛或出现眼部严重并发症[5]。总有效率=(完全成功+条件成功)例数/总例数×100%。②比较两组术后3 d、1周及术后1、3、6、12 个月的眼压。术眼眼压测定3 次,取平均值,正常眼压10~21 mmHg;③比较两组术前及术后12 个月的BCVA。④并发症包括低眼压、浅前房、前房积血、滤过泡瘢痕化等。采用SL-2G 型裂隙灯显微镜(日本Topcon 公司)检查滤过泡形态是否出现瘢痕包裹化。
1.4 统计学方法
采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(±s)表示,BCVA 采用LogMAR计量,组间比较采用t 检验,重复测量资料采用重复测量方差分析,组间两两比较采用LSD-t 检验;计数资料用率表示,组间比较采用χ2 检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效的比较
观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者临床疗效的比较[n(%)]

2.2 两组术前及术后各时间点眼压的比较
整体分析发现,两组患者时间、组间、交互作用比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组术前眼压比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组术后3 d、术后1 周、术后1、3、6、12 个月的眼压均低于术前,且观察组术后各时间点眼压低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组术前及术后各时点眼压的比较(mmHg,±s

 
与同组术前比较,*P<0.05
2.3 两组术前及术后12 个月BCVA 的比较
两组术前BCVA 比较,差异无统计学意义(P>0.05),术后12 个月观察组BCVA 优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表3 两组患者术前及术后12 个月BCVA 的比较(LogMAR,±s

2.4 两组患者并发症发生情况的比较
观察组并发症总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表4)。
表4 两组患者并发症发生情况的比较[n(%)]

3 讨论
Ex-Press引流钉植入术与小梁切除术的房水引流机理相似,是一种治疗NVG 的新兴手段,其优势在于操作简单,无需切小梁和虹膜,损伤小,但国内尚未广泛应用[2,6],本研究结果显示,两组患者抗青光眼术后各随访时间点的眼压均低于本组术前,且差异有统计学意义(P<0.05),可见两种术式均可有效降低眼压。而对术后随访观察组各时间点眼压低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。这与国内外的相关研究[2,7]结果一致,表明在降眼压疗效方面,Ex-Press 房水引流钉植入术较小梁切除术整体降眼压幅度更大,考虑可能与Ex-Press引流钉对房水的引流有一定的可控性,使术后高眼压发生下降[8]
本研究中,抗青光眼术后12 个月观察组BCVA改善程度较对照组更优,差异有统计学意义(P<0.05),这与国内同样随访时间的相关研究[8-9]结果一致,国外也有研究[11]表明Ex-Press引流钉植入1 个月恢复至术前水平,较小梁切除术后视力恢复更快。而国内有一些短期3 个月研究或选择的病例年龄偏大的研究[9-10]指出在改善患者BCVA 方面无明显差异。
本研究中抗青光眼术后12 个月观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),与国内、外的一些相关研究[3,6,8,12-13]结果一致。考虑可能与Ex-Press引流钉植入术式维持了眼部组织的完整性和稳定性,有利于患眼术后恢复。但也有研究报道指出[14]综合考虑多种因素的影响:如个体的自身基础情况、医师操作技术水平、术后护理等两种术式在抗青光眼手术成功率上无明显差异。
多项研究指出联合PRP 治疗[15-16]不但可以封闭视网膜新生血管及无灌注区,还有助于新生血管的消退及抑制新生血管的再次形成。对比刘志英等[17]的研究中未联合PRP,术后远期成功率下降。进一步说明PRP 辅助抗青光眼手术对于提高治疗NVG 成功率的重要性。
本研究结果显示,观察组并发症总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。显示滤过手术后晚期瘢痕化是NVG 治疗的最大问题。王友等[18]指出引流钉植入术在其手术时间短、术中操作简洁、损伤小、术后引流稳定具有优势,使得术后发生滤过泡瘢痕化可能性降低。也有研究提出[19]抗VEGF 类药物可能在滤过泡瘢痕形成中存在一定的预防或抑制作用,动物实验已证实[20],康柏西普(0.05 mL,0.075 mL)能有效的在兔眼抗青光眼术后的初始愈合阶段抑制新生血管的生成,抑制瘢痕的形成来防止滤过道瘢痕化。
综上所述,康柏西普联合全视网膜光凝术,同时辅以Ex-Press 房水引流钉植入术治疗NVG,具有较好的降眼压效果,手术成功率高,并发症少,值得在临床应用,但由于本研究的样本量限制,治疗效果有待进一步观察。
[参考文献]
[1]Tang M,Fu F,Wang Y,et al.Efficacy of intravitreal ranibizumab combined with Ahmed glaucoma valve implantation for the treatment of neovascular glauc-oma[J].BMC Ophthalmology,2016,16(9):7-11.
[2]Hanna R,Tiosano B,Graffi S,et al.Clinical efficacy and safety of the EX-PRESS filtration device in patients with advanced neovascular glaucoma and proliferative diabetic retinopathy[J].Case Rep Ophthalmol,2018,9(1):61-69.
[3]Netland PA,Sarkisian SR,Moster MR,et al.Randomized,prospective,comparative trial of EX-PRESS glaucoma filtration device versus trabeculectomy(XVTStudy)[J].Am J Ophthalmol,2014,157(2):433-440.e3.
[4]韩光杰,周和政,张文强,等.Ex-PRess引流钉植入术与小梁切除术治疗开角型青光眼的早期疗效比较[J].眼科新进展,2014,34(8):758-760.
[5]杨培增,范先群.眼科学[M].9 版.北京:人民卫生出版社,2018.
[6]高传文,陈伟,杨潇远,等.Ex-Press 房水引流物植入术治疗新生血管性青光眼临床观察[J].眼科新进展,2018,38(8):762-765.
[7]Marzette L,Herndon LW.A comparison of the Ex-PRESS?Mini glaucoma shunt with standard trabeculectomy in the surgical treatment of glaucoma[J].Ophthalmic Surg Lasers Imaging,2011,42(6):453-459.
[8]谢九冰,寇义华,刘若屏,等.EX-Press 植入联合雷珠单抗玻璃体腔注射治疗新生血管性青光眼[J].眼科新进展,2016,36(1):61-64.
[9]李鹏,陈海艳,海鸥,等.康柏西普玻璃体腔注射联合EXPRESS 青光眼引流器植入治疗NVG[J].国际眼科杂志,2019,19(7):1218-1221.
[10]宋亭葶,谭浅,刘丹,等.EX-PRess引流钉植入术治疗开角型青光眼的短期疗效[J].中南大学学报(医学版),2020,45(2):144-154.
[11]Beltranagullo L,Trope GE,Jin Y,et al.Comparison of visual recovery following Ex-PRESS versus trabeculectomy:results of a prospective randomized controlled trial[J].J Glaucoma,2015,24(3):181.
[12]祝莹,李军,徐少凯.Ex-PRESS 青光眼引流器植入治疗新生血管性青光眼的疗效观察[J].国际眼科杂志,2015,15(3):534-536.
[13]杨露,刘若屏,岳向东,等.青光眼引流器植入术在新生血管性青光眼治疗中的疗效观察[J].临床眼科杂志,2014,22(5):550-551.
[14]赵媛,余敏,代艳,等.康柏西普联合EX-PRESS 青光眼引流器植入对NVG 患者视力及并发症的影响[J].国际眼科杂志,2020,20(10):1809-1813.
[15]陈君毅.青光眼手术治疗方式的合理选择[J].中华实验眼科杂志,2018,36(4):241-244.
[16]Eid TM,Radwan A,el-Manawy W,et al.Intravitreal bevacizumab and aqueous shunting surgery for neovascular glaucoma:safety and efficacy[J].Can J Ophthalmol,2009,44(4):451-456.
[17]刘志英,崔巍.新型EX-PRESS 青光眼引流器联合雷珠单抗治疗新生血管性青光眼[J].国际眼科杂志,2020,20(5):847-851.
[18]王友,张键,王晓莉,等.超声乳化联合EX-PRess引流钉植入治疗难治性开角型青光眼合并白内障[J].国际眼科杂志,2019,19(8):1344-1347.
[19]Zhou M,Xu X,Zhang X,et al.Clinical outcomes of ahmed glaucoma valve implantation with or without intravitreal bevacizumab pretreatment for neovascular glaucoma:A systematic review and meta-analysis[J].J Glaucoma,2016,25(7):551.
[20]戴梦娇.康柏西普对兔眼小梁切除术后滤过通道瘢痕形成的影响[D].泸州:西南医科大学,2017.
Clinical effect of Ex-Press drainage nail implantation in the treatment of neovascularization glaucoma
HUANG Hai1 ZHENG Wei2
1.Department of Ophthalmology,Affiliated Hospital of Guilin Medical College,Guangxi Zhuang Autonomous Region,Guilin 541001,China;2.Department of Teaching Administration,Affiliated Hospital of Guilin Medical College,Guangxi Zhuang Autonomous Region,Guilin 541001,China
[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Ex-Press drainage nail implantation in the treatment of neovascularization glaucoma(NVG).Methods A total of 60 patients with NVG admitted to the Affiliated Hospital of Guilin Medical College from January 2015 to June 2019 were selected as the research objects for retrospective analysis and divided into the observation group(30 cases)and the control group(30 cases)according to anti-glaucoma surgery methods.Before anti-glaucoma surgery,both groups received intravitreous injection of Conbercept.After iris neovascularization subsided,the observation group received Ex-Press aqueous chamber drainage screw implantation,while the control group received compound trabeculectomy.According to the regression of neovascularization,total retinal photocoagulation was performed 2-3 weeks after surgery in both groups.The intraocular pressure at 3 d,1 week and 1,3,6,12 months after anti-glaucoma surgery,the visual acuity at 12 months after surgery,the total effective rate of surgery and the incidence of complications were compared between two groups.Results There was no significant difference in intraocular pressure between the two groups before operation(P>0.05).The intraocular pressures at 3 d,1 week,1,3,6 and 12 months after surgery in both groups were lower than those before surgery,and the intraocular pressures in the observation group were lower than those in the control group at each time point after surgery,the differences were statistically significant(P<0.05).There was no significant difference in best corrected visual acuity(BCVA)between the two groups(P>0.05).At 12 months after operation,BCVA in the observation group was better than that in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).The total incidence of complications in the observation group was lower than that in the control group,and the total operative effective rate was higher than that in the control group,with statistical significances(P<0.05).Conclusion Conbercept combined with total retinal photocoagulation combined with Ex-Press aqueous chamber drainage nail implantation in the treatment of NVG has been shown to effectively reduce intraocular pressure and improve visual acuity,with significant results and fewer complications.
[Key words]Neovascular glaucoma;Ex-Press drainage nail;Trabeculectomy;Conbercept;Combined therapy
[中图分类号]R775
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2021)6(b)-0133-04
[基金项目]广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题(Z20200057)
[作者简介]黄海(1982-),男,广西桂林人,主治医师,研究方向:青光眼、眼底病
通讯作者:郑炜(1983-),女,黑龙江五常人,硕士,主治医师,研究方向:内分泌代谢疾病及高等教育
(收稿日期:2021-01-12)