非小细胞肺癌是呼吸系统常见的一种恶性肿瘤，目前我国非小细胞肺癌的发病率呈上升趋势，其主要是由于大量胸腔液的堆积，从而导致患者呼吸系统及肺功能的异常[1]。临床常采用紫杉醇白蛋白联合顺铂化疗治疗，紫杉醇白蛋白作为一种人血白蛋白载体，可提高患者机体内的吸收；顺铂化疗是常用来治疗癌症的基础基础化疗方法，两者相结合可以改善患者的呼吸症状，但由于顺铂化疗毒性较大，治疗的安全性可能影响治疗效果[2]。安罗替尼是临床的新型抗肿瘤药物，主要通过阻断血管内皮生长因子受体等多靶点来提高血管生成，同时还可抑制肿瘤的生长，可缓解非小细胞肺癌患者肺功能的异常症状[3]。本研究旨在探讨安罗替尼对非小细胞肺癌患者肺功能的影响及安全性，现报道如下。

选取2018年12月～2019年12月九江市第三人民医院收治的48 例非小细胞肺癌患者作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组（24 例）和对照组（24 例）。观察组中，男14 例，女10 例；年龄60～78岁，平均（70.12±4.55）岁；发病至入院时间3～10年，平均（6.78±1.47）年。对照组中，男15 例，女9 例；年龄61～80 岁，平均（71.24±4.67）岁；发病至入院时间2～12年，平均（7.01±2.31）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。纳入标准：①符合《肺癌的临床诊断》[4]中关于非小细胞肺癌的诊断标准；②患者及家属对本研究知情同意。排除标准：①合并其他恶性肿瘤者；②对本研究所用药物过敏者；③依从性差，不能配合完成治疗者。

两组患者化疗前均给予常规检查。对照组患者采用紫杉醇白蛋白注射剂（石药集团欧意药业有限公司，生产批号：B042004116，规格：100 mg）联合顺铂注射剂（江苏豪森药业集团有限公司，生产批号：601191201，规格：50 mg）化疗治疗，紫杉醇白蛋白130 mg/m2 和顺铂25 mg/m2，加入100 mL 0.9%的氯化钠注射液中进行静脉滴注，2 h 内每隔15 min 更换一次体位，1 次/周。观察组在此基础上给予安罗替尼胶囊（正大天晴药业集团，生产批号：200718283，规格：12 mg）治疗，12 mg/次，1 次/d。3 周为1 个疗程，两组均治疗3 个疗程。

比较两组的临床疗效、肺功能及不良反应。①临床疗效。参照《临床疾病诊断及疗效判定标准》[5]中的相关疗效判定标准，对两组患者的临床疗效进行评价。显效：治疗后患者所有靶病灶均消失且未出现新病灶；有效：治疗后患者病灶最大直径之和缩小30%以上或增加20%以下；无效：治疗后患者病灶最大直径之和增加20%及以上。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②肺功能。比较两组患者治疗前后的用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼气容积（FEV1）及FEV1/FVC 水平。③不良反应。对两组患者治疗期间白细胞减少、血小板减少、呕吐、腹痛、腹泻等不良反应进行比较。

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

治疗前两组FVC、FEV1 及FEV1/FVC 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组FVC、FEV1、FEV1/FVC 水平高于治疗前，且观察组FVC、FEV1、FEV1/FVC 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后肺功能的比较（±s）

 

与本组治疗前比较，*P＜0.05

观察组的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者不良反应发生情况的比较[n（%）]

非小细胞肺癌是一种临床发病率较高的恶性肿瘤，恶性胸腔积液会导致晚期非小细胞肺癌不良预后情况出现，其可增加癌细胞的扩散，也导致患者出现肺实变，从而会引发多种并发症，威胁患者生命[7-8]。紫杉醇白蛋白可提高物理溶解度，从而延长紫杉醇在血清中的半衰期，使患者治疗时使用的化疗药物与肿瘤细胞脂质双层的融合程度有所提高，促进化疗药物从细胞膜的通道进入细胞内，起到抗肿瘤作用，从而缓解病情[9]。顺铂化疗是常用治疗肿瘤的方法，通过抑制癌细胞DNA 的复制来减轻患者肺部癌细胞形成，对患者进行化疗有助于减少患者并发症，延长其生命[10]。但是两种药物联合治疗非小细胞肺癌患者效果并不理想[11]。

安罗替尼属于一种新型人表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂，其具有较强的抗肿瘤血管生成以及抑制肿瘤生长的功能，可促使抗肿瘤病灶的扩张，改善患者的肺部功能，作为一种抗肿瘤药物不仅对患者肺部功能有恢复的效果，在化疗的效果中安全性较高，针对患者化疗期间的不良反应，呕吐、腹痛等症状，可有效的控制，减少化疗带来的疼痛，对病情有所缓解[12]。本研究结果显示，观察组患者治疗期间的不良反应总发生率低于对照组，治疗后临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示安罗替尼治疗非小细胞肺癌可有效提高临床疗效，减少不良反应发生率，提高安全性，与谢建立等[13]结果研究基本相符。安罗替尼是一个多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，其可有效抑制肿瘤细胞相关的激酶，对胸腔积液靶点的产生，可降低半抑制浓度，起到缓解患者临床症状的作用[14]。非小细胞肺癌患者肺功能遭受癌细胞的侵蚀，功能性减弱，其可控制肺癌细胞的复制与增长，减轻患者肺功能异常的病情[15]。本研究结果显示，观察组患者治疗后FVC、FEV1 以及FEV1/FVC 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示安罗替尼治疗非小细胞肺癌可有效抑制肿瘤进展，改善肺功能，与岳恺[16]的研究结果基本相符。

综上所述，安罗替尼治疗非小细胞癌患者的可有效改善其临床症状，提高肺功能的同时抑制肿瘤生长，且安全性较好，值得临床推广和进一步深入研究。

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Effect and safety analysis of Amlotinib on lung function in patients with non-small cell lung cancer

CHU Jie-sheng XU Guan-jun SHI Yu DING Zhi FU Jing-zhong▲
Department of Oncology,Jiujiang Third People′s Hospital,Jiangxi Province,Jiujiang 332000,China

[Abstract]Objective To investigate the effect and safety of Amlotinib on lung function in patients with non-small cell lung cancer.Methods A total of 48 patients with non-small cell lung cancer treated in the Jiujiang Third People′s Hospital from December 2018 to December 2019 were selected as the research objects,and divided into the observation group(24 cases)and the control group(24 cases)by random number table method.The control group was treated with Paclitaxel Albumin combined with Cisplatin chemotherapy,and the observation group was treated with Amrotinib on the basis of control group.The therapeutic effect,lung function and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The total effective rate of the observation group was 91.67%,which was higher than that of the control group(75.07%),and the difference was statistically significant(P＜0.05).Before treatment,there were no significant differences in forced vital capacity(FVC),forced expiratory volume in the first second(FEV1)and FEV1/FVC between the two groups(P＞0.05).After treatment,the levels of FVC,FEV1 and FEV1/FVC in the two groups were higher than before,and the levels of FVC,FEV1 and FEV1/FVC in the observation group were higher than those in the control group,with statistical significances(P＜0.05).The total incidence of adverse reactions in the observation group was 9.10%,which was lower than that in the control group(25.00%),and the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Anlotinib in the treatment of non-small cell carcinoma can effectively improve the lung function of patients,control tumor progression,and promote the recovery of the disease,with high safety.

[Key words]Non-small cell lung cancer;Anlotinib;Paclitaxel albumin;Cisplatin chemotherapy;Lung function;Security

[基金项目]江西省科技支撑计划项目（20142BBG70117）

[作者简介]储节胜（1985-），男，安徽岳西人，硕士，主治医师，研究方向：肺癌靶向治疗

▲通讯作者：傅敬忠（1970-）男，江西彭泽人，硕士，副主任医师，研究方向：肿瘤的综合治疗

（收稿时间：2020-12-14）