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类风湿性关节炎（RA）是以关节滑膜慢性炎症为主要表现的自身免疫性疾病，可引发关节肿痛，随着病情发展可导致软骨破坏、关节间隙变窄、关节畸形，甚至出现不同程度残疾，对患者生活质量造成严重影响[1]。临床中RA 治疗常采用抗风湿药物（DMARDs），虽可取得较好的临床效果，但大部分RA 患者经DMARDs 治疗后出现明显副作用，临床效果逐渐降低，患者病情得不到长期有效的控制[2]。近年来，中医药在RA 治疗中得到较好的发展。中医学将RA 归结为“痹症”范畴，认为引发该病病因有二，其一为肾气亏虚、气血失调，其二为风、寒、湿、热等因素影响。随着病情发展可导致正虚邪痹，终至筋伤骨损[3]。因此，在中医治疗中多以补肾兼祛风湿法为治疗大法，辅之祛瘀通络、强壮筋骨。若邪郁化热，需减少燥热之品，加用苦寒清润之品；若已化热之证，则需拟补肾清热法，待标热得清后，再转补肾驱寒法治其根本，同时调护脾胃以保后天之本[4]。基于此，本研究在RA 治疗中采用内服、外治等多种治疗手段，以提高中医治疗RA的研究水平，建立RA 中医药特色治疗方案，制定中医药特色治疗技术规范及基层医生的诊疗规范，以推动中医药在RA 中的应用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年8月～2019年12月九江市第一人民医院风湿免疫科收治的120 例RA 患者作为研究对象，按照随机数字表法分为西药组与联合组，每组各60 例。西药组中，男36 例，女24 例；年龄24～65岁，平均（44.37±4.09）岁；病程1～12年，平均（6.64±0.87）年。联合组中，男34 例，女26 例；年龄26～64 岁，平均（44.28±4.16）岁；病程1～11年，平均（6.13±0.89）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 入选标准

纳入标准：①西医诊断符合美国风湿病学学会（ACR）分类标准[5]，中医诊断符合《22 个专业95 个病种中医诊疗方案》[6]中RA 的相关诊断标准；②所有患者均自愿参与，对本研究知情同意并签署知情同意书。排除标准：①RA 晚期，畸形严重、残疾、丧失劳动力者；②长时间服用其他药物者；③妊娠及哺乳期女性；④合并肝肾、心血管、造血系统等严重原发或继发性疾病；⑤临床资料不全；⑥对本研究药物过敏者。

1.3 方法

西药组口服来氟米特（苏州长征-欣凯制药有限公司，规格：10 mg/片，国药准字H20000550，生产批号：20180507），1 片/次，1 次/d；另服用甲氨蝶呤片（上海信谊药厂有限公司，规格：5 mg/片，国药准字H31020644，生产批号：20180224），2.5 片/次，1 次/周。

联合组采用中医联合诊疗方案进行治疗，具体治疗方法如下。辨病辨证结合治疗RA 的治疗方案，辨病用药采用正清风痛宁缓释片（湖南正清制药集团股份有限公司，规格：每片含盐酸青藤碱60 mg，国药准字Z20010174，生产批号：20170211），1 片/次，2 次/d；尪痹片（辽宁好护士药业有限责任公司，规格：0.5 g/片，国药准字Z20044066，生产批号：20170621），4 片/次，3 次/d。风湿痹阻证采用羌活胜湿汤加减治疗，寒湿痹阻证采用乌头汤合防己黄芪汤加减，湿热痹阻证采用宣痹汤合三妙散加减，痰瘀痹阻证采用小活络丹加减，气血两虚证采用八珍汤合蠲痹汤加减，肝肾不足证采用独活寄生汤加减治疗。水煎取汁，1 剂/d，分别于早晚餐后服用。中药熏蒸，于开机前将预先配制好的羌活胜湿汤、乌头汤合防己黄芪汤、宣痹汤合三妙散、小活络丹、八珍汤合蠲痹汤、独活寄生汤倒入药箱内，煎药沸腾20 min 后开始使用，此时产生含药蒸气使治疗舱内温度达38℃。嘱患者换上一次性内裤进入治疗舱，头部露于治疗舱外，关闭舱门。按患者体质及耐受能力设定时间及温度，一般温度在37～41℃，30 min/次，1 次/d。

两组均连续治疗3 个月。

1.4 观察指标及评价标准

比较两组治疗前后临床症状的变化。①关节疼痛采用视觉模拟量表（VAS）评分，满分10 分，评分越高疼痛感越强[7]。②关节肿胀：记录肿胀关节数（SJC）以28 个关节计数，其中10 个近端指间关节，10 个掌指关节，2 个腕关节，2 个肘关节，2 个肩关节，2 个膝关节。并按下列标准记录关节肿胀程度，最后相加得出肿胀指数（SJS），0 分为无肿胀；1 分为软组织肿胀；2分为在1 分基础上伴有关节积液，评分越高，关节肿胀越严重[8]。③关节压痛：记录压痛的关节数（TJC）28 个关节计数同上，并按下列标准记录压痛程度，最后相加得出压痛指数（TJS），0 分为无压痛；1 分为轻度压痛，被动活动不受限；2 分为中度压痛，患者称有压痛，且皱眉表示不适，被动活动轻度受限；3 分为重度压痛，被动活动严重受限。评分越高，关节压痛越严重。④晨僵时间：患者早晨醒来时出现僵硬至其最大程度的改善之间的时间[9]。

比较治疗后两组的关节功能。关节功能分级如下，Ⅰ级：能照常进行日常生活和各项工作；Ⅱ级：可进行一般的日常生活和某种职业工作；Ⅲ级：可进行一般的日常生活，但参与工作和其他项活动受限；Ⅳ级：日常生活的自理和参与工作的能力均受限[10]。分级越高，关节功能越差。

比较两组的临床疗效。参照中国类风湿关节炎患者报告的临床结局量表专家共识[11]对治疗效果进行评估，对28 处关节部位进行记分，疾病活动度积分计算方式如下：疾病活动指数28（DAS 28）=（0.56×sqrt TJC+0.28×sqrt SJC+0.7×ln ESR）×1.08+0.16。DAS≤2.6 分为病情处于缓解期，2.6 分＜DAS28≤3.2 分为轻度活动期，3.2 分＜DAS 28≤5.1 分为中度活动期，DAS 28＞5.1 分为重度活动期。治疗后，患者DAS 28 积分下降＞1.2 为显效；DAS 28 积分下降0.6～1.2 为有效；DAS 28 积分下降＜0.6 或DAS 28 积分＞5.1 为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

比较两组治疗前后实验室指标的变化。采集患者治疗前后清晨空腹肘静脉血5 mL，采用魏氏法检测细胞沉降率水平（正常参考值为男性≤15 mm/h，女性≤20 mm/h）；另采用定量法检测C 反应蛋白水平。

比较两组治疗期间的安全性指标。检测血常规、尿常规、肝肾功能等指标是否异常。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后临床症状的比较

治疗前两组临床症状比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后关节疼痛评分、关节压痛指数、关节肿胀指数均低于治疗前，晨僵时间短于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），且联合组治疗后关节疼痛评分、关节压痛指数、关节肿胀指数均低于对照组，晨僵时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组治疗前后临床症状的比较（

±s）

2.2 两组关节功能的比较

联合组关节功能优于西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组关节功能的比较[n（%）]

2.3 两组临床疗效的比较

联合组的治疗总有效率高于西药组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组临床疗效的比较[n（%）]

2.4 两组治疗前后实验室指标的比较

治疗前两组细胞沉降率及C 反应蛋白水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组细胞沉降率及C 反应蛋白均低于治疗前，且联合组细胞沉降率及C 反应蛋白低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组治疗前后实验室指标的比较（

±s）

2.5 两组安全性的比较

两组患者治疗期间未发生明显不良反应。

3 讨论

RA 为慢性多关节炎疾病的一种，具有病程长、迁延不愈、致残率高等特点。有研究显示[12]，RA 在我国发病率为0.42%，且女性多于男性，约41%患者发病1年后出现明显的骨质破坏，50%患者发病10年后存在不同程度的劳动力缺陷，已严重影响患者的生活质量。

《素问·痹论篇》中记载“风寒湿三气杂至，合而为痹也”“荣者，水谷之精气也。卫者，水谷之悍气也。逆其气则病，从其气则愈，不与风寒湿气合，故不为痹”。《诸病源候论》指出“人体虚、腠理开，故受风邪。由气血虚，则受风湿，而成此病”。认为痹症的发病以正气虚、劳累、肝脾肾虚为本，感受风寒湿邪为标，当邪气趁虚而入、寒滞血脉、瘀血痰浊时，导致病情缠绵难愈[13]。本研究结果显示，与西药组比较，联合组治疗总有效率高，治疗后关节疼痛评分、关节压痛指数、关节肿胀指数低，晨僵时间短，关节功能分级更优，细胞沉降率及C 反应蛋白水平低（P＜0.05），两组均未发生明显不良反应。表明采用联合治疗的方式可更好的改善RA 患者的各临床症状，缓解病情，促进关节功能恢复。分析其原因，中医药在RA 治疗中历史悠久，疗效确切，其治疗特色及优势在于药效作用温和持久，毒副作用较少，患者接受长时间治疗耐受性好，加之中药复方通过多环节、多途径、多靶点发挥整合调节的作用，针对RA 的多个病理环节实施整体治疗，符合RA 的病理变化特点，同时还可改善患者一般症状，增强体质，降低RA 复发率，且药物价格较低，患者接受度高[14-15]。但在中医治疗期间需注意与西药等慢作用药进行对照时，中医药疗法的作用及特点无法做出科学、客观的评估。另辨证与用药间缺乏统一的标准及客观监测指标，重复性较差，经期疗效观察较多，远期疗效观察较少[16]。

综上所述，采用中医药综合治疗的方式对改善RA 患者临床症状、缓解病情意义重大，对维持长期药物效果及加强精确有效的中成药开发具有促进作用。

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