慢性阻塞性肺疾病（COPD）属于肺部阻塞性疾病，作为临床常见慢性疾病，其发病和阻塞气道的颗粒造成的炎症有密切联系[1]。随着病情的进展，逐步发展为COPD 急性加重期（AECOPD），危及生命。AECOPD 临床表现为呼吸困难、咳嗽加重、咳痰量增加而且还伴有脓性痰的情况，需要药物调整治疗。一般研究认为，AECOPD 的发生， 多和气管-支气管细菌感染所致，和新菌株的获得、感染菌株引起的特异性免疫反应等有关，同时，还和中性粒细胞炎症有一定的联系[2]。临床对于AECOPD 的治疗，需要积极干预，以缓解患者的临床症状，提高预后。AECOPD 患者往往会反复住院，多和气管、支气管感染有关，患者在住院期间，初始的抗菌药物选择十分重要[3]。萍乡市中医院开展了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年AECOPD 的临床研究，评价了对患者的影响，现报道报如下。

选取2018年11月～2019年10月江西省萍乡市中医院收治的60 例反复住院老年AECOPD 患者作为研究对象， 根据随机数字表法分为观察组与对照组，每组各30 例。观察组中，男21 例，女9 例；年龄60～77 岁，平均（69.09±4.33）岁；病程5～9年，平均（6.71±1.21）年。对照组中，男22 例，女8 例；年龄61～77 岁，平均（69.34±4.89）岁；病程5～10年，平均（6.98±1.34）年。两组的一般资料比较， 差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经江西省萍乡市中医院医学伦理委员会批准。纳入标准：①符合AECOPD诊断标准[4]；②患者反复住院；③年龄≥60 岁；④签署知情同意协议书。排除标准：①药物过敏史者；②合并恶性肿瘤者；③合并肝肾功能障碍者。

两组均接受基础治疗，对患者实施氧疗、吸痰等常规治疗。对照组接受哌拉西林钠他唑巴坦（瑞阳制药有限公司，规格1.25 g/支，生产批号：F8025503）注射治疗，注射用哌拉西林钠他唑巴坦2.5 g+生理盐水250 mL，静脉滴注，2 次/d，治疗7 d。观察组接受哌拉西林钠他唑巴坦+乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，0.2 g/100 mL，生产批号：1180213）注射治疗，注射用哌拉西林钠他唑巴坦用法和用量同对照组；同时，使用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液进行治疗。乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.6 g+生理盐水250 mL， 静脉滴注，1 次/d，治疗7 d。

观察疗效、超氧化物歧化酶（SOD）和脂质过氧化物丙二醛（MDA）水平、肺功能变化情况、不良反应（腹痛/腹泻、嗜睡/失眠、皮肤瘙痒、结晶尿、关节疼痛）的发生情况。①疗效评价[5]：分为显效（患者呼吸频率＜20 次/min，临床症状包括呼吸困难、咳痰等情况消失，经X 线诊断正常）、有效（患者呼吸频率＜25 次/min，临床症状包括呼吸困难、咳痰等情况有所改善，经X 线诊断显示有所改善）、无效（患者临床症状无改善）， 总有效率=（显效+有效） 例数/总例数×100%。②复发指的是治疗显示有效后，又出现症状严重的情况。③肺功能变化情况：包括最大呼气第一秒呼出的气量的容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC。④不良反应包括腹痛/腹泻、嗜睡/失眠、皮肤瘙痒、结晶尿、关节疼痛。

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析， 计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

治疗前两组SOD、MDA 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的SOD 水平高于治疗前，MDA 水平低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组的SOD 水平高于对照组，MDA水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

治疗前两组FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组的FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

两组的腹痛/腹泻、嗜睡/失眠、肤瘙痒、结晶尿、关节疼痛等不良反应发生率比较， 差异无统计学意义（P＞0.05）（表4）。

COPD 的发病群体主要是40 岁以上男性， 临床较常见，属于慢性肺部疾病，多和吸烟、肺部感染、环境污染等有密切的联系， 机体气道被外界颗粒侵入，阻塞呼吸道，使得气流受限，发生强烈的炎症反应[6]。当病情进展为AECOPD 后， 对患者的生存质量造成严重影响，甚至危及生命[7]。AECOPD 损伤患者的肺功能，严重者发生窒息，临床采取积极的药物干预，缓解疾病的严重程度，对于降低死亡率，具有重要意义。

对反复住院老年AECOPD 的治疗， 多通过哌拉西林钠他唑巴坦等，有一定的疗效[8]。该药物是抗生素的一种，是半合成青霉素，其抗菌谱比较广，对革兰阴性菌效果较好， 哌拉西林钠他唑巴坦是酶抑制剂，对产贝塔内酰胺酶的细菌有明显抑制作用[9-11]。将其用于反复住院老年AECOPD 的治疗，有一定的疗效。但是，也存在一定的不良反应，包括胃肠道反应、药物性皮疹等，使得治疗效果受到影响；而且长期用药，耐药性增加，治疗效果下降[12-14]。乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液， 适用于敏感细菌所导致的中重度感染情况，尤其是呼吸系统的感染，包括急性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、肺炎等[15-17]。将乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液和哌拉西林钠他唑巴坦联合使用，可以获得一定的疗效[18]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），可见患者的临床症状改善较好。而且观察组治疗复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明患者的复发率较低。观察组治疗后MDA 水平低于治疗前和对照组，观察组治疗后SOD 水平高于治疗前和对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明患者的MDA、SOD 水平得到改善。观察组治疗后肺功能改善较好，治疗前两组FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平比较， 差异无统计学意义（P＞0.05）； 治疗后观察组的FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于治疗前， 且观察组FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明患者的肺功能恢复较好。观察组和对照组不良反应发生情况对比，差异无统计学意义（P＞0.05），说明乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液并没有增加患者的不良反应发生情况。乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是临床常见的喹诺酮类抗生素，有着广谱的抗菌效果，可以抑制革兰阴性菌、革兰阳性菌、支原体、衣原体等，在肺部组织中穿透性较好，可以较好地达到下呼吸道感染的位置，从而发挥治疗效果[19-20]。关于其病理药理机制及远期效果，还需扩大样本量做进一步深入研究。

综上所述，乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗反复住院老年AECOPD 患者， 可以较好地提高治疗效果，减少复发率，改善患者的SOD 和MDA 水平、肺功能变化情况，不增加患者的不良反应，应用价值较高。

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Clinical effect of Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection in the treatment of elderly patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease

PENG Yan
Department of Pharmacy, Pingxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jiangxi Province, Pingxiang 337000,China

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection in the treatment of elderly patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). Methods A total of 60 elderly AECOPD patients who were treated in Pingxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine from November 2018 to October 2019 were selected as the research objects, according to the random number table method,they were divided into two groups, 30 cases in each group. The control group received Piperacillin Sodium Tazobactam Injection, the observation group received Piperacillin Sodium Tazobactam combined with Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection. The curative effect, the levels of superoxide dismutase (SOD) and malondialdehyde (MDA),the changes of pulmonary function and the incidence of adverse reactions were observed. Results The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P＜0.05); the recurrence rate of treatment in the observation group was lower than that of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05). The MDA level in the observation group after treatment was lower than that before treatment and in the control group, the differences were statistically significant(P＜0.05); the level of SOD in the observation group after treatment was higher than that before treatment and in the control group, the differences were statistically significant (P＜0.05). After treatment, FEV1, FVC and FEV1/FVC of the two groups were higher than those before treatment, the differences were statistically significant (P＜0.05); the levels of FEV1, FVC and FEV1/FVC in the observation group were higher than those in the control group, the differences were statistically significant(P＜0.05). The incidence rates of adverse reactions such as abdominal pain/diarrhea, sleepiness/insomnia, pruritus, crystal urine and joint pain between the two groups were compared, the differences were not statistically significant (P＞0.05). Conclusion Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection in the treatment of elderly patients with AECOPD can better improve the treatment effect, reduce the recurrence rate, improve the level of SOD and MDA, pulmonary function changes of patients, without increasing the adverse reactions of patients, and has high application value.

[Key words]Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection; Repeated hospitalization; Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease; Clinical efficacy

[中图分类号]R563

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2021）4（c）-0140-04

（收稿日期：2020-11-23）